Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Positiv klinisk prövning av kamratintervention (PoPIT)

15 augusti 2026 uppdaterad av: Ann Avery, MetroHealth Medical Center

Randomiserad kontrollprövning av positiva jämnåriga mHealth-appen som en klinikbaserad intervention för att optimera hiv-resultaten bland unga minoritetspersoner som lever med hiv

Målet med den här kliniska prövningen är att ta reda på om mobilappen Positive Peers-interventionen ökar graden av virusdämpning hos unga (13-34 år) personer med HIV.

Förbättrar användningen av Positive Peers-appen virusdämpningen bland unga minoritetspersoner med hiv? Vilka användaregenskaper är förknippade med a) virusdämpning, b) kvarhållande i vården och c) upplevd hiv-relaterad stigma?

Deltagarna kommer att:

  • ladda ner mobilappen till sin personliga smartphone
  • Använd mobilappen som de tycker är användbar
  • fyll i online-undersökningar vid inskrivning, 3 månader, 6, mån, 9 månader och 12 månader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att ladda Positive Peers-appen på sin personliga enhet (antingen omedelbart eller efter 6 månaders fördröjning) och uppmuntras att använda appen regelbundet. Berättigade patienter som avböjer att delta i interventionen kommer att bli ombedda att delta i en observationsgrupp.

Alla deltagare kommer att fylla i en kort baslinjeundersökning. Deltagare i de omedelbara eller försenade armarna kommer också att fylla i undersökningar vid 3, 6, 9 och 12 månader. Medicinsk data kommer att samlas in från journalen och användningsdata kommer att samlas in från själva appen. Medicinsk data kommer att samlas in under 12 månader före registreringen och 18 månader efter registreringen. I slutet av studien är deltagarna välkomna att fortsätta använda appen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Van Nuys, California, Förenta staterna, 91405
        • Rekrytering
        • Northeast Valley Health Corporation
        • Huvudutredare:
          • Herberth Osorio, MPH
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07103
        • Rekrytering
        • Infectious Disease Practice- Rutgers University
        • Huvudutredare:
          • Shoba Swaminathan, MD
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45206
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43203
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Equitas Health
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
        • Rekrytering
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Megan Wilkins, PhD
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77004-8004
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Rekrytering
        • UW Madison Clinic at Harborview
        • Huvudutredare:
          • H Nina Kim, MD, MPH
        • Underutredare:
          • Raaka Kumbhakar, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV+
  • Identifierar sig som antingen en ras, etnisk, sexuell eller könsminoritet

En av följande:

  • Nydiagnostiserats inom de senaste 12 månaderna
  • Utanför vård (ej sett under de senaste 12 månaderna)
  • Ej virusdämpad (viral belastning > 200 kopior under de senaste 12 månaderna)
  • Har en fungerande smartphone
  • Funktionell engelska förmåga

Exklusions kriterier:

  • tidigare användning av Positive Peers-mobilappen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omedelbar start
Deltagare i den omedelbara startarmen kommer att ladda ner och börja använda Positive Peers-appen vid inskrivningsbesöket.
Övrig: Positiva Peers mobilapp
Positive Peers är en multifunktionell mobilapp som använder ett sinne, kropp, ande-tema som syftar till att förbättra resultaten för hiv-vård.
Aktiv komparator: Försenad start
Deltagare i armen för fördröjd start kommer att ladda ner och börja använda Positive Peers-appen 6 månader efter registreringen
Övrig: Positiva Peers mobilapp
Positive Peers är en multifunktionell mobilapp som använder ett sinne, kropp, ande-tema som syftar till att förbättra resultaten för hiv-vård.
Inget ingripande: Observationskohort
Deltagarna i observationskohorten har avböjt deltagande i den kliniska prövningen men går med på att göra baslinjeundersökningen och få medicinska resultatdata registrerade.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viral suppression
Tidsram: 6 månader
Andel deltagare som har HIV-virusmängd <200 kopior/ml
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelat mellan appanvändning och virusundertryckning
Tidsram: 6 månader
Identifiera deltagarnas demografiska och psykosociala faktorer från baslinjeundersökningen som korrelerar med appanvändning och virusdämpning (viral belastning < 200 kopior/ml).
6 månader
Samband mellan appanvändning och kvarhållande i vården
Tidsram: 12 månader
Identifiera deltagarnas demografiska och psykosociala faktorer från baslinjeundersökningen som korrelerar med appanvändning om kvarhållande i vården (genomföra kontorsbesök minst var sjätte månad)
12 månader
Korrelat mellan appanvändning och hiv-relaterat upplevt stigma
Tidsram: 3 månader
Identifiera deltagarnas demografiska och psykosociala faktorer från baslinjeundersökningen som korrelerar med appanvändning och förändringar i HIV-relaterat upplevt stigma på HIV Stigma-skalan (Eriksson).
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

MetroHealth Medical Center

Samarbetspartners

Kent State University

Utredare

  • Huvudutredare: Ann Avery, MD, MetroHealth/ CWRU
  • Huvudutredare: Mary Step, PhD, Kent State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Första postat (Faktisk)

29 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB15-00741

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Deltagarundersökningsdata, backend-användningsdata och journaldata kommer att avidentifieras och göras tillgängliga för forskare med en rimlig begäran och plan för användning.

Tidsram för IPD-delning

inom 1 år efter att tilldelningen upphört

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäran om data för att reproducera resultat eller för metaanalys.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera