Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Informační soukromí pacienta v přednemocniční neodkladné péči – edukační intervenční studie pro záchranáře

17. června 2024 aktualizováno: Eini Koskimies

Informační soukromí pacienta v přednemocniční neodkladné péči: kvaziexperimentální intervenční studie

Hlavním cílem této edukační intervenční studie o pacientově informačním soukromí (IP) je zhodnotit vliv edukační intervence na znalosti a postoje záchranářů k IP pacienta. Studie také zkoumá použitelnost a proveditelnost výchovného zásahu.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Jaký vliv má výchovná intervence na

    1. teoretické znalosti záchranářů o IP?
    2. postoj záchranářů k IP pacienta?
  2. Jaká je podle respondentů hodnocena využitelnost a proveditelnost zásahu?

Přehled studie

Detailní popis

Těžištěm tohoto výzkumu je informační soukromí (IP) v přednemocniční neodkladné péči (PEC). Cílem tohoto výzkumu je zlepšit znalosti záchranářů o IP pacienta prostřednictvím edukační intervence. Kromě toho má edukační intervence za cíl pozitivně ovlivnit přístup záchranářů k IP pacienta. Primárním výstupem tohoto výzkumu jsou znalosti záchranářů o IP a sekundárním výstupem je možná změna v postoji záchranářů k IP.

Jako výzkumná metoda je použit kvaziexperimentální design výzkumu s pre- a post-testem se srovnávací skupinou. Vzorkování je účelové. Studium probíhá ve Finsku. Jsou přijímáni záchranáři na pokročilé nebo základní úrovni podpory, kteří pracují ve dvou z 21 finských záchranných oddělení poskytujících pohotovostní lékařské služby (EMS) ve dvou krajích se službami blahobytu ve Finsku. Tyto specifické cílové záchranné složky byly vybrány kvůli jejich podobnosti. Účastníci musí také splnit samostatně definovaná kritéria pro zařazení.

Provede se jednoduché náhodné rozdělení k rozdělení záchranných složek na zásahovou (n = přibližně 50) a kontrolní (n = přibližně 50) skupinu. Zaslepení se neprovádí. Jak výzkumník, tak účastníci budou informováni o výsledku alokace.

Edukační intervence je samostudijní online kurz na platformě Koulumaali (Moodle) o IP pacienta v PEC. Obsahuje tři samostatné moduly cca 30 min. dlouhý: modul I) význam a význam DV a jeho ochrana, modul II) legislativa týkající se DV a jeho ochrany ve zdravotnictví a modul III) narušování soukromí informací a jeho ochrana v PEC. Každý modul obsahuje teoretické části a také případová cvičení a testy, které účastníkům umožňují otestovat své vlastní dovednosti.

Efektivitu edukační intervence, hlavní a vedlejší výstupy, bude hodnotit Vědomost a postoj k informačnímu soukromí pacientů (KAPIP) - nástroj vyvinutý výzkumníkem, měřící subjektivní a skutečné (objektivní) teoretické znalosti záchranářů o pacientově zdravotním stavu. IP a také postoj záchranářů k IP. Při hodnocení použitelnosti a proveditelnosti budou použity dva samostatné dotazníky. Za prvé, použitelnost vyvinuté vzdělávací intervence bude měřena pomocí System Usability Scale (SUS), přesněji její finské verze. Obecná proveditelnost edukační intervence bude hodnocena pomocí již existujícího dotazníku obsahujícího pět strukturovaných položek a tři otevřené otázky. Bylo obdrženo povolení k použití již existujících dotazníků.

Výzkum začíná náborem účastníků e-mailem. Samostatné kontaktní osoby z cílových organizací zasílají e-mail všem záchranářům působícím v cílových záchranných složkách, ve kterých budou informováni o studii a o tom, jak se jí zúčastnit, pokud splňují kritéria pro zařazení uvedená v informačním e-mailu. . Kromě toho bude poskytnuto oznámení o ochraně osobních údajů. Je zde také možnost pro další dotazy. V informačním emailu určeném pouze pro účastníky intervenční skupiny je popsán přesnější popis provádění samotné edukační intervence.

Pokud je záchranář ochoten zúčastnit se studie, bude požádán, aby odpověděl na elektronický průzkum (přístroj KAPIP) k provedení prvního měření (předtest = M0). Odkaz na průzkum je uveden v informačním e-mailu. Informovaný souhlas a žádost o e-mail je umístěna na začátku průzkumu. Poskytnutí souhlasu a e-mailové adresy je povinné a kontrolované. Pro nábor a první měření jsou vyhrazeny čtyři týdny (pretest = M0).

Edukační intervence začne hned po náboru a prvním měření. Výchovnou intervenci provede intervenční skupina. Srovnávací skupina výchovnou intervenci neprovede a bude nadále fungovat jako běžný standard podle pokynů organizace. Účastníci intervenční skupiny obdrží od kontaktní osoby pokyny k absolvování edukační intervence (ohledně účastníků, kterým je třeba zaslat pokyn k provedení intervence, sdělí výzkumník kontaktní osobě). Celkem budou mít účastníci intervenční skupiny čtyři týdny na samostatné dokončení výchovné intervence. Účastníci mohou modul provádět podle vlastního rozvrhu. Modul nemusí být dokončen v jedné relaci a může vzdělávací intervenci přerušit a obnovit později a pokračovat ve stejném bodě. Moduly však musí být dokončeny v určitém pořadí podle číselného pořadí od prvního do třetího. Vzdělávací intervence probíhá tak, že je vždy otevřen jeden z modulů. Účastníci mohou hodnotit svůj výkon pomocí testů a případových cvičení. Účastník obdrží známku schválení pro testy a případová cvičení prováděná automaticky. Pokud respondent moduly nedokončí, nebude moci postoupit do dalšího modulu. Dříve provedené moduly budou deaktivovány. Tím se kontroluje správné a rovné dokončení výchovného zásahu. Výzkumník bude monitorovat provádění účastníků a údaje týkající se časů provádění a způsobu plnění úkolů budou shromažďovány z platformy Koulumaali (prostřednictvím sledování aktivity Koulumaali). Poslední modul edukační intervence zahrnuje také sběr dat o představách účastníků o použitelnosti a proveditelnosti edukační intervence.

Druhá fáze měření (post-test = M1) začíná hned po uplynutí doby (4 týdny) pro provedení edukační intervence. Účastníci kontrolní a intervenční skupiny obdrží e-mail od kontaktních osob cílových organizací, kde budou požádáni, aby do čtyř týdnů dokončili stejný nástroj KAPIP.

Ve fázi hodnocení intervence jsou shromážděná data popsána a analyzována. Budou použity vhodné statistické metody; deskriptivní statistiky (četnosti, proporce, průměr, směrodatná odchylka, mediány s dolním a horním kvantilem) a statistické testy vhodné pro data (lineární smíšené režimy pro opakovaná měření s interakcí skupiny, času a skupiny po čase v modelu. Kromě toho bude zohledněna struktura clusteru). Použije se hladina významnosti 0,05 (dvoustranná) a vypočítá se 95% interval spolehlivosti. Lze také provádět korelační analýzy.

Výzkum se řídí dobrou vědeckou praxí. Etický souhlas je vyžádán od Etického výboru pro zdravotní péči na Univerzitě v Turku a povolení ke studii jsou požadována od cílových organizací.

Účastníci budou plně informováni o studii a jejích fázích v samostatných informačních dopisech. Kromě informačních dopisů budou účastníci přesněji informováni o shromažďování, zpracování, hlášení a uchovávání údajů ve formuláři prohlášení o ochraně osobních údajů. Se všemi shromážděnými daty bude nakládáno odpovídajícím způsobem a pouze výzkumným týmem včetně statistiků a případných výzkumných asistentů. Budou shromažďovány pouze osobní údaje nezbytné pro výzkum. Shromážděné osobní údaje/citlivé informace budou před analýzou dat odstraněny a označeny samostatnými identifikačními čísly (pseudonymizace). Výsledky budou hlášeny tak, aby nebylo možné z dat identifikovat jednotlivé respondenty. Z etického hlediska také nestojí za nic, že ​​subjekty nepředstavují zvlášť zranitelnou skupinu a studia se účastní dobrovolně. Účast na výzkumu nevybočuje z principu informovaného souhlasu.

Pomocí nástroje DMPTuuli byl vytvořen samostatný plán správy dat. Kromě toho samostatné oznámení o ochraně osobních údajů informuje respondenty o zpracování jejich osobních údajů. Oba tyto dokumenty byly schváleny Etickou komisí pro zdravotní péči na Univerzitě v Turku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Turku, Finsko, 20520
        • University of Turku

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zúčastněný zdravotnický záchranář má vysokoškolské vzdělání v oboru zdravotnictví nebo je v procesu dokončování titulu zdravotní péče.
  • Zúčastnění záchranáři po celou dobu sběru dat pracují jako zdravotnický záchranář úrovně ALS (pokročilá podpora života) nebo BLS (základní podpora života) na jednom ze dvou cílových záchranných oddělení.
  • Účastník je schopen rozumět finsky.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Přijímá výchovnou intervenci

Edukační intervence je samostudijní online kurz na platformě Koulumaali o pacientově informačním soukromí (IP) v přednemocniční neodkladné péči (PEC).

Obsahuje tři samostatné vzdělávací moduly cca 30 min. dlouhý: modul I) význam a význam DV a jeho ochrana, modul II) legislativa týkající se DV a jeho ochrany ve zdravotnictví a modul III) porušování DV a jeho ochrana v PEC.

Každý modul obsahuje teoretické části a také případová cvičení a testy.

Účastníci budou mít čtyři týdny na samostatné provedení celého kurzu. Účastníci mohou provádět moduly podle vlastního rozvrhu. Moduly musí být dokončeny v určitém pořadí podle číselného pořadí od prvního do třetího. Vždy je otevřen pouze jeden z modulů a druhý modul se aktivuje po dokončení předchozích modulů. Již dokončené moduly se stanou neaktivními.

Žádný zásah: kontrolní skupina
Srovnávací skupina výchovnou intervenci neprovede a bude nadále fungovat jako běžný standard podle pokynů vlastní organizace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti záchranářů o pacientově informačním soukromí
Časové okno: Měření se provádějí ve dvou různých časových horizontech: první měření před edukační intervencí trvá až 4 týdny. Druhé měření po edukační intervenci trvající až 4 týdny.

Možná změna ve znalostech záchranářů o informačním soukromí pacienta (IP) bude vyhodnocena porovnáním výsledků z prvního a druhého (po intervenci) měření z obou skupin (experiment a kontrola) pomocí KAPIP (znalosti a postoje k pacientům 'informační soukromí) nástroj vyvinutý pro tento výzkum. Obsahuje faktory pozadí a tři samostatné sekce. Části I a II poskytují výsledky pro hlavní výsledek:

I) Subjektivní teoretické znalosti - sebehodnocení znalostí záchranářů o DV. Stupnice 1-5 (velmi špatné, špatné, spravedlivé, dobré, velmi dobré) II) Aktuální teoretické znalosti - znalostní test (objektivní hodnocení ohledně IP). Oznamovací věty tvořené na základě pravdivosti nebo nepravdy as možností nemám.

Odpovědi jsou hodnoceny následovně: U subjektivních a skutečných teoretických znalostí vyšší skóre značí vyšší úroveň znalostí: dobrá, střední, špatná.

Měření se provádějí ve dvou různých časových horizontech: první měření před edukační intervencí trvá až 4 týdny. Druhé měření po edukační intervenci trvající až 4 týdny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
postoj záchranářů k pacientovu informačnímu soukromí.
Časové okno: Měření se provádějí ve dvou různých časových horizontech: první měření před edukační intervencí trvá až 4 týdny. Druhé měření po edukační intervenci trvající až 4 týdny.

Případná změna v přístupu záchranářů k informačnímu soukromí pacienta bude hodnocena porovnáním výsledků prvního a druhého (po intervenci) měření z obou skupin (experiment a kontrola). Postoj bude hodnocen pomocí nástroje KAPIP (znalosti a postoje k informačnímu soukromí pacientů), který byl vyvinut pro tento výzkum. Obsahuje faktory pozadí a tři samostatné sekce. Oddíl III poskytuje výsledky pro sekundární výstup:

III) Postoj záchranářů k IP - používá se 4bodová Likertova škála (1= zcela nesouhlasím 4 = zcela souhlasím).

V části postoje vyšší skóre značí pozitivnější postoj.

Měření se provádějí ve dvou různých časových horizontech: první měření před edukační intervencí trvá až 4 týdny. Druhé měření po edukační intervenci trvající až 4 týdny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eini Koskimies, Doctoral researcher, University of Turku

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Brooke, J. (2013). SUS: A Retrospective. Journal of Usability Studies, 8(2), 29- 40. Brooke, J. (1996). SUS: a 'quick and dirty' usability scale. In: Usability evaluation in industry (Jordan PW, Thomas B, Weerdmeester BA, McClelland AL ed.), Taylor and Francis, London, pp. 189- 194.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

19. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 042024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit