- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06388694
주의력 결핍 과잉 행동 장애 약물 리필 요청에 대한 약사 관리
주의력 결핍 과잉 행동 장애 약물 리필 요청에 대한 약사 관리: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
중요성. 환자의 메시지 관리를 강화하고 고품질의 일관된 진료를 제공하는 것은 The Permanente Medical Group(TPMG) 및 Kaiser Foundation Hospitals/Health Plan(KFH/P)의 최우선 과제입니다. 라이언 헤이트법(Ryan Haight Act)의 특별 연장으로 현재 의료 제공자는 원격 의료 상호 작용을 통해 규제 약물을 처방할 수 있지만 2024년 12월에 만료됩니다. 약사와 주치의가 규제 약물을 처방하는 원격 의료를 통해 제공되는 의료 품질에 대한 정보는 Kaiser Permanente 내외의 의료 제공에 정보를 제공하는 데 도움이 될 것입니다.
목적. 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 약물 리필에 대한 보안 메시지 요청의 약사 관리를 치료 품질, 서비스 효율성 및 부모 만족도와 관련하여 주치의 관리와 비교합니다.
디자인, 설정 및 참가자. 이 클러스터 무작위 임상 시험에는 2024년 4월 29일부터 6월 28일까지 보안 메시지를 통해 ADHD 약물 리필을 요청하는 Kaiser Permanente Northern California의 어린이 부모가 포함됩니다. 포함할 수 있는 KPNC의 63개 시설 중 32개는 약사 진료에, 31개는 PCP 진료에 배정됩니다.
간섭. 개입 그룹에서는 지역 약사 팀이 표준 프로토콜을 사용하여 보안 메시지를 통해 이루어진 ADHD 약물 리필 요청을 관리합니다. 비교 그룹에서는 일차 진료 의사(소아과 의사 및 가정의학 의사)가 유사한 프로토콜을 사용하여 이러한 방문을 관리합니다.
주요 결과 및 조치. 일차 결과는 리필 요청 전 6개월 동안 체중이 기록되지 않은 환자가 일차 진료 후속 방문을 위해 의뢰되었는지 여부입니다. 2차 결과는 보안 메시지 요청부터 처방 주문 및 약품 조제까지의 기간과 부모 만족도입니다.
잠재적 결과. 우리는 PCP Care와 비교하여 약사 케어가 더 높은 케어 품질, 더 빠른 처방 및 조제 시간, 더 높은 환자 만족도를 가질 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.
잠재적 결론 및 관련성. ADHD 약물 리필 요청에 대한 약사 진료가 PCP 진료와 비교하여 더 좋거나 유사한 결과를 보이는 경우, 이는 이 접근법의 지속을 뒷받침하는 증거를 제공할 것입니다. 본 연구 결과는 KPNC에 유용할 것이며 이러한 접근 방식을 허용하는 Ryan Haight Act의 특별 연장을 갱신하는 논의에 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tracy A Lieu, MD
- 전화번호: 5108913400
- 이메일: tracy.lieu@kp.org
연구 연락처 백업
- 이름: Stephanie Prausnitz
- 이메일: stephanie.r.prausnitz@kp.org
연구 장소
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California
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Oakland, California, 미국, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 부모 또는 보호자가 보안 메시지를 통해 ADHD 약물 리필을 요청했습니다.
제외 기준:
- ADHD 약물 리필 요청은 간단하지 않았고 일차 진료 제공자가 처리해야 했습니다(따라서 약사 진료 또는 PCP 진료에 무작위로 배정될 수 없음).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약사 케어
약사는 적절한 의사의 승인을 받아 부모의 보안 메시지 요청에 응답하여 ADHD 약물 리필 주문을 제공합니다.
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약사는 적절한 의사의 승인을 받아 부모의 보안 메시지 요청에 응답하여 ADHD 약물 리필 주문을 제공합니다.
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활성 비교기: 일차 진료 의사 진료
일차 진료 소아과 의사는 부모의 보안 메시지 요청에 응답하여 ADHD 약물 리필 주문을 제공합니다.
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일차 진료 소아과 의사는 부모의 보안 메시지 요청에 응답하여 ADHD 약물 리필 주문을 제공합니다.
이것은 일반적인 관리입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후속 체중 검사를 위해 적절하게 추천된 참가자의 비율
기간: 리필 요청 후 7일 이내
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약물 리필 요청 전 6개월 동안 체중 측정을 하지 않은 참가자 중 체중 측정을 위해 후속 방문을 의뢰한 참가자의 비율
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리필 요청 후 7일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진료의 적시성
기간: 리필 요청 후 14일 이내
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리필 자격이 있는 환자 중 리필 요청과 리필 주문 사이의 일수
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리필 요청 후 14일 이내
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치료 효과에 대한 부모의 인식
기간: 리필 요청 후 3주 이내
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우수함, 매우 좋음, 좋음, 보통, 나쁨 응답 옵션을 사용하여 5점 LIkert 척도로 측정하여 보안 메시지 요청에 응답하는 공급자가 제공한 치료 효과에 대한 부모 또는 보호자의 인식
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리필 요청 후 3주 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tracy A Lieu, Kaiser Permanente Northern California Division of Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RDO KPNC 24-056
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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