Informatieve privacy van patiënten in de preklinische spoedeisende zorg - Onderzoek naar educatieve interventies voor paramedici

De focus van dit onderzoek ligt op informatieprivacy (IP) in preklinische spoedeisende zorg (PEC). Het doel van dit onderzoek is om de kennis van paramedici over het IP van de patiënt te verbeteren door middel van een educatieve interventie. Bovendien beoogt de educatieve interventie een positieve invloed te hebben op de houding van paramedici ten opzichte van de intellectuele eigendom van de patiënt. De primaire uitkomst van dit onderzoek is de kennis van paramedici over IE en de secundaire uitkomst is de mogelijke verandering in de houding van paramedici ten opzichte van IE.

Als onderzoeksmethode wordt gebruik gemaakt van een quasi-experimenteel onderzoeksdesign met pre- en post-test met een vergelijkingsgroep. Het nemen van monsters is doelgericht. Het onderzoek wordt uitgevoerd in Finland. Er worden paramedici op gevorderd of basisondersteuningsniveau gerekruteerd die werkzaam zijn op twee van de 21 Finse reddingsafdelingen die medische nooddiensten (EMS) verlenen in twee van de welzijnsdiensten in Finland. Deze specifieke reddingsafdelingen zijn geselecteerd vanwege hun gelijkenis. Deelnemers moeten ook voldoen aan de afzonderlijk gedefinieerde inclusiecriteria.

Er wordt een eenvoudige willekeurige toewijzing uitgevoerd om de reddingsafdelingen te verdelen in een interventiegroep (ongeveer n = 50) en een controlegroep (ongeveer n = 50). Blindering vindt niet plaats. Zowel de onderzoeker als de deelnemers zijn op de hoogte van het resultaat van de toewijzing.

De educatieve interventie is een online zelfstudiecursus op het Koulumaali (Moodle)-platform over het IP-adres van de patiënt in PEC. Het omvat drie afzonderlijke modules van ongeveer 30 minuten. lang: module I) de betekenis en betekenis van IP en de bescherming ervan, module II) wetgeving met betrekking tot IP en de bescherming ervan in de gezondheidszorg en module III) inbreuken op informatieprivacy en de bescherming ervan in PEC. Elke module bevat zowel theoretische secties als casusoefeningen en tests waarmee deelnemers hun eigen vaardigheden kunnen testen.

De effectiviteit van de educatieve interventie, de hoofd- en secundaire uitkomsten, zullen worden geëvalueerd door het Kennis en houding ten opzichte van de informatieprivacy van patiënten (KAPIP) - een instrument ontwikkeld door de onderzoeker, dat de subjectieve en feitelijke (objectieve) theoretische kennis van paramedici over de privacy van patiënten meet. IE en de houding van paramedici tegenover IE. Bij de evaluatie van de bruikbaarheid en haalbaarheid zullen twee afzonderlijke vragenlijsten worden gebruikt. Ten eerste zal de bruikbaarheid van de ontwikkelde onderwijsinterventie worden gemeten met behulp van de System Usability Scale (SUS), of beter gezegd de Finse versie ervan. De algemene haalbaarheid van de educatieve interventie zal worden geëvalueerd door gebruik te maken van een reeds bestaande vragenlijst met vijf gestructureerde items en drie open vragen. Er zijn toestemmingen ontvangen voor het gebruik van de reeds bestaande vragenlijsten.

Het onderzoek begint met het werven van de deelnemers per e-mail. Er wordt door afzonderlijke contactpersonen van de doelorganisaties een e-mail gestuurd naar alle paramedici die op de doelreddingsafdelingen werken, waarin ze worden geïnformeerd over het onderzoek en hoe ze eraan kunnen deelnemen als ze voldoen aan de inclusiecriteria die in de informatie-e-mail worden gepresenteerd. . Daarnaast zal er een privacyverklaring worden gegeven. Er is ook ruimte voor verdere vragen. In de informatie-e-mail die uitsluitend gericht is aan de deelnemers in de interventiegroep, wordt een nauwkeurigere beschrijving van het uitvoeren van de daadwerkelijke educatieve interventie beschreven.

Als een paramedicus bereid is deel te nemen aan het onderzoek, zal hij/zij worden gevraagd de elektronische enquête (KAPIP-instrument) in te vullen om de eerste meting uit te voeren (pretest = M0). De link voor de enquête vindt u in de informatie-e-mail. Geïnformeerde toestemming en verzoek om de e-mail worden aan het begin van de enquête geplaatst. Het geven van toestemming en e-mailadres is verplicht en gecontroleerd. Voor de werving en de eerste meting (pretest = M0) worden vier weken uitgetrokken.

De educatieve interventie start direct na de werving en eerste meting. De interventiegroep zal de educatieve interventie uitvoeren. De vergelijkingsgroep zal de educatieve interventie niet uitvoeren en zal normaal blijven werken volgens de instructies van de organisatie. Deelnemers aan de interventiegroep krijgen van de contactpersoon instructies voor het invullen van de educatieve interventie (onderzoeker informeert de contactpersoon over de deelnemers aan wie de instructie over de uitvoering van de interventie moet worden gestuurd). In totaal krijgen de deelnemers aan de interventiegroep vier weken de tijd om zelfstandig de educatieve interventie te doorlopen. Deelnemers kunnen de module volgens hun eigen schema uitvoeren. De module hoeft niet in één sessie te worden voltooid en kan de educatieve interventie later onderbreken en hervatten en op hetzelfde punt doorgaan. De modules moeten echter in een bepaalde volgorde worden voltooid door de numerieke volgorde van eerste tot derde te volgen. De onderwijsinterventie verloopt zo dat één van de modules altijd tegelijk open is. Deelnemers kunnen hun prestaties evalueren door middel van tests en casusoefeningen. Voor de uitgevoerde tests en casusoefeningen ontvangt de deelnemer automatisch een goedkeuringskeurmerk. Als de respondent de modules niet voltooit, kan hij/zij niet doorgaan naar de volgende module. Eerder uitgevoerde modules worden geïnactiveerd. Deze controleert de correcte en gelijkwaardige afronding van de onderwijsinterventie. Onderzoekers zullen de uitvoering van de deelnemers monitoren, en gegevens over de uitvoeringstijden en hoe zij de taken uitvoeren, zullen worden verzameld van het Koulumaali-platform (via Koulumaali-activiteitsmonitoring). De laatste module van de educatieve interventie omvat ook het verzamelen van gegevens over de percepties van de deelnemers over de bruikbaarheid en haalbaarheid van de educatieve interventie.

De tweede meetfase (posttest = M1) begint direct nadat de tijd (4 weken) voor de uitvoering van de onderwijsinterventie is verstreken. Deelnemers aan de controle- en interventiegroep ontvangen een e-mail van de contactpersonen van de doelorganisatie waarin hen wordt gevraagd hetzelfde KAPIP-instrument binnen vier weken in te vullen.

In de evaluatiefase van de interventie worden de verzamelde gegevens beschreven en geanalyseerd. Er zullen passende statistische methoden worden gebruikt; beschrijvende statistieken (frequenties, verhoudingen, gemiddelde, de standaarddeviatie, medianen met een lager en hoger kwantiel) en statistische tests die geschikt zijn voor de gegevens (lineaire gemengde modi voor herhaalde metingen met groeps-, tijd- en groep-op-tijd-interactie in het model. Daarnaast wordt er rekening gehouden met de clusterstructuur). Er zal een significantieniveau van 0,05 (tweezijdig) worden gebruikt en er zullen betrouwbaarheidsintervallen van 95% worden berekend. Ook kunnen correlatieanalyses worden uitgevoerd.

Het onderzoek volgt de goede wetenschappelijke praktijk. Er wordt een ethische goedkeuring aangevraagd door de Ethische Commissie voor de Gezondheidszorgafdeling van de Universiteit van Turku en toestemmingen voor het onderzoek worden aangevraagd door de doelorganisaties.

Deelnemers worden in aparte informatiebrieven volledig geïnformeerd over het onderzoek en de fases ervan. Naast de informatiebrieven worden de deelnemers in het privacyverklaringformulier nauwkeuriger geïnformeerd over het verzamelen, verwerken, rapporteren en opslaan van gegevens. Alle verzamelde gegevens zullen op passende wijze worden behandeld en alleen door het onderzoeksteam, inclusief statistici en eventuele onderzoeksassistenten. Er worden alleen persoonlijke gegevens verzameld die nodig zijn voor het onderzoek. De verzamelde persoonlijke gegevens/gevoelige informatie wordt vóór de gegevensanalyse verwijderd en gecodeerd met afzonderlijke ID-nummers (pseudonimisering). De resultaten worden zo gerapporteerd dat het niet mogelijk is om individuele respondenten uit de gegevens te identificeren. Vanuit ethisch oogpunt is het ook niets waard dat de proefpersonen geen bijzonder kwetsbare groep vertegenwoordigen en dat ze vrijwillig aan het onderzoek deelnemen. Deelname aan onderzoek wijkt niet af van het beginsel van geïnformeerde toestemming.

Er is een apart datamanagementplan uitgevoerd met behulp van de tool DMPTuuli. Daarnaast informeert een aparte privacyverklaring de respondenten over de verwerking van hun persoonsgegevens. Beide documenten zijn goedgekeurd door de ethische commissie voor de gezondheidszorg van de Universiteit van Turku.