Privacidade informacional do paciente no atendimento de emergência pré-hospitalar - estudo de intervenção educacional para paramédicos

O foco desta pesquisa é a privacidade informacional (PI) no atendimento pré-hospitalar de emergência (PEC). O objetivo desta pesquisa é melhorar o conhecimento dos paramédicos sobre a IP do paciente por meio de uma intervenção educacional. Além disso, a intervenção educativa visa impactar positivamente a atitude dos paramédicos em relação à IP do paciente. O resultado primário desta pesquisa é o conhecimento dos paramédicos sobre PI e o resultado secundário é a possível mudança na atitude dos paramédicos em relação à PI.

Como método de pesquisa, utiliza-se um desenho de pesquisa quase experimental com pré e pós-teste com grupo de comparação. A amostragem é intencional. O estudo é realizado na Finlândia. Estão a ser recrutados paramédicos de nível de apoio avançado ou básico que trabalham em dois dos 21 departamentos de resgate da Finlândia que prestam serviços médicos de emergência (EMS) em dois dos condados de serviços de bem-estar na Finlândia. Esses departamentos de resgate de alvos específicos foram selecionados devido à sua semelhança. Os participantes também devem atender aos critérios de inclusão definidos separadamente.

Uma alocação aleatória simples é conduzida para dividir os departamentos de resgate em grupo de intervenção (n = 50 aproximadamente) e controle (n = 50 aproximadamente). A cegueira não é realizada. Tanto o pesquisador quanto os participantes estarão cientes do resultado da alocação.

A intervenção educacional é um curso online de auto-estudo na plataforma Koulumaali (Moodle) sobre a PI do paciente no PEC. Inclui três módulos separados de aproximadamente 30 min. longa: módulo I) o significado e importância da PI e sua proteção, módulo II) legislação sobre PI e sua proteção na saúde e módulo III) violações da privacidade informacional e sua proteção na PEC. Cada módulo contém seções teóricas, bem como exercícios de casos e testes que permitem aos participantes testar suas próprias habilidades.

A eficácia da intervenção educativa, os resultados principais e secundários, serão avaliados pelo Conhecimento e atitude em relação à privacidade informacional dos pacientes (KAPIP) - instrumento desenvolvido pelo pesquisador, medindo o conhecimento teórico subjetivo e real (objetivo) dos paramédicos sobre o paciente IP, bem como a atitude dos paramédicos em relação à IP. Na avaliação de usabilidade e viabilidade, serão utilizados dois questionários separados. Primeiramente, a usabilidade da intervenção educacional desenvolvida será medida por meio da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS), ou mais precisamente sua versão finlandesa. A viabilidade geral da intervenção educativa será avaliada por meio de questionário já existente contendo cinco itens estruturados e três questões abertas. Foram recebidas permissões para o uso dos questionários já existentes.

A pesquisa começa recrutando os participantes por e-mail. Um e-mail é enviado por pessoas de contato separadas das organizações-alvo a todos os paramédicos que trabalham nos departamentos de resgate-alvo, nos quais serão informados sobre o estudo e como participar dele se atenderem aos critérios de inclusão apresentados no e-mail informativo . Além disso, será fornecido um aviso de privacidade. Também é fornecida a possibilidade de mais perguntas. No e-mail informativo direcionado apenas aos participantes do grupo de intervenção, é descrita uma descrição mais precisa sobre a realização da própria intervenção educativa.

Se um paramédico estiver disposto a participar do estudo, ele será solicitado a responder à pesquisa eletrônica (instrumento KAPIP) para realizar a primeira medição (pré-teste = M0). O link para a pesquisa é fornecido no e-mail de informações. O consentimento informado e a solicitação do e-mail são colocados no início da pesquisa. Dar consentimento e endereço de e-mail é obrigatório e controlado. São reservadas quatro semanas para o recrutamento e a primeira medição (pré-teste = M0).

A intervenção educativa terá início logo após o recrutamento e primeira medição. O grupo intervenção realizará a intervenção educativa. O grupo de comparação não realizará a intervenção educativa e continuará funcionando normalmente de acordo com as instruções da organização. Os participantes do grupo de intervenção receberão instruções para completar a intervenção educativa da pessoa de contato (o pesquisador informará a pessoa de contato sobre os participantes a quem a instrução sobre a execução da intervenção precisa ser enviada). No total, os participantes do grupo de intervenção terão quatro semanas para concluir de forma independente a intervenção educativa. Os participantes poderão executar o módulo de acordo com sua programação. O módulo não precisa ser concluído em uma sessão e pode interromper e retomar a intervenção educativa posteriormente e continuar no mesmo ponto. No entanto, os módulos precisam ser concluídos em uma determinada ordem, seguindo a ordem numérica do primeiro ao terceiro. A intervenção educativa procede de forma que um dos módulos esteja sempre aberto por vez. Os participantes podem avaliar o seu desempenho através de testes e exercícios de caso. O participante recebe nota de aprovação nos testes e exercícios de caso realizados automaticamente. Caso o respondente não conclua os módulos, não poderá avançar para o próximo módulo. Os módulos realizados anteriormente serão desativados. Isso controla a conclusão correta e igualitária da intervenção educativa. O pesquisador monitorará a execução dos participantes, e os dados sobre os tempos de execução e como eles executam as tarefas serão coletados na plataforma Koulumaali (por meio do monitoramento da atividade Koulumaali). O último módulo da intervenção educativa inclui também a recolha de dados relativos às percepções dos participantes sobre a usabilidade e viabilidade da intervenção educativa.

A segunda fase de medição (pós-teste = M1) inicia-se logo após o término do tempo (4 semanas) de execução da intervenção educativa. Os participantes do grupo de controle e intervenção receberão um e-mail das pessoas de contato das organizações-alvo, onde serão solicitados a preencher o mesmo instrumento KAPIP dentro de quatro semanas.

Na fase de Avaliação da intervenção, os dados recolhidos são descritos e analisados. Serão utilizados métodos estatísticos apropriados; estatísticas descritivas (frequências, proporções, média, desvio padrão, medianas com quantil inferior e superior) e testes estatísticos adequados aos dados (modos lineares mistos para medidas repetidas tendo interação grupo, tempo e grupo a tempo no modelo). Além disso, a estrutura do cluster será levada em consideração). Será utilizado nível de significância de 0,05 (bicaudal) e intervalos de confiança de 95% serão calculados. Além disso, análises de correlação podem ser realizadas.

A pesquisa segue boas práticas científicas. Uma aprovação ética é aplicada pelo Comitê de Ética para a Divisão de Cuidados de Saúde da Universidade de Turku e as permissões para o estudo são aplicadas pelas organizações-alvo.

Os participantes serão totalmente informados sobre o estudo e suas fases em cartas informativas separadas. Além das cartas informativas, os participantes serão informados com mais precisão sobre a recolha, processamento, comunicação e armazenamento de dados no formulário de declaração de privacidade. Todos os dados coletados serão tratados de maneira adequada e somente pela equipe de pesquisa, incluindo estatísticos e possível assistente de pesquisa. Somente serão coletadas informações pessoais necessárias para a pesquisa. Os dados pessoais/informações confidenciais coletados serão removidos e codificados com números de identificação separados antes da análise dos dados (pseudonimização). Os resultados serão relatados de forma que não seja possível identificar os respondentes individuais a partir dos dados. Do ponto de vista ético, também não vale nada que os sujeitos não representem um grupo particularmente vulnerável e participem voluntariamente no estudo. A participação na investigação não se afasta do princípio do consentimento informado.

Um plano de gerenciamento de dados separado foi conduzido usando a ferramenta DMPTuuli. Além disso, um aviso de privacidade separado informa os entrevistados sobre o processamento dos seus dados pessoais. Ambos os documentos foram aprovados pelo Comitê de Ética para a Divisão de Cuidados de Saúde da Universidade de Turku.