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Confidentialité des informations du patient dans les soins préhospitaliers d'urgence - Étude d'intervention éducative pour les ambulanciers paramédicaux

24 avril 2024 mis à jour par: Eini Koskimies

Confidentialité des informations du patient dans les soins préhospitaliers d'urgence : une étude d'intervention quasi-expérimentale

L'objectif principal de cette étude d'intervention éducative sur la confidentialité des informations (IP) du patient est d'évaluer l'effet de l'intervention éducative sur les connaissances et l'attitude des ambulanciers paramédicaux concernant la propriété intellectuelle du patient. L'étude examine également la convivialité et la faisabilité de l'intervention éducative.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. Quel est l’effet de l’intervention éducative sur

    1. connaissances théoriques des ambulanciers en matière de PI ?
    2. l'attitude des ambulanciers à l'égard de la propriété intellectuelle du patient ?
  2. Quelle est l’utilisabilité et la faisabilité de l’intervention évaluée selon les répondants ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de cette recherche est la confidentialité des informations (IP) dans les soins préhospitaliers d'urgence (PEC). Le but de cette recherche est d'améliorer les connaissances des ambulanciers sur la propriété intellectuelle du patient grâce à une intervention éducative. De plus, l'intervention éducative vise à avoir un impact positif sur l'attitude des ambulanciers paramédicaux envers la propriété intellectuelle du patient. Le principal résultat de cette recherche est la connaissance des ambulanciers paramédicaux sur la propriété intellectuelle et le résultat secondaire est le changement possible dans l'attitude des ambulanciers paramédicaux à l'égard de la propriété intellectuelle.

Comme méthode de recherche, un plan de recherche quasi-expérimental avec pré- et post-test avec un groupe de comparaison est utilisé. L'échantillonnage est délibéré. L'étude est menée en Finlande. Des ambulanciers paramédicaux de niveau de soutien avancé ou de base travaillant dans deux des 21 services de secours finlandais fournissant des services médicaux d'urgence (EMS) dans deux des comtés de services de bien-être de Finlande sont en cours de recrutement. Ces services de sauvetage cibles spécifiques ont été sélectionnés en raison de leur similitude. Les participants doivent également répondre aux critères d'inclusion définis séparément.

Une simple répartition aléatoire est effectuée pour diviser les services de secours en groupe d'intervention (n = 50 environ) et groupe témoin (n = 50 environ). La mise en aveugle n'est pas effectuée. Le chercheur et les participants seront tous deux conscients du résultat de l'attribution.

L'intervention éducative est un cours d'auto-apprentissage en ligne sur la plateforme Koulumaali (Moodle) sur la propriété intellectuelle du patient en PEC. Il comprend trois modules distincts d'environ 30 min. long : module I) le sens et l'importance de la propriété intellectuelle et sa protection, module II) la législation concernant la propriété intellectuelle et sa protection dans le domaine de la santé et module III) les violations de la confidentialité des informations et sa protection dans le PEC. Chaque module contient des sections théoriques ainsi que des exercices de cas et des tests permettant aux participants de tester leurs propres compétences.

L'efficacité de l'intervention éducative, les résultats principaux et secondaires, seront évalués par le Connaissance et attitude envers la confidentialité des informations des patients (KAPIP) - instrument développé par le chercheur, mesurant les connaissances théoriques subjectives et réelles (objectives) des ambulanciers paramédicaux sur le patient. La propriété intellectuelle ainsi que l'attitude des ambulanciers à l'égard de la propriété intellectuelle. Dans l'évaluation de l'utilisabilité et de la faisabilité, deux questionnaires distincts seront utilisés. Premièrement, la convivialité de l'intervention éducative développée sera mesurée à l'aide de l'échelle d'utilisabilité du système (SUS), ou plus précisément de sa version finlandaise. La faisabilité générale de l'intervention éducative sera évaluée en utilisant un questionnaire déjà existant contenant cinq éléments structurés et trois questions ouvertes. Les autorisations pour l'utilisation des questionnaires déjà existants ont été reçues.

La recherche commence par le recrutement des participants par email. Un e-mail est envoyé par des personnes de contact distinctes des organisations cibles à tous les ambulanciers travaillant dans les services de secours cibles dans lesquels ils seront informés de l'étude et de la manière d'y participer s'ils répondent aux critères d'inclusion présentés dans l'e-mail d'information. . De plus, un avis de confidentialité sera donné. La possibilité de poser d'autres questions est également prévue. Dans l'e-mail d'information destiné uniquement aux participants du groupe d'intervention, une description plus précise de la réalisation de l'intervention éducative réelle est décrite.

Si un ambulancier est disposé à participer à l'étude, il lui sera demandé de répondre à l'enquête électronique (instrument KAPIP) pour effectuer la première mesure (prétest = M0). Le lien vers l'enquête est fourni dans l'e-mail d'information. Le consentement éclairé et la demande d'envoi d'e-mail sont placés au début de l'enquête. Donner son consentement et son adresse e-mail est obligatoire et contrôlé. Quatre semaines sont réservées au recrutement et à la première mesure (prétest = M0).

L'intervention éducative commencera juste après le recrutement et la première mesure. Le groupe d'intervention effectuera l'intervention éducative. Le groupe de comparaison n'effectuera pas l'intervention éducative et continuera à travailler normalement selon les instructions de l'organisation. Les participants au groupe d'intervention recevront des instructions pour terminer l'intervention éducative de la personne de contact (le chercheur informera la personne de contact des participants à qui les instructions sur l'exécution de l'intervention doivent être envoyées). Au total, les participants au groupe d'intervention auront quatre semaines pour réaliser de manière indépendante l'intervention éducative. Les participants peuvent exécuter le module selon leur propre horaire. Le module ne doit pas nécessairement être complété en une seule séance et il peut interrompre et reprendre l'intervention éducative plus tard et continuer au même point. Cependant, les modules doivent être complétés dans un certain ordre en suivant l'ordre numérique du premier au troisième. L'intervention pédagogique se déroule de manière à ce qu'un des modules soit toujours ouvert à la fois. Les participants peuvent évaluer leurs performances à travers des tests et des exercices de cas. Le participant reçoit une note d'approbation pour les tests et exercices de cas effectués automatiquement. Si le répondant ne termine pas les modules, il ne pourra pas passer au module suivant. Les modules précédemment exécutés seront inactivés. Cela contrôle l’achèvement correct et égal de l’intervention éducative. Le chercheur surveillera l'exécution des participants, et les données concernant les temps d'exécution et la manière dont ils exécutent les tâches seront collectées à partir de la plateforme Koulumaali (via la surveillance des activités de Koulumaali). Le dernier module de l'intervention éducative comprend également la collecte de données concernant les perceptions des participants sur l'utilisabilité et la faisabilité de l'intervention éducative.

La deuxième phase de mesure (post-test = M1) commence juste après la fin du délai (4 semaines) d'exécution de l'intervention éducative. Les participants au groupe de contrôle et d'intervention recevront un e-mail des personnes de contact des organisations cibles leur demandant de remplir le même instrument KAPIP dans un délai de quatre semaines.

Dans la phase d'évaluation de l'intervention, les données collectées sont décrites et analysées. Des méthodes statistiques appropriées seront utilisées ; statistiques descriptives (fréquences, proportions, moyenne, écart type, médianes avec quantile inférieur et supérieur) et tests statistiques adaptés aux données (modes mixtes linéaires pour mesures répétées ayant une interaction groupe, temps et groupe par temps dans le modèle). De plus, la structure des clusters sera prise en compte). Un niveau de signification de 0,05 (bilatéral) sera utilisé et des intervalles de confiance à 95 % seront calculés. Des analyses de corrélation peuvent également être effectuées.

La recherche suit les bonnes pratiques scientifiques. Une approbation éthique est demandée par le comité d'éthique pour la division des soins de santé de l'Université de Turku et les autorisations pour l'étude sont demandées par les organisations cibles.

Les participants seront pleinement informés de l'étude et de ses phases dans une lettre d'information distincte. En plus des lettres d'information, les participants seront informés plus précisément de la collecte, du traitement, de la communication et du stockage des données dans le formulaire de déclaration de confidentialité. Toutes les données collectées seront traitées de manière appropriée et uniquement par l'équipe de recherche comprenant des statisticiens et un éventuel assistant de recherche. Seules les informations personnelles nécessaires à la recherche seront collectées. Les données personnelles/informations sensibles collectées seront supprimées et codées avec des numéros d'identification distincts avant l'analyse des données (pseudonymisation). Les résultats seront présentés de manière à ce qu'il ne soit pas possible d'identifier les répondants individuels à partir des données. Du point de vue éthique, cela ne vaut également rien que les sujets ne représentent pas un groupe particulièrement vulnérable et qu'ils participent volontairement à l'étude. La participation à la recherche ne s'écarte pas du principe du consentement éclairé.

Un plan de gestion des données distinct a été réalisé à l'aide de l'outil DMPTuuli. En outre, une déclaration de confidentialité distincte informe les répondants du traitement de leurs données personnelles. Ces deux documents ont été approuvés par le comité d'éthique de la division des soins de santé de l'Université de Turku.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Turku, Finlande, 20520
        • University of Turku

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Le paramédical participant possède un diplôme en soins de santé ou est en train d’obtenir un diplôme en soins de santé.
  • Les ambulanciers paramédicaux participants travaillent en tant qu'ambulancier paramédical de niveau ALS (advanced life support) ou BLS (basic life support) dans l'un des deux services de secours cibles pendant toute la durée de la collecte de données.
  • Le participant est capable de comprendre le finnois.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Reçoit l’intervention éducative

L'intervention éducative est un cours d'auto-apprentissage en ligne sur la plateforme Koulumaali sur la confidentialité des informations (IP) des patients dans les soins préhospitaliers d'urgence (PEC).

Il comprend trois modules pédagogiques distincts d'environ 30 min. long : module I) le sens et l'importance de la propriété intellectuelle et sa protection, module II) la législation concernant la propriété intellectuelle et sa protection dans les soins de santé et module III) les violations de la propriété intellectuelle et sa protection dans le PEC.

Chaque module contient des sections théoriques ainsi que des exercices de cas et des tests.

Les participants disposeront de quatre semaines pour suivre l'intégralité du cours de manière indépendante. Les participants peuvent exécuter les modules selon leur propre calendrier. Les modules doivent être complétés dans un certain ordre en suivant l'ordre numérique du premier au troisième. Un seul des modules est ouvert à la fois et le deuxième module s'active une fois les modules précédents terminés. Les modules déjà terminés deviennent inactifs.

Aucune intervention: groupe de contrôle
Le groupe de comparaison n'effectuera pas l'intervention éducative et continuera à travailler normalement selon les instructions de leur propre organisation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances des ambulanciers paramédicaux sur la confidentialité des informations des patients
Délai: Les mesures sont effectuées sur deux périodes différentes : première mesure avant l'intervention éducative prenant jusqu'à 4 semaines. Deuxième mesure après une intervention éducative pouvant aller jusqu'à 4 semaines.

Le changement possible dans les connaissances des ambulanciers paramédicaux sur la confidentialité des informations (IP) du patient sera évalué en comparant les résultats de la première et de la deuxième mesure (après intervention) des deux groupes (expérimentation et contrôle) en utilisant le KAPIP (Connaissance et attitude envers les patients ' confidentialité des informations) instrument développé pour cette recherche. Il contient des facteurs contextuels et trois sections distinctes. Les sections I et II fournissent les résultats du résultat principal :

I) Connaissances théoriques subjectives - auto-évaluation par les ambulanciers de leurs connaissances en matière de propriété intellectuelle. Échelle de 1 à 5 (très mauvais, mauvais, passable, bon, très bon) II) Connaissances théoriques actuelles - test de connaissances (évaluation objective concernant la propriété intellectuelle). Phrases déclaratives formées sur une base vrai ou faux et avec l'option je ne le fais pas.

Les réponses sont notées comme suit : En matière de connaissances théoriques subjectives et réelles, des scores plus élevés indiquent un niveau de connaissances plus élevé : bon, modéré, faible.

Les mesures sont effectuées sur deux périodes différentes : première mesure avant l'intervention éducative prenant jusqu'à 4 semaines. Deuxième mesure après une intervention éducative pouvant aller jusqu'à 4 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
attitude des ambulanciers paramédicaux à l'égard de la confidentialité des informations des patients.
Délai: Les mesures sont effectuées sur deux périodes différentes : première mesure avant l'intervention éducative prenant jusqu'à 4 semaines. Deuxième mesure après une intervention éducative pouvant aller jusqu'à 4 semaines.

Le changement possible dans l'attitude des ambulanciers paramédicaux envers la confidentialité des informations du patient sera évalué en comparant les résultats des première et deuxième mesures (après intervention) des deux groupes (expérimentation et contrôle). L'attitude sera évaluée à l'aide de l'instrument KAPIP (Connaissance et attitude envers la confidentialité des informations des patients) développé pour cette recherche. Il contient des facteurs contextuels et trois sections distinctes. Les sections III fournissent les résultats du résultat secondaire :

III) Attitude des ambulanciers paramédicaux envers la PI - Une échelle de Likert à 4 points est utilisée (1 = Totalement en désaccord, 4 = Tout à fait d'accord).

Dans la section attitude, des scores plus élevés indiquent une attitude plus positive.

Les mesures sont effectuées sur deux périodes différentes : première mesure avant l'intervention éducative prenant jusqu'à 4 semaines. Deuxième mesure après une intervention éducative pouvant aller jusqu'à 4 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eini Koskimies, Doctoral researcher, University of Turku

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Brooke, J. (2013). SUS: A Retrospective. Journal of Usability Studies, 8(2), 29- 40. Brooke, J. (1996). SUS: a 'quick and dirty' usability scale. In: Usability evaluation in industry (Jordan PW, Thomas B, Weerdmeester BA, McClelland AL ed.), Taylor and Francis, London, pp. 189- 194.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

19 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

16 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Première publication (Réel)

29 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 042024

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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