- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06388694
Farmaceut Hantering av Attention Deficit Hyperactivity Disorder Medicinering Refill-förfrågningar
Farmaceuthantering av Attention Deficit Hyperactivity Disorder Medicine Refill Refill requests: A Randomized Clinical Trial
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Betydelse. Att förbättra hanteringen av meddelanden från patienter och tillhandahålla konsekvent vård av hög kvalitet är högsta prioritet för The Permanente Medical Group (TPMG) och Kaiser Foundation Hospitals/Health Plan (KFH/P). En särskild förlängning av Ryan Haight Act gör det för närvarande möjligt för leverantörer att förskriva kontrollerade substanser via telehälsa-interaktioner, men löper ut i december 2024. Information om kvaliteten på vården som tillhandahålls via telehälsa förskrivning av kontrollerade substanser av farmaceuter och primärvårdsläkare skulle vara till hjälp för att informera vårdleveranser inom Kaiser Permanente och därefter.
Mål. Att jämföra farmaceutens hantering av säkra meddelandeförfrågningar om påfyllning av mediciner för ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) med hantering av primärvårdsläkare avseende vårdkvalitet, serviceeffektivitet och föräldernöjdhet.
Design, miljö och deltagare. Denna kluster randomiserade kliniska prövning kommer att inkludera föräldrar till barn i Kaiser Permanente, norra Kalifornien som begär påfyllning av ADHD-medicin via säkra meddelanden från 29 april till 28 juni 2024. Av KPNC:s 63 anläggningar som är kvalificerade för inkludering kommer vi att tilldela 32 till Pharmacist Care och 31 till PCP Care.
Intervention. I interventionsgruppen kommer ett regionalt team av farmaceuter att hantera förfrågningar om påfyllning av ADHD-läkemedel via ett säkert meddelande med hjälp av ett standardprotokoll. I jämförelsegruppen kommer primärvårdsläkare (barnläkare och familjeläkare) att hantera dessa besök med ett liknande protokoll.
Huvudsakliga resultat och åtgärder. Det primära utfallet är om en patient som inte hade en vikt registrerad under de 6 månaderna före påfyllningsbegäran remitterades till ett primärvårdsuppföljningsbesök. Sekundära utfall är dagarna från det säkra meddelandebegäran till receptbeställning och medicinfyllning och föräldernöjdhet.
Potentiella resultat. Vi kommer att testa hypoteserna att Pharmacist Care jämfört med PCP Care kommer att ha högre vårdkvalitet, snabbare tid till recept och fyllningar samt högre patientnöjdhet.
Möjliga slutsatser och relevans. Om farmaceutvård för ADHD-medicinpåfyllningsförfrågningar har bättre eller liknande resultat jämfört med PCP-vård, kommer detta att ge bevis som stöder fortsättningen av detta tillvägagångssätt. Resultaten av denna studie kommer att vara användbara för KPNC och för att informera diskussioner om att förnya den särskilda utvidgningen av Ryan Haight Act som tillåter detta tillvägagångssätt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förälder eller vårdgivare begärde påfyllning av ADHD-medicin via ett säkert meddelande
Exklusions kriterier:
- Begäran om påfyllning av ADHD-läkemedel var inte okomplicerad och måste hanteras av primärvårdsgivaren (och därmed inte kvalificerad för slumpmässig tilldelning till Pharmacist Care eller PCP Care)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Apotekarvård
Apotekare kommer att tillhandahålla beställningar på påfyllning av ADHD-medicin som svar på säkra meddelandeförfrågningar från föräldrar, under tillstånd av lämplig läkare.
|
Apotekare kommer att tillhandahålla beställningar på påfyllning av ADHD-medicin som svar på säkra meddelandeförfrågningar från föräldrar, under tillstånd av lämplig läkare.
|
|
Aktiv komparator: Primärvård Läkare Vård
Primärvårdsbarnläkare kommer att ge ADHD-medicinpåfyllnadsbeställningar som svar på säkra meddelandeförfrågningar från föräldrar.
|
Primärvårdsbarnläkare kommer att ge ADHD-medicinpåfyllnadsbeställningar som svar på säkra meddelandeförfrågningar från föräldrar.
Detta är vanlig vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av deltagare på lämpligt sätt hänvisade till en uppföljande viktkontroll
Tidsram: inom 7 dagar efter begäran om påfyllning
|
Andel deltagare som remitterats till ett uppföljningsbesök för viktkontroll, bland dem som inte hade genomgått en viktkontroll under de 6 månaderna före begäran om påfyllning av läkemedel
|
inom 7 dagar efter begäran om påfyllning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdens aktualitet
Tidsram: inom 14 dagar efter begäran om påfyllning
|
Dagar mellan påfyllningsbegäran och påfyllningsbeställningen, bland patienter som är berättigade till påfyllning
|
inom 14 dagar efter begäran om påfyllning
|
|
Förälders uppfattning om vårdens effektivitet
Tidsram: inom 3 veckor efter begäran om påfyllning
|
Förälders eller vårdgivares uppfattning om effektiviteten av vården som ges av leverantören som svarar på den säkra meddelandeförfrågan, mätt med en 5-gradig LIKert-skala med utmärkta, mycket bra, bra, rättvisa och dåliga svarsalternativ
|
inom 3 veckor efter begäran om påfyllning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tracy A Lieu, Kaiser Permanente Northern California Division of Research
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RDO KPNC 24-056
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .