Stresszlabda használata koszorúér-angiográfián átesett betegeknél
2024. május 4. frissítette: Sumeyye Akcoban, Mustafa Kemal University
A stresszlabda használatának hatása a szívkoszorúér-angiográfián átesett betegek immobilizációs kényelmére, fájdalomszintjére és életjeleire
A NIC-Nursing Interventions Classificationben szereplő egyik nem farmakológiai beavatkozás a stresszlabdák használata.
A stresszlabdák az egyik kognitív figyelemelterelő módszer, amelyet különösen a fájdalom csökkentésére és a betegek komfortérzetének növelésére használnak.
Másrészt vannak olyan tanulmányok, amelyek azt mutatják, hogy a stresszlabdák nemcsak a fájdalomra, hanem a beteg életjeleire, szorongására és kényelmi szintjére is pozitív hatással vannak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatot egy állami kórház kardiológiai klinikáján végzik 2024 áprilisa és 2024 júniusa között.
A vizsgálatot randomizált kísérleti vizsgálatként tervezték, hogy megvizsgálják a stresszlabda használatának az immobilizációs kényelemre, a fájdalomszintre és az életjelekre gyakorolt hatását koszorúér angiográfián átesett betegeknél.
A vizsgálat populációja egy állami kórház kardiológiai klinikájára felvett betegekből állt.
A mintaméret kiszámításához a G*Power 3.1.9.7 programot használtuk.
Cohen standardizált hatásméretét alkalmaztuk, mivel nem találtak hasonló mintajellemzőkkel és kritériumokkal rendelkező vizsgálatot.
Friedman F-tesztjét használták annak értékelésére, hogy az immobilizációs kényelemre, a fájdalomszintre és az életjelekre gyakorolt hatás eltér-e a femoralis artérián keresztül angiográfián átesett betegek intervenciós és kontrollcsoportjai között.
Ennek megfelelően a mintanagyságot (n=66), intervenciós csoportot (n=33), kontrollcsoportot (n=33) alacsony hatásmérettel (0,2) határoztuk meg, összhangban a vonatkozó tesztekkel és pyori számítással α hibával. =0,05,
(1-β hiba) =0,95.
Összesen 72 beteget, csoportonként 36-ot terveztek bevonni a vizsgálatba 10%-os betegveszteséggel.
Az intervenciósnak (n=36) és a kontrollcsoportnak (n=36) meghatározott betegeknél az angiográfiás műtőbe való áthelyezés előtt a vizsgálók által készített betegtájékoztatót töltik ki.
Az adatok kiértékelése 3 szakaszban történik: 2 órával a hüvely extrahálása előtt, 2 órával a hüvely kivonása után és 4 órával a hüvely kivonása után.
A kutatók elmagyarázzák és bemutatják az intervenciós csoportnak, hogyan kell használni a stresszlabdát.
Ezután a pácienst felkérik, hogy használja a labdát, és megbizonyosodik arról, hogy helyesen használja-e.
Az angiográfia után kimondják, hogy az intervenciós csoportba tartozó betegeknek 5-ig kell számolniuk, és óránként egyszer 10 percig össze kell szorítaniuk, és jobb és bal kézzel forogniuk kell, amíg mobilizálódnak.
A használt stresszlabda közepes keménységű és kiváló minőségű szilikonból készül.
A stresszlabdákat a kutatók biztosítják és adják a betegeknek.
A kontrollcsoportba tartozó betegek semmilyen beavatkozáson nem esnek át.
A kényelem szintjét, az életjeleket és a fájdalmat az Immolization komfortskálával értékeljük 2 órával a hüvely kihúzása előtt.
A fájdalmat és az életjeleket 2 órával a köpeny kivonása után értékelik és a kényelmi szintet, az életjeleket és a fájdalmat az Immolizációs komfort skálával értékelik 4 órával a hüvely kihúzása után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: BETÜL TOSUN
- Telefonszám: +905053652121
- E-mail: tosunbetul@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: SÜMEYYE AKÇOBAN
- Telefonszám: +905434810553
- E-mail: sumeyyea2016@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hatay, Pulyka
- Toborzás
- Hatay Mustafa Kemal University
-
Kapcsolatba lépni:
- SÜMEYYE AKÇOBAN
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aki elmúlt 18 éves,
- Nincs akadálya a török nyelvű írásbeli és szóbeli kommunikációnak,
- Krónikus bőrgyógyászati és/vagy érrendszeri betegségben nem szenvedő betegek
- A vizsgálatba bevonják azokat a betegeket is, akiknél a femoralis artérián keresztül angiográfiát végeznek
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik nem tudnak verbálisan kommunikálni
- Pszichiátriai diagnózissal rendelkező betegek
- Azok a betegek, akik a vizsgálat bármely szakaszában kiesnek a vizsgálatból
- Azok a betegek, akiknél a femorális artériától eltérő artériával angiográfiát végeztek, nem vesznek részt a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
Beavatkozási csoport Az intervenciós csoportba tartozó betegek használhatnak stresszlabdát. Az intervenciós csoportba tartozó betegek komfortfokozatát, életjeleit és fájdalom intenzitását az Immolizációs komfortskálával értékeljük 2 órával a hüvely kihúzása előtt. A fájdalom intenzitását és az életjeleket 2 órával a hüvely kihúzása után, a komfortszintet, az életjeleket és a fájdalom intenzitását pedig az Immolization komfortskálával értékeljük 4 órával a hüvely kihúzása után. Stresszlabda-használati gyakorlat az intervenciós csoport számára A kutatók elmagyarázzák és bemutatják az intervenciós csoportnak, hogyan kell használni a stresszlabdát. Ezután a pácienst felkérik, hogy használja a labdát, és megbizonyosodik arról, hogy helyesen használja-e. Az angiográfia után kimondják, hogy az intervenciós csoportba tartozó betegeknek 5-ig kell számolniuk, és óránként egyszer 10 percig össze kell szorítaniuk, és jobb és bal kézzel forogniuk kell, amíg mobilizálódnak. |
A kutatók elmagyarázzák és bemutatják az intervenciós csoportnak, hogyan kell használni a stresszlabdát.
Ezután a pácienst felkérik, hogy használja a labdát, és megbizonyosodik arról, hogy helyesen használja-e.
Az angiográfia után kimondják, hogy az intervenciós csoportba tartozó betegeknek 5-ig kell számolniuk, és óránként egyszer 10 percig össze kell szorítaniuk, és jobb és bal kezükkel forogniuk kell, amíg mobilizálódnak.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kontrollcsoport A kontrollcsoportba tartozó betegek nem esnek át semmilyen beavatkozáson.
A kényelem szintjét, az életjeleket és a fájdalmat az Immolization komfortskálával értékeljük 2 órával a hüvely kihúzása előtt.
A fájdalmat és az életjeleket 2 órával a köpeny kivonása után értékelik és a kényelmi szintet, az életjeleket és a fájdalmat az Immolizációs komfort skálával értékelik 4 órával a hüvely kihúzása után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Immobilizációs komfort skála
Időkeret: Az immobilizációs komfortmérleggel végzett kényelemértékelés 2 órával a hüvely kihúzása előtt, 2 órával és 4 órával azután történik.
|
Elkészült a Hogan-Miller által 1995-ben kidolgozott skála török érvényességi és megbízhatósági vizsgálata.
A skála 20 tételből áll.
A skála minden állítása Likert-típusú pontozással rendelkezik, amely 1-től 6-ig terjed, az "egyáltalán nem értek egyet" a "teljesen egyetértek"-ig.
A skála 2., 3., 4., 7., 8., 10., 13., 14. és 18. tételei negatív állítások.
A skálán kapott összpontszám 20 és 120 között változik, a magas pontszám pedig a jó komfortérzetet jelzi.
A skála Cronbach-alfa értéke 0,82.
|
Az immobilizációs komfortmérleggel végzett kényelemértékelés 2 órával a hüvely kihúzása előtt, 2 órával és 4 órával azután történik.
|
|
Vizuális benchmarking skála
Időkeret: A fájdalomértékelést vizuális összehasonlító skálával végezzük 2 órával a hüvely kihúzása előtt, 2 órával és 4 órával azután.
|
A skála lehetővé teszi a betegek számára, hogy megmérjék saját fájdalomszintjüket úgy, hogy egy 10 cm-es vonalzón megjelölik a fájdalom szintjét a „nincs fájdalom”-tól a „legsúlyosabb fájdalom”-ig terjedő időközönként.
A skála a beszámolók szerint érzékenyebb és megbízhatóbb, mint más egydimenziós skálák a fájdalomszint mérésében.
Egy tanulmányt végeztek a skála szabványosítására, és azt találták, hogy a skála vertikális használatát jobban megértették a betegek.
Ebben a modellben a páciensnek azt mondják, hogy "a skálának két végpontja van, és szabadon megjelölhet bármely pontot e pontok között, amely megfelel a fájdalom szintjének".
A „fájdalommentes” pont és a páciens által megjelölt pont közötti intervallumot centiméterben rögzítjük vonalzó segítségével.
|
A fájdalomértékelést vizuális összehasonlító skálával végezzük 2 órával a hüvely kihúzása előtt, 2 órával és 4 órával azután.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nővér megfigyelési űrlap
Időkeret: 2 órával a hüvely kihúzása előtt, 2 órával és 4 órával a hüvely kivonása után; az életjeleket a nővér megfigyelőlapon rögzített életjelekkel értékeljük.
|
A létfontosságú jeleket (vérnyomás, pulzus, hőmérséklet, légzés és részleges oxigénnyomás) a nővér megfigyelőlapjáról óránként rögzítik.
|
2 órával a hüvely kihúzása előtt, 2 órával és 4 órával a hüvely kivonása után; az életjeleket a nővér megfigyelőlapon rögzített életjelekkel értékeljük.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális benchmarking skála
Időkeret: Ezt az űrlapot külön-külön alkalmazzák a beavatkozással rendelkező és a beavatkozás nélküli betegekre. Az értékelés 3 szakaszban történik: 2 órával a Sheth extrakció előtt, 2 órával a hüvely extrakciója után és 4 órával a hüvely extrakciója után.
|
A skála lehetővé teszi a betegek saját fájdalomszintjének mérését úgy, hogy egy 10 cm-es vonalzón megjelölik a fájdalom szintjét a "nincs fájdalomtól" a "legsúlyosabb fájdalomig" terjedő időközönként.
A skála a beszámolók szerint érzékenyebb és megbízhatóbb, mint más egydimenziós skálák a fájdalomszint mérésében.
Cline et al. tanulmányt végzett az IAS szabványosítása érdekében, és megállapította, hogy a betegek jobban megértették az IAS vertikális használatát.
Ebben a modellben a páciensnek azt mondják, hogy "a skálának két végpontja van, és szabadon megjelölhet bármely pontot e pontok között, amely megfelel a fájdalom szintjének".
A „fájdalommentes” pont és a páciens által megjelölt pont közötti intervallumot centiméterben rögzítjük vonalzó segítségével.
|
Ezt az űrlapot külön-külön alkalmazzák a beavatkozással rendelkező és a beavatkozás nélküli betegekre. Az értékelés 3 szakaszban történik: 2 órával a Sheth extrakció előtt, 2 órával a hüvely extrakciója után és 4 órával a hüvely extrakciója után.
|
|
Vital Signs Monitoring Form
Időkeret: Ezt az űrlapot külön-külön alkalmazzák a beavatkozással rendelkező és a beavatkozás nélküli betegekre. Az értékelés 3 szakaszban történik: 2 órával a Sheth extrakció előtt, 2 órával a hüvely extrakciója után és 4 órával a hüvely extrakciója után.
|
A vitális jeleket (vérnyomás, pulzus, hőmérséklet, légzés és SpO2) óránként rögzítik a nővér megfigyelőlapján.
Ezért a létfontosságú jeleket a nővér megfigyelési űrlapjáról veszik le.
|
Ezt az űrlapot külön-külön alkalmazzák a beavatkozással rendelkező és a beavatkozás nélküli betegekre. Az értékelés 3 szakaszban történik: 2 órával a Sheth extrakció előtt, 2 órával a hüvely extrakciója után és 4 órával a hüvely extrakciója után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Genç, H., Korkmaz, M., & Akkurt, A. (2022). The Effect of Virtual Reality Glasses and Stress Balls on Pain and Vital Findings During Transrectal Prostate Biopsy: A Randomized Controlled Trial. Journal of PeriAnesthesia Nursing, 37(3), 344-350. https://doi.org/10.1016/j.jopan.2021.09.006 Gökçe, E., & Arslan, S. (2023). Effects of virtual reality and acupressure interventions on pain, anxiety, vital signs and comfort in catheter extraction processes for patients undergoing coronary angiography: A randomized controlled trial. International Journal of Nursing Practice, 29(6), e13176. https://doi.org/10.1111/IJN.13176 Rejeh, N., Tadrisi, S. D., Yazdani, S., Saatchi, K., & Vaismoradi, M. (2020). The effect of hand reflexology massage on pain and fatigue in patients after coronary angiography: a randomized controlled clinical trial. Nursing research and practice, 2020. Mascarenhas, V. H. A., Lima, T. R., Dantas E Silva, F. M., Dos Santos Negreiros, F., Santos, J. D. M., Moura, M. Á. P., De Oliveira Gouveia, M. T., & Jorge, H. M. F. (2019). Scientific evidence on non-pharmacological methods for relief of labor pain. Acta Paulista de Enfermagem, 32(3), 350-357. https://doi.org/10.1590/1982-0194201900048 Mosaei, M., Dehkordi, A. H., Driees, F., & Salehitali, S. (2020). Audit of the nursing care standards before coronary angiography in patients visiting angiography. Brieflands.Com, 9(3), 1-5. https://doi.org/10.5812/jjcdc.100241 Ozen, N., Berse, S., & Tosun, B. (2023). Effects of using a stress ball on anxiety and depression in patients undergoing hemodialysis: A prospective, balanced, single-blind, crossover study. Hemodialysis International, 27(4), 411-418. https://doi.org/10.1111/HDI.13102
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 24.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HMKU-KMY-SA-02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína