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Apothekerverwaltung von Nachfüllanfragen für Medikamente bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung

28. August 2024 aktualisiert von: Kaiser Permanente

Apotheker-Management von Medikamentennachfüllanfragen bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörungen: Eine randomisierte klinische Studie

In dieser Cluster-randomisierten Studie wird die Verwaltung sicherer Nachrichten durch Apotheker zum Nachfüllen von Medikamenten gegen Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivität mit der Verwaltung durch Hausärzte hinsichtlich Qualität der Pflege, Pünktlichkeit des Service und Erfahrung in der Elternbetreuung verglichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bedeutung. Für The Permanente Medical Group (TPMG) und Kaiser Foundation Hospitals/Health Plan (KFH/P) hat die Verbesserung der Verwaltung von Patientennachrichten und die Bereitstellung einer qualitativ hochwertigen, konsistenten Versorgung höchste Priorität. Eine besondere Erweiterung des Ryan Haight Act ermöglicht es Anbietern derzeit, kontrollierte Substanzen über Telemedizin-Interaktionen zu verschreiben, läuft jedoch im Dezember 2024 aus. Informationen über die Qualität der Versorgung durch telemedizinische Verschreibung kontrollierter Substanzen durch Apotheker und Hausärzte wären hilfreich, um die Versorgung innerhalb von Kaiser Permanente und darüber hinaus zu informieren.

Zielsetzung. Vergleich der Apothekerverwaltung von sicheren Nachrichtenanfragen zum Nachfüllen von Medikamenten gegen Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) mit der hausärztlichen Verwaltung hinsichtlich der Qualität der Pflege, der Effizienz des Service und der Zufriedenheit der Eltern.

Design, Setting und Teilnehmer. An dieser Cluster-randomisierten klinischen Studie werden Eltern von Kindern in Kaiser Permanente Nordkalifornien teilnehmen, die vom 29. April bis 28. Juni 2024 über sichere Nachrichten Nachfüllungen von ADHS-Medikamenten anfordern. Von den 63 KPNC-Einrichtungen, die zur Aufnahme in Frage kommen, werden wir 32 der Pharmacist Care und 31 der PCP Care zuweisen.

Intervention. In der Interventionsgruppe verwaltet ein regionales Apothekerteam Anfragen zum Nachfüllen von ADHS-Medikamenten, die per sicherer Nachricht und unter Verwendung eines Standardprotokolls gestellt werden. In der Vergleichsgruppe verwalten Hausärzte (Kinderärzte und Hausärzte) diese Besuche nach einem ähnlichen Protokoll.

Wichtigste Ergebnisse und Maßnahmen. Das primäre Ergebnis besteht darin, ob ein Patient, bei dem in den 6 Monaten vor der Auffüllungsanforderung kein Gewicht festgestellt wurde, zu einem Nachuntersuchungsbesuch in der Grundversorgung überwiesen wurde. Sekundäre Ergebnisse sind die Tage von der sicheren Nachrichtenanfrage bis zur Rezeptbestellung und Medikamenteneinfüllung sowie die Zufriedenheit der Eltern.

Mögliche Ergebnisse. Wir werden die Hypothese testen, dass Pharmacist Care im Vergleich zu PCP Care eine höhere Versorgungsqualität, schnellere Verschreibungen und Abfüllungen sowie eine höhere Patientenzufriedenheit bietet.

Mögliche Schlussfolgerungen und Relevanz. Wenn die Apothekerbetreuung bei Nachfüllanfragen für ADHS-Medikamente im Vergleich zur PCP-Betreuung zu besseren oder ähnlichen Ergebnissen führt, liefert dies Belege für die Fortsetzung dieses Ansatzes. Die Ergebnisse dieser Studie werden für KPNC nützlich sein und als Grundlage für Diskussionen über die Erneuerung der besonderen Erweiterung des Ryan Haight Act dienen, die diesen Ansatz ermöglicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

315

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern oder Betreuer forderten über eine sichere Nachricht das Nachfüllen von ADHS-Medikamenten an

Ausschlusskriterien:

  • Die Anfrage zum Nachfüllen von ADHS-Medikamenten war nicht einfach und musste vom Hausarzt bearbeitet werden (und kam daher nicht für eine zufällige Zuweisung an Pharmacist Care oder PCP Care in Frage).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Apothekerpflege
Apotheker stellen Nachfüllbestellungen für ADHS-Medikamente als Reaktion auf sichere Nachrichtenanfragen der Eltern und mit Genehmigung der entsprechenden Ärzte zur Verfügung.
Apotheker stellen Nachfüllbestellungen für ADHS-Medikamente als Reaktion auf sichere Nachrichtenanfragen der Eltern und mit Genehmigung der entsprechenden Ärzte zur Verfügung.
Aktiver Komparator: Hausärztliche Versorgung
Kinderärzte in der Grundversorgung werden als Reaktion auf sichere Nachrichtenanfragen der Eltern Nachfüllaufträge für ADHS-Medikamente erteilen.
Kinderärzte in der Grundversorgung werden als Reaktion auf sichere Nachrichtenanfragen der Eltern Nachfüllaufträge für ADHS-Medikamente erteilen. Dies ist übliche Sorgfalt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die ordnungsgemäß zu einer weiteren Gewichtskontrolle überwiesen wurden
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach der Auffüllungsanfrage
Prozentsatz der Teilnehmer, die zu einer Nachuntersuchung zur Gewichtskontrolle überwiesen wurden, darunter diejenigen, die in den 6 Monaten vor der Aufforderung zur Medikamentennachfüllung keiner Gewichtskontrolle unterzogen wurden
innerhalb von 7 Tagen nach der Auffüllungsanfrage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pünktlichkeit der Pflege
Zeitfenster: innerhalb von 14 Tagen nach der Auffüllungsanfrage
Tage zwischen der Nachfüllungsanfrage und der Nachfüllungsbestellung bei Patienten, die für eine Nachfüllung in Frage kommen
innerhalb von 14 Tagen nach der Auffüllungsanfrage
Wahrnehmung der Eltern hinsichtlich der Wirksamkeit der Pflege
Zeitfenster: innerhalb von 3 Wochen nach der Auffüllungsanfrage
Wahrnehmung der Eltern oder Betreuer hinsichtlich der Wirksamkeit der Betreuung durch den Anbieter, der auf die sichere Nachrichtenanfrage reagiert, gemessen anhand einer 5-Punkte-LIkert-Skala mit den Antwortoptionen „Ausgezeichnet“, „Sehr gut“, „Gut“, „Mittelmäßig“ und „Schlecht“.
innerhalb von 3 Wochen nach der Auffüllungsanfrage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tracy A Lieu, Kaiser Permanente Northern California Division of Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Apothekerpflege

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