Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressipallon käyttö potilailla, joille tehdään sepelvaltimon angiografia

lauantai 4. toukokuuta 2024 päivittänyt: Sumeyye Akcoban, Mustafa Kemal University

Stressipallon käytön vaikutus immobilisaatiomukavuuteen, kiputasoon ja elintoimintoihin potilailla, joille tehdään sepelvaltimon angiografia

Yksi NIC-Nursing Interventions -luokitukseen sisältyvistä ei-farmakologisista toimenpiteistä on stressipallojen käyttö. Stressipallot ovat yksi kognitiivisista häiriötekijöistä, joita käytetään erityisesti kivun vähentämiseen ja potilaiden mukavuustason nostamiseen. Toisaalta on olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että stressipalloilla on positiivinen vaikutus kivun lisäksi myös potilaan elintoimintoihin, ahdistukseen ja mukavuustasoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään valtion sairaalan kardiologian klinikoilla huhtikuun 2024 ja kesäkuun 2024 välisenä aikana. Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jossa selvitettiin stressipallon käytön vaikutusta immobilisaatiomukavuuteen, kiputasoon ja elintoimintoihin potilailla, joille tehdään sepelvaltimon angiografia. Tutkimuspopulaatio koostui valtion sairaalan kardiologian klinikalle otetuista potilaista. Otoskoon laskemiseen käytettiin G*Power 3.1.9.7 -ohjelmaa. Käytettiin Cohenin standardoitua vaikutuskokoa, koska tutkimusta, jolla olisi samankaltaisia ​​otosominaisuuksia ja kriteerejä, ei löytynyt. Friedmanin F-testiä käytettiin arvioimaan, eroiko vaikutus immobilisaatiomukavuuteen, kiputasoon ja elintoimintoihin interventio- ja kontrolliryhmissä potilailla, joille tehtiin angiografia reisivaltimon kautta. Vastaavasti otoskoko määritettiin (n=66), interventioryhmä (n=33), kontrolliryhmä (n=33), jolla oli pieni vaikutuskoko (0,2) asiaankuuluvien testien mukaisesti ja pyori-laskelma α-virheellä. =0,05, (1-β virhe) =0,95. Yhteensä 72 potilasta, 36 kustakin ryhmästä, suunniteltiin ottavan mukaan tutkimukseen 10 %:n potilastappiolla. Tutkijoiden laatima potilastietolomake täytetään ennen siirtämistä angiografiahoitohuoneeseen potilaille, jotka määriteltiin interventioon (n=36) ja kontrolliryhmään (n=36). Tiedot arvioidaan 3 vaiheessa: 2 tuntia ennen vaipan uuttamista, 2 tuntia vaipan irrottamisen jälkeen ja 4 tuntia vaipan irrottamisen jälkeen. Tutkijat selittävät ja osoittavat interventioryhmälle, kuinka stressipalloa käytetään. Sitten potilasta pyydetään käyttämään palloa ja varmistetaan, käyttääkö hän sitä oikein. Angiografian jälkeen todetaan, että interventioryhmän potilaiden tulee laskea viiteen ja puristaa sitä kerran 10 minuutin ajan joka tunti ja kiertää oikealla ja vasemmalla kädellä, kunnes he ovat mobilisoituneet. Käytetty jännityspallo on keskikovaa ja valmistettu korkealaatuisesta silikonista. Tutkijat tarjoavat stressipalloja ja antavat niitä potilaille. Kontrolliryhmän potilaille ei tehdä mitään interventioita. Mukavuustaso, elintoiminnot ja kipu arvioidaan Immolisaatio-mukavuusasteikolla 2 tuntia ennen vaipan irrotusta. Kipu ja elintoiminnot arvioidaan 2 tuntia vaipan poistamisen jälkeen ja mukavuustaso, elintoiminnot ja kipu arvioidaan Immolisaatio-mukavuusasteikolla 4 tuntia vaipan poistamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Hatay, Turkki
        • Rekrytointi
        • Hatay Mustafa Kemal University
        • Ottaa yhteyttä:
          • SÜMEYYE AKÇOBAN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jotka ovat yli 18-vuotiaita,
  • Minulla ei ole esteitä kirjalliselle ja suulliselle kommunikaatiolle turkin kielellä,
  • Potilaat, joilla ei ole kroonista dermatologista ja/tai verisuonisairautta
  • Potilaat, joille tehdään angiografia reisivaltimon kautta, otetaan mukaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan suullisesti
  • Potilaat, joilla on psykiatrinen diagnoosi
  • Potilaat, jotka keskeytyvät tutkimuksesta missä tahansa tutkimuksen vaiheessa
  • Potilaita, joille tehtiin angiografia käyttäen muuta kuin reisivaltimoa, ei oteta mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen

Interventioryhmä Interventioryhmän potilaat saavat käyttää stressipalloa. Interventioryhmän potilaiden mukavuustaso, elintoiminnot ja kivun intensiteetti arvioidaan Immolisaatio-mukavuusasteikolla 2 tuntia ennen vaipan irrotusta. Kivun voimakkuus ja elintoiminnot arvioidaan 2 tuntia vaipan poistamisen jälkeen, ja mukavuustaso, elintoiminnot ja kivun voimakkuus mitataan Immolisaatio-mukavuusasteikolla 4 tuntia tupen poistamisen jälkeen.

Stressipallon käyttökäytäntö interventioryhmälle Tutkijat selittävät ja osoittavat interventioryhmälle, kuinka stressipalloa käytetään. Tämän jälkeen potilasta pyydetään käyttämään palloa ja varmistetaan, käyttääkö hän sitä oikein. Angiografian jälkeen todetaan, että interventioryhmän potilaiden tulee laskea viiteen ja puristaa sitä kerran 10 minuutin ajan joka tunti ja kiertää oikealla ja vasemmalla kädellä, kunnes he ovat mobilisoituneet.
Laite: Stressipallon käytön vaikutus immobilisaatiomukavuuteen, kiputasoon ja elintoimintoihin potilailla, joille tehdään sepelvaltimon angiografia
Tutkijat selittävät ja osoittavat interventioryhmälle, kuinka stressipalloa käytetään. Tämän jälkeen potilasta pyydetään käyttämään palloa ja varmistetaan, käyttääkö hän sitä oikein. Angiografian jälkeen todetaan, että interventioryhmän potilaiden tulee laskea viiteen ja puristaa sitä kerran 10 minuutin ajan joka tunti ja kiertää oikealla ja vasemmalla kädellä, kunnes he ovat mobilisoituneet.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä Verrokkiryhmän potilaille ei tehdä mitään interventioita. Mukavuustaso, elintoiminnot ja kipu arvioidaan Immolisaatio-mukavuusasteikolla 2 tuntia ennen vaipan irrotusta. Kipu ja elintoiminnot arvioidaan 2 tuntia vaipan poistamisen jälkeen ja mukavuustaso, elintoiminnot ja kipu arvioidaan Immolisaatio-mukavuusasteikolla 4 tuntia vaipan poistamisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immobilisaation mukavuusvaaka
Aikaikkuna: Mukavuusarviointi Immobilisation Comfort Scale -asteikolla suoritetaan 2 tuntia ennen, 2 tuntia ja 4 tuntia vaipan irrotuksen jälkeen.
Hogan-Millerin vuonna 1995 kehittämän asteikon turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus tehtiin. Asteikko koostuu 20 kappaleesta. Jokaisella asteikon väitteellä on Likert-tyyppinen pisteytys, joka vaihtelee 1-6 välillä "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä". Asteikon kohdat 2, 3, 4, 7, 8, 10, 13, 14 ja 18 ovat negatiivisia väitteitä. Asteikolla saadut kokonaispisteet vaihtelevat 20 ja 120 välillä, ja korkea pistemäärä osoittaa hyvää mukavuutta. Asteikon Cronbachin alfa-arvoksi todettiin 0,82.
Mukavuusarviointi Immobilisation Comfort Scale -asteikolla suoritetaan 2 tuntia ennen, 2 tuntia ja 4 tuntia vaipan irrotuksen jälkeen.
Visuaalinen benchmarking-asteikko
Aikaikkuna: Kivun arviointi suoritetaan visuaalisella vertailuasteikolla 2 tuntia ennen, 2 tuntia ja 4 tuntia vaipan poistamisen jälkeen.
Asteikko antaa potilaille mahdollisuuden mitata omaa kiputasoaan merkitsemällä kiputasonsa 10 cm:n viivaimeen väliajoin, jotka vaihtelevat "ei kipua" - "vaikeimpaan kipuun". Asteikon on raportoitu olevan herkempi ja luotettavampi kuin muut yksiulotteiset asteikot kiputason mittauksessa. Tämän asteikon standardoimiseksi tehtiin tutkimus, ja havaittiin, että potilaat ymmärsivät paremmin asteikon vertikaalisen käytön. Tässä mallissa potilaalle kerrotaan, että "asteikolla on kaksi päätepistettä ja hän voi vapaasti merkitä minkä tahansa pisteen näiden pisteiden väliltä, ​​mikä vastaa hänen kiputasoaan". "Kivuttoman" pisteen ja potilaan merkitsemän pisteen välinen aika mitataan senttimetreinä viivaimella.
Kivun arviointi suoritetaan visuaalisella vertailuasteikolla 2 tuntia ennen, 2 tuntia ja 4 tuntia vaipan poistamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaanhoitajan tarkkailulomake
Aikaikkuna: 2 tuntia ennen vaipan irtoamista, 2 tuntia ja 4 tuntia vaipan irrotuksen jälkeen; elintoiminnot arvioidaan sairaanhoitajan tarkkailulomakkeeseen kirjatuilla elintoiminnoilla.
Elintoiminnot (verenpaine, pulssi, lämpötila, hengitys ja osittainen hapenpaine) otetaan hoitajan havainnointilomakkeesta, joka kirjataan tunnin välein.
2 tuntia ennen vaipan irtoamista, 2 tuntia ja 4 tuntia vaipan irrotuksen jälkeen; elintoiminnot arvioidaan sairaanhoitajan tarkkailulomakkeeseen kirjatuilla elintoiminnoilla.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen benchmarking-asteikko
Aikaikkuna: Tätä lomaketta sovelletaan erikseen potilaille, joilla on interventio ja ilman sitä. Arviointi tehdään 3 vaiheessa: 2 tuntia ennen Shethin uuttamista, 2 tuntia vaipan irrotuksen jälkeen ja 4 tuntia vaipan irrottamisen jälkeen.
Asteikolla potilaat voivat mitata oman kiputasonsa merkitsemällä kiputasonsa 10 cm:n viivaimeen väliajoin, jotka vaihtelevat "ei kipua" - "vakavimpiin kipuihin". Asteikon on raportoitu olevan herkempi ja luotettavampi kuin muut yksiulotteiset asteikot kiputason mittaamisessa. Cline et ai. suoritti tutkimuksen IAS:n standardoimiseksi ja havaitsi, että potilaat ymmärsivät paremmin IAS:n vertikaalisen käytön. Tässä mallissa potilaalle kerrotaan, että "asteikolla on kaksi päätepistettä ja että hän voi vapaasti merkitä minkä tahansa pisteen näiden pisteiden välillä, joka vastaa hänen kiputasoaan". "Kivuttoman" pisteen ja potilaan merkitsemän pisteen välinen aika mitataan senttimetreinä viivaimella.
Tätä lomaketta sovelletaan erikseen potilaille, joilla on interventio ja ilman sitä. Arviointi tehdään 3 vaiheessa: 2 tuntia ennen Shethin uuttamista, 2 tuntia vaipan irrotuksen jälkeen ja 4 tuntia vaipan irrottamisen jälkeen.
Elintoimintojen seurantalomake
Aikaikkuna: Tätä lomaketta sovelletaan erikseen potilaille, joilla on interventio ja ilman sitä. Arviointi tehdään 3 vaiheessa: 2 tuntia ennen Shethin uuttamista, 2 tuntia vaipan irrotuksen jälkeen ja 4 tuntia vaipan irrottamisen jälkeen.
Elintoiminnot (verenpaine, pulssi, lämpötila, hengitys ja SpO2) kirjataan hoitajan havaintolomakkeeseen tunnin välein. Siksi elintoiminnot otetaan hoitajan havainnointilomakkeesta.
Tätä lomaketta sovelletaan erikseen potilaille, joilla on interventio ja ilman sitä. Arviointi tehdään 3 vaiheessa: 2 tuntia ennen Shethin uuttamista, 2 tuntia vaipan irrotuksen jälkeen ja 4 tuntia vaipan irrottamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mustafa Kemal University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Genç, H., Korkmaz, M., & Akkurt, A. (2022). The Effect of Virtual Reality Glasses and Stress Balls on Pain and Vital Findings During Transrectal Prostate Biopsy: A Randomized Controlled Trial. Journal of PeriAnesthesia Nursing, 37(3), 344-350. https://doi.org/10.1016/j.jopan.2021.09.006 Gökçe, E., & Arslan, S. (2023). Effects of virtual reality and acupressure interventions on pain, anxiety, vital signs and comfort in catheter extraction processes for patients undergoing coronary angiography: A randomized controlled trial. International Journal of Nursing Practice, 29(6), e13176. https://doi.org/10.1111/IJN.13176 Rejeh, N., Tadrisi, S. D., Yazdani, S., Saatchi, K., & Vaismoradi, M. (2020). The effect of hand reflexology massage on pain and fatigue in patients after coronary angiography: a randomized controlled clinical trial. Nursing research and practice, 2020. Mascarenhas, V. H. A., Lima, T. R., Dantas E Silva, F. M., Dos Santos Negreiros, F., Santos, J. D. M., Moura, M. Á. P., De Oliveira Gouveia, M. T., & Jorge, H. M. F. (2019). Scientific evidence on non-pharmacological methods for relief of labor pain. Acta Paulista de Enfermagem, 32(3), 350-357. https://doi.org/10.1590/1982-0194201900048 Mosaei, M., Dehkordi, A. H., Driees, F., & Salehitali, S. (2020). Audit of the nursing care standards before coronary angiography in patients visiting angiography. Brieflands.Com, 9(3), 1-5. https://doi.org/10.5812/jjcdc.100241 Ozen, N., Berse, S., & Tosun, B. (2023). Effects of using a stress ball on anxiety and depression in patients undergoing hemodialysis: A prospective, balanced, single-blind, crossover study. Hemodialysis International, 27(4), 411-418. https://doi.org/10.1111/HDI.13102

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HMKU-KMY-SA-02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa