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Ensaio clínico de intervenção positiva entre pares (PoPIT)

15 de agosto de 2026 atualizado por: Ann Avery, MetroHealth Medical Center

Ensaio de controle randomizado de aplicativo mHealth de pares positivos como uma intervenção baseada em clínica para otimizar os resultados de HIV entre jovens, pessoas de minorias que vivem com HIV

O objetivo deste ensaio clínico é saber se a intervenção do aplicativo móvel Positive Peers aumenta as taxas de supressão viral em pessoas jovens (13-34 anos) com HIV.

O uso do aplicativo Positive Peers melhora a supressão viral entre jovens de minorias com HIV? Que características dos utilizadores estão associadas a a) supressão viral, b) retenção nos cuidados ec) percepção do estigma relacionado com o VIH?

Os participantes irão:

  • baixe o aplicativo móvel em seu smartphone pessoal
  • Use o aplicativo móvel conforme achar útil
  • preencher pesquisas on-line na inscrição, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes carregarão o aplicativo Positive Peers em seus dispositivos pessoais (imediatamente ou após um atraso de 6 meses) e serão incentivados a usar o aplicativo regularmente. Os pacientes elegíveis que recusarem a participação na intervenção serão convidados a participar de um braço observacional.

Todos os participantes preencherão uma breve pesquisa de base. Os participantes nos braços imediatos ou retardados também preencherão pesquisas aos 3, 6, 9 e 12 meses. Os dados médicos serão coletados do prontuário médico e os dados de uso serão coletados do próprio aplicativo. Os dados médicos serão coletados 12 meses antes da inscrição e 18 meses após a inscrição. Ao final do estudo, os participantes podem continuar a usar o aplicativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Van Nuys, California, Estados Unidos, 91405
        • Recrutamento
        • Northeast Valley Health Corporation
        • Investigador principal:
          • Herberth Osorio, MPH
        • Contato:
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
        • Recrutamento
        • Infectious Disease Practice- Rutgers University
        • Investigador principal:
          • Shoba Swaminathan, MD
        • Contato:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45206
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43203
        • Ativo, não recrutando
        • Equitas Health
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • Recrutamento
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Megan Wilkins, PhD
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77004-8004
        • Recrutamento
        • Thomas Street Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shital Patel, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Recrutamento
        • UW Madison Clinic at Harborview
        • Investigador principal:
          • H Nina Kim, MD, MPH
        • Subinvestigador:
          • Raaka Kumbhakar, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • VIH+
  • Identifica-se como uma minoria racial, étnica, sexual ou de gênero

Um dos seguintes:

  • Recentemente diagnosticado nos últimos 12 meses
  • Fora de cuidados (não visto nos últimos 12 meses)
  • Sem supressão viral (carga viral > 200 cópias nos últimos 12 meses)
  • Tem um smartphone funcionando
  • Habilidade funcional de inglês

Critério de exclusão:

  • uso prévio do aplicativo móvel Positive Peers

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Início imediato
Os participantes do grupo de início imediato farão o download e começarão a usar o aplicativo Positive Peers na visita de inscrição.
Outro: Aplicativo móvel Positive Peers
Positive Peers é um aplicativo móvel multifuncional que usa um tema mente, corpo e espírito com o objetivo de melhorar os resultados dos cuidados com o HIV.
Comparador Ativo: Início atrasado
Os participantes do braço de início atrasado farão o download e começarão a usar o aplicativo Positive Peers 6 meses após a inscrição
Outro: Aplicativo móvel Positive Peers
Positive Peers é um aplicativo móvel multifuncional que usa um tema mente, corpo e espírito com o objetivo de melhorar os resultados dos cuidados com o HIV.
Sem intervenção: Coorte Observacional
Os participantes da coorte observacional recusaram a participação no ensaio clínico, mas concordaram em fazer a pesquisa de base e registrar os dados dos resultados médicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Supressão viral
Prazo: 6 meses
Proporção de participantes com carga viral do VIH <200 cópias/ml
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlatos entre uso de aplicativos e supressão viral
Prazo: 6 meses
Identifique os fatores demográficos e psicossociais dos participantes da pesquisa de base que se correlacionam com o uso de aplicativos e a supressão viral (carga viral < 200 cópias/ml).
6 meses
Correlatos do uso de aplicativos e retenção no cuidado
Prazo: 12 meses
Identifique os fatores demográficos e psicossociais dos participantes da pesquisa de base que se correlacionam com o uso do aplicativo na retenção nos cuidados (concluindo a visita ao consultório pelo menos a cada 6 meses)
12 meses
Correlatos entre o uso de aplicativos e o estigma percebido relacionado ao HIV
Prazo: 3 meses
Identificar os factores demográficos e psicossociais dos participantes a partir do inquérito de base que se correlacionam com a utilização de aplicações e com as mudanças no estigma percebido relacionado com o VIH na escala de Estigma do VIH (Eriksson).
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

MetroHealth Medical Center

Colaboradores

Kent State University

Investigadores

  • Investigador principal: Ann Avery, MD, MetroHealth/ CWRU
  • Investigador principal: Mary Step, PhD, Kent State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB15-00741

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados da pesquisa dos participantes, os dados de uso de back-end e os dados de registros médicos serão desidentificados e disponibilizados aos pesquisadores mediante solicitação e plano de uso razoáveis.

Prazo de Compartilhamento de IPD

dentro de 1 ano após o término do prêmio

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Solicitação de dados para reprodução de resultados ou para metanálise.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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