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Gestión farmacéutica de solicitudes de reabastecimiento de medicamentos para el trastorno por déficit de atención e hiperactividad

26 de abril de 2024 actualizado por: Kaiser Permanente

Gestión farmacéutica de las solicitudes de reabastecimiento de medicamentos para el trastorno por déficit de atención e hiperactividad: un ensayo clínico aleatorizado

Este ensayo aleatorio grupal comparará la gestión del farmacéutico de las solicitudes de mensajes seguros para resurtidos de medicamentos para el déficit de atención e hiperactividad con la gestión de un médico de atención primaria con respecto a la calidad de la atención, la puntualidad del servicio y la experiencia de atención de los padres.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Importancia. Mejorar la gestión de los mensajes de los pacientes y brindar atención consistente y de alta calidad son las principales prioridades de The Permanente Medical Group (TPMG) y Kaiser Foundation Hospitals/Health Plan (KFH/P). Una extensión especial de la Ley Ryan Haight actualmente permite a los proveedores recetar sustancias controladas a través de interacciones de telesalud, pero expira en diciembre de 2024. La información sobre la calidad de la atención brindada a través de la prescripción de sustancias controladas por telesalud por parte de farmacéuticos y médicos de atención primaria sería útil para informar la prestación de atención dentro de Kaiser Permanente y más allá.

Objetivo. Comparar la gestión farmacéutica de las solicitudes de mensajes seguros para resurtidos de medicamentos para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) con la gestión de los médicos de atención primaria con respecto a la calidad de la atención, la eficiencia del servicio y la satisfacción de los padres.

Diseño, ambientación y participantes. Este ensayo clínico aleatorizado por grupos incluirá a padres de niños de Kaiser Permanente en el norte de California que soliciten resurtidos de medicamentos para el TDAH a través de mensajes seguros del 29 de abril al 28 de junio de 2024. De los 63 centros de KPNC elegibles para su inclusión, asignaremos 32 a atención farmacéutica y 31 a atención de PCP.

Intervención. En el grupo de intervención, un equipo regional de farmacéuticos gestionará las solicitudes de reabastecimiento de medicamentos para el TDAH realizadas mediante mensajes seguros utilizando un protocolo estándar. En el grupo de comparación, los médicos de atención primaria (pediatras y médicos de familia) gestionarán estas visitas utilizando un protocolo similar.

Principales resultados y medidas. El resultado primario es si un paciente al que no se le registró un peso en los 6 meses anteriores a la solicitud de resurtido fue remitido para una visita de seguimiento de atención primaria. Los resultados secundarios son los días desde la solicitud del mensaje seguro hasta el pedido de recetas y el suministro de medicamentos, y la satisfacción de los padres.

Resultados potenciales. Probaremos las hipótesis de que la atención farmacéutica en comparación con la atención de PCP tendrá una mayor calidad de atención, un tiempo más rápido para recetas y surtidos, y una mayor satisfacción del paciente.

Posibles conclusiones y relevancia. Si la atención farmacéutica para las solicitudes de resurtido de medicamentos para el TDAH tiene resultados mejores o similares en comparación con la atención del PCP, esto proporcionará evidencia que respalde la continuación de este enfoque. Los hallazgos de este estudio serán útiles para KPNC y para informar las discusiones sobre la renovación de la extensión especial de la Ley Ryan Haight que permite este enfoque.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

315

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tracy A Lieu, MD
  • Número de teléfono: 5108913400
  • Correo electrónico: tracy.lieu@kp.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El padre o cuidador solicitó un reabastecimiento de medicamento para el TDAH a través de un mensaje seguro

Criterio de exclusión:

  • La solicitud de resurtido de medicamentos para el TDAH no fue sencilla y tuvo que ser manejada por el proveedor de atención primaria (y por lo tanto no era elegible para la asignación aleatoria a atención farmacéutica o atención de PCP)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención farmacéutica
Los farmacéuticos proporcionarán órdenes de reabastecimiento de medicamentos para el TDAH en respuesta a solicitudes de mensajes seguros de los padres, bajo la autorización de los médicos correspondientes.
Los farmacéuticos proporcionarán órdenes de reabastecimiento de medicamentos para el TDAH en respuesta a solicitudes de mensajes seguros de los padres, bajo la autorización de los médicos correspondientes.
Comparador activo: Atención del médico de atención primaria
Los pediatras de atención primaria proporcionarán órdenes de reabastecimiento de medicamentos para el TDAH en respuesta a solicitudes de mensajes seguros de los padres.
Los pediatras de atención primaria proporcionarán órdenes de reabastecimiento de medicamentos para el TDAH en respuesta a solicitudes de mensajes seguros de los padres. Esta es la atención habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes remitidos adecuadamente para un control de peso de seguimiento
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la solicitud de recarga
Porcentaje de participantes remitidos a una visita de seguimiento para un control de peso, entre aquellos que no se habían sometido a un control de peso en los 6 meses anteriores a la solicitud de resurtido del medicamento.
dentro de los 7 días posteriores a la solicitud de recarga

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oportunidad de la atención
Periodo de tiempo: dentro de los 14 días posteriores a la solicitud de recarga
Días entre la solicitud de resurtido y el pedido de resurtido, entre los pacientes elegibles para un resurtido
dentro de los 14 días posteriores a la solicitud de recarga
Percepción de los padres sobre la eficacia de la atención.
Periodo de tiempo: dentro de las 3 semanas posteriores a la solicitud de recarga
Percepción de los padres o cuidadores sobre la efectividad de la atención brindada por el proveedor al responder a la solicitud de mensaje seguro, medida mediante una escala LIkert de 5 puntos que utiliza opciones de respuesta Excelente, Muy buena, Buena, Regular y Mala.
dentro de las 3 semanas posteriores a la solicitud de recarga

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Tracy A Lieu, Kaiser Permanente Northern California Division of Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

2 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

28 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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