Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmaceut Hantering av Attention Deficit Hyperactivity Disorder Medicinering Refill-förfrågningar

28 augusti 2024 uppdaterad av: Kaiser Permanente

Farmaceuthantering av Attention Deficit Hyperactivity Disorder Medicine Refill Refill requests: A Randomized Clinical Trial

Denna randomiserade klusterstudie kommer att jämföra farmaceutens hantering av säkra meddelandeförfrågningar om påfyllning av mediciner för hyperaktivitet med uppmärksamhetsbrist med primärvårdens läkares ledning angående vårdkvalitet, servicens aktualitet och erfarenhet av föräldravård.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Betydelse. Att förbättra hanteringen av meddelanden från patienter och tillhandahålla konsekvent vård av hög kvalitet är högsta prioritet för The Permanente Medical Group (TPMG) och Kaiser Foundation Hospitals/Health Plan (KFH/P). En särskild förlängning av Ryan Haight Act gör det för närvarande möjligt för leverantörer att förskriva kontrollerade substanser via telehälsa-interaktioner, men löper ut i december 2024. Information om kvaliteten på vården som tillhandahålls via telehälsa förskrivning av kontrollerade substanser av farmaceuter och primärvårdsläkare skulle vara till hjälp för att informera vårdleveranser inom Kaiser Permanente och därefter.

Mål. Att jämföra farmaceutens hantering av säkra meddelandeförfrågningar om påfyllning av mediciner för ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) med hantering av primärvårdsläkare avseende vårdkvalitet, serviceeffektivitet och föräldernöjdhet.

Design, miljö och deltagare. Denna kluster randomiserade kliniska prövning kommer att inkludera föräldrar till barn i Kaiser Permanente, norra Kalifornien som begär påfyllning av ADHD-medicin via säkra meddelanden från 29 april till 28 juni 2024. Av KPNC:s 63 anläggningar som är kvalificerade för inkludering kommer vi att tilldela 32 till Pharmacist Care och 31 till PCP Care.

Intervention. I interventionsgruppen kommer ett regionalt team av farmaceuter att hantera förfrågningar om påfyllning av ADHD-läkemedel via ett säkert meddelande med hjälp av ett standardprotokoll. I jämförelsegruppen kommer primärvårdsläkare (barnläkare och familjeläkare) att hantera dessa besök med ett liknande protokoll.

Huvudsakliga resultat och åtgärder. Det primära utfallet är om en patient som inte hade en vikt registrerad under de 6 månaderna före påfyllningsbegäran remitterades till ett primärvårdsuppföljningsbesök. Sekundära utfall är dagarna från det säkra meddelandebegäran till receptbeställning och medicinfyllning och föräldernöjdhet.

Potentiella resultat. Vi kommer att testa hypoteserna att Pharmacist Care jämfört med PCP Care kommer att ha högre vårdkvalitet, snabbare tid till recept och fyllningar samt högre patientnöjdhet.

Möjliga slutsatser och relevans. Om farmaceutvård för ADHD-medicinpåfyllningsförfrågningar har bättre eller liknande resultat jämfört med PCP-vård, kommer detta att ge bevis som stöder fortsättningen av detta tillvägagångssätt. Resultaten av denna studie kommer att vara användbara för KPNC och för att informera diskussioner om att förnya den särskilda utvidgningen av Ryan Haight Act som tillåter detta tillvägagångssätt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

315

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förälder eller vårdgivare begärde påfyllning av ADHD-medicin via ett säkert meddelande

Exklusions kriterier:

  • Begäran om påfyllning av ADHD-läkemedel var inte okomplicerad och måste hanteras av primärvårdsgivaren (och därmed inte kvalificerad för slumpmässig tilldelning till Pharmacist Care eller PCP Care)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Apotekarvård
Apotekare kommer att tillhandahålla beställningar på påfyllning av ADHD-medicin som svar på säkra meddelandeförfrågningar från föräldrar, under tillstånd av lämplig läkare.
Apotekare kommer att tillhandahålla beställningar på påfyllning av ADHD-medicin som svar på säkra meddelandeförfrågningar från föräldrar, under tillstånd av lämplig läkare.
Aktiv komparator: Primärvård Läkare Vård
Primärvårdsbarnläkare kommer att ge ADHD-medicinpåfyllnadsbeställningar som svar på säkra meddelandeförfrågningar från föräldrar.
Primärvårdsbarnläkare kommer att ge ADHD-medicinpåfyllnadsbeställningar som svar på säkra meddelandeförfrågningar från föräldrar. Detta är vanlig vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av deltagare på lämpligt sätt hänvisade till en uppföljande viktkontroll
Tidsram: inom 7 dagar efter begäran om påfyllning
Andel deltagare som remitterats till ett uppföljningsbesök för viktkontroll, bland dem som inte hade genomgått en viktkontroll under de 6 månaderna före begäran om påfyllning av läkemedel
inom 7 dagar efter begäran om påfyllning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdens aktualitet
Tidsram: inom 14 dagar efter begäran om påfyllning
Dagar mellan påfyllningsbegäran och påfyllningsbeställningen, bland patienter som är berättigade till påfyllning
inom 14 dagar efter begäran om påfyllning
Förälders uppfattning om vårdens effektivitet
Tidsram: inom 3 veckor efter begäran om påfyllning
Förälders eller vårdgivares uppfattning om effektiviteten av vården som ges av leverantören som svarar på den säkra meddelandeförfrågan, mätt med en 5-gradig LIKert-skala med utmärkta, mycket bra, bra, rättvisa och dåliga svarsalternativ
inom 3 veckor efter begäran om påfyllning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tracy A Lieu, Kaiser Permanente Northern California Division of Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

21 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2024

Första postat (Faktisk)

29 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera