Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmasøytbehandling av oppmerksomhetsunderskudd og hyperaktivitetsforstyrrelse Refill-forespørsler om medisiner

28. august 2024 oppdatert av: Kaiser Permanente

Farmasøytbehandling av oppmerksomhetsunderskudd og hyperaktivitetsforstyrrelse Refill-forespørsler om medisiner: En randomisert klinisk studie

Denne randomiserte klyngestudien vil sammenligne farmasøytbehandling av sikre meldingsforespørsler om påfyll av medisiner for oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitet med legebehandling i primærhelsetjenesten angående kvalitet på omsorg, aktualitet av tjenesten og erfaring fra foreldreomsorg.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Betydning. Å forbedre håndteringen av meldinger fra pasienter og gi konsistent behandling av høy kvalitet er toppprioriteter for The Permanente Medical Group (TPMG) og Kaiser Foundation Hospitals/Health Plan (KFH/P). En spesiell utvidelse av Ryan Haight Act gjør det for tiden mulig for tilbydere å foreskrive kontrollerte stoffer via telehelseinteraksjoner, men utløper i desember 2024. Informasjon om kvaliteten på omsorgen som gis via telehelseforskrivning av kontrollerte stoffer fra farmasøyter og primærleger, vil være nyttig for å informere om omsorgslevering i Kaiser Permanente og utover.

Objektiv. For å sammenligne farmasøytbehandling av sikre meldingsforespørsler om påfyll av ADHD-medisiner med administrasjon av primærhelselege angående kvalitet på omsorg, effektivitet av tjenesten og foreldretilfredshet.

Design, setting og deltakere. Denne randomiserte kliniske studien vil inkludere foreldre til barn i Kaiser Permanente Nord-California som ber om påfyll av ADHD-medisiner via sikre meldinger fra 29. april til 28. juni 2024. Av KPNCs 63 fasiliteter som er kvalifisert for inkludering, vil vi tildele 32 til Pharmacist Care og 31 til PCP Care.

Innblanding. I intervensjonsgruppen vil et regionalt team av farmasøyter administrere forespørsler om påfyll av ADHD-medisiner via sikker melding ved hjelp av en standardprotokoll. I sammenligningsgruppen vil primærleger (barneleger og familieleger) administrere disse besøkene ved å bruke en lignende protokoll.

Hovedresultater og tiltak. Det primære utfallet er om en pasient som ikke hadde en vekt registrert i 6 måneder før påfyllingsforespørselen ble henvist til et oppfølgingsbesøk i primærhelsetjenesten. Sekundære utfall er dagene fra forespørselen om sikker melding til reseptbestilling og medisinfylling, og foreldretilfredshet.

Potensielle resultater. Vi vil teste hypotesene om at Farmasøyt Care sammenlignet med PCP Care vil ha høyere kvalitet på behandlingen, raskere tid til resepter og fyllinger, og høyere pasienttilfredshet.

Potensielle konklusjoner og relevans. Hvis farmasøytbehandling for påfyll av ADHD-medisiner har bedre eller lignende resultater sammenlignet med PCP-behandling, vil dette gi bevis som støtter videreføring av denne tilnærmingen. Denne studiens funn vil være nyttige for KPNC og for å informere diskusjoner om å fornye den spesielle utvidelsen av Ryan Haight Act som tillater denne tilnærmingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

315

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Oakland, California, Forente stater, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre eller omsorgspersoner ba om påfyll av ADHD-medisin via en sikker melding

Ekskluderingskriterier:

  • Forespørselen om påfylling av ADHD-medisiner var ikke enkel og måtte håndteres av primærpleieren (og dermed ikke kvalifisert for tilfeldig tildeling til Pharmacist Care eller PCP Care)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Farmasøytomsorg
Farmasøyter vil gi ADHD-medikamentpåfyllingsordrer som svar på sikre meldingsforespørsler fra foreldre, under autorisasjon av passende leger.
Farmasøyter vil gi ADHD-påfyllingsordrer som svar på sikre meldingsforespørsler fra foreldre, under autorisasjon av passende leger.
Aktiv komparator: Primæromsorg Lege Omsorg
Barneleger i primærhelsetjenesten vil gi ADHD-påfyllingsordrer som svar på sikre meldingsforespørsler fra foreldre.
Barneleger i primærhelsetjenesten vil gi ADHD-påfyllingsordrer som svar på sikre meldingsforespørsler fra foreldre. Dette er vanlig omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av deltakerne henvist til en oppfølgende vektkontroll
Tidsramme: innen 7 dager etter påfyllingsforespørselen
Andel av deltakerne som ble henvist til oppfølgingsbesøk for vektkontroll, blant de som ikke hadde fått vektkontroll de 6 månedene før forespørselen om påfyll av medisiner
innen 7 dager etter påfyllingsforespørselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktualitet av omsorg
Tidsramme: innen 14 dager etter påfyllingsforespørselen
Dager mellom påfyllingsforespørselen og påfyllingsbestillingen, blant pasienter som er kvalifisert for påfyll
innen 14 dager etter påfyllingsforespørselen
Foreldres oppfatning av effektiviteten av omsorgen
Tidsramme: innen 3 uker etter påfyllingsforespørselen
Foreldres eller omsorgspersonens oppfatning av effektiviteten av omsorgen gitt av leverandøren som svarer på den sikre meldingsforespørselen, målt med en 5-punkts LIKert-skala ved bruk av utmerket, veldig god, god, rettferdig og dårlig svaralternativer
innen 3 uker etter påfyllingsforespørselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tracy A Lieu, Kaiser Permanente Northern California Division of Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

21. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere