Privacy informativa del paziente nelle cure di emergenza preospedaliera - Studio di intervento educativo per i paramedici

Il focus di questa ricerca è la privacy informativa (IP) nelle cure di emergenza preospedaliera (PEC). Lo scopo di questa ricerca è quello di migliorare la conoscenza da parte dei paramedici dell'IP del paziente attraverso un intervento educativo. Inoltre, l'intervento educativo mira ad avere un impatto positivo sull'atteggiamento dei paramedici nei confronti dell'IP del paziente. Il risultato principale di questa ricerca è la conoscenza dei paramedici sull'IP e il risultato secondario è il possibile cambiamento nell'atteggiamento dei paramedici nei confronti dell'IP.

Come metodo di ricerca viene utilizzato un disegno di ricerca quasi sperimentale con test pre e post con un gruppo di confronto. Il campionamento è intenzionale. Lo studio è condotto in Finlandia. Si stanno reclutando paramedici di livello di supporto avanzato o di base che lavorano in due dei 21 dipartimenti di soccorso finlandesi che forniscono servizi medici di emergenza (EMS) in due delle contee di servizi di benessere in Finlandia. Questi specifici dipartimenti di soccorso target sono stati selezionati per la loro somiglianza. I partecipanti devono inoltre soddisfare i criteri di inclusione definiti separatamente.

Viene condotta una semplice assegnazione casuale per dividere i dipartimenti di soccorso in gruppi di intervento (n = 50 circa) e di controllo (n = 50 circa). L'accecamento non viene effettuato. Sia il ricercatore che i partecipanti saranno a conoscenza del risultato dell'assegnazione.

L'intervento formativo è un corso online di autoapprendimento sulla piattaforma Koulumaali (Moodle) sulla PI del paziente in PEC. Comprende tre moduli separati da circa 30 min. lungo: modulo I) significato e significato della PI e sua tutela, modulo II) normativa in materia di PI e sua tutela in sanità e modulo III) violazioni della privacy informatica e sua tutela nella PEC. Ogni modulo contiene sezioni teoriche, nonché esercizi e test che consentono ai partecipanti di mettere alla prova le proprie capacità.

L'efficacia dell'intervento educativo, i risultati principali e secondari, saranno valutati dalla Conoscenza e attitudine verso la privacy informativa dei pazienti (KAPIP) - strumento sviluppato dal ricercatore, che misura la conoscenza teorica soggettiva ed effettiva (oggettiva) dei paramedici sulla salute del paziente IP e atteggiamento dei paramedici nei confronti dell'IP. Nella valutazione di usabilità e fattibilità verranno utilizzati due questionari distinti. In primo luogo, l'usabilità dell'intervento educativo sviluppato sarà misurata utilizzando la System Usability Scale (SUS), o più precisamente la sua versione finlandese. La fattibilità generale dell'intervento educativo sarà valutata utilizzando il questionario già esistente contenente cinque item strutturati e tre domande a risposta aperta. Sono state ricevute le autorizzazioni per l'utilizzo dei questionari già esistenti.

La ricerca inizia reclutando i partecipanti tramite e-mail. Un'e-mail viene inviata da persone di contatto separate delle organizzazioni target a tutti i paramedici che lavorano nei dipartimenti di soccorso interessati in cui saranno informati sullo studio e su come prendervi parte se soddisfano i criteri di inclusione presentati nell'e-mail informativa . Inoltre verrà fornita un'informativa sulla privacy. È prevista anche la possibilità di ulteriori domande. Nella email informativa rivolta ai soli partecipanti al gruppo di intervento viene descritta una descrizione più precisa circa lo svolgimento dell'intervento educativo vero e proprio.

Se un paramedico è disposto a partecipare allo studio, gli verrà chiesto di rispondere al sondaggio elettronico (strumento KAPIP) per condurre la prima misurazione (pretest = M0). Il collegamento al sondaggio è fornito nell'e-mail informativa. Il consenso informato e la richiesta dell'e-mail vengono inseriti all'inizio del sondaggio. Il conferimento del consenso e dell'indirizzo e-mail è obbligatorio e controllato. Sono previste quattro settimane per il reclutamento e la prima misurazione (pretest = M0).

L'intervento educativo avrà inizio subito dopo il reclutamento e la prima misurazione. Il gruppo di intervento eseguirà l'intervento educativo. Il gruppo di confronto non eseguirà l'intervento educativo e continuerà a lavorare normalmente secondo le indicazioni dell'organizzazione. I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno istruzioni per il completamento dell'intervento educativo dalla persona di contatto (il ricercatore informerà la persona di contatto riguardo ai partecipanti a cui inviare le istruzioni sull'esecuzione dell'intervento). In totale, i partecipanti al gruppo di intervento avranno quattro settimane di tempo per completare in autonomia l'intervento educativo. I partecipanti possono eseguire il modulo secondo il proprio programma. Il modulo non deve necessariamente essere completato in una sessione e può interrompere e riprendere successivamente l'intervento didattico e proseguire dallo stesso punto. Tuttavia, i moduli devono essere completati in un determinato ordine seguendo l'ordine numerico dal primo al terzo. L'intervento didattico procede in modo che sia sempre aperto uno dei moduli per volta. I partecipanti possono valutare le proprie prestazioni attraverso test ed esercitazioni su casi reali. Il partecipante riceve un voto di approvazione per i test e gli esercizi sui casi eseguiti automaticamente. Se il rispondente non completa i moduli, non potrà avanzare al modulo successivo. I moduli eseguiti in precedenza verranno disattivati. Ciò controlla il corretto e paritario completamento dell'intervento educativo. Il ricercatore monitorerà l'esecuzione dei partecipanti e i dati relativi ai tempi di esecuzione e al modo in cui eseguono i compiti verranno raccolti dalla piattaforma Koulumaali (attraverso il monitoraggio dell'attività di Koulumaali). L'ultimo modulo dell'intervento educativo prevede anche la raccolta dei dati riguardanti le percezioni dei partecipanti circa la fruibilità e la fattibilità dell'intervento educativo.

La seconda fase di misurazione (post-test = M1) inizia subito dopo la scadenza del tempo (4 settimane) per l'esecuzione dell'intervento educativo. I partecipanti al gruppo di controllo e intervento riceveranno un'e-mail dai contatti delle organizzazioni target in cui verrà chiesto loro di completare lo stesso strumento KAPIP entro quattro settimane.

Nella fase di Valutazione dell'intervento, i dati raccolti vengono descritti e analizzati. Verranno utilizzati metodi statistici adeguati; statistiche descrittive (frequenze, proporzioni, media, deviazione standard, mediane con quantile inferiore e superiore) e test statistici adatti ai dati (modalità miste lineari per misure ripetute aventi interazione gruppo, tempo e gruppo per tempo nel modello. Inoltre, verrà presa in considerazione la struttura dei cluster). Verrà utilizzato il livello di significatività di 0,05 (a due code) e verranno calcolati gli intervalli di confidenza al 95%. Inoltre, è possibile eseguire analisi di correlazione.

La ricerca segue la buona pratica scientifica. Viene richiesta un'approvazione etica da parte del Comitato Etico per la Divisione di Assistenza Sanitaria dell'Università di Turku e le autorizzazioni per lo studio vengono richieste dalle organizzazioni target.

I partecipanti saranno pienamente informati sullo studio e sulle sue fasi in separate lettere informative. Oltre alle lettere informative, i partecipanti verranno informati più precisamente sulla raccolta, elaborazione, comunicazione e conservazione dei dati nel modulo di informativa sulla privacy. Tutti i dati raccolti saranno trattati con modalità adeguate e solo dal gruppo di ricerca comprensivo di statistici ed eventuale assistente di ricerca. Verranno raccolte solo le informazioni personali necessarie per la ricerca. I dati personali/informazioni sensibili raccolti verranno rimossi e codificati con numeri ID separati prima dell'analisi dei dati (pseudonimizzazione). I risultati verranno riportati in modo che non sia possibile identificare i singoli intervistati dai dati. Anche dal punto di vista etico non ha alcun valore il fatto che i soggetti non rappresentino un gruppo particolarmente vulnerabile e partecipino allo studio volontariamente. La partecipazione alla ricerca non si discosta dal principio del consenso informato.

È stato condotto un piano di gestione dei dati separato utilizzando lo strumento DMPTuuli. Inoltre, una separata informativa sulla privacy informa gli intervistati sul trattamento dei loro dati personali. Entrambi questi documenti sono stati approvati dal Comitato Etico per la Divisione di Assistenza Sanitaria dell'Università di Turku.