Patients informationssekretess i prehospital akutvård - Pedagogisk interventionsstudie för ambulanspersonal

Fokus för denna forskning är informationsskydd (IP) i prehospital akutsjukvård (PEC). Syftet med denna forskning är att förbättra ambulanspersonalens kunskap om patientens IP genom en pedagogisk intervention. Dessutom syftar den pedagogiska interventionen till att påverka sjukvårdarnas inställning till patientens IP positivt. Det primära resultatet av denna forskning är sjukvårdarnas kunskap om IP och det sekundära resultatet är den möjliga förändringen i sjukvårdares attityd till IP.

Som forskningsmetod används en kvasi-experimentell forskningsdesign med för- och eftertest med en jämförelsegrupp. Provtagningen är målinriktad. Studien bedrivs i Finland. Sjukvårdare på avancerad eller grundläggande stödnivå som arbetar vid två av Finlands 21 räddningsavdelningar som tillhandahåller akutsjukvård (EMS) i två av hälsovårdslänen i Finland rekryteras. Dessa specifika målräddningsavdelningar har valts ut på grund av deras likhet. Deltagare måste också uppfylla de separat definierade inklusionskriterierna.

En enkel slumpmässig tilldelning görs för att dela upp räddningsavdelningarna i insatsgrupp (n=50 ungefär) och kontrollgrupp (n=50 ungefär). Blindning utförs inte. Både forskaren och deltagarna kommer att vara medvetna om resultatet av tilldelningen.

Den pedagogiska interventionen är en onlinekurs för självstudier på Koulumaali (Moodle) plattform om patientens IP i PEC. Den innehåller tre separata moduler ca 30 min. lång: modul I) innebörden och betydelsen av IP och dess skydd, modul II) lagstiftning om IP och dess skydd inom hälso- och sjukvården och modul III) brott mot informationsintegriteten och dess skydd i PEC. Varje modul innehåller teoretiska avsnitt samt fallövningar och tester som låter deltagarna testa sina egna färdigheter.

Effektiviteten av den pedagogiska interventionen, de huvudsakliga och sekundära resultaten, kommer att utvärderas av Kunskap och attityd till patienternas informationsskydd (KAPIP) - instrument som utvecklats av forskaren, som mäter ambulanspersonalens subjektiva och faktiska (objektiva) teoretiska kunskaper om patientens IP samt sjukvårdares inställning till IP. I användbarhets- och genomförbarhetsutvärderingen kommer två separata frågeformulär att användas. Först kommer användbarheten av den utvecklade pedagogiska interventionen att mätas med hjälp av System Usability Scale (SUS), eller mer exakt dess finska version. Den allmänna genomförbarheten av den pedagogiska interventionen kommer att utvärderas genom att använda redan befintliga frågeformulär som innehåller fem strukturerade frågor och tre öppna frågor. Tillstånd för användning av de redan befintliga frågeformulären har erhållits.

Forskningen börjar med att deltagarna rekryteras via e-post. Ett e-postmeddelande skickas av separata kontaktpersoner från målorganisationerna till alla ambulanspersonal som arbetar på målräddningsavdelningarna där de kommer att informeras om studien och hur man kan delta i den om de uppfyller inklusionskriterierna som presenteras i informationsmejlet . Dessutom kommer ett integritetsmeddelande att ges. Möjlighet till ytterligare frågor ges också. I informationsmejlet riktat enbart till deltagarna i interventionsgruppen beskrivs en mer exakt beskrivning av hur själva pedagogiska insatsen genomförs.

Oavsett om en sjukvårdare är villig att delta i studien kommer hon/han att bli ombedd att svara på den elektroniska enkäten (KAPIP-instrument) för att utföra den första mätningen (förtest = M0). Länk till undersökningen finns i informationsmejlet. Informerat samtycke och begäran om mejlet placeras i början av undersökningen. Att ge samtycke och e-postadress är obligatoriskt och kontrollerat. Fyra veckor avsätts för rekryteringen och den första mätningen (förtest = M0).

Den pedagogiska insatsen startar direkt efter rekryteringen och första mätningen. Interventionsgruppen kommer att utföra den pedagogiska interventionen. Jämförelsegruppen kommer inte att utföra den pedagogiska insatsen och kommer att fortsätta arbeta som normal standard enligt organisationens instruktioner. Deltagarna i insatsgruppen kommer att få instruktioner för att slutföra den pedagogiska insatsen av kontaktpersonen (forskaren informerar kontaktpersonen om de deltagare som instruktionen om insatsens genomförande behöver skickas till). Totalt kommer deltagarna i interventionsgruppen att ha fyra veckors tid på sig att självständigt genomföra den pedagogiska interventionen. Deltagare kan utföra modulen enligt sitt eget schema. Modulen behöver inte genomföras på en session och den kan avbryta och återuppta den pedagogiska interventionen senare och fortsätta vid samma punkt. Modulerna måste dock slutföras i viss ordning genom att följa den numeriska ordningen från första till tredje. Utbildningsinsatsen fortskrider så att en av modulerna alltid är öppen åt gången. Deltagarna kan utvärdera sin prestation genom tester och fallövningar. Deltagaren får ett godkännandebetyg för de tester och fallövningar som utförs automatiskt. Om respondenten inte slutför modulerna kommer hon/han inte att kunna gå vidare till nästa modul. Tidigare utförda moduler kommer att inaktiveras. Detta styr det korrekta och likvärdiga genomförandet av den pedagogiska interventionen. Forskaren kommer att övervaka deltagarnas utförande, och data om utförandetider och hur de utför uppgifterna kommer att samlas in från Koulumaali-plattformen (genom Koulumaali aktivitetsövervakning). Den sista modulen i den pedagogiska interventionen omfattar även datainsamlingen avseende deltagarnas uppfattningar om användbarheten och genomförbarheten av den pedagogiska interventionen.

Den andra mätfasen (eftertest = M1) startar direkt efter att tiden (4 veckor) för genomförandet av den pedagogiska interventionen har avslutats. Deltagarna i kontroll- och interventionsgruppen kommer att få ett mejl från målorganisationernas kontaktpersoner där de ombeds att genomföra samma KAPIP-instrument inom fyra veckor.

I utvärderingsfasen av interventionen beskrivs och analyseras insamlad data. Lämpliga statistiska metoder kommer att användas; beskrivande statistik (frekvenser, proportioner, medelvärde, standardavvikelsen, medianvärden med undre och övre kvantil) och statistiska test som är lämpliga för data (linjära blandade lägen för upprepade mätningar med grupp-, tid- och grupp-för-tidsinteraktion i modellen. Dessutom kommer klusterstruktur att beaktas). Signifikansnivån 0,05 (tvåsidigt) kommer att användas och 95 % konfidensintervall kommer att beräknas. Även korrelationsanalyser kan utföras.

Forskningen följer god vetenskaplig praxis. Ett etiskt godkännande ansöks från Etikkommittén för hälso- och sjukvårdsavdelningen vid Åbo universitet och tillstånd för studien ansöks från målorganisationerna.

Deltagarna kommer att få fullständig information om studien och dess faser i ett separat informationsbrev. Utöver informationsbreven kommer deltagarna att informeras mer exakt om insamling, bearbetning, rapportering och lagring av uppgifter i integritetspolicyformuläret. All insamlad data kommer att hanteras på lämpligt sätt och endast av forskargruppen inklusive statistiker och eventuell forskningsassistent. Endast personlig information som är nödvändig för forskningen kommer att samlas in. De personuppgifter/känsliga uppgifter som samlas in kommer att tas bort och kodas med separata ID-nummer innan dataanalysen (pseudonymisering). Resultaten kommer att rapporteras på ett sätt att det inte är möjligt att identifiera enskilda respondenter från data. Ur etisk synvinkel är det heller ingenting värt att försökspersonerna inte representerar en särskilt utsatt grupp och de deltar i studien frivilligt. Deltagande i forskning avviker inte från principen om informerat samtycke.

En separat datahanteringsplan har genomförts med hjälp av verktyget DMPTuuli. Dessutom informerar ett separat integritetsmeddelande respondenter om behandlingen av deras personuppgifter. Båda dessa dokument har godkänts av Etikkommittén för hälso- och sjukvården vid Åbo universitet.