Клиническое исследование вмешательства позитивных сверстников (PoPIT)
15 августа 2026 г. обновлено: Ann Avery, MetroHealth Medical Center
Рандомизированное контрольное испытание приложения mHealth для позитивных сверстников как клинического вмешательства для оптимизации результатов лечения ВИЧ среди молодых людей из числа меньшинств, живущих с ВИЧ
Цель этого клинического исследования — выяснить, увеличивает ли вмешательство мобильного приложения Positive Peers показатели подавления вируса у молодых (13–34 лет) людей с ВИЧ.
Улучшает ли использование приложения Positive Peers подавление вируса среди молодых людей из числа меньшинств, живущих с ВИЧ? Какие характеристики пользователя связаны с а) подавлением вируса, б) сохранением ухода и в) восприятием стигматизации, связанной с ВИЧ?
Участники:
- загрузить мобильное приложение на свой личный смартфон
- Используйте мобильное приложение по мере необходимости
- заполнять онлайн-опросы при зачислении, через 3, 6, 9, 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники загрузят приложение Positive Peers на свое личное устройство (сразу или через 6 месяцев) и им будет предложено регулярно использовать это приложение. Подходящим пациентам, которые откажутся от участия в вмешательстве, будет предложено принять участие в наблюдательной группе.
Все участники пройдут краткий базовый опрос. Участники немедленных или отсроченных групп также пройдут опросы через 3, 6, 9 и 12 месяцев. Медицинские данные будут собираться из медицинской документации, а данные об использовании — из самого приложения. Медицинские данные будут собираться в течение 12 месяцев до регистрации и 18 месяцев после регистрации. По окончании исследования участники могут продолжить использовать приложение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jennifer McMillen-Smith, LISW-S
- Номер телефона: 2167784051
- Электронная почта: jmsmith@metrohealth.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ann Avery, MD
- Электронная почта: aavery@metrohealth.org
Места учебы
-
-
California
-
Van Nuys, California, Соединенные Штаты, 91405
- Рекрутинг
- Northeast Valley Health Corporation
-
Главный следователь:
- Herberth Osorio, MPH
-
Контакт:
- Noel Barragan
- Номер телефона: 50721 (818) 988-6335
- Электронная почта: noelbarragan@nevhc.org
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
- Рекрутинг
- Infectious Disease Practice- Rutgers University
-
Главный следователь:
- Shoba Swaminathan, MD
-
Контакт:
- Sireesha Kada
- Электронная почта: sk2885@njms.rutgers.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45206
- Рекрутинг
- Equitas Health
-
Контакт:
- Tania Slack-Peterson
- Электронная почта: TaniaSlack@equitashealth.com
-
Главный следователь:
- Kelly Wesp, PhD
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43203
- Активный, не рекрутирующий
- Equitas Health
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
- Рекрутинг
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Контакт:
- Megan McWain, MS
- Номер телефона: 901-595-7564
- Электронная почта: megan.mcwain@stjude.org
-
Главный следователь:
- Megan Wilkins, PhD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77004-8004
- Рекрутинг
- Thomas Street Clinic
-
Контакт:
- Ernesto Linares Pineda
- Электронная почта: Ernesto.LinaresPineda@bcm.edu
-
Главный следователь:
- Shital Patel, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Рекрутинг
- UW Madison Clinic at Harborview
-
Главный следователь:
- H Nina Kim, MD, MPH
-
Младший исследователь:
- Raaka Kumbhakar, MD
-
Контакт:
- Amari Perry
- Электронная почта: amarip@uw.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ВИЧ+
- Идентифицирует себя как расовое, этническое, сексуальное или гендерное меньшинство.
Одно из следующих:
- Впервые диагностированный в течение последних 12 месяцев
- Вышел из-под опеки (не виделся за последние 12 месяцев)
- Не подавлен вирус (вирусная нагрузка > 200 копий за последние 12 месяцев)
- Есть рабочий смартфон
- Функциональный английский язык
Критерий исключения:
- предварительное использование мобильного приложения Positive Peers
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немедленный старт
Участники группы немедленного старта загрузят и начнут использовать приложение Positive Peers во время регистрационного визита.
|
Positive Peers — это многофункциональное мобильное приложение, использующее тему разума, тела и духа, направленное на улучшение результатов лечения ВИЧ.
|
|
Активный компаратор: Отложенный старт
Участники группы отложенного старта загрузят и начнут использовать приложение Positive Peers через 6 месяцев после регистрации.
|
Positive Peers — это многофункциональное мобильное приложение, использующее тему разума, тела и духа, направленное на улучшение результатов лечения ВИЧ.
|
|
Без вмешательства: Наблюдательная когорта
Участники наблюдательной группы отказались от участия в клиническом исследовании, но согласились провести базовое исследование и записать данные о медицинских результатах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подавление вируса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доля участников, у которых вирусная нагрузка ВИЧ <200 копий/мл
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляты использования приложений и подавления вируса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определите демографические и психосоциальные факторы участников из базового опроса, которые коррелируют с использованием приложения и подавлением вируса (вирусная нагрузка < 200 копий/мл).
|
6 месяцев
|
|
Корреляты использования приложений и удержания под опекой
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определите демографические и психосоциальные факторы участников из базового опроса, которые коррелируют с использованием приложения при сохранении ухода (посещение офиса не реже одного раза в 6 месяцев)
|
12 месяцев
|
|
Корреляты использования приложений и воспринимаемой стигматизации, связанной с ВИЧ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Определите демографические и психосоциальные факторы участников из базового опроса, которые коррелируют с использованием приложений и изменениями в воспринимаемой стигме, связанной с ВИЧ, по шкале стигмы ВИЧ (Эрикссон).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ann Avery, MD, MetroHealth/ CWRU
- Главный следователь: Mary Step, PhD, Kent State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Step MM, McMillen Smith J, Lewis SA, Avery AK. Using the Positive Peers Mobile App to Improve Clinical Outcomes for Young People With HIV: Prospective Observational Cohort Comparison. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Sep 28;10(9):e37868. doi: 10.2196/37868.
- Comulada WS, Step M, Fletcher JB, Tanner AE, Dowshen NL, Arayasirikul S, Keglovitz Baker K, Zuniga J, Swendeman D, Medich M, Kao UH, Northrup A, Nieto O, Brooks RA; Special Projects Of National Significance Social Media Initiative Study Group. Predictors of Internet Health Information-Seeking Behaviors Among Young Adults Living With HIV Across the United States: Longitudinal Observational Study. J Med Internet Res. 2020 Nov 2;22(11):e18309. doi: 10.2196/18309.
- Step MM, Knight K, McMillen Smith J, Lewis SA, Russell TJ, Avery AK. Positive Peers Mobile Application Reduces Stigma Perception Among Young People Living With HIV. Health Promot Pract. 2020 Sep;21(5):744-754. doi: 10.1177/1524839920936244. Epub 2020 Aug 6.
- Step MM, McMillen Smith J, Kratz J, Briggs J, Avery A. "Positive Peers": Function and Content Development of a Mobile App for Engaging and Retaining Young Adults in HIV Care. JMIR Form Res. 2020 Jan 30;4(1):e13495. doi: 10.2196/13495.
- Step MM, Catania LA, McMillen Smith J, Lewis SA, Bitar Y, Cheruvu VK, Berg KA, Hallam JS, Avery AK. Evaluation of the Positive Peers Mobile App for Supporting the Viral Suppression of Young People With HIV: Protocol for a Concurrent Mixed Methods Evaluation With Randomized Controlled Clinical Trial and Observational Cohort. JMIR Res Protoc. 2026 Mar 17;15:e87601. doi: 10.2196/87601.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- IRB15-00741
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные опросов участников, данные об использовании серверной части и данные медицинских записей будут обезличены и предоставлены исследователям при наличии разумного запроса и плана использования.
Сроки обмена IPD
в течение 1 года после окончания гранта
Критерии совместного доступа к IPD
Запрос данных для воспроизведения результатов или метаанализа.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .