Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmaceuci zajmujący się prośbami o uzupełnienie leków w przypadku zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi

26 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente

Farmaceuci w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej Prośby o uzupełnienie leków: randomizowane badanie kliniczne

To randomizowane badanie klastrowe porówna zarządzanie przez farmaceutę bezpiecznymi wiadomościami z prośbami o uzupełnienie leków na nadpobudliwość psychoruchową z zarządzaniem przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej pod względem jakości opieki, terminowości usług i doświadczenia w opiece nad rodzicami.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znaczenie. Usprawnienie zarządzania wiadomościami od pacjentów i zapewnienie wysokiej jakości, spójnej opieki to najważniejsze priorytety The Permanente Medical Group (TPMG) i Kaiser Foundation Hospitals/Health Plan (KFH/P). Specjalne przedłużenie ustawy Ryana Haighta umożliwia obecnie usługodawcom przepisywanie substancji kontrolowanych za pośrednictwem interakcji telezdrowia, ale wygasa w grudniu 2024 r. Informacje na temat jakości opieki świadczonej w ramach telezdrowia, przepisywania substancji kontrolowanych przez farmaceutów i lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, byłyby pomocne w informowaniu o świadczeniu opieki w Kaiser Permanente i poza nią.

Cel. Porównanie zarządzania przez farmaceutów bezpiecznymi wiadomościami dotyczącymi uzupełnień leków na zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) z zarządzaniem przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej pod względem jakości opieki, efektywności usług i zadowolenia rodziców.

Projekt, oprawa i uczestnicy. To klastrowe, randomizowane badanie kliniczne obejmie rodziców dzieci z Kaiser Permanente w Północnej Kalifornii, którzy zwrócą się o uzupełnienie leków na ADHD za pośrednictwem bezpiecznych wiadomości w dniach od 29 kwietnia do 28 czerwca 2024 r. Spośród 63 placówek KPNC kwalifikujących się do włączenia 32 przydzielimy do Pharmacist Care i 31 do PCP Care.

Interwencja. W grupie interwencyjnej regionalny zespół farmaceutów będzie zarządzał prośbami o uzupełnienie leków na ADHD złożonymi za pośrednictwem bezpiecznej wiadomości przy użyciu standardowego protokołu. W grupie porównawczej lekarze podstawowej opieki zdrowotnej (pediatrzy i lekarze medycyny rodzinnej) będą przeprowadzać te wizyty, stosując podobny protokół.

Główne wyniki i środki. Pierwszorzędowym wynikiem jest to, czy pacjent, u którego nie zarejestrowano masy ciała w ciągu 6 miesięcy przed prośbą o uzupełnienie, został skierowany na wizytę kontrolną w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. Drugorzędnymi wynikami są dni od wysłania prośby o bezpieczną wiadomość do zamówienia recepty i wypełnienia leków oraz zadowolenie rodziców.

Potencjalne wyniki. Przetestujemy hipotezy, że Pharmacist Care w porównaniu z PCP Care będzie zapewniać wyższą jakość opieki, krótszy czas realizacji recept i ich realizacji oraz większe zadowolenie pacjentów.

Potencjalne wnioski i znaczenie. Jeśli opieka farmaceuty w przypadku wniosków o uzupełnienie leków na ADHD przyniesie lepsze lub podobne wyniki w porównaniu z opieką PCP, dostarczy to dowodów potwierdzających kontynuację tego podejścia. Wyniki tego badania będą przydatne dla KPNC i pomogą w dyskusjach na temat odnowienia specjalnego przedłużenia ustawy Ryana Haighta, która umożliwia takie podejście.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

315

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzic lub opiekun poprosił o uzupełnienie leków na ADHD za pośrednictwem bezpiecznej wiadomości

Kryteria wyłączenia:

  • Prośba o uzupełnienie leków na ADHD nie była prosta i musiała zostać rozpatrzona przez świadczeniodawcę podstawowej opieki zdrowotnej (w związku z czym nie kwalifikowała się do losowego przydzielenia do Opieki Farmaceutycznej lub Opieki PCP)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka farmaceuty
Farmaceuci będą wydawać zamówienia na uzupełnienie leków na ADHD w odpowiedzi na prośby rodziców o bezpieczne wiadomości, za zgodą odpowiednich lekarzy.
Inny: Opieka farmaceuty
Farmaceuci będą wydawać zamówienia na uzupełnienie leków na ADHD w odpowiedzi na prośby rodziców o bezpieczne wiadomości, za zgodą odpowiednich lekarzy.
Aktywny komparator: Opieka lekarza pierwszego kontaktu
Pediatrzy podstawowej opieki zdrowotnej będą wydawać zamówienia na uzupełnienie leków na ADHD w odpowiedzi na prośby rodziców o bezpieczne wiadomości.
Inny: Opieka lekarza pierwszego kontaktu
Pediatrzy podstawowej opieki zdrowotnej będą wydawać zamówienia na uzupełnienie leków na ADHD w odpowiedzi na prośby rodziców o bezpieczne wiadomości. To zwykła pielęgnacja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników odpowiednio skierowanych na kontrolne badanie masy ciała
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni od żądania uzupełnienia
Odsetek uczestników skierowanych na wizytę kontrolną w celu kontroli masy ciała, wśród tych, którzy nie mieli kontroli masy ciała w ciągu 6 miesięcy przed złożeniem wniosku o uzupełnienie leków
w ciągu 7 dni od żądania uzupełnienia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Terminowość opieki
Ramy czasowe: w ciągu 14 dni od żądania uzupełnienia
Dni pomiędzy żądaniem uzupełnienia a zamówieniem uzupełnienia, wśród pacjentów kwalifikujących się do uzupełnienia
w ciągu 14 dni od żądania uzupełnienia
Postrzeganie przez rodziców efektywności opieki
Ramy czasowe: w ciągu 3 tygodni od żądania uzupełnienia
Postrzeganie przez rodziców lub opiekunów skuteczności opieki zapewnianej przez usługodawcę w odpowiedzi na żądanie bezpiecznej wiadomości, mierzone za pomocą 5-punktowej skali LIkerta z opcjami odpowiedzi Doskonała, Bardzo dobra, Dobra, Dostateczna i Słaba
w ciągu 3 tygodni od żądania uzupełnienia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Śledczy

  • Główny śledczy: Tracy A Lieu, Kaiser Permanente Northern California Division of Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RDO KPNC 24-056

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka farmaceuty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj