接受冠状动脉造影的患者使用压力球
2024年7月5日 更新者:Sumeyye Akcoban、Mustafa Kemal University
压力球的使用对接受冠状动脉造影的患者固定舒适度、疼痛程度和生命体征的影响
NIC 护理干预分类中包含的非药物干预措施之一是使用压力球。
压力球是一种认知分散方法,特别用于减轻疼痛和提高患者的舒适度。
另一方面,有研究表明,压力球不仅对疼痛有积极作用,而且对患者的生命体征、焦虑和舒适度也有积极作用。
研究概览
详细说明
该研究将于2024年4月至2024年6月在一家州立医院的心脏病诊所进行。
该研究计划作为一项随机实验研究,旨在检查压力球的使用对接受冠状动脉造影的患者的固定舒适度、疼痛水平和生命体征的影响。
该研究的人群包括入住州立医院心脏病诊所的患者。
G*Power 3.1.9.7程序用于样本量计算。
由于没有发现具有相似样本特征和标准的研究,因此使用了科恩的标准化效应量。
Friedman's F 检验用于评估通过股动脉进行血管造影的患者的干预组和对照组对固定舒适度、疼痛水平和生命体征的影响是否存在差异。
因此,根据相关测试和带有α误差的pyori计算,样本量确定为(n=66)、干预组(n=33)、对照组(n=33),效应量低(0.2) =0.05,
(1-β误差)=0.95。
计划纳入该研究的共有 72 名患者,每组 36 名,患者流失率为 10%。
对于确定为干预组(n=36)和对照组(n=36)的患者,在转移到血管造影手术室之前,将填写研究者准备的患者信息表。
数据将分 3 个阶段进行评估:鞘提取前 2 小时、鞘提取后 2 小时和鞘提取后 4 小时。
研究人员将向干预组解释和演示如何使用压力球。
然后,会要求患者使用球,并确认他们是否正确使用。
造影后会说明干预组患者数到5,每小时挤压一次,持续10分钟,左右手轮换,直至活动自如。
使用的压力球具有中等硬度,由优质硅胶制成。
研究人员将提供压力球并给予患者。
对照组患者不接受任何干预。
在拔鞘前 2 小时,使用 Immolization 舒适量表评估舒适度、生命体征和疼痛。
将在鞘管拔除后2小时评估疼痛和生命体征,并在鞘管拔除后4小时用Immolization舒适量表评估舒适度、生命体征和疼痛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Hatay、火鸡
- Hatay Mustafa Kemal University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁的人,
- 用土耳其语进行书面和口头交流没有障碍,
- 无慢性皮肤病和/或血管疾病的患者
- 通过股动脉接受血管造影的患者将被纳入试验
排除标准:
- 无法言语沟通的患者
- 有精神病诊断的患者
- 在研究的任何阶段退出研究的患者
- 使用股动脉以外的动脉进行血管造影的患者将不包括在研究中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验性的
干预组 干预组的患者将被允许使用压力球。 拔鞘前2小时采用Immolization舒适量表评估干预组患者的舒适度、生命体征和疼痛强度。 拔鞘后2小时评估疼痛强度和生命体征,拔鞘后4小时采用Immolization舒适量表评估舒适度、生命体征和疼痛强度。 干预组的压力球使用练习 研究人员将向干预组解释和演示如何使用压力球。 然后,将要求患者使用球,并确认他/她是否正确使用球。 造影后会说明干预组患者数到5,每小时挤压一次,持续10分钟,左右手轮换,直至活动自如。 |
研究人员将向干预组解释和演示如何使用压力球。
然后,将要求患者使用球,并确认他/她是否正确使用球。
造影后会说明干预组患者数到5,每小时挤压一次,持续10分钟,左右手轮换,直至活动自如。
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无干预:控制组
对照组 对照组患者不接受任何干预。
在拔鞘前 2 小时,使用 Immolization 舒适量表评估舒适度、生命体征和疼痛。
将在鞘管拔除后2小时评估疼痛和生命体征,并在鞘管拔除后4小时用Immolization舒适量表评估舒适度、生命体征和疼痛。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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固定舒适量表
大体时间:将在鞘管拔除前 2 小时、2 小时和后 4 小时使用固定舒适量表进行舒适度评估。
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土耳其对 Hogan-Miller 于 1995 年开发的量表进行了效度和信度研究。
该量表由20个项目组成。
量表中的每个陈述都有一个李克特式评分,范围从“非常不同意”到“非常同意”,范围从 1 到 6。
量表中的第 2、3、4、7、8、10、13、14 和 18 项为否定陈述。
该量表获得的总分在20到120之间,得分高表明舒适度良好。
该量表的 Cronbach's alpha 值为 0.82。
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将在鞘管拔除前 2 小时、2 小时和后 4 小时使用固定舒适量表进行舒适度评估。
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视觉基准量表
大体时间:将在鞘管拔除前2小时、2小时和4小时后用视觉比较量表进行疼痛评估。
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该量表允许患者通过在 10 厘米尺上标记自己的疼痛程度来测量自己的疼痛程度,间隔范围从“无痛”到“最严重的疼痛”。
据报道,该量表在测量疼痛水平方面比其他一维量表更灵敏、更可靠。
进行了一项研究来标准化该量表,发现患者可以更好地理解该量表的垂直使用。
在该模型中,患者被告知“量表有两个端点,他/她可以自由标记这些点之间与他/她的疼痛程度相对应的任何点”。
使用尺子记录“无痛”点与患者标记的点之间的间隔(以厘米为单位)。
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将在鞘管拔除前2小时、2小时和4小时后用视觉比较量表进行疼痛评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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护士观察表
大体时间:拔鞘前2小时、拔鞘后2小时、4小时;将根据护士观察表上记录的生命体征进行评估。
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生命体征(血压、脉搏、体温、呼吸和氧分压)将从每小时记录的护士观察表中获取。
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拔鞘前2小时、拔鞘后2小时、4小时;将根据护士观察表上记录的生命体征进行评估。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉基准量表
大体时间:该表格将分别适用于接受干预和未接受干预的患者。评估将分3个阶段进行:鞘提取前2小时、鞘提取后2小时和鞘提取后4小时。
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该量表允许患者通过在 10 厘米尺上标记自己的疼痛程度来测量自己的疼痛程度,间隔范围从“无痛”到“最严重的疼痛”。
据报道,该量表在测量疼痛水平方面比其他一维量表更灵敏、更可靠。
克莱恩等人。进行了一项旨在提供 IAS 标准化的研究,发现患者更好地理解 IAS 的垂直使用。
在这个模型中,患者被告知“量表有两个端点,他/她可以自由地标记这些点之间与他/她的疼痛程度相匹配的任何点”。
使用尺子记录“无痛”点与患者标记的点之间的间隔(以厘米为单位)。
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该表格将分别适用于接受干预和未接受干预的患者。评估将分3个阶段进行:鞘提取前2小时、鞘提取后2小时和鞘提取后4小时。
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生命体征监测表
大体时间:该表格将分别适用于接受干预和未接受干预的患者。评估将分3个阶段进行:鞘提取前2小时、鞘提取后2小时和鞘提取后4小时。
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每小时在护士观察表上记录生命体征(血压、脉搏、体温、呼吸和 SpO2)。
因此,将从护士观察表中获取生命体征。
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该表格将分别适用于接受干预和未接受干预的患者。评估将分3个阶段进行:鞘提取前2小时、鞘提取后2小时和鞘提取后4小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:SÜMEYYE AKÇOBAN、Mustafa Kemal University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Genc H, Korkmaz M, Akkurt A. The Effect of Virtual Reality Glasses and Stress Balls on Pain and Vital Findings During Transrectal Prostate Biopsy: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2022 Jun;37(3):344-350. doi: 10.1016/j.jopan.2021.09.006. Epub 2022 Apr 7.
- Rejeh N, Tadrisi SD, Yazdani S, Saatchi K, Vaismoradi M. The Effect of Hand Reflexology Massage on Pain and Fatigue in Patients after Coronary Angiography: A Randomized Controlled Clinical Trial. Nurs Res Pract. 2020 Aug 29;2020:8386167. doi: 10.1155/2020/8386167. eCollection 2020.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月24日
初级完成 (实际的)
2024年5月1日
研究完成 (实际的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月24日
首次发布 (实际的)
2024年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月5日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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