Prywatność informacji pacjenta w przedszpitalnej opiece doraźnej – badanie interwencyjne edukacyjne dla ratowników medycznych

Celem tego badania jest prywatność informacji (IP) w przedszpitalnej opiece doraźnej (PEC). Celem badań jest podniesienie poziomu wiedzy ratowników medycznych na temat IP pacjenta poprzez interwencję edukacyjną. Ponadto interwencja edukacyjna ma na celu pozytywny wpływ na postawę ratowników medycznych wobec własności intelektualnej pacjenta. Podstawowym rezultatem tego badania jest wiedza ratowników medycznych na temat IP, a efektem wtórnym jest możliwa zmiana podejścia ratowników medycznych do IP.

Jako metodę badawczą stosuje się quasi-eksperymentalny projekt badawczy z pre- i posttestem z grupą porównawczą. Pobieranie próbek ma charakter celowy. Badanie przeprowadzono w Finlandii. Trwa rekrutacja ratowników medycznych na poziomie zaawansowanym lub podstawowym, pracujących w dwóch z 21 fińskich oddziałów ratowniczych świadczących usługi ratownictwa medycznego (EMS) w dwóch okręgach świadczących usługi w zakresie dobrego samopoczucia w Finlandii. Te konkretne docelowe oddziały ratownicze zostały wybrane ze względu na ich podobieństwo. Uczestnicy muszą także spełniać oddzielnie określone kryteria włączenia.

Przeprowadza się prosty losowy przydział w celu podziału służb ratowniczych na grupę interwencyjną (w przybliżeniu n = 50) i kontrolną (w przybliżeniu n = 50). Nie przeprowadza się oślepiania. Zarówno badacz, jak i uczestnicy będą świadomi wyniku alokacji.

Interwencja edukacyjna to kurs internetowy do samodzielnej nauki na platformie Koulumaali (Moodle) dotyczący własności intelektualnej pacjenta w PEC. Zawiera trzy oddzielne moduły trwające około 30 min. długi: moduł I) znaczenie i znaczenie własności intelektualnej i jej ochrony, moduł II) ustawodawstwo dotyczące własności intelektualnej i jej ochrony w ochronie zdrowia oraz moduł III) naruszenia prywatności informacji i jej ochrony w PKW. Każdy moduł zawiera część teoretyczną oraz ćwiczenia i testy, które pozwalają uczestnikom sprawdzić własne umiejętności.

Skuteczność interwencji edukacyjnej, efekty główne i drugorzędne, będzie oceniana za pomocą opracowanego przez badacza narzędzia Wiedza i podejście do prywatności informacji pacjentów (KAPIP), mierzącego subiektywną i rzeczywistą (obiektywną) wiedzę teoretyczną ratowników medycznych na temat życia pacjenta. IP i podejście ratowników medycznych do IP. W ocenie użyteczności i wykonalności zostaną wykorzystane dwa osobne kwestionariusze. W pierwszej kolejności mierzona będzie użyteczność opracowanej interwencji edukacyjnej za pomocą Skali Użyteczności Systemu (SUS), a dokładniej jej fińskiej wersji. Ogólna wykonalność interwencji edukacyjnej zostanie oceniona przy użyciu już istniejącego kwestionariusza zawierającego pięć pozycji ustrukturyzowanych i trzy pytania otwarte. Uzyskano pozwolenia na wykorzystanie już istniejących kwestionariuszy.

Badanie rozpoczyna się od rekrutacji uczestników drogą mailową. Do wszystkich ratowników medycznych pracujących w docelowych oddziałach ratunkowych wysyłana jest wiadomość e-mail od odrębnych osób kontaktowych z docelowych organizacji, w której zostaną oni poinformowani o badaniu i możliwości wzięcia w nim udziału, jeśli spełniają kryteria włączenia przedstawione w wiadomości e-mail informacyjnej . Ponadto zostanie podana informacja o ochronie prywatności. Istnieje również możliwość zadawania dalszych pytań. W mailu informacyjnym skierowanym wyłącznie do uczestników grupy interwencyjnej opisano dokładniejszy opis przeprowadzenia właściwej interwencji edukacyjnej.

Jeżeli ratownik medyczny wyrazi chęć wzięcia udziału w badaniu, zostanie poproszony o wypełnienie ankiety elektronicznej (instrument KAPIP) w celu przeprowadzenia pierwszego pomiaru (pretest = M0). Link do ankiety znajduje się w mailu informacyjnym. Świadoma zgoda i prośba o przesłanie wiadomości e-mail znajdują się na początku ankiety. Wyrażenie zgody i adresu e-mail jest obowiązkowe i kontrolowane. Na rekrutację i pierwszy pomiar (pretest = M0) przeznacza się cztery tygodnie.

Interwencja edukacyjna rozpocznie się zaraz po rekrutacji i pierwszym pomiarze. Grupa interwencyjna przeprowadzi interwencję edukacyjną. Grupa porównawcza nie będzie przeprowadzać interwencji edukacyjnej i będzie kontynuować pracę według normalnego standardu, zgodnie z instrukcjami organizacji. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają od osoby kontaktowej instrukcje dotyczące realizacji interwencji edukacyjnej (badacz poinformuje osobę kontaktową o uczestnikach, do których należy przesłać instrukcję dotyczącą przeprowadzenia interwencji). W sumie uczestnicy grupy interwencyjnej będą mieli cztery tygodnie na samodzielne ukończenie interwencji edukacyjnej. Uczestnicy mogą realizować moduł według własnego harmonogramu. Modułu nie trzeba ukończyć w jednej sesji, można przerwać i wznowić interwencję edukacyjną później i kontynuować w tym samym miejscu. Jednakże moduły należy ukończyć w określonej kolejności, przestrzegając kolejności numerycznej od pierwszego do trzeciego. Interwencja edukacyjna przebiega tak, że jeden z modułów jest zawsze otwarty w danym momencie. Uczestnicy mogą ocenić swoje wyniki poprzez testy i ćwiczenia przypadków. Uczestnik otrzymuje ocenę zatwierdzenia testów i ćwiczeń przypadków wykonywanych automatycznie. Jeżeli respondent nie zaliczy modułów, nie będzie mógł przejść do kolejnego modułu. Wcześniej wykonane moduły zostaną dezaktywowane. Kontroluje to prawidłowe i równe zakończenie interwencji edukacyjnej. Badacz będzie monitorował wykonanie zadań przez uczestników, a dane dotyczące czasu wykonania i sposobu wykonania zadań będą zbierane z platformy Koulumaali (poprzez monitorowanie aktywności Koulumaali). Ostatni moduł interwencji edukacyjnej obejmuje także gromadzenie danych dotyczących postrzegania przez uczestników użyteczności i wykonalności interwencji edukacyjnej.

Druga faza pomiaru (po teście = M1) rozpoczyna się zaraz po upływie czasu (4 tygodnie) na realizację interwencji edukacyjnej. Uczestnicy grupy kontrolno-interwencyjnej otrzymają e-mail od osób kontaktowych organizacji docelowych, w którym zostaną poproszeni o wypełnienie tego samego instrumentu KAPIP w ciągu czterech tygodni.

W fazie ewaluacji interwencji zebrane dane są opisywane i analizowane. Zastosowane zostaną odpowiednie metody statystyczne; statystyka opisowa (częstotliwości, proporcje, średnia, odchylenie standardowe, mediany z dolnym i górnym kwantylem) i testy statystyczne odpowiednie dla danych (liniowe tryby mieszane dla powtarzalnych miar mających interakcję grupa, czas i grupa po czasie w modelu). Dodatkowo pod uwagę brana będzie struktura klastrowa). Zastosowany zostanie poziom istotności 0,05 (dwustronny) i obliczone zostaną 95% przedziały ufności. Można także przeprowadzić analizy korelacji.

Badania są zgodne z dobrą praktyką naukową. Uzyskano zgodę etyczną od Komisji Etyki ds. Opieki Zdrowotnej na Uniwersytecie w Turku oraz pozwolenia na badanie od organizacji docelowych.

Uczestnicy zostaną wyczerpująco poinformowani o badaniu i jego fazach w odrębnym piśmie informacyjnym. Oprócz pism informacyjnych uczestnicy zostaną dokładniej poinformowani o gromadzeniu, przetwarzaniu, raportowaniu i przechowywaniu danych w formularzu oświadczenia o ochronie prywatności. Wszystkie zebrane dane będą przetwarzane w odpowiedni sposób i wyłącznie przez zespół badawczy składający się ze statystyków i ewentualnego asystenta badawczego. Zbierane będą wyłącznie dane osobowe niezbędne do przeprowadzenia badania. Zebrane dane osobowe/informacje wrażliwe zostaną usunięte i zakodowane odrębnymi numerami identyfikacyjnymi przed analizą danych (pseudonimizacją). Wyniki zostaną zaraportowane w sposób uniemożliwiający identyfikację poszczególnych respondentów na podstawie danych. Z etycznego punktu widzenia nic nie jest warte, że badani nie reprezentują grupy szczególnie bezbronnej i biorą udział w badaniu dobrowolnie. Udział w badaniach nie odbiega od zasady świadomej zgody.

Odrębny plan zarządzania danymi został przeprowadzony przy wykorzystaniu narzędzia DMPTuuli. Dodatkowo odrębna polityka prywatności informuje respondentów o przetwarzaniu ich danych osobowych. Obydwa dokumenty zostały zatwierdzone przez Komisję Etyki Wydziału Opieki Zdrowotnej Uniwersytetu w Turku.