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관상동맥 조영술을 받는 환자의 스트레스 볼 사용

2024년 7월 5일 업데이트: Sumeyye Akcoban, Mustafa Kemal University

관상동맥 조영술을 받는 환자의 고정 편안함, 통증 수준 및 활력 징후에 대한 스트레스 볼 사용의 효과

NIC-간호 중재 분류에 포함된 비약리학적 중재 중 하나는 스트레스 볼을 사용하는 것입니다. 스트레스 볼은 특히 통증을 줄이고 환자의 편안함 수준을 높이는 데 사용되는 인지 주의 분산 방법 중 하나입니다. 한편, 스트레스볼은 통증뿐만 아니라 환자의 활력징후, 불안, 편안함 수준에도 긍정적인 영향을 미친다는 연구 결과도 있다.

연구 개요

상세 설명

이번 연구는 2024년 4월부터 2024년 6월까지 주립병원 심장클리닉에서 실시될 예정이다. 본 연구는 관상동맥 조영술을 받는 환자의 고정 편안함, 통증 수준 및 활력 징후에 스트레스 볼 사용이 미치는 영향을 조사하기 위한 무작위 실험 연구로 계획되었습니다. 연구의 모집단은 주립 병원의 심장 클리닉에 입원한 환자들로 구성되었습니다. 표본 크기 계산에는 G*Power 3.1.9.7 프로그램이 사용되었습니다. 유사한 표본 특성과 기준을 가진 연구가 발견되지 않았기 때문에 Cohen의 표준화된 효과 크기가 사용되었습니다. 대퇴 동맥을 통해 혈관 조영술을 시행한 환자의 중재군과 대조군 사이에 고정 편안함, 통증 수준 및 활력 징후에 대한 효과가 다른지 여부를 평가하기 위해 Friedman의 F 테스트를 사용했습니다. 이에 따라 표본크기는 해당 검정과 α오차를 적용한 표리계산에 맞춰 효과크기가 낮은(0.2) (n=66), 중재군(n=33), 대조군(n=33)으로 결정하였다. =0.05, (1-β 오류) =0.95. 각 그룹당 36명씩 총 72명의 환자가 10%의 환자 손실로 연구에 포함될 계획이었습니다. 중재로 결정된 환자(n=36)와 대조군(n=36)은 혈관 조영술 시술실로 이송되기 전에 연구자가 작성한 환자 정보 양식을 작성합니다. 데이터는 3단계, 즉 외장 추출 2시간 전, 외장 추출 후 2시간, 외장 추출 후 4시간으로 평가됩니다. 연구자들은 중재 그룹에게 스트레스 볼을 사용하는 방법을 설명하고 시연할 것입니다. 그런 다음 환자에게 공을 사용하도록 요청하고 올바르게 사용하는지 확인합니다. 혈관조영술 후 중재군 환자는 5까지 세고 매시간 10분씩 1회 쥐어짜며 움직일 때까지 오른손과 왼손으로 회전시킨다고 명시한다. 사용되는 스트레스 볼은 중간 경도이며 고품질 실리콘으로 만들어집니다. 스트레스 볼은 연구원이 제공하여 환자에게 제공됩니다. 대조군의 환자는 어떠한 개입도 받지 않습니다. 편안함 수준, 활력 징후 및 통증은 칼집 추출 2시간 전에 Immolization Comfort Scale로 평가됩니다. 통증 및 활력징후는 도관 추출 후 2시간 및 편안함 수준을 평가하고, 활력징후 및 통증은 도관 추출 4시간 후 Immolization Comfort Scale로 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hatay, 칠면조
        • Hatay Mustafa Kemal University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상인 분,
  • 터키어로 서면 및 구두 의사소통에 아무런 장벽이 없습니다.
  • 만성 피부질환 및/또는 혈관질환이 없는 환자
  • 대퇴 동맥을 통해 혈관 조영술을 받는 환자가 시험에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 말로 의사소통이 불가능한 환자
  • 정신과적 진단을 받은 환자
  • 연구의 임의 단계에서 연구를 중단한 환자
  • 대퇴 동맥 이외의 동맥을 사용하여 혈관 조영술을 받은 환자는 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적

중재 그룹 중재 그룹의 환자는 스트레스 볼을 사용할 수 있습니다. 중재 그룹의 환자의 편안함 수준, 활력 징후 및 통증 강도는 Sheath 추출 2시간 전에 Immolization Comfort Scale로 평가됩니다. 통증 강도 및 활력징후는 초 추출 2시간 후에 평가하고, 편안함 수준, 활력 징후 및 통증 강도는 초 추출 4시간 후 Immolization Comfort Scale로 평가합니다.

중재 그룹을 위한 스트레스 볼 사용 실습 연구자들은 중재 그룹에게 스트레스 볼을 사용하는 방법을 설명하고 시연할 것입니다. 그런 다음 환자에게 공을 사용하도록 요청하고 올바르게 사용하는지 확인합니다. 혈관조영술 후 중재군 환자는 5까지 세고 매시간 10분씩 1회 쥐어짜며 움직일 때까지 오른손과 왼손으로 회전시킨다고 명시한다.

연구자들은 중재 그룹에게 스트레스 볼을 사용하는 방법을 설명하고 시연할 것입니다. 그런 다음 환자에게 공을 사용하도록 요청하고 올바르게 사용하는지 확인합니다. 혈관 조영술 후 중재군 환자는 5까지 세고 매시간 10분씩 1회 쥐어짜며 움직일 때까지 오른손과 왼손으로 회전하라고 명시한다.
간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군 대조군의 환자는 어떠한 개입도 받지 않습니다. 편안함 수준, 활력 징후 및 통증은 칼집 추출 2시간 전에 Immolization Comfort Scale로 평가됩니다. 통증 및 활력징후는 도관 추출 후 2시간 및 편안함 수준을 평가하고, 활력징후 및 통증은 도관 추출 4시간 후 Immolization Comfort Scale로 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고정화 컴포트 스케일
기간: 고정 편안함 척도를 사용한 편안함 평가는 칼집 추출 2시간 전, 2시간 및 4시간 후 수행됩니다.
1995년 Hogan-Miller가 개발한 척도에 대한 터키어 타당도 및 신뢰도 연구가 수행되었습니다. 척도는 20개 항목으로 구성된다. 척도의 각 진술에는 "매우 동의하지 않음"부터 "매우 동의함"까지 1~6점 범위의 Likert 유형 점수가 있습니다. 척도의 항목 2, 3, 4, 7, 8, 10, 13, 14 및 18은 부정적인 진술입니다. 척도에서 얻은 총점은 20~120점으로 다양하며, 점수가 높을수록 편안함이 좋음을 나타냅니다. Cronbach's alpha 값은 0.82로 나타났다.
고정 편안함 척도를 사용한 편안함 평가는 칼집 추출 2시간 전, 2시간 및 4시간 후 수행됩니다.
시각적 벤치마킹 척도
기간: 통증 평가는 칼집 추출 2시간 전, 2시간 및 4시간 후 시각적 비교 척도로 수행됩니다.
이 척도는 환자가 '통증 없음'부터 '가장 심한 통증'까지의 간격으로 10cm 자에 통증 정도를 표시하여 환자 자신의 통증 정도를 측정할 수 있도록 해줍니다. 이 척도는 통증 정도를 측정하는데 있어서 다른 일차원 척도보다 더 민감하고 신뢰할 수 있는 것으로 보고되었습니다. 이 척도를 표준화하기 위한 연구가 진행되었으며 척도의 수직적 사용이 환자에게 더 잘 이해되는 것으로 나타났습니다. 이 모델에서 환자는 "척도에는 두 개의 끝점이 있으며 환자는 이러한 지점 사이에서 자신의 통증 수준에 해당하는 지점을 자유롭게 표시할 수 있습니다"라고 설명합니다. 통증이 없는 지점과 환자가 표시한 지점 사이의 간격을 자를 사용하여 센티미터 단위로 기록합니다.
통증 평가는 칼집 추출 2시간 전, 2시간 및 4시간 후 시각적 비교 척도로 수행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간호사 관찰 양식
기간: 초 추출 2시간 전, 초 추출 후 2시간 및 4시간; 활력징후는 간호사 관찰 양식에 기록된 활력징후로 평가됩니다.
활력 징후(혈압, 맥박, 체온, 호흡 및 부분 산소압)는 매 시간 기록된 간호사 관찰 양식에서 가져옵니다.
초 추출 2시간 전, 초 추출 후 2시간 및 4시간; 활력징후는 간호사 관찰 양식에 기록된 활력징후로 평가됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 벤치마킹 척도
기간: 이 양식은 개입이 있는 환자와 개입되지 않은 환자에게 별도로 적용됩니다. 평가는 Sheth 추출 2시간 전, Sheath 추출 후 2시간, Sheath 추출 후 4시간의 3단계로 수행됩니다.
이 척도는 환자가 '통증 없음'부터 '가장 심한 통증'까지의 간격으로 10cm 자에 통증 정도를 표시하여 환자 자신의 통증 정도를 측정할 수 있도록 해줍니다. 이 척도는 통증 정도를 측정하는데 있어서 다른 일차원 척도보다 더 민감하고 신뢰할 수 있는 것으로 보고되었습니다. Clineet al. IAS의 표준화를 제공하기 위한 연구를 수행한 결과 IAS의 수직적 사용이 환자에게 더 잘 이해된다는 사실을 발견했습니다. 이 모델에서 환자는 "척도에는 두 개의 끝점이 있으며 환자는 이러한 지점 사이에서 자신의 통증 수준과 일치하는 지점을 자유롭게 표시할 수 있습니다"라고 설명합니다. 통증이 없는 지점과 환자가 표시한 지점 사이의 간격을 자를 사용하여 센티미터 단위로 기록합니다.
이 양식은 개입이 있는 환자와 개입되지 않은 환자에게 별도로 적용됩니다. 평가는 Sheth 추출 2시간 전, Sheath 추출 후 2시간, Sheath 추출 후 4시간의 3단계로 수행됩니다.
활력징후 모니터링 양식
기간: 이 양식은 개입이 있는 환자와 개입되지 않은 환자에게 별도로 적용됩니다. 평가는 Sheth 추출 2시간 전, Sheath 추출 후 2시간, Sheath 추출 후 4시간의 3단계로 수행됩니다.
활력 징후(혈압, 맥박, 체온, 호흡 및 SpO2)는 간호사 관찰 양식에 매시간 기록됩니다. 따라서 활력징후는 간호사 관찰 양식에서 채취됩니다.
이 양식은 개입이 있는 환자와 개입되지 않은 환자에게 별도로 적용됩니다. 평가는 Sheth 추출 2시간 전, Sheath 추출 후 2시간, Sheath 추출 후 4시간의 3단계로 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: SÜMEYYE AKÇOBAN, Mustafa Kemal University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 24일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HMKU-KMY-SA-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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