- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06388694
Apothekerbeheer van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit en medicatieaanvullingsverzoeken
Apothekersbeheer van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit Medicatie-aanvulverzoeken: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Belang. Het verbeteren van het beheer van berichten van patiënten en het bieden van hoogwaardige, consistente zorg zijn topprioriteiten voor The Permanente Medical Group (TPMG) en Kaiser Foundation Hospitals/Health Plan (KFH/P). Een speciale uitbreiding van de Ryan Haight Act stelt aanbieders momenteel in staat gereguleerde stoffen voor te schrijven via telezorginteracties, maar loopt af in december 2024. Informatie over de kwaliteit van de zorg die wordt verleend via het telezorgvoorschrijven van gereguleerde stoffen door apothekers en huisartsen zou nuttig zijn om de zorgverlening binnen Kaiser Permanente en daarbuiten te informeren.
Objectief. Om het beheer door apothekers van beveiligde berichtverzoeken voor het bijvullen van ADHD-medicijnen (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) te vergelijken met het management van huisartsen met betrekking tot de kwaliteit van de zorg, de efficiëntie van de dienstverlening en de tevredenheid van ouders.
Ontwerp, setting en deelnemers. Bij dit clustergerandomiseerde klinische onderzoek zullen ouders van kinderen in Kaiser Permanente, Noord-Californië, betrokken zijn die tussen 29 april en 28 juni 2024 via beveiligde berichten een aanvulling op ADHD-medicatie aanvragen. Van de 63 faciliteiten van KPNC die in aanmerking komen voor opname, zullen we er 32 toewijzen aan Apothekerszorg en 31 aan PCP Zorg.
Interventie. In de interventiegroep zal een regionaal team van apothekers de bijvulaanvragen voor ADHD-medicijnen via een beveiligd bericht beheren met behulp van een standaardprotocol. In de vergelijkingsgroep zullen huisartsen (kinderartsen en huisartsen) deze bezoeken beheren met behulp van een vergelijkbaar protocol.
Belangrijkste resultaten en maatregelen. De primaire uitkomstmaat is of een patiënt bij wie in de zes maanden vóór het bijvulverzoek geen gewicht werd geregistreerd, werd doorverwezen voor een vervolgbezoek in de eerste lijn. Secundaire uitkomsten zijn de dagen vanaf het beveiligde berichtverzoek tot het bestellen van recepten en het invullen van medicijnen, en de tevredenheid van ouders.
Potentiële resultaten. We zullen de hypotheses testen dat apothekerszorg in vergelijking met PCP-zorg een hogere kwaliteit van zorg, een snellere tijd tot recepten en vullingen, en een hogere patiënttevredenheid zal opleveren.
Mogelijke conclusies en relevantie. Als de apothekerszorg voor het bijvullen van ADHD-medicijnen betere of vergelijkbare resultaten oplevert vergeleken met PCP-zorg, zal dit bewijs opleveren ter ondersteuning van de voortzetting van deze aanpak. De bevindingen van dit onderzoek zullen nuttig zijn voor KPNC en voor discussies over de verlenging van de speciale uitbreiding van de Ryan Haight Act die deze aanpak mogelijk maakt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tracy A Lieu, MD
- Telefoonnummer: 5108913400
- E-mail: tracy.lieu@kp.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Stephanie Prausnitz
- E-mail: stephanie.r.prausnitz@kp.org
Studie Locaties
-
-
California
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder of verzorger vraagt via een beveiligd bericht een navulling voor ADHD-medicijnen aan
Uitsluitingscriteria:
- Het bijvulverzoek voor ADHD-medicijnen was niet eenvoudig en moest worden afgehandeld door de eerstelijnszorgverlener (en kwam dus niet in aanmerking voor willekeurige toewijzing aan Apothekerszorg of PCP-zorg)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Apothekerszorg
Apothekers zullen navulbestellingen voor ADHD-medicijnen verstrekken als reactie op beveiligde berichtverzoeken van ouders, onder toestemming van de bevoegde artsen.
|
Apothekers zullen navulbestellingen voor ADHD-medicijnen verstrekken als reactie op beveiligde berichtverzoeken van ouders, onder toestemming van de bevoegde artsen.
|
Actieve vergelijker: Eerstelijnsartsenzorg
Kinderartsen in de eerste lijn zullen navulbestellingen voor ADHD-medicijnen verstrekken als reactie op beveiligde berichtverzoeken van ouders.
|
Kinderartsen in de eerste lijn zullen navulbestellingen voor ADHD-medicijnen verstrekken als reactie op beveiligde berichtverzoeken van ouders.
Dit is de gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage deelnemers dat op passende wijze is doorverwezen voor een vervolggewichtscontrole
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na het bijvulverzoek
|
Percentage deelnemers verwezen voor een vervolgbezoek voor een gewichtscontrole, onder degenen die in de zes maanden voorafgaand aan de aanvraag voor het bijvullen van medicatie geen gewichtscontrole hadden gehad
|
binnen 7 dagen na het bijvulverzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijdigheid van de zorg
Tijdsspanne: binnen 14 dagen na het aanvulverzoek
|
Dagen tussen het bijvulverzoek en de bijvulbestelling, bij patiënten die in aanmerking komen voor een bijvulling
|
binnen 14 dagen na het aanvulverzoek
|
Perceptie van ouders over de effectiviteit van de zorg
Tijdsspanne: binnen 3 weken na het bijvulverzoek
|
Perceptie van ouders of verzorgers van de effectiviteit van de zorg die wordt gegeven door de aanbieder die reageert op het verzoek om een beveiligd bericht, zoals gemeten aan de hand van een 5-punts LIkert-schaal met de antwoordopties Uitstekend, Zeer Goed, Goed, Redelijk en Slecht
|
binnen 3 weken na het bijvulverzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tracy A Lieu, Kaiser Permanente Northern California Division of Research
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RDO KPNC 24-056
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aandachtstekort Hyperactiviteit
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
Klinische onderzoeken op Apothekerszorg
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.Nog niet aan het wervenGeavanceerd hepatocellulair carcinoomChina
-
Nexcella Inc.Nog niet aan het wervenLichte keten (AL) amyloïdoseVerenigde Staten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...WervingRecidiverend en refractair B-cellymfoomChina
-
Southwest Hospital, ChinaOnbekendLymfoom, grote B-cel, diffuusChina
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.WervingLymfoom | Multipel myeloom | Acute lymfatische leukemieChina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy,...IngetrokkenAcute lymfatische leukemie | Non-Hodgkin lymfoomVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoIngetrokkenLymfoom | Leukemie | Plasmaceldyscrasie
-
Technische Universität DresdenGerman Cancer Research CenterWervingNeoplasmata | Multipel myeloom bij terugval | Multipel myeloom, refractair | Recidiverend diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) | Refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL)Duitsland
-
Hangzhou Cheetah Cell Therapeutics Co., LtdBeëindigdVeiligheid en doeltreffendheidChina
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalWervingPlasmacelleukemie | Recidiverend/refractair multipel myeloomChina