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긍정적인 동료 개입 임상 시험 (PoPIT)

2026년 8월 15일 업데이트: Ann Avery, MetroHealth Medical Center

HIV 감염 청소년 소수민족의 HIV 결과를 최적화하기 위한 임상 기반 중재로서 긍정적인 동료 mHealth 앱의 무작위 대조 시험

이 임상 시험의 목표는 Positive Peers 모바일 앱 개입이 HIV에 걸린 젊은(13~34세) 사람의 바이러스 억제율을 높이는지 알아보는 것입니다.

Positive Peers 앱을 사용하면 HIV에 감염된 소수 민족의 바이러스 억제가 개선됩니까? a) 바이러스 억제, b) 치료 유지, c) 인지된 HIV 관련 낙인과 관련된 사용자 특성은 무엇입니까?

참가자는 다음을 수행합니다.

  • 개인 스마트폰에 모바일 앱을 다운로드하세요.
  • 유용하다고 생각되는 모바일 앱을 사용하세요.
  • 등록 후, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월에 온라인 설문조사를 완료하세요.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 개인 기기에 Positive Peers 앱을 로드하고(즉시 또는 6개월 후) 정기적으로 앱을 사용하도록 권장됩니다. 중재 참여를 거부하는 적격 환자는 관찰 부문에 참여하도록 요청됩니다.

모든 참가자는 간단한 기본 설문 조사를 완료합니다. 즉시 또는 지연 부문의 참가자도 3, 6, 9, 12개월에 설문조사를 완료하게 됩니다. 의료 데이터는 의료 기록에서 수집되며 사용 데이터는 앱 자체에서 수집됩니다. 의료 데이터는 등록 전 12개월, 등록 후 18개월 동안 수집됩니다. 연구가 끝난 후에도 참가자는 앱을 계속 사용할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Van Nuys, California, 미국, 91405
        • 모병
        • Northeast Valley Health Corporation
        • 수석 연구원:
          • Herberth Osorio, MPH
        • 연락하다:
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 07103
        • 모병
        • Infectious Disease Practice- Rutgers University
        • 수석 연구원:
          • Shoba Swaminathan, MD
        • 연락하다:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45206
      • Columbus, Ohio, 미국, 43203
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Equitas Health
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • 모병
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Megan Wilkins, PhD
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77004-8004
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • 모병
        • UW Madison Clinic at Harborview
        • 수석 연구원:
          • H Nina Kim, MD, MPH
        • 부수사관:
          • Raaka Kumbhakar, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • HIV+
  • 인종, 민족, 성적 또는 성 소수자로 식별됩니다.

다음 중 하나:

  • 지난 12개월 이내에 새로 진단됨
  • 아웃 오브 케어(지난 12개월 동안 보지 못함)
  • 바이러스 억제되지 않음(지난 12개월 동안 바이러스 양 > 200개 복사본)
  • 작동하는 스마트폰이 있음
  • 기능적인 영어 능력

제외 기준:

  • Positive Peers 모바일 앱 사전 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 즉시 시작
즉시 시작 부문의 참가자는 등록 방문 시 Positive Peers 앱을 다운로드하고 사용을 시작합니다.
다른: Positive Peers 모바일 앱
Positive Peers는 HIV 치료 결과를 개선하기 위해 마음, 몸, 정신 테마를 사용하는 다기능 모바일 앱입니다.
활성 비교기: 지연된 시작
지연된 시작 부문의 참가자는 등록 후 6개월 후에 Positive Peers 앱을 다운로드하고 사용하기 시작합니다.
다른: Positive Peers 모바일 앱
Positive Peers는 HIV 치료 결과를 개선하기 위해 마음, 몸, 정신 테마를 사용하는 다기능 모바일 앱입니다.
간섭 없음: 관찰 코호트
관찰 코호트 참가자는 임상 시험 참여를 거부했지만 기준 조사를 수행하고 의학적 결과 데이터를 기록하는 데 동의했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이러스 억제
기간: 6 개월
HIV 바이러스 양이 200개/ml 미만인 참가자 비율
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
앱 사용과 바이러스 억제의 상관관계
기간: 6 개월
기본 설문조사를 통해 앱 사용 및 바이러스 억제(바이러스 양 < 200개/ml)와 상관관계가 있는 참가자 인구통계학적 및 심리사회적 요인을 식별합니다.
6 개월
앱 사용과 치료 유지의 상관관계
기간: 12 개월
기본 설문조사를 통해 치료 유지에 대한 앱 사용과 상관관계가 있는 참가자 인구통계학적 및 심리사회적 요인을 식별합니다(최소 6개월마다 진료실 방문 완료).
12 개월
앱 사용과 HIV 관련 인식 낙인의 상관관계
기간: 3 개월
앱 사용 및 HIV 낙인 척도(Eriksson)에서 HIV 관련 인식 낙인의 변화와 상관관계가 있는 기본 조사에서 참가자 인구통계학적 및 심리사회적 요인을 식별합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

MetroHealth Medical Center

협력자

Kent State University

수사관

  • 수석 연구원: Ann Avery, MD, MetroHealth/ CWRU
  • 수석 연구원: Mary Step, PhD, Kent State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 3일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB15-00741

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

참가자 설문조사 데이터, 백엔드 사용 데이터 및 의료 기록 데이터는 신원이 제거되어 합리적인 요청 및 사용 계획이 있는 연구자에게 제공됩니다.

IPD 공유 기간

수상 종료 후 1년 이내

IPD 공유 액세스 기준

결과 재현이나 메타 분석을 위한 데이터 요청

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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