Информационная конфиденциальность пациентов при оказании неотложной догоспитальной помощи - образовательное исследование для парамедиков

В центре внимания данного исследования – информационная конфиденциальность (ИП) в догоспитальной неотложной помощи (ПЭК). Целью данного исследования является улучшение знаний парамедиков об IP пациента посредством образовательного вмешательства. Кроме того, образовательное вмешательство направлено на то, чтобы положительно повлиять на отношение медработников к интеллектуальной собственности пациента. Первичным результатом этого исследования являются знания парамедиков об интеллектуальной собственности, а вторичным результатом является возможное изменение отношения парамедиков к интеллектуальной собственности.

В качестве метода исследования используется квазиэкспериментальная конструкция исследования с пре- и посттестированием с группой сравнения. Выборка носит целенаправленный характер. Исследование проводится в Финляндии. В настоящее время набираются парамедики продвинутого или базового уровня поддержки, работающие в двух из 21 спасательных отделений Финляндии, предоставляющих услуги неотложной медицинской помощи (EMS) в двух округах Финляндии, занимающихся оказанием оздоровительных услуг. Эти конкретные целевые спасательные службы были выбраны из-за их схожести. Участники также должны соответствовать отдельно определенным критериям включения.

Проводится простое случайное распределение, чтобы разделить спасательные отделения на группу вмешательства (приблизительно n = 50) и контрольную (приблизительно n = 50) группу. Ослепление не проводится. И исследователь, и участники будут знать о результате распределения.

Образовательное мероприятие представляет собой онлайн-курс самообучения на платформе Koulumaali (Moodle) об ИП пациента в ПЭК. Он включает в себя три отдельных модуля продолжительностью около 30 мин. длинный: модуль I) значение и значение интеллектуальной собственности и ее защиты, модуль II) законодательство в области интеллектуальной собственности и ее защиты в здравоохранении и модуль III) нарушения конфиденциальности информации и ее защиты в ПЭК. Каждый модуль содержит теоретические разделы, а также практические упражнения и тесты, которые позволяют участникам проверить свои навыки.

Эффективность образовательного вмешательства, основные и вторичные результаты будут оцениваться с помощью «Знаний и отношения к информационной конфиденциальности пациентов» (KAPIP) – разработанного исследователем инструмента, измеряющего субъективные и фактические (объективные) теоретические знания парамедиков о пациенте. ИП, а также отношение медицинских работников к ИП. При оценке удобства использования и технико-экономического обоснования будут использоваться две отдельные анкеты. Во-первых, удобство использования разработанного образовательного вмешательства будет измеряться с помощью шкалы юзабилити системы (SUS), точнее ее финской версии. Общая осуществимость образовательного вмешательства будет оцениваться с использованием уже существующей анкеты, содержащей пять структурированных пунктов и три открытых вопроса. Разрешение на использование уже существующих анкет получено.

Исследование начинается с набора участников по электронной почте. Отдельные контактные лица из целевых организаций отправляют электронное письмо всем парамедикам, работающим в целевых спасательных отделениях, в которых они будут проинформированы об исследовании и о том, как принять в нем участие, если они соответствуют критериям включения, представленным в информационном электронном письме. . Кроме того, будет предоставлено уведомление о конфиденциальности. Также предусмотрена возможность задать дополнительные вопросы. В информационном электронном письме, предназначенном только для участников группы вмешательства, описывается более точное описание проведения фактического образовательного вмешательства.

Если фельдшер желает участвовать в исследовании, ему/ей будет предложено ответить на электронный опрос (прибор KAPIP) для проведения первого измерения (предварительный тест = M0). Ссылка на опрос указана в информационном письме. Информированное согласие и запрос на электронное письмо размещаются в начале опроса. Предоставление согласия и адреса электронной почты является обязательным и контролируемым. Четыре недели отводятся на набор персонала и первое измерение (предварительный тест = M0).

Образовательное вмешательство начнется сразу после набора персонала и первого измерения. Группа вмешательства проведет образовательное вмешательство. Группа сравнения не будет проводить образовательное вмешательство и продолжит работать в обычном режиме в соответствии с инструкциями организации. Участники интервенционной группы получат инструкции по завершению образовательного вмешательства от контактного лица (исследователь проинформирует контактное лицо об участниках, которым необходимо отправить инструкцию о проведении интервенции). В общей сложности у участников интервенционной группы будет четыре недели для самостоятельного завершения образовательного вмешательства. Участники могут выполнять модуль по своему графику. Модуль не обязательно должен быть завершен за один сеанс, он может прервать и возобновить образовательное вмешательство позже и продолжить его на том же этапе. Однако модули необходимо заполнять в определенном порядке, следуя порядку номеров от первого до третьего. Образовательное вмешательство протекает так, что один из модулей всегда открыт. Участники могут оценить свою работу с помощью тестов и практических упражнений. Участник получает знак одобрения тестов и кейс-упражнений, выполняемых автоматически. Если респондент не завершит модули, он/она не сможет перейти к следующему модулю. Ранее выполненные модули будут деактивированы. Это контролирует правильное и равное завершение образовательного вмешательства. Исследователь будет следить за выполнением участниками, а данные о времени выполнения и о том, как они выполняют задания, будут собираться с платформы Koulumaali (посредством мониторинга активности Koulumaali). Последний модуль образовательного вмешательства также включает сбор данных о восприятии участниками полезности и осуществимости образовательного вмешательства.

Вторая фаза измерения (пост-тест = M1) начинается сразу после окончания времени (4 недели) выполнения образовательного вмешательства. Участники группы контроля и вмешательства получат электронное письмо от контактных лиц целевых организаций, в котором им будет предложено заполнить тот же KAPIP-инструмент в течение четырех недель.

На этапе оценки вмешательства собранные данные описываются и анализируются. Будут использоваться соответствующие статистические методы; описательная статистика (частоты, пропорции, среднее значение, стандартное отклонение, медианы с нижним и верхним квантилем) и статистические тесты, подходящие для данных (линейные смешанные режимы для повторяющихся измерений, имеющих групповое, временное и групповое взаимодействие в модели. Кроме того, будет учитываться кластерная структура). Будет использован уровень значимости 0,05 (двусторонний) и рассчитаны 95% доверительные интервалы. Также может быть выполнен корреляционный анализ.

Исследование следует передовой научной практике. Этическое одобрение поступает от Комитета по этике отдела здравоохранения Университета Турку, а разрешение на исследование — от целевых организаций.

Участники будут полностью проинформированы об исследовании и его этапах в отдельных информационных письмах. Помимо информационных писем, участники будут более подробно проинформированы о сборе, обработке, сообщении и хранении данных в форме заявления о конфиденциальности. Все собранные данные будут обрабатываться надлежащим образом и только исследовательской группой, включая статистиков и, возможно, ассистентов по исследованиям. Будет собрана только личная информация, необходимая для исследования. Собранные персональные данные/конфиденциальная информация будут удалены и закодированы отдельными идентификационными номерами перед анализом данных (псевдонимизация). Результаты будут сообщены таким образом, чтобы по данным невозможно было идентифицировать отдельных респондентов. С этической точки зрения также ничего не стоит, что испытуемые не представляют особо уязвимую группу и принимают участие в исследовании добровольно. Участие в исследовании не противоречит принципу информированного согласия.

Отдельный план управления данными был реализован с использованием инструмента DMPTuuli. Кроме того, отдельное уведомление о конфиденциальности информирует респондентов об обработке их персональных данных. Оба эти документа были одобрены Комитетом по этике отдела здравоохранения Университета Турку.