- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06388694
Gestión farmacéutica de solicitudes de reabastecimiento de medicamentos para el trastorno por déficit de atención e hiperactividad
Gestión farmacéutica de las solicitudes de reabastecimiento de medicamentos para el trastorno por déficit de atención e hiperactividad: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Importancia. Mejorar la gestión de los mensajes de los pacientes y brindar atención consistente y de alta calidad son las principales prioridades de The Permanente Medical Group (TPMG) y Kaiser Foundation Hospitals/Health Plan (KFH/P). Una extensión especial de la Ley Ryan Haight actualmente permite a los proveedores recetar sustancias controladas a través de interacciones de telesalud, pero expira en diciembre de 2024. La información sobre la calidad de la atención brindada a través de la prescripción de sustancias controladas por telesalud por parte de farmacéuticos y médicos de atención primaria sería útil para informar la prestación de atención dentro de Kaiser Permanente y más allá.
Objetivo. Comparar la gestión farmacéutica de las solicitudes de mensajes seguros para resurtidos de medicamentos para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) con la gestión de los médicos de atención primaria con respecto a la calidad de la atención, la eficiencia del servicio y la satisfacción de los padres.
Diseño, ambientación y participantes. Este ensayo clínico aleatorizado por grupos incluirá a padres de niños de Kaiser Permanente en el norte de California que soliciten resurtidos de medicamentos para el TDAH a través de mensajes seguros del 29 de abril al 28 de junio de 2024. De los 63 centros de KPNC elegibles para su inclusión, asignaremos 32 a atención farmacéutica y 31 a atención de PCP.
Intervención. En el grupo de intervención, un equipo regional de farmacéuticos gestionará las solicitudes de reabastecimiento de medicamentos para el TDAH realizadas mediante mensajes seguros utilizando un protocolo estándar. En el grupo de comparación, los médicos de atención primaria (pediatras y médicos de familia) gestionarán estas visitas utilizando un protocolo similar.
Principales resultados y medidas. El resultado primario es si un paciente al que no se le registró un peso en los 6 meses anteriores a la solicitud de resurtido fue remitido para una visita de seguimiento de atención primaria. Los resultados secundarios son los días desde la solicitud del mensaje seguro hasta el pedido de recetas y el suministro de medicamentos, y la satisfacción de los padres.
Resultados potenciales. Probaremos las hipótesis de que la atención farmacéutica en comparación con la atención de PCP tendrá una mayor calidad de atención, un tiempo más rápido para recetas y surtidos, y una mayor satisfacción del paciente.
Posibles conclusiones y relevancia. Si la atención farmacéutica para las solicitudes de resurtido de medicamentos para el TDAH tiene resultados mejores o similares en comparación con la atención del PCP, esto proporcionará evidencia que respalde la continuación de este enfoque. Los hallazgos de este estudio serán útiles para KPNC y para informar las discusiones sobre la renovación de la extensión especial de la Ley Ryan Haight que permite este enfoque.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tracy A Lieu, MD
- Número de teléfono: 5108913400
- Correo electrónico: tracy.lieu@kp.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Stephanie Prausnitz
- Correo electrónico: stephanie.r.prausnitz@kp.org
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El padre o cuidador solicitó un reabastecimiento de medicamento para el TDAH a través de un mensaje seguro
Criterio de exclusión:
- La solicitud de resurtido de medicamentos para el TDAH no fue sencilla y tuvo que ser manejada por el proveedor de atención primaria (y por lo tanto no era elegible para la asignación aleatoria a atención farmacéutica o atención de PCP)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Atención farmacéutica
Los farmacéuticos proporcionarán órdenes de reabastecimiento de medicamentos para el TDAH en respuesta a solicitudes de mensajes seguros de los padres, bajo la autorización de los médicos correspondientes.
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Los farmacéuticos proporcionarán órdenes de reabastecimiento de medicamentos para el TDAH en respuesta a solicitudes de mensajes seguros de los padres, bajo la autorización de los médicos correspondientes.
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Comparador activo: Atención del médico de atención primaria
Los pediatras de atención primaria proporcionarán órdenes de reabastecimiento de medicamentos para el TDAH en respuesta a solicitudes de mensajes seguros de los padres.
|
Los pediatras de atención primaria proporcionarán órdenes de reabastecimiento de medicamentos para el TDAH en respuesta a solicitudes de mensajes seguros de los padres.
Esta es la atención habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de participantes remitidos adecuadamente para un control de peso de seguimiento
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la solicitud de recarga
|
Porcentaje de participantes remitidos a una visita de seguimiento para un control de peso, entre aquellos que no se habían sometido a un control de peso en los 6 meses anteriores a la solicitud de resurtido del medicamento.
|
dentro de los 7 días posteriores a la solicitud de recarga
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Oportunidad de la atención
Periodo de tiempo: dentro de los 14 días posteriores a la solicitud de recarga
|
Días entre la solicitud de resurtido y el pedido de resurtido, entre los pacientes elegibles para un resurtido
|
dentro de los 14 días posteriores a la solicitud de recarga
|
Percepción de los padres sobre la eficacia de la atención.
Periodo de tiempo: dentro de las 3 semanas posteriores a la solicitud de recarga
|
Percepción de los padres o cuidadores sobre la efectividad de la atención brindada por el proveedor al responder a la solicitud de mensaje seguro, medida mediante una escala LIkert de 5 puntos que utiliza opciones de respuesta Excelente, Muy buena, Buena, Regular y Mala.
|
dentro de las 3 semanas posteriores a la solicitud de recarga
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tracy A Lieu, Kaiser Permanente Northern California Division of Research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RDO KPNC 24-056
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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