- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06388694
Farmaceut Håndtering af Attention Deficit Hyperactivity Disorder Medicin Refill anmodninger
Farmaceuts håndtering af opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse Refill-anmodninger om medicin: Et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Betydning. Forbedring af håndteringen af beskeder fra patienter og levering af høj kvalitet, konsistent pleje er topprioriteter for The Permanente Medical Group (TPMG) og Kaiser Foundation Hospitals/Health Plan (KFH/P). En særlig udvidelse af Ryan Haight Act gør det i øjeblikket muligt for udbydere at ordinere kontrollerede stoffer via telehealth-interaktioner, men udløber i december 2024. Oplysninger om kvaliteten af den pleje, der ydes via telesundhedsordinering af kontrollerede stoffer fra farmaceuter og læger i primærplejen, ville være nyttige til at informere plejeydelser inden for Kaiser Permanente og videre.
Objektiv. At sammenligne farmaceuts håndtering af sikre beskedanmodninger om genopfyldning af ADHD-medicin (ADHD) med lægebehandling med hensyn til kvalitet af pleje, effektivitet af service og forældretilfredshed.
Design, rammer og deltagere. Dette klynge randomiserede kliniske forsøg vil omfatte forældre til børn i Kaiser Permanente Northern California, som anmoder om ADHD-medicin påfyldning via sikre beskeder fra 29. april til 28. juni 2024. Af KPNC's 63 faciliteter, der er berettiget til inklusion, vil vi tildele 32 til Pharmacist Care og 31 til PCP Care.
Intervention. I interventionsgruppen vil et regionalt team af farmaceuter administrere anmodninger om genopfyldning af ADHD-medicin via sikker besked ved hjælp af en standardprotokol. I sammenligningsgruppen vil primære læger (børnelæger og familielæger) administrere disse besøg ved hjælp af en lignende protokol.
Vigtigste resultater og foranstaltninger. Det primære resultat er, om en patient, der ikke har haft en vægt registreret i de 6 måneder før genopfyldningsanmodningen, blev henvist til et opfølgningsbesøg i primærplejen. Sekundære resultater er dagene fra den sikre beskedanmodning til receptbestilling og medicinpåfyldning og forældretilfredshed.
Potentielle resultater. Vi vil teste hypoteserne om, at Pharmacist Care sammenlignet med PCP Care vil have højere plejekvalitet, hurtigere tid til recepter og fyldninger og højere patienttilfredshed.
Potentielle konklusioner og relevans. Hvis farmaceutpleje for ADHD-medicinrefill-anmodninger har bedre eller lignende resultater sammenlignet med PCP-behandling, vil dette give dokumentation for en fortsættelse af denne tilgang. Denne undersøgelses resultater vil være nyttige for KPNC og til at informere diskussioner om at forny den særlige udvidelse af Ryan Haight-loven, der tillader denne tilgang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tracy A Lieu, MD
- Telefonnummer: 5108913400
- E-mail: tracy.lieu@kp.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Stephanie Prausnitz
- E-mail: stephanie.r.prausnitz@kp.org
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forælder eller omsorgsperson anmodede om en ADHD-medicinrefill via en sikker besked
Ekskluderingskriterier:
- Anmodningen om genopfyldning af ADHD-medicin var ikke ligetil og skulle håndteres af den primære udbyder (og dermed ikke kvalificeret til tilfældig tildeling til Pharmacist Care eller PCP Care)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Farmaceutpleje
Apotekere vil give ADHD-medicinpåfyldningsordrer som svar på sikre beskedanmodninger fra forældre under tilladelse fra passende læger.
|
Apotekere vil give ADHD-medicinpåfyldningsordrer som svar på sikre beskedanmodninger fra forældre under tilladelse fra passende læger.
|
Aktiv komparator: Primary Care Læge Care
Primære børnelæger vil give ADHD-medicinpåfyldningsordrer som svar på sikre beskedanmodninger fra forældre.
|
Primære børnelæger vil give ADHD-medicinpåfyldningsordrer som svar på sikre beskedanmodninger fra forældre.
Dette er sædvanlig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdel af deltagere passende henvist til et opfølgende vægttjek
Tidsramme: inden for 7 dage efter genopfyldningsanmodningen
|
Procentdel af deltagere henvist til et opfølgende besøg til vægttjek blandt dem, der ikke havde fået foretaget vægttjek i de 6 måneder forud for anmodningen om genopfyldning af medicin
|
inden for 7 dage efter genopfyldningsanmodningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rettidig pleje
Tidsramme: inden for 14 dage efter genopfyldningsanmodningen
|
Dage mellem genopfyldningsanmodningen og genopfyldningsordren blandt patienter, der er berettiget til genopfyldning
|
inden for 14 dage efter genopfyldningsanmodningen
|
Forældres opfattelse af effektiviteten af pleje
Tidsramme: inden for 3 uger efter genopfyldningsanmodningen
|
Forældres eller pårørendes opfattelse af effektiviteten af pleje givet af udbyderen, der reagerer på den sikre beskedanmodning, målt ved en 5-punkts LIkert-skala ved hjælp af fremragende, meget god, god, rimelig og dårlig svarmuligheder
|
inden for 3 uger efter genopfyldningsanmodningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tracy A Lieu, Kaiser Permanente Northern California Division of Research
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RDO KPNC 24-056
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitet
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
Ornit CohenUkendtAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
Purdue Pharma LPAfsluttetAttention Deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAfsluttetAttention-deficit Hyperactivity DisorderCanada
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, TaiwanUkendtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
Kliniske forsøg med Farmaceutpleje
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Marmara University; Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital...AfsluttetHypothyroidisme | Skjoldbruskkirtelsygdomme | HyperthyroidismeKalkun
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Recidiverende/Refraktær MyelomKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
Nexcella Inc.Ikke rekrutterer endnuLet kæde (AL) amyloidoseForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringRecidiverende og refraktær B-celle lymfomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageLymfom | Leukæmi | Plasmacelledyskrasi
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...Trukket tilbageAkut lymfatisk leukæmi | Non-hodgkin lymfomForenede Stater
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Recidiverende/Refraktær MyelomKina
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.RekrutteringLymfom | Myelomatose | Akut lymfatisk leukæmiKina