Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne z pozytywną interwencją rówieśników (PoPIT)

15 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Ann Avery, MetroHealth Medical Center

Randomizowane badanie kontrolne z udziałem pozytywnych rówieśników Aplikacja mHealth jako interwencja kliniczna mająca na celu optymalizację wyników leczenia HIV wśród młodych osób z mniejszości żyjących z wirusem HIV

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy interwencja aplikacji mobilnej Positive Peers zwiększa wskaźnik supresji wirusa u młodych (13–34 lat) osób zakażonych wirusem HIV.

Czy korzystanie z aplikacji Positive Peers poprawia supresję wirusa wśród młodych osób z mniejszości zakażonych wirusem HIV? Jakie cechy użytkownika są powiązane z a) supresją wirusa, b) pozostawieniem pod opieką oraz c) postrzeganym piętnem związanym z HIV?

Uczestnicy będą:

  • pobierz aplikację mobilną na swój osobisty smartfon
  • Korzystaj z aplikacji mobilnej, jeśli uznasz ją za przydatną
  • wypełnij ankiety online podczas rejestracji, 3 miesiące, 6, miesiące, 9 miesięcy i 12 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy załadują aplikację Positive Peers na swoje urządzenia osobiste (od razu lub z 6-miesięcznym opóźnieniem) i będą zachęcani do regularnego korzystania z aplikacji. Kwalifikujący się pacjenci, którzy odmówią udziału w interwencji, zostaną poproszeni o wzięcie udziału w ramieniu obserwacyjnym.

Wszyscy uczestnicy wypełnią krótką ankietę podstawową. Uczestnicy grupy natychmiastowej lub opóźnionej również wypełnią ankiety po 3, 6, 9 i 12 miesiącach. Dane medyczne będą zbierane z dokumentacji medycznej, a dane dotyczące użytkowania będą zbierane z samej aplikacji. Dane medyczne będą gromadzone przez 12 miesięcy przed rejestracją i 18 miesięcy po rejestracji. Po zakończeniu badania uczestnicy mogą nadal korzystać z aplikacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Van Nuys, California, Stany Zjednoczone, 91405
        • Rekrutacyjny
        • Northeast Valley Health Corporation
        • Główny śledczy:
          • Herberth Osorio, MPH
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
        • Rekrutacyjny
        • Infectious Disease Practice- Rutgers University
        • Główny śledczy:
          • Shoba Swaminathan, MD
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45206
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43203
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Equitas Health
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • Rekrutacyjny
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Megan Wilkins, PhD
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004-8004
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Rekrutacyjny
        • UW Madison Clinic at Harborview
        • Główny śledczy:
          • H Nina Kim, MD, MPH
        • Pod-śledczy:
          • Raaka Kumbhakar, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • HIV+
  • Identyfikuje się jako mniejszość rasowa, etniczna, seksualna lub płciowa

Jeden z następujących:

  • Nowo zdiagnozowana w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Poza opieką (Nie widziano w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
  • Brak supresji wirusa (ładunek wirusa > 200 kopii w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
  • Posiada działający smartfon
  • Funkcjonalna znajomość języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejszego korzystania z aplikacji mobilnej Positive Peers

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowy start
Uczestnicy grupy rozpoczynającej się natychmiastowo pobiorą aplikację Positive Peers i rozpoczną z niej korzystanie podczas wizyty rejestracyjnej.
Inny: Aplikacja mobilna Pozytywni Peers
Positive Peers to wielofunkcyjna aplikacja mobilna wykorzystująca motywy umysłu, ciała i ducha, mająca na celu poprawę wyników leczenia HIV.
Aktywny komparator: Opóźniony start
Uczestnicy części z opóźnionym startem pobiorą aplikację Positive Peers i rozpoczną z niej korzystanie 6 miesięcy po rejestracji
Inny: Aplikacja mobilna Pozytywni Peers
Positive Peers to wielofunkcyjna aplikacja mobilna wykorzystująca motywy umysłu, ciała i ducha, mająca na celu poprawę wyników leczenia HIV.
Brak interwencji: Kohorta obserwacyjna
Uczestnicy kohorty obserwacyjnej odmówili udziału w badaniu klinicznym, ale zgodzili się na przeprowadzenie ankiety podstawowej i zarejestrowanie danych dotyczących wyników leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tłumienie wirusa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy mają wiremię HIV <200 kopii/ ml
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelaty korzystania z aplikacji i tłumienia wirusów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Z badania podstawowego należy zidentyfikować czynniki demograficzne i psychospołeczne uczestników, które korelują z korzystaniem z aplikacji i supresją wirusa (liczba wirusów < 200 kopii/ ml).
6 miesięcy
Korelaty korzystania z aplikacji i utrzymywania opieki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zidentyfikuj czynniki demograficzne i psychospołeczne uczestników na podstawie badania podstawowego, które korelują z korzystaniem z aplikacji podczas pozostawania pod opieką (zakończenie wizyty w gabinecie co najmniej co 6 miesięcy)
12 miesięcy
Korelacje korzystania z aplikacji i postrzeganego piętna związanego z HIV
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zidentyfikuj czynniki demograficzne i psychospołeczne uczestników na podstawie badania podstawowego, które korelują z korzystaniem z aplikacji i zmianami w postrzeganym piętnie związanym z HIV w skali piętna HIV (Eriksson).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MetroHealth Medical Center

Współpracownicy

Kent State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ann Avery, MD, MetroHealth/ CWRU
  • Główny śledczy: Mary Step, PhD, Kent State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB15-00741

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane z ankiety wśród uczestników, dane dotyczące wykorzystania zaplecza i dane z dokumentacji medycznej zostaną poddane deidentyfikacji i udostępnione badaczom na uzasadnioną prośbę i plan wykorzystania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

w ciągu 1 roku od zakończenia nagrody

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośba o dane w celu odtworzenia wyników lub metaanalizy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj