- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06388694
Farmasøytbehandling av oppmerksomhetsunderskudd og hyperaktivitetsforstyrrelse Refill-forespørsler om medisiner
Farmasøytbehandling av oppmerksomhetsunderskudd og hyperaktivitetsforstyrrelse Refill-forespørsler om medisiner: En randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Betydning. Å forbedre håndteringen av meldinger fra pasienter og gi konsistent behandling av høy kvalitet er toppprioriteter for The Permanente Medical Group (TPMG) og Kaiser Foundation Hospitals/Health Plan (KFH/P). En spesiell utvidelse av Ryan Haight Act gjør det for tiden mulig for tilbydere å foreskrive kontrollerte stoffer via telehelseinteraksjoner, men utløper i desember 2024. Informasjon om kvaliteten på omsorgen som gis via telehelseforskrivning av kontrollerte stoffer fra farmasøyter og primærleger, vil være nyttig for å informere om omsorgslevering i Kaiser Permanente og utover.
Objektiv. For å sammenligne farmasøytbehandling av sikre meldingsforespørsler om påfyll av ADHD-medisiner med administrasjon av primærhelselege angående kvalitet på omsorg, effektivitet av tjenesten og foreldretilfredshet.
Design, setting og deltakere. Denne randomiserte kliniske studien vil inkludere foreldre til barn i Kaiser Permanente Nord-California som ber om påfyll av ADHD-medisiner via sikre meldinger fra 29. april til 28. juni 2024. Av KPNCs 63 fasiliteter som er kvalifisert for inkludering, vil vi tildele 32 til Pharmacist Care og 31 til PCP Care.
Innblanding. I intervensjonsgruppen vil et regionalt team av farmasøyter administrere forespørsler om påfyll av ADHD-medisiner via sikker melding ved hjelp av en standardprotokoll. I sammenligningsgruppen vil primærleger (barneleger og familieleger) administrere disse besøkene ved å bruke en lignende protokoll.
Hovedresultater og tiltak. Det primære utfallet er om en pasient som ikke hadde en vekt registrert i 6 måneder før påfyllingsforespørselen ble henvist til et oppfølgingsbesøk i primærhelsetjenesten. Sekundære utfall er dagene fra forespørselen om sikker melding til reseptbestilling og medisinfylling, og foreldretilfredshet.
Potensielle resultater. Vi vil teste hypotesene om at Farmasøyt Care sammenlignet med PCP Care vil ha høyere kvalitet på behandlingen, raskere tid til resepter og fyllinger, og høyere pasienttilfredshet.
Potensielle konklusjoner og relevans. Hvis farmasøytbehandling for påfyll av ADHD-medisiner har bedre eller lignende resultater sammenlignet med PCP-behandling, vil dette gi bevis som støtter videreføring av denne tilnærmingen. Denne studiens funn vil være nyttige for KPNC og for å informere diskusjoner om å fornye den spesielle utvidelsen av Ryan Haight Act som tillater denne tilnærmingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forente stater, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre eller omsorgspersoner ba om påfyll av ADHD-medisin via en sikker melding
Ekskluderingskriterier:
- Forespørselen om påfylling av ADHD-medisiner var ikke enkel og måtte håndteres av primærpleieren (og dermed ikke kvalifisert for tilfeldig tildeling til Pharmacist Care eller PCP Care)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Farmasøytomsorg
Farmasøyter vil gi ADHD-medikamentpåfyllingsordrer som svar på sikre meldingsforespørsler fra foreldre, under autorisasjon av passende leger.
|
Farmasøyter vil gi ADHD-påfyllingsordrer som svar på sikre meldingsforespørsler fra foreldre, under autorisasjon av passende leger.
|
|
Aktiv komparator: Primæromsorg Lege Omsorg
Barneleger i primærhelsetjenesten vil gi ADHD-påfyllingsordrer som svar på sikre meldingsforespørsler fra foreldre.
|
Barneleger i primærhelsetjenesten vil gi ADHD-påfyllingsordrer som svar på sikre meldingsforespørsler fra foreldre.
Dette er vanlig omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av deltakerne henvist til en oppfølgende vektkontroll
Tidsramme: innen 7 dager etter påfyllingsforespørselen
|
Andel av deltakerne som ble henvist til oppfølgingsbesøk for vektkontroll, blant de som ikke hadde fått vektkontroll de 6 månedene før forespørselen om påfyll av medisiner
|
innen 7 dager etter påfyllingsforespørselen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktualitet av omsorg
Tidsramme: innen 14 dager etter påfyllingsforespørselen
|
Dager mellom påfyllingsforespørselen og påfyllingsbestillingen, blant pasienter som er kvalifisert for påfyll
|
innen 14 dager etter påfyllingsforespørselen
|
|
Foreldres oppfatning av effektiviteten av omsorgen
Tidsramme: innen 3 uker etter påfyllingsforespørselen
|
Foreldres eller omsorgspersonens oppfatning av effektiviteten av omsorgen gitt av leverandøren som svarer på den sikre meldingsforespørselen, målt med en 5-punkts LIKert-skala ved bruk av utmerket, veldig god, god, rettferdig og dårlig svaralternativer
|
innen 3 uker etter påfyllingsforespørselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tracy A Lieu, Kaiser Permanente Northern California Division of Research
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RDO KPNC 24-056
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .