Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek információs adatvédelme a prehospital sürgősségi ellátásban – Oktatási beavatkozási tanulmány a mentősök számára

2024. április 24. frissítette: Eini Koskimies

A betegek információs adatvédelme a prehospital sürgősségi ellátásban: kvázi-kísérleti beavatkozási tanulmány

A betegek információs magánéletével (IP) foglalkozó oktatási intervenciós tanulmány fő célja, hogy értékelje az oktatási beavatkozás hatását a mentősök tudására és attitűdjére a páciens IP-jével kapcsolatban. A tanulmány az oktatási beavatkozás használhatóságát és megvalósíthatóságát is vizsgálja.

A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  1. Milyen hatással van az oktatási beavatkozás a

    1. a mentősök IP-vel kapcsolatos elméleti ismeretei?
    2. a mentősök hozzáállása a páciens IP-jéhez?
  2. A válaszadók szerint milyen az értékelendő beavatkozás használhatósága, megvalósíthatósága?

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatás középpontjában az információs adatvédelem (IP) áll a prehospital sürgősségi ellátásban (PEC). A kutatás célja, hogy oktatási beavatkozással fejlessze a mentősök tudását a páciens IP-jéről. Ezenkívül az oktatási beavatkozás célja, hogy pozitívan befolyásolja a mentősök hozzáállását a páciens IP-jéhez. A kutatás elsődleges eredménye a mentősök IP-vel kapcsolatos ismerete, másodlagos eredménye pedig a mentősök IP-vel kapcsolatos attitűdjének lehetséges megváltozása.

Kutatási módszerként egy kvázi-kísérleti kutatási tervet alkalmaznak, összehasonlító csoporttal végzett elő- és utóteszttel. A mintavétel céltudatos. A tanulmány Finnországban zajlik. Finnország 21 mentőosztálya közül kettőben dolgoznak haladó vagy alapszintű mentősök, akik Finnország két jóléti szolgálati megyéjében nyújtanak sürgősségi egészségügyi szolgáltatásokat (EMS). Ezeket a konkrét célmentő osztályokat hasonlóságuk miatt választották ki. A résztvevőknek meg kell felelniük a külön meghatározott felvételi kritériumoknak is.

Egy egyszerű véletlenszerű elosztással a mentési osztályokat intervenciós (kb. n = 50) és kontroll (körülbelül 50) csoportra osztják. Vakítás nem történik. Mind a kutató, mind a résztvevők tisztában lesznek az allokáció eredményével.

Az oktatási beavatkozás egy öntanulmányos online tanfolyam a Koulumaali (Moodle) platformon a páciens IP-jéről a PEC-ben. Három különálló modulból áll, körülbelül 30 perc. hosszú: I. modul a szellemi tulajdon és védelmének jelentése és jelentősége, II. modul a szellemi tulajdonra és annak védelmére vonatkozó jogszabályok az egészségügyben és III. Minden modul elméleti részeket, valamint eseti gyakorlatokat és teszteket tartalmaz, amelyek lehetővé teszik a résztvevők számára, hogy teszteljék saját képességeiket.

Az oktatási beavatkozás hatékonyságát, a fő és másodlagos kimeneteleket a kutató által kidolgozott, a betegek információs magánéletével kapcsolatos ismeretek és attitűd (KAPIP) műszer fogja értékelni, amely a mentősök szubjektív és tényleges (objektív) elméleti tudását méri a beteg állapotáról. IP, valamint a mentősök hozzáállása az IP-hez. A használhatóság és a megvalósíthatóság értékelése során két külön kérdőív kerül felhasználásra. Először a kidolgozott oktatási beavatkozás használhatóságát a System Usability Scale (SUS), pontosabban annak finn változata segítségével mérjük. Az oktatási beavatkozás általános megvalósíthatóságát a már meglévő, öt strukturált elemet és három nyitott kérdést tartalmazó kérdőív segítségével értékeljük. A már meglévő kérdőívek felhasználására az engedélyek megérkeztek.

A kutatás a résztvevők e-mailben történő toborzásával kezdődik. A célszervezetek külön kapcsolattartói e-mailt küldenek a célmentő osztályokon dolgozó összes mentősnek, amelyben tájékoztatást kapnak a vizsgálatról, és arról, hogyan vehetnek részt, ha megfelelnek a tájékoztató e-mailben bemutatott felvételi kritériumoknak. . Ezenkívül adatvédelmi nyilatkozatot is küldünk. Lehetőség van további kérdésekre is. A csak az intervenciós csoport résztvevőinek szóló tájékoztató e-mailben a tényleges oktatási beavatkozás végrehajtásának pontosabb leírása található.

Ha egy mentős hajlandó részt venni a vizsgálatban, az első mérés elvégzéséhez elektronikus kérdőív (KAPIP-műszer) kitöltésére kell kérni (előteszt = M0). A felmérés linkje a tájékoztató e-mailben található. A tájékozott beleegyezés és az e-mail kérése a felmérés elején kerül elhelyezésre. A beleegyezés és az e-mail cím megadása kötelező és ellenőrzött. Négy hetet szánunk a toborzásra és az első mérésre (előteszt = M0).

Az oktatási beavatkozás közvetlenül a toborzás és az első mérés után kezdődik. Az intervenciós csoport végzi az oktatási beavatkozást. Az összehasonlító csoport nem hajtja végre az oktatási beavatkozást, és továbbra is a szokásos módon, a szervezet utasításai szerint működik. Az intervenciós csoportban résztvevők a kapcsolattartótól kapnak utasítást az oktatási beavatkozás elvégzésére (a kutató tájékoztatja a kapcsolattartót arról, hogy kiknek kell a beavatkozás végrehajtására vonatkozó utasítást elküldeni). Az intervenciós csoport résztvevőinek összesen négy hét idejük lesz arra, hogy önállóan elvégezzék az oktatási beavatkozást. A résztvevők saját ütemtervük szerint hajthatják végre a modult. A modult nem kell egy foglalkozás alatt teljesíteni, és később megszakíthatja és folytathatja az oktatási beavatkozást, és ugyanott folytatódhat. A modulokat azonban bizonyos sorrendben kell kitölteni, a számsorrendet követve az elsőtől a harmadikig. Az oktatási beavatkozás úgy történik, hogy az egyik modul egyszerre mindig nyitva legyen. A résztvevők teszteken és eseti gyakorlatokon keresztül értékelhetik teljesítményüket. Az automatikusan elvégzett tesztekért és esetgyakorlatokért a résztvevő jóváhagyó jelet kap. Ha a válaszadó nem teljesíti a modulokat, nem tud továbblépni a következő modulba. A korábban végrehajtott modulok inaktiválásra kerülnek. Ez szabályozza az oktatási beavatkozás helyes és egyenlő végrehajtását. A kutató nyomon követi a résztvevők végrehajtását, a végrehajtási időkre és a feladatok végrehajtására vonatkozó adatokat a Koulumaali platformról gyűjtik (a Koulumaali tevékenységfigyelés révén). Az oktatási beavatkozás utolsó modulja az oktatási beavatkozás használhatóságáról és megvalósíthatóságáról alkotott résztvevők megítéléséről szóló adatgyűjtést is tartalmazza.

A második mérési (utóteszt = M1) fázis közvetlenül az oktatási beavatkozás végrehajtási idejének (4 hét) lejárta után kezdődik. A kontroll- és intervenciós csoportban résztvevők e-mailt kapnak a célszervezetek kapcsolattartóitól, ahol négy héten belül ugyanazt a KAPIP-eszközt kell kitölteniük.

A beavatkozás Értékelés szakaszában az összegyűjtött adatok leírása és elemzése történik. Megfelelő statisztikai módszereket kell alkalmazni; leíró statisztikák (gyakoriságok, arányok, átlag, szórás, mediánok alsó és felső kvantilissal) és az adatokhoz megfelelő statisztikai tesztek (lineáris vegyes módok ismétlődő mérésekhez, amelyek csoport, idő és csoportonkénti kölcsönhatást tartalmaznak a modellben). Ezen túlmenően a klaszter szerkezetét is figyelembe veszik). A 0,05-ös (kétirányú) szignifikanciaszintet használjuk, és 95%-os konfidenciaintervallumokat számítunk ki. Emellett korrelációs elemzések is végezhetők.

A kutatás a jó tudományos gyakorlatot követi. A Turkui Egyetem Egészségügyi Etikai Osztályától etikai jóváhagyást kérnek, a vizsgálathoz pedig a célszervezetek engedélyét kérik.

A résztvevők külön tájékoztató levélben kapnak teljes körű tájékoztatást a vizsgálatról és annak fázisairól. Az adatok gyűjtéséről, feldolgozásáról, bejelentéséről és tárolásáról a tájékoztató leveleken túlmenően az adatvédelmi nyilatkozat űrlapon kapnak pontos tájékoztatást a résztvevők. Az összes összegyűjtött adatot megfelelő módon és csak a kutatócsoport, beleértve a statisztikusokat és az esetleges kutatási asszisztenst, kezeli. Csak a kutatáshoz szükséges személyes adatokat gyűjtjük. Az összegyűjtött személyes adatokat/érzékeny információkat az adatelemzés (álnevesítés) előtt eltávolítjuk és külön azonosító számokkal kódoljuk. Az eredményeket úgy közöljük, hogy az adatokból ne lehessen azonosítani az egyes válaszadókat. Etikai szempontból az sem ér semmit, hogy az alanyok nem kifejezetten sérülékeny csoportot képviselnek, és önkéntesen vesznek részt a vizsgálatban. A kutatásban való részvétel nem tér el a tájékozott beleegyezés elvétől.

Külön adatkezelési terv készült a DMPTuuli eszközzel. Ezen túlmenően egy külön adatvédelmi nyilatkozat tájékoztatja a válaszadókat személyes adataik kezeléséről. Mindkét dokumentumot jóváhagyta a Turkui Egyetem Egészségügyi Etikai Bizottsága.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Turku, Finnország, 20520
        • University of Turku

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A programban részt vevő mentős egészségügyi végzettséggel rendelkezik, vagy az egészségügyi végzettség megszerzése folyamatban van.
  • A résztvevő mentősök az adatgyűjtés teljes ideje alatt ALS (Advanced Life Support) vagy BLS (Basic Life Support) szintű mentősként dolgoznak a két célmentő osztály valamelyikén.
  • A résztvevő képes finnül megérteni.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Megkapja az oktatási beavatkozást

Az oktatási intervenció egy öntanulmányozó, online tanfolyam a Koulumaali platformon a páciensek információs adatvédelméről (IP) a prehospital sürgősségi ellátásban (PEC).

Három különálló, körülbelül 30 perces oktatási modulból áll. hosszú: I. modul) a szellemi tulajdon és védelmének jelentése és jelentősége, II. modul) a szellemi tulajdonra és annak védelmére vonatkozó jogszabályok az egészségügyben, valamint a III.

Minden modul elméleti részeket, valamint eset-gyakorlatokat és teszteket tartalmaz.

A résztvevőknek négy hét áll rendelkezésére a teljes tanfolyam önálló elvégzésére. A modulokat a résztvevők saját ütemtervük szerint hajthatják végre. A modulokat meghatározott sorrendben kell kitölteni, a számsorrendet követve az elsőtől a harmadikig. Egyszerre csak az egyik modul van nyitva, és a második modul az előző modulok befejezése után aktiválódik. A már elkészült modulok inaktívvá válnak.

Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Az összehasonlító csoport nem hajtja végre az oktatási beavatkozást, és továbbra is a szokásos módon, saját szervezetük utasításai szerint dolgozik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mentősök ismerete a páciens adatvédelmi adatairól
Időkeret: A mérések két különböző időintervallumban zajlanak: az oktatási beavatkozás előtti első mérés, amely legfeljebb 4 hétig tart. Második mérés oktatási beavatkozás után, amely legfeljebb 4 hétig tart.

A mentősök páciensek információs magánéletével (IP) kapcsolatos tudásában bekövetkezett lehetséges változást a két csoport (kísérlet és kontroll) első és második (beavatkozás utáni) mérésének eredményeinek összehasonlításával értékeljük a KAPIP (Knowledge and attitűd a betegekkel) segítségével. ' információs adatvédelem) ehhez a kutatáshoz kifejlesztett eszköz. Háttértényezőket és három különálló részt tartalmaz. Az I. és II. szakasz a fő eredmény eredményeit tartalmazza:

I) Szubjektív elméleti ismeretek - a mentősök önértékelése az IP-re vonatkozó ismereteikről. Skála 1-től 5-ig (nagyon gyenge, gyenge, tisztességes, jó, nagyon jó) II) Tényleges elméleti tudás - tudáspróba (objektív értékelés az IP-re vonatkozóan). Igaz vagy hamis alapon alkotott kijelentő mondatok, a nem teszem opcióval.

A válaszokat a következőképpen pontozzuk: A szubjektív és a tényleges elméleti tudásban a magasabb pontszámok magasabb tudásszintet jeleznek: jó, közepes, gyenge.

A mérések két különböző időintervallumban zajlanak: az oktatási beavatkozás előtti első mérés, amely legfeljebb 4 hétig tart. Második mérés oktatási beavatkozás után, amely legfeljebb 4 hétig tart.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a mentősök hozzáállása a páciens információs magánéletéhez.
Időkeret: A mérések két különböző időintervallumban zajlanak: az oktatási beavatkozás előtti első mérés, amely legfeljebb 4 hétig tart. Második mérés oktatási beavatkozás után, amely legfeljebb 4 hétig tart.

A mentősök páciensek információs magánéletéhez való hozzáállásának lehetséges változását a két csoport (kísérlet és kontroll) első és második (a beavatkozás utáni) mérés eredményeinek összehasonlításával értékeljük. Az attitűd értékelése a kutatáshoz kifejlesztett KAPIP (Knowledge and attitűd a betegek információs magánéletéhez) eszközzel történik. Háttértényezőket és három különálló részt tartalmaz. A III. szakasz a másodlagos eredmény eredményeit tartalmazza:

III) A mentősök hozzáállása az IP-hez - 4-fokú Likert-skála használatos (1 = egyáltalán nem értek egyet 4 = teljesen egyetértek).

Az attitűd szekcióban a magasabb pontszámok pozitívabb attitűdöt jeleznek.

A mérések két különböző időintervallumban zajlanak: az oktatási beavatkozás előtti első mérés, amely legfeljebb 4 hétig tart. Második mérés oktatási beavatkozás után, amely legfeljebb 4 hétig tart.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eini Koskimies, Doctoral researcher, University of Turku

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Brooke, J. (2013). SUS: A Retrospective. Journal of Usability Studies, 8(2), 29- 40. Brooke, J. (1996). SUS: a 'quick and dirty' usability scale. In: Usability evaluation in industry (Jordan PW, Thomas B, Weerdmeester BA, McClelland AL ed.), Taylor and Francis, London, pp. 189- 194.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 19.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 24.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 042024

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel