Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékárník Řízení poruch pozornosti s hyperaktivitou Požadavky na doplnění léků

26. dubna 2024 aktualizováno: Kaiser Permanente

Lékárník Řízení poruchy pozornosti s hyperaktivitou Požadavky na doplnění léků: Randomizovaná klinická studie

Tato skupinová randomizovaná studie bude porovnávat farmaceutickou správu žádostí o zabezpečenou zprávu o doplnění léků na hyperaktivitu s deficitem pozornosti s vedením lékaře primární péče, pokud jde o kvalitu péče, včasnost služeb a zkušenosti s péčí o rodiče.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Důležitost. Zlepšení správy zpráv od pacientů a poskytování vysoce kvalitní a konzistentní péče jsou hlavními prioritami The Permanente Medical Group (TPMG) a Kaiser Foundation Hospitals/Health Plan (KFH/P). Zvláštní rozšíření zákona Ryan Haight Act v současné době umožňuje poskytovatelům předepisovat kontrolované látky prostřednictvím telehealth interakcí, ale jeho platnost vyprší v prosinci 2024. Informace o kvalitě péče poskytované prostřednictvím telehealth předepisování kontrolovaných látek lékárníky a lékaři primární péče by pomohly informovat o poskytování péče v rámci Kaiser Permanente i mimo něj.

Objektivní. Porovnat farmaceutickou správu žádostí o zabezpečenou zprávu o doplnění léků na poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) s vedením lékaře primární péče, pokud jde o kvalitu péče, efektivitu služeb a spokojenost rodičů.

Design, nastavení a účastníci. Tato skupinová randomizovaná klinická studie bude zahrnovat rodiče dětí v Kaiser Permanente v severní Kalifornii, kteří od 29. dubna do 28. června 2024 požadují doplnění léků na ADHD prostřednictvím zabezpečených zpráv. Z 63 zařízení KPNC způsobilých k zařazení přiřadíme 32 do Pharmacist Care a 31 do PCP Care.

Zásah. V intervenční skupině bude regionální tým lékárníků řídit požadavky na doplnění léků na ADHD podané prostřednictvím zabezpečené zprávy pomocí standardního protokolu. Ve srovnávací skupině budou lékaři primární péče (pediatři a lékaři rodinného lékařství) řídit tyto návštěvy pomocí podobného protokolu.

Hlavní výsledky a opatření. Primárním výsledkem je, zda byl pacient, u kterého nebyla zaznamenána hmotnost během 6 měsíců před žádostí o doplnění, odeslán na následnou návštěvu primární péče. Sekundárními výstupy jsou dny od požadavku na zabezpečenou zprávu po objednávku na předpis a plnění léků a spokojenost rodičů.

Potenciální výsledky. Budeme testovat hypotézy, že Pharmacist Care ve srovnání s PCP Care bude mít vyšší kvalitu péče, rychlejší čas na recepty a výplně a vyšší spokojenost pacientů.

Možné závěry a relevance. Pokud má péče lékárníka o požadavky na doplnění léků na ADHD lepší nebo podobné výsledky ve srovnání s péčí PCP, poskytne to důkaz podporující pokračování tohoto přístupu. Zjištění této studie budou užitečná pro KPNC a pro informování diskusí o obnovení zvláštního rozšíření zákona Ryana Haighta, které tento přístup umožňuje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

315

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Oakland, California, Spojené státy, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič nebo pečovatel požádal o doplnění léků na ADHD prostřednictvím zabezpečené zprávy

Kritéria vyloučení:

  • Požadavek na doplnění léku ADHD nebyl jednoduchý a musel být vyřízen poskytovatelem primární péče (a tudíž nebyl způsobilý k náhodnému přidělení do Pharmacist Care nebo PCP Care)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lékárnická péče
Lékárníci poskytnou objednávky na doplnění léků na ADHD jako odpověď na žádost rodičů o zabezpečenou zprávu se souhlasem příslušných lékařů.
Jiný: Lékárnická péče
Lékárníci poskytnou objednávky na doplnění léků na ADHD jako odpověď na žádost rodičů o zabezpečenou zprávu se souhlasem příslušných lékařů.
Aktivní komparátor: Primární péče Péče o lékaře
Pediatři primární péče poskytnou objednávky na doplnění léků na ADHD v reakci na žádosti rodičů o zabezpečené zprávy.
Jiný: Primární péče Péče o lékaře
Pediatři primární péče poskytnou objednávky na doplnění léků na ADHD v reakci na žádosti rodičů o zabezpečené zprávy. To je běžná péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků vhodně doporučených k následné kontrole hmotnosti
Časové okno: do 7 dnů od žádosti o doplnění
Procento účastníků doporučených na následnou návštěvu za účelem kontroly hmotnosti, mezi těmi, kteří neměli kontrolu hmotnosti během 6 měsíců před žádostí o doplnění léků
do 7 dnů od žádosti o doplnění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Včasnost péče
Časové okno: do 14 dnů od žádosti o doplnění
Dny mezi požadavkem na doplnění a objednávkou doplnění mezi pacienty, kteří mají nárok na doplnění
do 14 dnů od žádosti o doplnění
Vnímání efektivity péče rodiči
Časové okno: do 3 týdnů od žádosti o doplnění
Vnímání efektivity péče poskytnuté poskytovatelem, který odpovídá na žádost o zabezpečenou zprávu, rodič nebo pečovatel, měřeno 5bodovou LIkertovou stupnicí s použitím možností odpovědi Výborná, Velmi dobrá, Dobrá, Slušná a Špatná.
do 3 týdnů od žádosti o doplnění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaiser Permanente

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tracy A Lieu, Kaiser Permanente Northern California Division of Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RDO KPNC 24-056

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyperaktivita s deficitem pozornosti

Klinické studie na Lékárnická péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit