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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06388356
병원 전 응급 치료에서 환자의 정보 개인 정보 보호 - 구급대원을 위한 교육 중재 연구
병원 전 응급 치료에서 환자의 정보 프라이버시: 준실험적 개입 연구
환자의 정보 프라이버시(IP)에 대한 본 교육 중재 연구의 주요 목표는 교육 중재가 환자의 IP에 관한 구급대원의 지식과 태도에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 이 연구는 또한 교육적 개입의 유용성과 타당성을 조사합니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
교육적 개입이 교육에 미치는 영향은 무엇인가?
- IP에 관한 구급대원의 이론적 지식은 무엇입니까?
- 환자 IP에 대한 구급대원의 태도는?
- 응답자들이 평가하는 개입의 유용성과 타당성은 무엇입니까?
연구 개요
상세 설명
이 연구의 초점은 병원 전 응급 치료(PEC)의 정보 개인 정보 보호(IP)입니다. 이 연구의 목적은 교육적 개입을 통해 환자의 IP에 대한 구급대원의 지식을 향상시키는 것입니다. 또한, 교육적 개입은 환자의 IP에 대한 구급대원의 태도에 긍정적인 영향을 미치는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 1차 결과는 IP에 대한 구급대원의 지식이며, 2차 결과는 IP에 대한 구급대원의 태도 변화 가능성입니다.
연구방법으로는 비교군을 대상으로 사전·사후 검사를 실시하는 준실험 연구설계를 사용하였다. 샘플링은 목적이 있습니다. 연구는 핀란드에서 진행됩니다. 핀란드의 웰빙 서비스 카운티 중 2곳에서 응급 의료 서비스(EMS)를 제공하는 핀란드의 21개 구조 부서 중 2곳에서 근무하는 고급 또는 기본 지원 수준 구급대원을 모집하고 있습니다. 이러한 특정 대상 구조 부서는 유사성 때문에 선택되었습니다. 참가자는 별도로 정의된 포함 기준도 충족해야 합니다.
구조부서를 개입군(n=50 정도)과 통제군(n=50 정도)으로 나누기 위해 단순 무작위 배정을 실시했다. 눈가림은 실시하지 않습니다. 연구자와 참가자 모두 할당 결과를 알게 됩니다.
교육적 개입은 PEC에서 환자의 IP에 관한 Koulumaali(Moodle) 플랫폼의 자율 학습 온라인 과정입니다. 여기에는 약 30분 동안 3개의 개별 모듈이 포함됩니다. 긴 내용: 모듈 I) IP 및 IP 보호의 의미와 의미, 모듈 II) 의료 분야의 IP 및 IP 보호에 관한 법률, 모듈 III) PEC의 정보 개인정보 보호 위반 및 보호. 각 모듈에는 참가자가 자신의 기술을 테스트할 수 있는 이론적인 섹션과 사례 연습 및 테스트가 포함되어 있습니다.
주요 및 2차 결과인 교육 개입의 효과는 환자의 정보 프라이버시에 대한 지식 및 태도(KAPIP)에 의해 평가됩니다. - 연구원이 개발한 도구로 환자의 정보 보호에 대한 구급대원의 주관적 및 실제(객관적) 이론적 지식을 측정합니다. IP와 구급대원의 IP에 대한 태도. 사용성 및 타당성 평가에는 두 가지 별도의 설문지가 사용됩니다. 첫째, 개발된 교육 개입의 유용성은 SUS(System Usability Scale), 보다 정확하게는 핀란드어 버전을 사용하여 측정됩니다. 교육적 개입의 일반적인 타당성은 5개의 구조화된 항목과 3개의 개방형 질문으로 구성된 기존 설문지를 사용하여 평가됩니다. 기존 설문지 사용에 대한 허가를 받았습니다.
연구는 이메일을 통해 참가자를 모집하는 것으로 시작됩니다. 대상 조직의 별도 연락 담당자가 대상 구조 부서에서 근무하는 모든 구급대원에게 이메일을 보내 연구에 대한 정보와 정보 이메일에 제시된 포함 기준을 충족하는 경우 참여 방법을 알려줍니다. . 또한 개인 정보 보호 정책이 제공됩니다. 추가 질문에 대한 가능성도 제공됩니다. 중재 그룹 참가자만을 대상으로 한 정보 이메일에는 실제 교육 중재 수행에 대한 보다 정확한 설명이 설명되어 있습니다.
구급대원이 연구에 참여할 의향이 있는지 여부는 첫 번째 측정(사전 테스트 = M0)을 수행하기 위해 전자 설문 조사(KAPIP-기기)에 응답하라는 요청을 받게 됩니다. 설문조사 링크는 정보 이메일에 제공됩니다. 사전 동의 및 이메일 요청은 설문조사 시작 시에 이루어집니다. 동의 및 이메일 주소 제공은 필수이며 통제됩니다. 모집 및 첫 번째 측정(사전 테스트 = M0)을 위해 4주가 할당됩니다.
교육 개입은 채용 및 첫 측정 직후부터 시작됩니다. 개입 그룹은 교육적 개입을 수행합니다. 비교 그룹은 교육적 개입을 수행하지 않으며 조직의 지시에 따라 정상적인 표준으로 계속 작동합니다. 중재 그룹의 참가자는 연락 담당자로부터 교육 중재를 완료하기 위한 지침을 받게 됩니다(연구원은 중재 실행에 대한 지침을 보내야 하는 참가자에 대해 연락 담당자에게 알립니다). 전체적으로, 중재 그룹의 참가자들은 독립적으로 교육 중재를 완료하는 데 4주간의 시간을 갖게 됩니다. 참가자는 자신의 일정에 따라 모듈을 실행할 수 있습니다. 모듈은 한 세션에서 완료할 필요가 없으며 나중에 교육 개입을 중단했다가 재개하고 동일한 지점에서 계속할 수 있습니다. 그러나 모듈은 첫 번째부터 세 번째까지의 숫자 순서에 따라 특정 순서로 완료되어야 합니다. 모듈 중 하나가 항상 열려 있도록 교육 개입이 진행됩니다. 참가자는 테스트와 사례 연습을 통해 자신의 성과를 평가할 수 있습니다. 참가자는 자동으로 수행되는 테스트 및 사례 연습에 대한 승인 표시를 받습니다. 응답자가 모듈을 완료하지 않으면 다음 모듈로 넘어갈 수 없습니다. 이전에 수행된 모듈은 비활성화됩니다. 이는 교육 개입의 정확하고 평등한 완료를 제어합니다. 연구원은 참가자의 실행을 모니터링하고, 실행 시간 및 작업 수행 방법에 관한 데이터는 Koulumaali 플랫폼에서 수집됩니다(Koulumaali 활동 모니터링을 통해). 교육 개입의 마지막 모듈에는 교육 개입의 유용성과 타당성에 대한 참가자의 인식에 관한 데이터 수집도 포함됩니다.
두 번째 측정(사후 테스트 = M1) 단계는 교육 중재 실행 시간(4주)이 종료된 직후부터 시작됩니다. 통제 및 개입 그룹의 참가자는 대상 조직의 담당자로부터 4주 이내에 동일한 KAPIP 도구를 완료하라는 이메일을 받게 됩니다.
중재의 평가 단계에서는 수집된 데이터를 설명하고 분석합니다. 적절한 통계 방법이 사용됩니다. 기술 통계(빈도, 비율, 평균, 표준 편차, 하위 및 상위 분위수의 중앙값) 및 데이터에 적합한 통계 테스트(모델에서 그룹, 시간 및 그룹별 상호 작용이 있는 반복 측정을 위한 선형 혼합 모드). 또한 클러스터 구조도 고려됩니다.) 유의수준 0.05(양측)를 사용하고 95% 신뢰구간을 계산합니다. 또한 상관분석도 수행할 수 있습니다.
연구는 좋은 과학적 관행을 따릅니다. 투르쿠 대학의 의료 부서 윤리 위원회로부터 윤리적 승인이 적용되고 대상 조직으로부터 연구 허가가 적용됩니다.
참가자는 별도의 정보 편지를 통해 연구 및 해당 단계에 대한 완전한 정보를 받게 됩니다. 정보 편지 외에도 참가자는 개인 정보 보호 정책 양식을 통해 데이터 수집, 처리, 보고 및 저장에 대해 더 정확하게 알 수 있습니다. 수집된 모든 데이터는 적절한 방식으로 처리되며 통계학자 및 연구 보조원을 포함한 연구팀에 의해서만 처리됩니다. 연구에 꼭 필요한 개인정보만 수집합니다. 수집된 개인정보/민감정보는 데이터 분석(가명처리) 전에 제거되고 별도의 ID 번호로 암호화됩니다. 결과는 데이터에서 개별 응답자를 식별할 수 없는 방식으로 보고됩니다. 윤리적인 관점에서 볼 때, 피험자가 특별히 취약한 집단을 대표하지 않고 자발적으로 연구에 참여하는 것 역시 아무런 가치가 없습니다. 연구 참여는 사전 동의 원칙을 벗어나지 않습니다.
DMPTuuli 도구를 사용하여 별도의 데이터 관리 계획이 수행되었습니다. 또한 별도의 개인정보 보호정책을 통해 응답자에게 개인 데이터 처리에 대해 알립니다. 이 두 문서는 모두 투르쿠대학교 의료부 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Turku, 핀란드, 20520
- University of Turku
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참여하는 구급대원은 의료학 학위를 가지고 있거나 의료학 학위를 이수하는 과정에 있습니다.
- 참여 구급대원은 데이터 수집 기간 동안 두 대상 구조 부서 중 한 곳에서 ALS(고급 생명 유지 장치) 또는 BLS(기본 생명 유지 장치) 수준의 구급대원으로 근무합니다.
- 참가자는 핀란드어를 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
교육적 개입을 받습니다
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교육 개입은 병원 전 응급 치료(PEC)에서 환자의 정보 개인 정보 보호(IP)에 관한 Koulumaali 플랫폼의 자습 온라인 과정입니다. 이는 약 30분 동안 3개의 개별 교육 모듈로 구성됩니다. 긴 내용: 모듈 I) IP 및 IP 보호의 의미와 중요성, 모듈 II) 의료 분야의 IP 및 IP 보호에 관한 법률, 모듈 III) PEC의 IP 위반 및 IP 보호. 각 모듈에는 이론적인 섹션과 사례 연습 및 테스트가 포함되어 있습니다. 참가자는 4주 동안 전체 과정을 독립적으로 수행할 수 있습니다. 참가자는 자신의 일정에 따라 모듈을 실행할 수 있습니다. 모듈은 첫 번째부터 세 번째까지의 숫자 순서에 따라 특정 순서로 완료되어야 합니다. 한 번에 하나의 모듈만 열리며 두 번째 모듈은 이전 모듈이 완료된 후에 활성화됩니다. 이미 완료된 모듈은 비활성화됩니다. |
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간섭 없음: 대조군
비교 그룹은 교육적 개입을 수행하지 않으며 소속 기관의 지시에 따라 정상적인 기준으로 계속 작업합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 개인 정보 보호에 대한 구급대원의 지식
기간: 측정은 두 가지 기간 동안 수행됩니다. 교육 개입 전 첫 번째 측정은 최대 4주가 소요됩니다. 교육 개입 후 두 번째 측정에는 최대 4주가 소요됩니다.
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환자의 정보 프라이버시(IP)에 대한 구급대원의 지식 변화 가능성은 KAPIP(환자에 대한 지식과 태도)를 사용하여 두 그룹(실험군과 대조군)의 1차 및 2차(개입 후) 측정 결과를 비교하여 평가합니다. '정보 프라이버시) 도구가 이 연구를 위해 개발되었습니다. 여기에는 배경 요소와 세 개의 개별 섹션이 포함되어 있습니다. 섹션 I과 II에서는 주요 결과에 대한 결과를 제공합니다. I) 주관적인 이론적 지식 - IP에 대한 지식에 대한 구급대원의 자체 평가. 1~5점 척도(매우 나쁨, 나쁨, 보통, 좋음, 매우 좋음) II) 실제 이론적 지식 - 지식 테스트(IP에 관한 객관적인 평가). 참 또는 거짓을 기준으로 하고 그렇지 않음을 선택할 수 있는 선언문입니다. 응답은 다음과 같이 점수가 매겨집니다. 주관적 및 실제 이론적 지식에서 점수가 높을수록 지식 수준이 높음을 나타냅니다(좋음, 보통, 나쁨). |
측정은 두 가지 기간 동안 수행됩니다. 교육 개입 전 첫 번째 측정은 최대 4주가 소요됩니다. 교육 개입 후 두 번째 측정에는 최대 4주가 소요됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 개인 정보 보호에 대한 구급대원의 태도.
기간: 측정은 두 가지 기간 동안 수행됩니다. 교육 개입 전 첫 번째 측정은 최대 4주가 소요됩니다. 교육 개입 후 두 번째 측정에는 최대 4주가 소요됩니다.
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환자의 정보 프라이버시에 대한 구급대원의 태도 변화 가능성은 두 그룹(실험군과 대조군)의 첫 번째 및 두 번째(개입 후) 측정 결과를 비교하여 평가됩니다. 태도는 본 연구를 위해 개발된 KAPIP(환자의 정보 프라이버시에 대한 지식 및 태도) 도구를 사용하여 평가됩니다. 여기에는 배경 요소와 세 개의 개별 섹션이 포함되어 있습니다. 섹션 III에서는 2차 결과에 대한 결과를 제공합니다. III) IP에 대한 구급대원의 태도 - 4점 Likert 척도가 사용됩니다(1= 전혀 동의하지 않음 4 = 전적으로 동의함). 태도 부문에서는 점수가 높을수록 긍정적인 태도를 의미합니다. |
측정은 두 가지 기간 동안 수행됩니다. 교육 개입 전 첫 번째 측정은 최대 4주가 소요됩니다. 교육 개입 후 두 번째 측정에는 최대 4주가 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eini Koskimies, Doctoral researcher, University of Turku
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brooke, J. (2013). SUS: A Retrospective. Journal of Usability Studies, 8(2), 29- 40. Brooke, J. (1996). SUS: a 'quick and dirty' usability scale. In: Usability evaluation in industry (Jordan PW, Thomas B, Weerdmeester BA, McClelland AL ed.), Taylor and Francis, London, pp. 189- 194.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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