冠動脈造影検査を受ける患者におけるストレスボールの使用
2024年7月5日 更新者:Sumeyye Akcoban、Mustafa Kemal University
ストレスボールの使用が冠動脈造影を受ける患者の固定の快適さ、痛みのレベル、バイタルサインに及ぼす影響
NIC 看護介入分類に含まれる非薬理学的介入の 1 つは、ストレス ボールの使用です。
ストレスボールは、特に患者の痛みを軽減し、快適さのレベルを高めるために使用される認知気をそらす方法の 1 つです。
一方で、ストレスボールは痛みだけでなく、患者のバイタルサイン、不安、快適さのレベルにもプラスの効果があることを示す研究もあります。
調査の概要
詳細な説明
この研究は2024年4月から2024年6月まで州立病院の心臓病クリニックで実施される。
この研究は、冠動脈造影を受ける患者の固定の快適さ、痛みのレベル、バイタルサインに対するストレスボールの使用の影響を調べるためのランダム化実験研究として計画された。
この研究の母集団は、州立病院の心臓病クリニックに入院した患者で構成されていました。
サンプルサイズの計算には G*Power 3.1.9.7 プログラムを使用しました。
同様のサンプル特性と基準を備えた研究が見つからなかったため、コーエンの標準化された効果量が使用されました。
フリードマンの F テストを使用して、固定の快適さ、痛みのレベル、バイタルサインに対する影響が、大腿動脈を介して血管造影を受けた患者の介入群と対照群の間で異なるかどうかを評価しました。
したがって、サンプルサイズは、関連するテストとαエラーを含むピヨリ計算に沿って、低い効果サイズ(0.2)を持つ(n = 66)、介入グループ(n = 33)、コントロールグループ(n = 33)として決定されました。 =0.05、
(1-β誤差) =0.95。
各グループ 36 人の合計 72 人の患者がこの研究に含まれる予定であり、患者の損失は 10% でした。
介入と決定された患者 (n=36) および対照群 (n=36) は、血管造影処置室に移送される前に、研究者が作成した患者情報フォームに記入されます。
データは、鞘抽出前 2 時間、鞘抽出後 2 時間、鞘抽出後 4 時間の 3 段階で評価されます。
研究者らは介入グループにストレスボールの使い方を説明し実演する予定だ。
その後、患者さんにボールを使ってもらい、正しく使えているかどうかを確認します。
血管造影後、介入グループの患者には、5まで数え、1時間ごとに10分間1回締め付け、動けるまで右手と左手で回転させる必要があることが述べられます。
使用するストレスボールは中程度の硬さで、高品質のシリコン製です。
ストレスボールは研究者によって提供され、患者に提供されます。
対照群の患者にはいかなる介入も受けません。
快適さのレベル、バイタルサイン、および痛みは、シース抜去の 2 時間前に、注入快適性スケールで評価されます。
シース抜去の 2 時間後に痛みとバイタルサインを評価し、シース抜去の 4 時間後に快適レベル、バイタルサインと痛みを Immolization 快適スケールで評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hatay、七面鳥
- Hatay Mustafa Kemal University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の方は、
- トルコ語での書面および口頭コミュニケーションに何の障壁もありません。
- 慢性皮膚疾患および/または血管疾患のない患者
- 大腿動脈を介して血管造影を受ける患者も試験に含まれる
除外基準:
- 言葉による意思疎通ができない患者さん
- 精神科の診断を受けた患者さん
- 研究のいずれかの段階で研究から脱落した患者
- 大腿動脈以外の動脈を使用して血管造影を受けた患者は研究に含まれない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的
介入グループ 介入グループの患者はストレス ボールの使用を許可されます。 介入グループの患者の快適さレベル、バイタルサイン、および痛みの強さは、シース抜去の 2 時間前に Immolization 快適性スケールで評価されます。 痛みの強さとバイタルサインはシース抜去の 2 時間後に評価され、快適さレベル、バイタルサイン、痛みの強さはシース抜去の 4 時間後に Immolization 快適スケールで評価されます。 介入グループのためのストレス ボールの使用法 研究者は、介入グループにストレス ボールの使用方法を説明し、実演します。 その後、患者さんにボールを使ってもらい、正しく使えているかどうかを確認します。 血管造影後、介入グループの患者には、5まで数え、1時間ごとに10分間1回締め付け、動けるまで右手と左手で回転させる必要があることが述べられます。 |
研究者らは介入グループにストレスボールの使い方を説明し実演する予定だ。
その後、患者さんにボールを使ってもらい、正しく使えているかどうかを確認します。
血管造影後、介入グループの患者には、5まで数え、1時間ごとに10分間1回絞め、動員されるまで右手と左手で回転させる必要があることが述べられます。
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介入なし:対照群
対照群 対照群の患者はいかなる介入も受けません。
快適さのレベル、バイタルサイン、および痛みは、シース抜去の 2 時間前に、注入快適性スケールで評価されます。
シース抜去の 2 時間後に痛みとバイタルサインを評価し、シース抜去の 4 時間後に快適レベル、バイタルサインと痛みを Immolization 快適スケールで評価します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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固定化快適性スケール
時間枠:固定快適性スケールによる快適性評価は、シース抜去の 2 時間前、2 時間、および 4 時間後に実行されます。
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1995 年に Hogan-Miller によって開発されたスケールのトルコにおける妥当性と信頼性の研究が実施されました。
スケールは 20 項目で構成されます。
スケール内の各ステートメントには、「まったく同意しない」から「非常に同意する」までの 1 ~ 6 の範囲のリッカート タイプのスコアが付いています。
スケールの項目 2、3、4、7、8、10、13、14、および 18 は否定的な記述です。
スケールから得られる合計スコアは 20 ~ 120 の間で変動し、スコアが高いほど快適であることを示します。
クロンバックのスケールのアルファ値は 0.82 であることがわかりました。
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固定快適性スケールによる快適性評価は、シース抜去の 2 時間前、2 時間、および 4 時間後に実行されます。
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視覚的なベンチマークスケール
時間枠:痛みの評価は、シース抜去の 2 時間前、2 時間、および 4 時間後に視覚比較スケールを使用して実行されます。
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このスケールを使用すると、患者は 10 cm の定規に「痛みなし」から「最も激しい痛み」までの間隔で痛みのレベルをマークすることで、自分の痛みのレベルを測定できます。
このスケールは、痛みのレベルを測定する際に、他の一次元スケールよりも感度が高く信頼性が高いと報告されています。
このスケールを標準化するための研究が行われ、このスケールを垂直方向に使用する方が患者の理解が深まることが判明しました。
このモデルでは、患者は「スケールには 2 つの終点があり、患者はこれらの点の間にある自分の痛みのレベルに対応する任意の点に自由にマークを付けてよい」と言われます。
「痛みのない」点と患者が印を付けた点との間の間隔を、定規を使用してセンチメートル単位で記録する。
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痛みの評価は、シース抜去の 2 時間前、2 時間、および 4 時間後に視覚比較スケールを使用して実行されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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看護師観察票
時間枠:鞘抽出の2時間前、鞘抽出の2時間後および4時間後。バイタルサインは、看護師観察フォームに記録されたバイタルサインを使用して評価されます。
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バイタルサイン (血圧、脈拍、体温、呼吸、酸素分圧) は、1 時間ごとに記録される看護師の観察用紙から取得されます。
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鞘抽出の2時間前、鞘抽出の2時間後および4時間後。バイタルサインは、看護師観察フォームに記録されたバイタルサインを使用して評価されます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的なベンチマークスケール
時間枠:このフォームは介入のある患者と介入のない患者に個別に適用されます。評価は、シース抽出前 2 時間、シース抽出後 2 時間、シース抽出後 4 時間の 3 段階で行われます。
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このスケールを使用すると、患者は 10 cm の定規に「痛みなし」から「最も激しい痛み」までの間隔で痛みのレベルをマークすることで、自分の痛みのレベルを測定できます。
このスケールは、痛みのレベルを測定する際に、他の一次元スケールよりも感度が高く信頼性が高いと報告されています。
クラインら。 IAS の標準化を目的とした研究を実施したところ、IAS の垂直的使用が患者によりよく理解されていることがわかりました。
このモデルでは、患者は「スケールには 2 つの終点があり、これらの点の間で自分の痛みのレベルに一致する点を自由にマークしてよい」と伝えられます。
「痛みのない」点と患者が印を付けた点との間の間隔を、定規を使用してセンチメートル単位で記録する。
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このフォームは介入のある患者と介入のない患者に個別に適用されます。評価は、シース抽出前 2 時間、シース抽出後 2 時間、シース抽出後 4 時間の 3 段階で行われます。
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バイタルサインモニタリングフォーム
時間枠:このフォームは介入のある患者と介入のない患者に個別に適用されます。評価は、シース抽出前 2 時間、シース抽出後 2 時間、シース抽出後 4 時間の 3 段階で行われます。
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バイタルサイン(血圧、脈拍、体温、呼吸、SpO2)は、看護師の観察用紙に 1 時間ごとに記録されます。
したがって、看護師の観察票からバイタルサインが取得されます。
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このフォームは介入のある患者と介入のない患者に個別に適用されます。評価は、シース抽出前 2 時間、シース抽出後 2 時間、シース抽出後 4 時間の 3 段階で行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:SÜMEYYE AKÇOBAN、Mustafa Kemal University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Genc H, Korkmaz M, Akkurt A. The Effect of Virtual Reality Glasses and Stress Balls on Pain and Vital Findings During Transrectal Prostate Biopsy: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2022 Jun;37(3):344-350. doi: 10.1016/j.jopan.2021.09.006. Epub 2022 Apr 7.
- Rejeh N, Tadrisi SD, Yazdani S, Saatchi K, Vaismoradi M. The Effect of Hand Reflexology Massage on Pain and Fatigue in Patients after Coronary Angiography: A Randomized Controlled Clinical Trial. Nurs Res Pract. 2020 Aug 29;2020:8386167. doi: 10.1155/2020/8386167. eCollection 2020.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月24日
一次修了 (実際)
2024年5月1日
研究の完了 (実際)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月24日
最初の投稿 (実際)
2024年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月5日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。