- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06388694
Gestion par un pharmacien des demandes de renouvellement de médicaments pour le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
Prise en charge par les pharmaciens des demandes de renouvellement de médicaments pour le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Importance. Améliorer la gestion des messages des patients et fournir des soins cohérents et de haute qualité sont des priorités absolues pour The Permanente Medical Group (TPMG) et Kaiser Foundation Hospitals/Health Plan (KFH/P). Une extension spéciale de la loi Ryan Haight permet actuellement aux prestataires de prescrire des substances contrôlées via des interactions de télésanté, mais expire en décembre 2024. Des informations sur la qualité des soins fournis via la prescription en télésanté de substances contrôlées par les pharmaciens et les médecins de premier recours seraient utiles pour éclairer la prestation des soins au sein de Kaiser Permanente et au-delà.
Objectif. Comparer la gestion par les pharmaciens des demandes de messages sécurisés pour le renouvellement des médicaments pour le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) avec la gestion des médecins de soins primaires en ce qui concerne la qualité des soins, l'efficacité du service et la satisfaction des parents.
Conception, décor et participants. Cet essai clinique randomisé en grappe inclura des parents d'enfants de Kaiser Permanente en Californie du Nord qui demandent le renouvellement de médicaments pour le TDAH via des messages sécurisés du 29 avril au 28 juin 2024. Sur les 63 établissements de KPNC éligibles à l'inclusion, nous en attribuerons 32 aux soins pharmaceutiques et 31 aux soins PCP.
Intervention. Dans le groupe d'intervention, une équipe régionale de pharmaciens gérera les demandes de renouvellement de médicaments pour le TDAH effectuées via message sécurisé en utilisant un protocole standard. Dans le groupe témoin, les médecins de soins primaires (pédiatres et médecins de famille) géreront ces visites en utilisant un protocole similaire.
Principaux résultats et mesures. Le principal résultat est de savoir si un patient dont le poids n'a pas été enregistré dans les 6 mois précédant la demande de renouvellement a été référé pour une visite de suivi en soins primaires. Les résultats secondaires sont les jours écoulés depuis la demande de message sécurisé jusqu'à la commande d'ordonnance et l'exécution des médicaments, ainsi que la satisfaction des parents.
Résultats potentiels. Nous testerons les hypothèses selon lesquelles les soins du pharmacien par rapport aux soins PCP offriront des soins de meilleure qualité, des délais plus rapides pour les ordonnances et les exécutions et une plus grande satisfaction des patients.
Conclusions potentielles et pertinence. Si les soins dispensés par les pharmaciens pour les demandes de renouvellement de médicaments pour le TDAH donnent des résultats meilleurs ou similaires par rapport aux soins du PCP, cela fournira des preuves appuyant la poursuite de cette approche. Les résultats de cette étude seront utiles pour KPNC et éclaireront les discussions sur le renouvellement de l'extension spéciale de la loi Ryan Haight qui permet cette approche.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tracy A Lieu, MD
- Numéro de téléphone: 5108913400
- E-mail: tracy.lieu@kp.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Stephanie Prausnitz
- E-mail: stephanie.r.prausnitz@kp.org
Lieux d'étude
-
-
California
-
Oakland, California, États-Unis, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Un parent ou un tuteur a demandé un renouvellement de médicament pour le TDAH via un message sécurisé
Critère d'exclusion:
- La demande de renouvellement de médicaments pour le TDAH n'était pas simple et devait être traitée par le fournisseur de soins primaires (et n'était donc pas éligible à une assignation aléatoire aux soins du pharmacien ou du PCP).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Soins du pharmacien
Les pharmaciens fourniront des commandes de renouvellement de médicaments pour le TDAH en réponse aux demandes de messages sécurisés des parents, sous l'autorisation des médecins appropriés.
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Les pharmaciens fourniront des commandes de renouvellement de médicaments pour le TDAH en réponse aux demandes de messages sécurisés des parents, sous l'autorisation des médecins appropriés.
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Comparateur actif: Soins des médecins de soins primaires
Les pédiatres de soins primaires fourniront des commandes de renouvellement de médicaments pour le TDAH en réponse aux demandes de messages sécurisés des parents.
|
Les pédiatres de soins primaires fourniront des commandes de renouvellement de médicaments pour le TDAH en réponse aux demandes de messages sécurisés des parents.
C'est un soin habituel.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pourcentage de participants correctement référés pour une vérification de poids de suivi
Délai: dans les 7 jours après la demande de recharge
|
Pourcentage de participants référés pour une visite de suivi pour un contrôle de poids, parmi ceux qui n'ont pas eu de contrôle de poids au cours des 6 mois précédant la demande de renouvellement de médicament
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dans les 7 jours après la demande de recharge
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Rapidité des soins
Délai: dans les 14 jours suivant la demande de recharge
|
Jours entre la demande de recharge et la commande de recharge, parmi les patients éligibles à une recharge
|
dans les 14 jours suivant la demande de recharge
|
Perception des parents sur l'efficacité des soins
Délai: dans les 3 semaines après la demande de recharge
|
Perception des parents ou des soignants quant à l'efficacité des soins prodigués par le prestataire répondant à la demande de message sécurisé, telle que mesurée par une échelle LIkert à 5 points utilisant les options de réponse Excellent, Très bon, Bon, Passable et Mauvais.
|
dans les 3 semaines après la demande de recharge
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tracy A Lieu, Kaiser Permanente Northern California Division of Research
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RDO KPNC 24-056
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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