此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

院前急救中患者的信息隐私——护理人员教育干预研究

2024年6月17日 更新者:Eini Koskimies

院前急救中患者的信息隐私:一项准实验干预研究

这项关于患者信息隐私(IP)的教育干预研究的主要目标是评估教育干预对护理人员对患者信息隐私的知识和态度的影响。 该研究还调查了教育干预的可用性和可行性。

它旨在回答的主要问题是:

  1. 教育干预对孩子的影响有哪些

    1. 护理人员关于知识产权的理论知识?
    2. 护理人员对患者知识产权的态度?
  2. 根据受访者的说法,正在评估的干预措施的可用性和可行性如何?

研究概览

详细说明

本研究的重点是院前急救护理 (PEC) 中的信息隐私 (IP)。 本研究的目的是通过教育干预提高护理人员对患者 IP 的了解。 此外,教育干预旨在积极影响护理人员对患者知识产权的态度。 这项研究的主要结果是护理人员对 IP 的了解,次要结果是护理人员对 IP 的态度可能发生的变化。

作为一种研究方法,采用了带有对照组的前后测试的准实验研究设计。 抽样是有目的的。 研究是在芬兰进行的。 芬兰 21 个救援部门中的两个部门正在招聘高级或基础支持级别的护理人员,这些部门在芬兰的两个福利服务县提供紧急医疗服务 (EMS)。 选择这些具体的目标救援部门是因为它们的相似性。 参与者还必须满足单独定义的纳入标准。

进行简单随机分配,将救援部门分为干预组(n=50左右)和对照组(n=50左右)。 不进行致盲。 研究人员和参与者都将了解分配的结果。

教育干预是在 Koulumaali (Moodle) 平台上开设的关于 PEC 中患者 IP 的自学在线课程。 它包括三个独立的模块,大约 30 分钟。 长:模块 I) 知识产权及其保护的含义和意义,模块 II) 有关知识产权及其在医疗保健领域的保护的立法,模块 III) 侵犯信息隐私及其在 PEC 中的保护。 每个模块都包含理论部分以及案例练习和测试,允许参与者测试自己的技能。

教育干预的有效性(主要和次要结果)将通过对患者信息隐私的知识和态度(KAPIP)进行评估——该工具由研究人员开发,用于衡量护理人员关于患者信息隐私的主观和实际(客观)理论知识。 IP 以及护理人员对 IP 的态度。 在可用性和可行性评估中,将使用两个单独的调查问卷。 首先,所开发的教育干预措施的可用性将通过使用系统可用性量表(SUS)或更准确地说是其芬兰版本来衡量。 将使用包含五个结构化项目和三个开放式问题的现有调查问卷来评估教育干预的总体可行性。 已收到使用现有调查问卷的许可。

该研究首先通过电子邮件招募参与者。 目标组织的单独联系人会向目标救援部门的所有护理人员发送一封电子邮件,告知他们有关研究的信息,以及如果他们符合信息电子邮件中提出的纳入标准,如何参与研究。 此外,还将给出隐私声明。 还提供了提出进一步问题的可能性。 在仅针对干预组参与者的信息电子邮件中,描述了有关执行实际教育干预的更精确的描述。

护理人员是否愿意参加研究,她/他将被要求回答电子调查(KAPIP-仪器)以进行第一次测量(预测试 = M0)。 信息电子邮件中提供了调查链接。 知情同意书和电子邮件请求位于调查的开头。 给予同意和电子邮件地址是强制性和受控的。 留出四个星期用于招募和第一次测量(预测试 = M0)。

教育干预将在招募和第一次测量后立即开始。 干预组将进行教育干预。 对照组不进行教育干预,按照组织的指示继续按正常标准工作。 干预组的参与者将从联系人处收到完成教育干预的指示(研究者将告知联系人需要向哪些参与者发送有关干预执行的指示)。 总的来说,干预组的参与者将有四个星期的时间独立完成教育干预。 参与者可以根据自己的日程安排执行该模块。 该模块不必在一个会话中完成,它可以稍后中断和恢复教育干预,并在同一点继续。 然而,这些模块需要按照从第一到第三的数字顺序按一定顺序完成。 教育干预的进行使得其中一个模块始终处于打开状态。 参与者可以通过测试和案例练习来评估他们的表现。 参与者会收到自动执行的测试和案例练习的批准标志。 如果受访者未完成模块,她/他将无法进入下一个模块。 先前执行的模块将被停用。 这就控制了教育干预的正确、平等的完成。 研究人员将监控参与者的执行情况,并从 Koulumaali 平台收集有关执行时间以及他们如何执行任务的数据(通过 Koulumaali 活动监控)。 教育干预的最后一个模块还包括收集有关参与者对教育干预的可用性和可行性的看法的数据。

第二个测量(测试后 = M1)阶段在教育干预执行时间(4 周)结束后立即开始。 对照组和干预组的参与者将收到目标组织联系人发来的电子邮件,要求他们在四个星期内完成相同的 KAPIP 工具。

在干预的评估阶段,对收集的数据进行描述和分析。 将使用适当的统计方法;描述性统计(频率、比例、平均值、标准差、具有下分位数和上分位数的中位数)和适合数据的统计测试(模型中具有组、时间和按时间分组交互作用的重复测量的线性混合模式。 此外,还将考虑集群结构)。 将使用 0.05(双尾)的显着性水平并计算 95% 置信区间。 此外,还可以进行相关性分析。

该研究遵循良好的科学实践。 获得图尔库大学医疗保健部门伦理委员会的伦理批准,并获得目标组织的研究许可。

参与者将在单独的信息函中充分了解该研究及其阶段。 除了信息函外,参与者还将通过隐私声明表格更准确地了解有关数据收集、处理、报告和存储的信息。 所有收集到的数据都将以适当的方式处理,并且仅由包括统计学家和可能的研究助理在内的研究团队处理。 仅收集研究所需的个人信息。 在进行数据分析(化名)之前,所收集的个人数据/敏感信息将被删除并用单独的 ID 号进行编码。 结果将以无法从数据中识别个体受访者的方式报告。 从伦理角度来看,受试者并不代表特别弱势群体,而且他们是自愿参与研究,这也是毫无价值的。 参与研究不偏离知情同意的原则。

已使用 DMPTuuli 工具执行单独的数据管理计划。 此外,还有一份单独的隐私声明告知受访者有关其个人数据的处理情况。 这两份文件均已得到图尔库大学医疗保健部门伦理委员会的批准。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Turku、芬兰、20520
        • University of Turku

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 参与的护理人员拥有医疗保健学位或正在完成医疗保健学位。
  • 在整个数据收集期间,参与的护理人员在两个目标救援部门之一担任 ALS(高级生命支持)或 BLS(基本生命支持)级别的护理人员。
  • 参与者能够理解芬兰语。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
接受教育干预

教育干预是 Koulumaali 平台上关于院前急救 (PEC) 中患者信息隐私 (IP) 的自学在线课程。

它由三个独立的教育模块组成,时长约为 30 分钟。 长:模块 I) 知识产权及其保护的含义和重要性,模块 II) 有关知识产权及其在医疗保健领域的保护的立法,模块 III) 侵犯知识产权及其在 PEC 中的保护。

每个模块都包含理论部分以及案例练习和测试。

参与者将有四个星期的时间独立完成整个课程。 参与者可以根据自己的日程安排执行模块。 这些模块需要按照从第一到第三的数字顺序按一定顺序完成。 一次只有一个模块打开,第二个模块在前一个模块完成后激活。 已经完成的模块变为非活动状态。

无干预:控制组
对照组不进行教育干预,按照各自组织的指示继续正常工作。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
护理人员对患者信息隐私的了解
大体时间:测量在两个不同的时间范围内进行:第一次测量在教育干预之前进行,持续时间长达 4 周。教育干预后的第二次测量需要长达 4 周的时间。

将通过使用 KAPIP(对患者的知识和态度)比较两组(实验组和对照组)的第一次和第二次(干预后)测量结果来评估护理人员对患者信息隐私 (IP) 的了解可能发生的变化'信息隐私)为此研究开发的工具。 它包含背景因素和三个独立的部分。 第一节和第二节提供了主要成果:

I) 主观理论知识——护理人员对其知识产权知识的自我评估。 从1-5分(非常差、差、一般、好、非常好) II) 实际理论知识-知识测试(关于知识产权的客观评价)。 陈述句以对错为基础,可以选择“我不”。

回答评分如下: 在主观和实际理论知识方面,分数越高表示知识水平越高:良好、中等、差。

测量在两个不同的时间范围内进行:第一次测量在教育干预之前进行,持续时间长达 4 周。教育干预后的第二次测量需要长达 4 周的时间。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
护理人员对患者信息隐私的态度。
大体时间:测量在两个不同的时间范围内进行:第一次测量在教育干预之前进行,持续时间长达 4 周。教育干预后的第二次测量需要长达 4 周的时间。

将通过比较两组(实验组和对照组)的第一次和第二次(干预后)测量结果来评估护理人员对患者信息隐私的态度可能发生的变化。 将使用为本研究开发的 KAPIP(对患者信息隐私的知识和态度)工具来评估态度。 它包含背景因素和三个独立的部分。 第三部分提供了次要结果的结果:

III) 护理人员对 IP 的态度 - 使用 4 点李克特量表(1 = 完全不同意 4 = 完全同意)。

在态度部分,分数越高表明态度越积极。

测量在两个不同的时间范围内进行:第一次测量在教育干预之前进行,持续时间长达 4 周。教育干预后的第二次测量需要长达 4 周的时间。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eini Koskimies, Doctoral researcher、University of Turku

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Brooke, J. (2013). SUS: A Retrospective. Journal of Usability Studies, 8(2), 29- 40. Brooke, J. (1996). SUS: a 'quick and dirty' usability scale. In: Usability evaluation in industry (Jordan PW, Thomas B, Weerdmeester BA, McClelland AL ed.), Taylor and Francis, London, pp. 189- 194.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月25日

初级完成 (实际的)

2024年5月19日

研究完成 (实际的)

2024年6月16日

研究注册日期

首次提交

2024年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月24日

首次发布 (实际的)

2024年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月17日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 042024

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅