Pasientens informasjonsvern i prehospital akutthjelp - Educational Intervention Study for the Paramedics

Fokus for denne forskningen er informasjonsvern (IP) i prehospital akutthjelp (PEC). Målet med denne forskningen er å forbedre paramedics kunnskap om pasientens IP gjennom en pedagogisk intervensjon. I tillegg har den pedagogiske intervensjonen som mål å ha en positiv innvirkning på ambulansepersonells holdning til pasientens IP. Det primære resultatet av denne forskningen er paramedikeres kunnskap om IP og sekundærutfallet er mulig endring i paramedikeres holdning til IP.

Som forskningsmetode benyttes et kvasi-eksperimentelt forskningsdesign med pre- og posttest med sammenligningsgruppe. Prøvetaking er målrettet. Studiet gjennomføres i Finland. Paramedikere på avansert eller grunnleggende støttenivå som jobber i to av Finlands 21 redningsavdelinger som tilbyr akuttmedisinske tjenester (EMS) i to av velværetjenestefylkene i Finland, rekrutteres. Disse spesifikke målredningsavdelingene er valgt ut på grunn av deres likhet. Deltakerne må også oppfylle de separat definerte inklusjonskriteriene.

En enkel tilfeldig tildeling utføres for å dele redningsavdelingene inn i intervensjons- (n = 50 ca.) og kontroll- (n = 50 ca.) gruppe. Blinding utføres ikke. Både forskeren og deltakerne vil være klar over resultatet av tildelingen.

Den pedagogiske intervensjonen er et selvstuderende nettkurs på Koulumaali (Moodle) plattform om pasientens IP i PEC. Den inkluderer tre separate moduler ca. 30 min. lang: modul I) betydningen og betydningen av IP og dens beskyttelse, modul II) lovgivning angående IP og dens beskyttelse i helsevesenet og modul III) brudd på informasjonsvernet og dets beskyttelse i PEC. Hver modul inneholder teoretiske deler samt case-øvelser og tester som lar deltakerne teste sine egne ferdigheter.

Effektiviteten av den pedagogiske intervensjonen, hoved- og sekundærresultatene, vil bli evaluert av Kunnskap og holdning til pasienters informasjonsvern (KAPIP) – instrument utviklet av forskeren, som måler paramedics subjektive og faktiske (objektive) teoretiske kunnskap om pasientens IP samt paramedikeres holdning til IP. I bruks- og gjennomførbarhetsevaluering vil det bli brukt to separate spørreskjemaer. Først vil brukervennligheten til den utviklede pedagogiske intervensjonen bli målt ved å bruke System Usability Scale (SUS), eller mer presist dens finske versjon. Den generelle gjennomførbarheten av den pedagogiske intervensjonen vil bli evaluert ved å bruke allerede eksisterende spørreskjema som inneholder fem strukturerte elementer og tre åpne spørsmål. Tillatelser for bruk av de allerede eksisterende spørreskjemaene er mottatt.

Forskningen starter med å rekruttere deltakerne på e-post. Det sendes en e-post fra egne kontaktpersoner fra målorganisasjonene til alle ambulansepersonell som jobber i målredningsavdelingene der de vil bli informert om studien, og hvordan de kan delta i den dersom de oppfyller inklusjonskriteriene presentert i informasjonsmailen. . I tillegg vil det bli gitt en personvernerklæring. Det gis også mulighet for ytterligere spørsmål. I informasjonsmailen som kun er rettet mot deltakerne i intervensjonsgruppen, er det beskrevet mer presis beskrivelse om gjennomføring av selve pedagogisk intervensjon.

Enten en ambulanseperson er villig til å delta i studien vil hun/han bli bedt om å svare på den elektroniske undersøkelsen (KAPIP-instrument) for å gjennomføre den første målingen (pretest = M0). Lenke til undersøkelsen er gitt i informasjonsmailen. Informert samtykke og forespørsel om e-posten plasseres i begynnelsen av undersøkelsen. Å gi samtykke og e-postadresse er obligatorisk og kontrollert. Det er satt av fire uker til rekruttering og første måling (pretest = M0).

Den pedagogiske intervensjonen starter rett etter rekruttering og første måling. Intervensjonsgruppen skal utføre den pedagogiske intervensjonen. Sammenligningsgruppen vil ikke utføre den pedagogiske intervensjonen og vil fortsette å fungere som vanlig standard i henhold til organisasjonens instrukser. Deltakere i intervensjonsgruppen vil få instruks for gjennomføring av den pedagogiske intervensjonen fra kontaktpersonen (forsker vil informere kontaktpersonen om deltakerne som instruksen om tiltaksgjennomføringen skal sendes til). Totalt vil deltakerne i intervensjonsgruppen ha fire ukers tid til å gjennomføre den pedagogiske intervensjonen selvstendig. Deltakerne kan utføre modulen i henhold til sin egen timeplan. Modulen trenger ikke gjennomføres i én økt, og den kan avbryte og gjenoppta den pedagogiske intervensjonen senere og fortsette på samme punkt. Imidlertid må modulene fullføres i en bestemt rekkefølge ved å følge den numeriske rekkefølgen fra første til tredje. Den pedagogiske intervensjonen går slik at en av modulene alltid er åpen om gangen. Deltakerne kan evaluere sine prestasjoner gjennom tester og caseøvelser. Deltakeren får godkjenningsmerke for tester og caseøvelser som utføres automatisk. Dersom respondenten ikke fullfører modulene, vil hun/han ikke kunne gå videre til neste modul. Tidligere utførte moduler vil bli inaktivert. Dette styrer riktig og likeverdig gjennomføring av den pedagogiske intervensjonen. Forsker vil overvåke deltakernes utførelse, og data om utførelsestidene og hvordan de utfører oppgavene vil bli samlet inn fra Koulumaali-plattformen (gjennom Koulumaali aktivitetsovervåking). Den siste modulen i den pedagogiske intervensjonen inkluderer også datainnsamlingen vedrørende deltakernes oppfatninger om brukbarheten og gjennomførbarheten av den pedagogiske intervensjonen.

Den andre målefasen (posttest = M1) starter rett etter at tiden (4 uker) for utførelse av den pedagogiske intervensjonen er avsluttet. Deltakere i kontroll- og intervensjonsgruppe vil motta en e-post fra målorganisasjonens kontaktpersoner hvor de blir bedt om å gjennomføre samme KAPIP-instrument innen fire uker.

I Evalueringsfasen av intervensjonen beskrives og analyseres de innsamlede dataene. Egnede statistiske metoder vil bli brukt; beskrivende statistikk (frekvenser, proporsjoner, gjennomsnitt, standardavviket, medianer med nedre og øvre kvantil) og statistiske tester egnet for dataene (lineære blandede moduser for gjentatte mål som har gruppe, tid og gruppe etter tidsinteraksjon i modellen. I tillegg vil det tas hensyn til klyngestruktur). Signifikansnivå på 0,05 (two-tailed) vil bli brukt og 95 % konfidensintervall vil bli beregnet. Også korrelasjonsanalyser kan utføres.

Forskningen følger god vitenskapelig praksis. En etisk godkjenning søkes fra The Ethics Committee for Health Care Division ved Universitetet i Turku og tillatelser for studien søkes fra målorganisasjonene.

Deltakerne vil bli fullstendig informert om studien og dens faser i et eget informasjonsbrev. I tillegg til informasjonsbrevene vil deltakerne bli informert mer presist om innsamling, behandling, rapportering og lagring av data i personvernerklæringsskjemaet. Alle innsamlede data vil bli håndtert på passende måte og kun av forskningsteamet inkludert statistikere og mulig forskningsassistent. Kun personopplysninger som er nødvendige for forskningen vil bli samlet inn. Personopplysningene/sensitive opplysninger som samles inn vil bli fjernet og kodet med egne ID-nummer før dataanalysen (pseudonymisering). Resultater vil bli rapportert på en måte at det ikke er mulig å identifisere individuelle respondenter fra dataene. Fra et etisk synspunkt er det heller ingenting verdt at forsøkspersonene ikke representerer en spesielt utsatt gruppe og de deltar frivillig i studiet. Deltakelse i forskning avviker ikke fra prinsippet om informert samtykke.

En egen datahåndteringsplan er utført ved bruk av DMPTuuli-verktøyet. I tillegg informerer en egen personvernerklæring respondentene om behandlingen av deres personopplysninger. Begge disse dokumentene er godkjent av Den etiske komiteen for helsevesenet ved Universitetet i Turku.