- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06388694
Apothekerverwaltung von Nachfüllanfragen für Medikamente bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung
Apotheker-Management von Medikamentennachfüllanfragen bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörungen: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bedeutung. Für The Permanente Medical Group (TPMG) und Kaiser Foundation Hospitals/Health Plan (KFH/P) hat die Verbesserung der Verwaltung von Patientennachrichten und die Bereitstellung einer qualitativ hochwertigen, konsistenten Versorgung höchste Priorität. Eine besondere Erweiterung des Ryan Haight Act ermöglicht es Anbietern derzeit, kontrollierte Substanzen über Telemedizin-Interaktionen zu verschreiben, läuft jedoch im Dezember 2024 aus. Informationen über die Qualität der Versorgung durch telemedizinische Verschreibung kontrollierter Substanzen durch Apotheker und Hausärzte wären hilfreich, um die Versorgung innerhalb von Kaiser Permanente und darüber hinaus zu informieren.
Zielsetzung. Vergleich der Apothekerverwaltung von sicheren Nachrichtenanfragen zum Nachfüllen von Medikamenten gegen Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) mit der hausärztlichen Verwaltung hinsichtlich der Qualität der Pflege, der Effizienz des Service und der Zufriedenheit der Eltern.
Design, Setting und Teilnehmer. An dieser Cluster-randomisierten klinischen Studie werden Eltern von Kindern in Kaiser Permanente Nordkalifornien teilnehmen, die vom 29. April bis 28. Juni 2024 über sichere Nachrichten Nachfüllungen von ADHS-Medikamenten anfordern. Von den 63 KPNC-Einrichtungen, die zur Aufnahme in Frage kommen, werden wir 32 der Pharmacist Care und 31 der PCP Care zuweisen.
Intervention. In der Interventionsgruppe verwaltet ein regionales Apothekerteam Anfragen zum Nachfüllen von ADHS-Medikamenten, die per sicherer Nachricht und unter Verwendung eines Standardprotokolls gestellt werden. In der Vergleichsgruppe verwalten Hausärzte (Kinderärzte und Hausärzte) diese Besuche nach einem ähnlichen Protokoll.
Wichtigste Ergebnisse und Maßnahmen. Das primäre Ergebnis besteht darin, ob ein Patient, bei dem in den 6 Monaten vor der Auffüllungsanforderung kein Gewicht festgestellt wurde, zu einem Nachuntersuchungsbesuch in der Grundversorgung überwiesen wurde. Sekundäre Ergebnisse sind die Tage von der sicheren Nachrichtenanfrage bis zur Rezeptbestellung und Medikamenteneinfüllung sowie die Zufriedenheit der Eltern.
Mögliche Ergebnisse. Wir werden die Hypothese testen, dass Pharmacist Care im Vergleich zu PCP Care eine höhere Versorgungsqualität, schnellere Verschreibungen und Abfüllungen sowie eine höhere Patientenzufriedenheit bietet.
Mögliche Schlussfolgerungen und Relevanz. Wenn die Apothekerbetreuung bei Nachfüllanfragen für ADHS-Medikamente im Vergleich zur PCP-Betreuung zu besseren oder ähnlichen Ergebnissen führt, liefert dies Belege für die Fortsetzung dieses Ansatzes. Die Ergebnisse dieser Studie werden für KPNC nützlich sein und als Grundlage für Diskussionen über die Erneuerung der besonderen Erweiterung des Ryan Haight Act dienen, die diesen Ansatz ermöglicht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern oder Betreuer forderten über eine sichere Nachricht das Nachfüllen von ADHS-Medikamenten an
Ausschlusskriterien:
- Die Anfrage zum Nachfüllen von ADHS-Medikamenten war nicht einfach und musste vom Hausarzt bearbeitet werden (und kam daher nicht für eine zufällige Zuweisung an Pharmacist Care oder PCP Care in Frage).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Apothekerpflege
Apotheker stellen Nachfüllbestellungen für ADHS-Medikamente als Reaktion auf sichere Nachrichtenanfragen der Eltern und mit Genehmigung der entsprechenden Ärzte zur Verfügung.
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Apotheker stellen Nachfüllbestellungen für ADHS-Medikamente als Reaktion auf sichere Nachrichtenanfragen der Eltern und mit Genehmigung der entsprechenden Ärzte zur Verfügung.
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Aktiver Komparator: Hausärztliche Versorgung
Kinderärzte in der Grundversorgung werden als Reaktion auf sichere Nachrichtenanfragen der Eltern Nachfüllaufträge für ADHS-Medikamente erteilen.
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Kinderärzte in der Grundversorgung werden als Reaktion auf sichere Nachrichtenanfragen der Eltern Nachfüllaufträge für ADHS-Medikamente erteilen.
Dies ist übliche Sorgfalt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Teilnehmer, die ordnungsgemäß zu einer weiteren Gewichtskontrolle überwiesen wurden
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach der Auffüllungsanfrage
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Prozentsatz der Teilnehmer, die zu einer Nachuntersuchung zur Gewichtskontrolle überwiesen wurden, darunter diejenigen, die in den 6 Monaten vor der Aufforderung zur Medikamentennachfüllung keiner Gewichtskontrolle unterzogen wurden
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innerhalb von 7 Tagen nach der Auffüllungsanfrage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pünktlichkeit der Pflege
Zeitfenster: innerhalb von 14 Tagen nach der Auffüllungsanfrage
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Tage zwischen der Nachfüllungsanfrage und der Nachfüllungsbestellung bei Patienten, die für eine Nachfüllung in Frage kommen
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innerhalb von 14 Tagen nach der Auffüllungsanfrage
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Wahrnehmung der Eltern hinsichtlich der Wirksamkeit der Pflege
Zeitfenster: innerhalb von 3 Wochen nach der Auffüllungsanfrage
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Wahrnehmung der Eltern oder Betreuer hinsichtlich der Wirksamkeit der Betreuung durch den Anbieter, der auf die sichere Nachrichtenanfrage reagiert, gemessen anhand einer 5-Punkte-LIkert-Skala mit den Antwortoptionen „Ausgezeichnet“, „Sehr gut“, „Gut“, „Mittelmäßig“ und „Schlecht“.
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innerhalb von 3 Wochen nach der Auffüllungsanfrage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tracy A Lieu, Kaiser Permanente Northern California Division of Research
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RDO KPNC 24-056
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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