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薬剤師による注意欠陥・多動性障害の薬の補充リクエストの管理

2024年8月28日 更新者:Kaiser Permanente

薬剤師による注意欠陥多動性障害の薬の補充リクエストの管理: ランダム化臨床試験

このクラスターランダム化試験では、ケアの質、サービスの適時性、親のケア経験に関して、注意欠陥・多動性治療薬の補充のための安全なメッセージ要求に対する薬剤師の管理と、かかりつけ医の管理を比較する。

調査の概要

詳細な説明

重要性。 患者からのメッセージの管理を強化し、高品質で一貫したケアを提供することは、パーマネント メディカル グループ (TPMG) とカイザー財団病院/医療計画 (KFH/P) にとっての最優先事項です。 ライアン・ヘイト法の特別延長により、現在、医療提供者は遠隔医療でのやり取りを通じて規制薬物を処方できるようになっていますが、その期限は 2024 年 12 月に失効します。 薬剤師やかかりつけ医による規制物質の遠隔医療処方を通じて提供されるケアの質に関する情報は、カイザー パーマネンテ内外でのケア提供に役立つでしょう。

客観的。 注意欠陥・多動性障害(ADHD)の薬の補充を求める安全なメッセージリクエストの薬剤師管理と、ケアの質、サービスの効率性、親の満足度に関してかかりつけ医の管理を比較する。

デザインもセッティングも参加者も。 このクラスター無作為化臨床試験には、2024年4月29日から6月28日まで、安全なメッセージを通じてADHD薬の補充を要求した北カリフォルニアのカイザー・パーマネンテ在住の子供の親が参加する。 対象となる KPNC の 63 施設のうち、32 施設を薬剤師ケア、31 施設を PCP ケアに割り当てます。

介入。 介入グループでは、地域の薬剤師チームが標準プロトコルを使用し、安全なメッセージを通じて行われた ADHD 薬の補充リクエストを管理します。 比較グループでは、プライマリケアの医師 (小児科医と家庭医) が同様のプロトコルを使用してこれらの訪問を管理します。

主な成果と対策。 主要評価項目は、補充要求前の 6 か月間で体重が記録されていなかった患者が、プライマリケアのフォローアップ訪問に紹介されたかどうかです。 副次的結果は、安全なメッセージ要求から処方箋の注文と薬の充填までの日数、および保護者の満足度です。

潜在的な結果。 私たちは、薬剤師ケアが PCP ケアと比較してケアの質が高く、処方箋と調剤までの時間が短く、患者満足度が高いという仮説を検証します。

潜在的な結論と関連性。 ADHD の薬の補充要求に対する薬剤師のケアが PCP ケアと比較してより良い、または同等の結果をもたらした場合、これはこのアプローチの継続を支持する証拠を提供することになります。 この研究結果は、KPNC にとって有益であり、このアプローチを可能にするライアン・ヘイト法の特別延長の更新に関する議論に情報を提供するでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

315

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Oakland、California、アメリカ、94612
        • Kaiser Permanente Northern California

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 親または介護者が安全なメッセージを通じて ADHD 薬の補充をリクエストしました

除外基準:

  • ADHD の薬の補充リクエストは簡単ではなく、プライマリケア提供者が対応する必要がありました (したがって、薬剤師ケアまたは PCP ケアにランダムに割り当てる資格はありません)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:薬剤師のケア
薬剤師は、適切な医師の許可の下、保護者からの安全なメッセージ要求に応じて、ADHD 薬の補充注文を提供します。
薬剤師は、適切な医師の許可の下、保護者からの安全なメッセージ要求に応じて、ADHD 薬の補充注文を提供します。
アクティブコンパレータ:プライマリケアの医師のケア
プライマリケアの小児科医は、保護者からの安全なメッセージのリクエストに応じて、ADHD の薬の補充注文を提供します。
プライマリケアの小児科医は、保護者からの安全なメッセージのリクエストに応じて、ADHD の薬の補充注文を提供します。 これが普段のケアです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォローアップの体重検査のために適切に紹介された参加者の割合
時間枠:補充リクエスト後7日以内
薬の再補充要求前の 6 か月間体重検査を受けていなかった参加者のうち、体重検査のためのフォローアップ訪問を紹介された参加者の割合
補充リクエスト後7日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケアの適時性
時間枠:補充リクエスト後 14 日以内
補充の対象となる患者のうち、補充リクエストから補充オーダーまでの日数
補充リクエスト後 14 日以内
ケアの有効性に対する親の認識
時間枠:補充リクエスト後3週間以内
安全なメッセージ要求に応答するプロバイダーによって提供されるケアの有効性に対する親または介護者の認識。優良、非常に良い、良い、普通、悪いの応答オプションを使用した 5 段階の LIkert スケールで測定されます。
補充リクエスト後3週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tracy A Lieu、Kaiser Permanente Northern California Division of Research

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月6日

一次修了 (実際)

2024年6月21日

研究の完了 (実際)

2024年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月26日

最初の投稿 (実際)

2024年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月28日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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