Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af stressbold hos patienter, der gennemgår koronar angiografi

4. maj 2024 opdateret af: Sumeyye Akcoban, Mustafa Kemal University

Effekten af ​​brug af stressbold på immobiliseringskomfort, smerteniveau og vitale tegn hos patienter, der gennemgår koronar angiografi

En af de ikke-farmakologiske interventioner inkluderet i NIC-Nursing Interventions Classification er brugen af ​​stressbolde. Stressbolde er en af ​​de kognitive distraktionsmetoder, der især bruges til at reducere smerter og øge patienternes komfortniveau. På den anden side er der undersøgelser, der viser, at stressbolde har en positiv effekt ikke kun på smerter, men også på vitale tegn, angst og komfortniveau hos patienten.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført på kardiologiske klinikker på et statshospital mellem april 2024 og juni 2024. Studiet var planlagt som et randomiseret eksperimentelt studie for at undersøge effekten af ​​stressboldbrug på immobiliseringskomfort, smerteniveau og vitale tegn hos patienter, der gennemgår koronar angiografi. Undersøgelsens population bestod af patienter indlagt på kardiologisk klinik på et statshospital. G*Power 3.1.9.7-programmet blev brugt til beregning af prøvestørrelse. Cohens standardiserede effektstørrelse blev brugt, da der ikke blev fundet nogen undersøgelse med lignende prøvekarakteristika og -kriterier. Friedmans F-test blev brugt til at evaluere, om effekten på immobiliseringskomfort, smerteniveau og vitale tegn var forskellig mellem interventions- og kontrolgrupperne af patienter, der gennemgår angiografi gennem femoralisarterien. Følgelig blev stikprøvestørrelsen bestemt som (n=66), interventionsgruppe (n=33), kontrolgruppe (n=33) med lav effektstørrelse (0,2) i overensstemmelse med de relevante test og en pyori-beregning med α-fejl =0,05, (1-β fejl) =0,95. I alt 72 patienter, 36 i hver gruppe, var planlagt til at blive inkluderet i undersøgelsen med et patienttab på 10 %. Patientinformationsskemaet, der er udarbejdet af investigatorerne, vil blive udfyldt inden overførsel til angiografiprocedurerummet for de patienter, der blev bestemt som intervention (n=36) og kontrolgruppe (n=36). Data vil blive evalueret i 3 trin: 2 timer før hylsterekstraktion, 2 timer efter hylsterekstraktion og 4 timer efter hylsterekstraktion. Forskerne vil forklare og demonstrere for interventionsgruppen, hvordan man bruger stressbolden. Derefter vil patienten blive bedt om at bruge bolden, og det vil blive bekræftet, om de bruger den korrekt. Efter angiografi vil det stå, at patienterne i interventionsgruppen skal tælle til 5 og klemme den en gang i 10 minutter hver time og rotere med højre og venstre hånd, indtil de er mobiliseret. Den anvendte stressbold vil være af medium hårdhed og lavet af højkvalitets silikone. Stressbolde vil blive leveret af forskerne og givet til patienterne. Patienter i kontrolgruppen vil ikke gennemgå nogen intervention. Komfortniveau, vitale tegn og smerter vil blive evalueret med Immolization komfortskala 2 timer før hylsterudtrækning. Smerter og vitale tegn vil blive evalueret 2 timer efter hylsterudtrækning og komfortniveau, vitale tegn og smerter vil blive evalueret med Immolization komfortskala 4 timer efter hylsterudtrækning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Hatay, Kalkun
        • Rekruttering
        • Hatay Mustafa Kemal University
        • Kontakt:
          • SÜMEYYE AKÇOBAN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hvem er over 18 år,
  • Har ingen hindringer for skriftlig og mundtlig kommunikation på tyrkisk,
  • Patienter uden kronisk dermatologisk og/eller karsygdom
  • Patienter, der gennemgår angiografi via femoralisarterien, vil blive inkluderet i forsøget

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan kommunikere verbalt
  • Patienter med en psykiatrisk diagnose
  • Patienter, der dropper ud af undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt af undersøgelsen
  • Patienter, der har gennemgået angiografi med en anden arterie end femoralisarterien, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel

Interventionsgruppe Patienter i interventionsgruppen får lov til at bruge en stressbold. Komfortniveauet, vitale tegn og smerteintensiteten for patienterne i interventionsgruppen vil blive evalueret med Immolization komfortskalaen 2 timer før hylsterudtrækning. Smerteintensitet og vitale tegn vil blive evalueret 2 timer efter hylsterudtrækning, og komfortniveau, vitale tegn og smerteintensitet vil blive evalueret med Immolization komfortskala 4 timer efter hylsterudtrækning.

Praksis for brug af stressbolde for interventionsgruppen Forskerne vil forklare og demonstrere for interventionsgruppen, hvordan man bruger stressbolden. Derefter vil patienten blive bedt om at bruge bolden, og det vil blive bekræftet, om han/hun bruger den korrekt. Efter angiografi vil det stå, at patienterne i interventionsgruppen skal tælle til 5 og klemme den en gang i 10 minutter hver time og rotere med højre og venstre hånd, indtil de er mobiliseret.

Forskerne vil forklare og demonstrere for interventionsgruppen, hvordan man bruger stressbolden. Derefter vil patienten blive bedt om at bruge bolden, og det vil blive bekræftet, om han/hun bruger den korrekt. Efter angiografi vil det stå, at patienterne i interventionsgruppen skal tælle til 5 og klemme den en gang i 10 minutter hver time og rotere med højre og venstre hånd, indtil de er mobiliseret.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe Patienter i kontrolgruppen vil ikke gennemgå nogen intervention. Komfortniveau, vitale tegn og smerter vil blive evalueret med Immolization komfortskala 2 timer før hylsterudtrækning. Smerter og vitale tegn vil blive evalueret 2 timer efter hylsterudtrækning og komfortniveau, vitale tegn og smerter vil blive evalueret med Immolization komfortskala 4 timer efter hylsterudtrækning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immobiliseringskomfortskala
Tidsramme: Komfortvurdering med Immobilization Comfort Scale udføres 2 timer før, 2 timer og 4 timer efter hylsterudtrækning.
Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse af skalaen udviklet af Hogan-Miller i 1995 blev udført. Skalaen består af 20 genstande. Hvert udsagn i skalaen har en Likert-score, der går fra 1-6 fra "meget uenig" til "meget enig". Punkterne 2, 3, 4, 7, 8, 10, 13, 14 og 18 i skalaen er negative udsagn. De samlede scorer opnået fra skalaen varierer mellem 20 og 120, hvor en høj score indikerer god komfort. Cronbachs alfa-værdi af skalaen blev fundet til at være 0,82.
Komfortvurdering med Immobilization Comfort Scale udføres 2 timer før, 2 timer og 4 timer efter hylsterudtrækning.
Visuel benchmarking-skala
Tidsramme: Smertevurdering vil blive udført med Visual Comparison Scale 2 timer før, 2 timer og 4 timer efter hylsterudtrækning.
Skalaen giver patienter mulighed for at måle deres eget smerteniveau ved at markere deres smerteniveau på en 10 cm lineal med intervaller lige fra "ingen smerte" til "mest alvorlige smerter". Skalaen er blevet rapporteret at være mere følsom og pålidelig end andre endimensionelle skalaer til måling af smerteniveau. En undersøgelse blev udført for at standardisere denne skala, og det viste sig, at den vertikale brug af skalaen blev bedre forstået af patienterne. I denne model får patienten at vide, at "skalaen har to endepunkter, og han/hun kan frit markere ethvert punkt mellem disse punkter, der svarer til hans/hendes smerteniveau". Intervallet mellem det "smertefrie" punkt og det punkt, patienten markerer, registreres i centimeter ved hjælp af en lineal.
Smertevurdering vil blive udført med Visual Comparison Scale 2 timer før, 2 timer og 4 timer efter hylsterudtrækning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygeplejerske Observationsskema
Tidsramme: 2 timer før hylsterekstraktionen, 2 timer og 4 timer efter hylsterekstraktionen; vitale tegn vil blive evalueret med de vitale tegn registreret på sygeplejerskeobservationsskemaet.
Vitale tegn (blodtryk, puls, temperatur, respiration og partielt ilttryk) vil blive taget fra sygeplejerskens observationsskema, der registreres hver time.
2 timer før hylsterekstraktionen, 2 timer og 4 timer efter hylsterekstraktionen; vitale tegn vil blive evalueret med de vitale tegn registreret på sygeplejerskeobservationsskemaet.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel benchmarking-skala
Tidsramme: Denne formular vil blive anvendt separat til patienter med og uden intervention. Evalueringen vil blive udført i 3 trin: 2 timer før Sheth-ekstraktion, 2 timer efter Sheth-ekstraktion og 4 timer efter Sheth-ekstraktion.
Skalaen giver patienter mulighed for at måle deres eget smerteniveau ved at markere deres smerteniveau på en 10 cm lineal med intervaller fra "ingen smerte" til "mest alvorlige smerter". Skalaen er blevet rapporteret at være mere følsom og pålidelig end andre endimensionelle skalaer til måling af smerteniveau. Cline et al. gennemførte en undersøgelse for at give standardisering i IAS og fandt ud af, at den vertikale brug af IAS var bedre forstået af patienterne. I denne model får patienten at vide, at "skalaen har to endepunkter, og at han/hun frit kan markere ethvert punkt mellem disse punkter, der matcher hans/hendes smerteniveau". Intervallet mellem det "smertefrie" punkt og det punkt, patienten markerer, registreres i centimeter ved hjælp af en lineal.
Denne formular vil blive anvendt separat til patienter med og uden intervention. Evalueringen vil blive udført i 3 trin: 2 timer før Sheth-ekstraktion, 2 timer efter Sheth-ekstraktion og 4 timer efter Sheth-ekstraktion.
Formular til overvågning af vitale tegn
Tidsramme: Denne formular vil blive anvendt separat til patienter med og uden intervention. Evalueringen vil blive udført i 3 trin: 2 timer før Sheth-ekstraktion, 2 timer efter Sheth-ekstraktion og 4 timer efter Sheth-ekstraktion.
Vitale tegn (blodtryk, puls, temperatur, respiration og SpO2) registreres på sygeplejerskens observationsskema hver time. Derfor vil vitale tegn blive taget fra sygeplejerskeobservationsskemaet.
Denne formular vil blive anvendt separat til patienter med og uden intervention. Evalueringen vil blive udført i 3 trin: 2 timer før Sheth-ekstraktion, 2 timer efter Sheth-ekstraktion og 4 timer efter Sheth-ekstraktion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Genç, H., Korkmaz, M., & Akkurt, A. (2022). The Effect of Virtual Reality Glasses and Stress Balls on Pain and Vital Findings During Transrectal Prostate Biopsy: A Randomized Controlled Trial. Journal of PeriAnesthesia Nursing, 37(3), 344-350. https://doi.org/10.1016/j.jopan.2021.09.006 Gökçe, E., & Arslan, S. (2023). Effects of virtual reality and acupressure interventions on pain, anxiety, vital signs and comfort in catheter extraction processes for patients undergoing coronary angiography: A randomized controlled trial. International Journal of Nursing Practice, 29(6), e13176. https://doi.org/10.1111/IJN.13176 Rejeh, N., Tadrisi, S. D., Yazdani, S., Saatchi, K., & Vaismoradi, M. (2020). The effect of hand reflexology massage on pain and fatigue in patients after coronary angiography: a randomized controlled clinical trial. Nursing research and practice, 2020. Mascarenhas, V. H. A., Lima, T. R., Dantas E Silva, F. M., Dos Santos Negreiros, F., Santos, J. D. M., Moura, M. Á. P., De Oliveira Gouveia, M. T., & Jorge, H. M. F. (2019). Scientific evidence on non-pharmacological methods for relief of labor pain. Acta Paulista de Enfermagem, 32(3), 350-357. https://doi.org/10.1590/1982-0194201900048 Mosaei, M., Dehkordi, A. H., Driees, F., & Salehitali, S. (2020). Audit of the nursing care standards before coronary angiography in patients visiting angiography. Brieflands.Com, 9(3), 1-5. https://doi.org/10.5812/jjcdc.100241 Ozen, N., Berse, S., & Tosun, B. (2023). Effects of using a stress ball on anxiety and depression in patients undergoing hemodialysis: A prospective, balanced, single-blind, crossover study. Hemodialysis International, 27(4), 411-418. https://doi.org/10.1111/HDI.13102

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2024

Først opslået (Faktiske)

29. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HMKU-KMY-SA-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

3
Abonner