Privacidad de la información del paciente en la atención de emergencia prehospitalaria: estudio de intervención educativa para paramédicos

El foco de esta investigación es la privacidad de la información (PI) en la atención de emergencia prehospitalaria (PEC). El objetivo de esta investigación es mejorar el conocimiento de los paramédicos sobre la PI del paciente a través de una intervención educativa. Además, la intervención educativa pretende impactar positivamente en la actitud de los paramédicos hacia la PI del paciente. El resultado principal de esta investigación es el conocimiento de los paramédicos sobre la propiedad intelectual y el resultado secundario es el posible cambio en la actitud de los paramédicos hacia la propiedad intelectual.

Como método de investigación se utiliza un diseño de investigación cuasiexperimental con pre y post test con un grupo de comparación. El muestreo es intencional. El estudio se realiza en Finlandia. Se están contratando paramédicos de nivel de apoyo básico o avanzado que trabajen en dos de los 21 departamentos de rescate de Finlandia que brindan servicios médicos de emergencia (EMS) en dos de los condados de servicios de bienestar de Finlandia. Estos departamentos de rescate objetivo específicos se han seleccionado debido a su similitud. Los participantes también deben cumplir con los criterios de inclusión definidos por separado.

Se realiza una asignación aleatoria simple para dividir los departamentos de rescate en grupo de intervención (n = 50 aproximadamente) y control (n = 50 aproximadamente). No se realiza cegamiento. Tanto el investigador como los participantes conocerán el resultado de la asignación.

La intervención educativa es un curso en línea de autoestudio en la plataforma Koulumaali (Moodle) sobre la propiedad intelectual del paciente en PEC. Incluye tres módulos separados de aproximadamente 30 min. de longitud: módulo I) el significado y trascendencia de la propiedad intelectual y su protección, módulo II) legislación relativa a la propiedad intelectual y su protección en el ámbito sanitario y módulo III) violaciones de la privacidad de la información y su protección en el PEC. Cada módulo contiene secciones teóricas, así como ejercicios de casos y pruebas que permiten a los participantes poner a prueba sus propias habilidades.

La eficacia de la intervención educativa, los resultados principales y secundarios, serán evaluados por el Conocimiento y actitud hacia la privacidad informativa de los pacientes (KAPIP), instrumento desarrollado por el investigador, que mide el conocimiento teórico subjetivo y real (objetivo) de los paramédicos sobre la salud del paciente. IP, así como la actitud de los paramédicos hacia la IP. En la evaluación de usabilidad y viabilidad, se utilizarán dos cuestionarios separados. Primero, la usabilidad de la intervención educativa desarrollada se medirá utilizando la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS), o más precisamente su versión finlandesa. La viabilidad general de la intervención educativa se evaluará mediante el uso de un cuestionario existente que contiene cinco elementos estructurados y tres preguntas abiertas. Se han recibido permisos para el uso de los cuestionarios ya existentes.

La investigación comienza reclutando a los participantes por correo electrónico. Personas de contacto independientes de las organizaciones objetivo envían un correo electrónico a todos los paramédicos que trabajan en los departamentos de rescate objetivo en el que se les informará sobre el estudio y cómo participar en él si cumplen con los criterios de inclusión presentados en el correo electrónico de información. . Además, se dará un aviso de privacidad. También se ofrece la posibilidad de realizar más preguntas. En el correo electrónico de información dirigido únicamente a los participantes del grupo de intervención, se describe una descripción más precisa sobre cómo realizar la intervención educativa real.

Si un paramédico está dispuesto a participar en el estudio, se le pedirá que responda la encuesta electrónica (instrumento KAPIP) para realizar la primera medición (prueba previa = M0). El enlace para la encuesta se proporciona en el correo electrónico de información. El consentimiento informado y la solicitud del correo electrónico se colocan al inicio de la encuesta. Dar el consentimiento y la dirección de correo electrónico es obligatorio y controlado. Se reservan cuatro semanas para el reclutamiento y la primera medición (pretest = M0).

La intervención educativa comenzará inmediatamente después del reclutamiento y la primera medición. El grupo de intervención realizará la intervención educativa. El grupo de comparación no realizará la intervención educativa y seguirá trabajando con normalidad según las instrucciones de la organización. Los participantes en el grupo de intervención recibirán instrucciones para completar la intervención educativa de la persona de contacto (el investigador informará a la persona de contacto sobre los participantes a quienes se deben enviar las instrucciones sobre la ejecución de la intervención). En total, los participantes del grupo de intervención tendrán cuatro semanas de tiempo para completar de forma independiente la intervención educativa. Los participantes pueden ejecutar el módulo según su propio horario. El módulo no tiene por qué completarse en una sola sesión y puede interrumpir y retomar la intervención educativa posteriormente y continuar en el mismo punto. Sin embargo, los módulos deben completarse en cierto orden siguiendo el orden numérico del primero al tercero. La intervención educativa se procede de manera que uno de los módulos esté siempre abierto a la vez. Los participantes pueden evaluar su desempeño mediante pruebas y ejercicios de casos. El participante recibe una nota de aprobación por las pruebas y ejercicios de caso realizados de forma automática. Si el encuestado no completa los módulos, no podrá avanzar al siguiente módulo. Los módulos realizados anteriormente se desactivarán. Éste controla la correcta y equitativa realización de la intervención educativa. El investigador monitoreará la ejecución de los participantes y los datos sobre los tiempos de ejecución y cómo realizan las tareas se recopilarán de la plataforma Koulumaali (a través del seguimiento de la actividad de Koulumaali). El último módulo de la intervención educativa también incluye la recopilación de datos sobre las percepciones de los participantes sobre la usabilidad y viabilidad de la intervención educativa.

La segunda fase de medición (postest = M1) comienza inmediatamente después de finalizar el tiempo (4 semanas) de ejecución de la intervención educativa. Los participantes en el grupo de control e intervención recibirán un correo electrónico de las personas de contacto de las organizaciones objetivo donde se les pedirá que completen el mismo instrumento KAPIP dentro de cuatro semanas.

En la fase de Evaluación de la intervención, se describen y analizan los datos recopilados. Se utilizarán métodos estadísticos apropiados; estadísticas descriptivas (frecuencias, proporciones, media, desviación estándar, medianas con cuantil inferior y superior) y pruebas estadísticas adecuadas para los datos (modos lineales mixtos para medidas repetidas que tienen interacción de grupo, tiempo y grupo por tiempo en el modelo). Además, se tendrá en cuenta la estructura de los clusters). Se utilizará un nivel de significancia de 0,05 (de dos colas) y se calcularán intervalos de confianza del 95%. Además, se pueden realizar análisis de correlación.

La investigación sigue buenas prácticas científicas. Se solicita una aprobación ética del Comité de Ética para la División de Atención Médica de la Universidad de Turku y se solicitan permisos para el estudio de las organizaciones objetivo.

Los participantes serán informados completamente sobre el estudio y sus fases en cartas informativas separadas. Además de las cartas informativas, los participantes serán informados con mayor precisión sobre la recopilación, el procesamiento, la comunicación y el almacenamiento de datos en el formulario de declaración de privacidad. Todos los datos recopilados serán manejados con modales apropiados y únicamente por el equipo de investigación, incluidos los estadísticos y el posible asistente de investigación. Sólo se recopilará la información personal necesaria para la investigación. Los datos personales/información sensible recopilados se eliminarán y codificarán con números de identificación separados antes del análisis de los datos (seudonimización). Los resultados se informarán de manera que no sea posible identificar a los encuestados individuales a partir de los datos. Desde el punto de vista ético, tampoco tiene importancia que los sujetos no representen un grupo particularmente vulnerable y participen en el estudio de forma voluntaria. La participación en la investigación no se desvía del principio de consentimiento informado.

Se ha llevado a cabo un plan de gestión de datos independiente utilizando la herramienta DMPTuuli. Además, un aviso de privacidad independiente informa a los encuestados sobre el procesamiento de sus datos personales. Ambos documentos han sido aprobados por el Comité de Ética para la División de Atención Médica de la Universidad de Turku.