病院前救急医療における患者の情報プライバシー - 救急隊員のための教育介入研究

この研究の焦点は、病院前救急医療 (PEC) における情報プライバシー (IP) です。 この研究の目的は、教育的介入を通じて救急隊員の患者の知的財産に関する知識を向上させることです。 さらに、教育的介入は、患者の IP に対する救急隊員の態度にプラスの影響を与えることを目的としています。 この研究の主な成果は、救急隊員の IP に関する知識であり、副次的成果は、IP に対する救急隊員の態度の変化の可能性です。

研究方法としては、比較グループによる事前テストと事後テストを行う準実験的な研究デザインが使用されます。 サンプリングには目的があります。 研究はフィンランドで行われています。 フィンランドの福祉サービス郡のうち2か所で緊急医療サービス(EMS)を提供するフィンランドの21の救助部門のうち2つで働く高度または基本的なサポートレベルの救急隊員が募集されている。 これらの特定の対象救助部門は、その類似性により選択されました。 参加者は、別途定義された参加基準も満たさなければなりません。

単純なランダム割り当てを行って、救助部門を介入グループ (n = 約 50) と対照グループ (n = 約 50) に分割します。 盲検化は行っていない。 研究者と参加者の両方が割り当ての結果を知ることになります。

教育的介入は、PEC における患者の IP に関する Koulumaali (Moodle) プラットフォーム上の自習オンライン コースです。 これには、約 30 分の 3 つの個別のモジュールが含まれています。 ロング: モジュール I) IP とその保護の意味と重要性、モジュール II) ヘルスケアにおける IP とその保護に関する法律、およびモジュール III) PEC における情報プライバシーの侵害とその保護。 各モジュールには、理論的なセクションのほか、参加者が自分のスキルをテストできる事例演習やテストが含まれています。

教育的介入の有効性、主な結果と副次的な結果は、患者の情報プライバシーに対する知識と態度 (KAPIP) によって評価されます。KAPIP は研究者によって開発されたツールで、患者に関する救急隊員の主観的および実際の (客観的) 理論的知識を測定します。 IP および IP に対する救急隊員の態度。 ユーザビリティと実現可能性の評価では、2 つの別々のアンケートが使用されます。 まず、開発された教育的介入のユーザビリティは、システム ユーザビリティ スケール (SUS)、より正確にはそのフィンランド版を使用して測定されます。 教育介入の一般的な実現可能性は、5 つの構造化された項目と 3 つの自由回答形式の質問を含む既存のアンケートを使用して評価されます。 既存のアンケートの使用許可をいただいております。

研究はメールで参加者を募集することから始まります。 対象組織の別の連絡担当者によって、対象の救助部門で働くすべての救急隊員に電子メールが送信され、研究についての情報と、情報電子メールに示されている参加基準を満たしている場合の参加方法が通知されます。 。 さらに、プライバシーに関する通知も行われます。 さらなる質問も可能です。 介入グループの参加者のみを対象とした案内メールには、実際の教育介入を行う際のより具体的な内容が記載されています。

救急救命士が研究に参加する意思があるかどうかは、最初の測定 (プレテスト = M0) を実施するために電子調査 (KAPIP 機器) に回答するよう求められます。 調査へのリンクは情報メールに記載されています。 インフォームド・コンセントと電子メールのリクエストは、調査の開始時に行われます。 同意と電子メール アドレスの付与は必須であり、管理されています。 募集と最初の測定 (プレテスト = M0) のために 4 週間が確保されます。

教育的介入は、募集と最初の測定の直後に開始されます。 介入グループは教育的介入を行います。 比較グループは教育的介入は行わず、組織の指示に従って通常の標準として働き続けます。 介入グループの参加者は、教育的介入を完了するための指示を担当者から受け取ります（研究者は、介入の実行に関する指示を送信する必要がある参加者について担当者に通知します）。 介入グループの参加者には、合計で 4 週間の時間が与えられ、独立して教育的介入を完了することができます。 参加者は自分のスケジュールに従ってモジュールを実行できます。 このモジュールは 1 回のセッションで完了する必要はなく、後で教育介入を中断して再開し、同じ時点から継続することができます。 ただし、モジュールは 1 番目から 3 番目までの番号順に従って、特定の順序で完了する必要があります。 教育的介入は、一度にモジュールの 1 つが常に開かれるように進められます。 参加者は、テストやケース演習を通じて自分のパフォーマンスを評価できます。 参加者は、自動的に実行されるテストとケース演習に対して承認マークを受け取ります。 回答者がモジュールを完了していない場合、次のモジュールに進むことはできません。 以前に実行されたモジュールは非アクティブ化されます。 これは、教育介入の正確かつ平等な完了を制御します。 研究者は参加者の実行を監視し、実行時間とタスクの実行方法に関するデータが（クルマーリのアクティビティ監視を通じて）クルマーリ プラットフォームから収集されます。 教育的介入の最後のモジュールには、教育的介入の使いやすさと実現可能性についての参加者の認識に関するデータ収集も含まれます。

2 番目の測定 (テスト後 = M1) フェーズは、教育介入の実行期間 (4 週間) が終了した直後に開始されます。 統制および介入グループの参加者は、対象組織の担当者から電子メールを受け取り、同じ KAPIP 手段を 4 週間以内に完了するよう求められます。

介入の評価フェーズでは、収集されたデータが記述され、分析されます。 適切な統計手法が使用されます。記述統計 (頻度、割合、平均、標準偏差、下位分位数と上位分位点の中央値) およびデータに適した統計検定 (モデル内にグループ、時間、およびグループごとの相互作用を持つ反復測定の線形混合モード)。 さらに、クラスター構造も考慮されます)。 有意水準 0.05 (両側) が使用され、95% 信頼区間が計算されます。 また、相関分析も実行できます。

研究は適切な科学的慣行に従って行われます。 倫理的承認はトゥルク大学の医療部門倫理委員会から申請され、研究の許可は対象組織から申請されます。

参加者には、研究とその段階について、別の情報レターで十分な情報が提供されます。 情報レターに加えて、参加者はプライバシー ステートメント フォームでデータの収集、処理、報告、保存についてより正確に知らされます。 収集されたすべてのデータは、統計学者および研究助手を含む研究チームのみによって適切な方法で扱われます。 研究に必要な個人情報のみ収集させていただきます。 収集された個人データ/機密情報は、データ分析前に削除され、別のID番号で暗号化されます(仮名化)。 結果は、データから回答者個人を特定できない形で報告されます。 倫理的な観点からすれば、被験者が特に弱い立場にあるグループを代表しておらず、自発的に研究に参加していることも何の価値もない。 研究への参加はインフォームド・コンセントの原則から逸脱するものではありません。

DMPTuuli ツールを使用して、別のデータ管理計画が実施されました。 さらに、個別のプライバシーに関する通知で、個人データの処理について回答者に通知します。 これらの文書は両方とも、トゥルク大学の医療部門の倫理委員会によって承認されています。