Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Apothekerbeheer van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit en medicatieaanvullingsverzoeken

26 april 2024 bijgewerkt door: Kaiser Permanente

Apothekersbeheer van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit Medicatie-aanvulverzoeken: een gerandomiseerde klinische studie

Dit clustergerandomiseerde onderzoek zal het beheer door apothekers van beveiligde berichtverzoeken voor het bijvullen van medicijnen met aandachtstekorthyperactiviteit vergelijken met het management van huisartsen met betrekking tot de kwaliteit van de zorg, de tijdigheid van de dienstverlening en de ervaring van de ouderzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Belang. Het verbeteren van het beheer van berichten van patiënten en het bieden van hoogwaardige, consistente zorg zijn topprioriteiten voor The Permanente Medical Group (TPMG) en Kaiser Foundation Hospitals/Health Plan (KFH/P). Een speciale uitbreiding van de Ryan Haight Act stelt aanbieders momenteel in staat gereguleerde stoffen voor te schrijven via telezorginteracties, maar loopt af in december 2024. Informatie over de kwaliteit van de zorg die wordt verleend via het telezorgvoorschrijven van gereguleerde stoffen door apothekers en huisartsen zou nuttig zijn om de zorgverlening binnen Kaiser Permanente en daarbuiten te informeren.

Objectief. Om het beheer door apothekers van beveiligde berichtverzoeken voor het bijvullen van ADHD-medicijnen (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) te vergelijken met het management van huisartsen met betrekking tot de kwaliteit van de zorg, de efficiëntie van de dienstverlening en de tevredenheid van ouders.

Ontwerp, setting en deelnemers. Bij dit clustergerandomiseerde klinische onderzoek zullen ouders van kinderen in Kaiser Permanente, Noord-Californië, betrokken zijn die tussen 29 april en 28 juni 2024 via beveiligde berichten een aanvulling op ADHD-medicatie aanvragen. Van de 63 faciliteiten van KPNC die in aanmerking komen voor opname, zullen we er 32 toewijzen aan Apothekerszorg en 31 aan PCP Zorg.

Interventie. In de interventiegroep zal een regionaal team van apothekers de bijvulaanvragen voor ADHD-medicijnen via een beveiligd bericht beheren met behulp van een standaardprotocol. In de vergelijkingsgroep zullen huisartsen (kinderartsen en huisartsen) deze bezoeken beheren met behulp van een vergelijkbaar protocol.

Belangrijkste resultaten en maatregelen. De primaire uitkomstmaat is of een patiënt bij wie in de zes maanden vóór het bijvulverzoek geen gewicht werd geregistreerd, werd doorverwezen voor een vervolgbezoek in de eerste lijn. Secundaire uitkomsten zijn de dagen vanaf het beveiligde berichtverzoek tot het bestellen van recepten en het invullen van medicijnen, en de tevredenheid van ouders.

Potentiële resultaten. We zullen de hypotheses testen dat apothekerszorg in vergelijking met PCP-zorg een hogere kwaliteit van zorg, een snellere tijd tot recepten en vullingen, en een hogere patiënttevredenheid zal opleveren.

Mogelijke conclusies en relevantie. Als de apothekerszorg voor het bijvullen van ADHD-medicijnen betere of vergelijkbare resultaten oplevert vergeleken met PCP-zorg, zal dit bewijs opleveren ter ondersteuning van de voortzetting van deze aanpak. De bevindingen van dit onderzoek zullen nuttig zijn voor KPNC en voor discussies over de verlenging van de speciale uitbreiding van de Ryan Haight Act die deze aanpak mogelijk maakt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

315

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • California
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder of verzorger vraagt ​​via een beveiligd bericht een navulling voor ADHD-medicijnen aan

Uitsluitingscriteria:

  • Het bijvulverzoek voor ADHD-medicijnen was niet eenvoudig en moest worden afgehandeld door de eerstelijnszorgverlener (en kwam dus niet in aanmerking voor willekeurige toewijzing aan Apothekerszorg of PCP-zorg)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Apothekerszorg
Apothekers zullen navulbestellingen voor ADHD-medicijnen verstrekken als reactie op beveiligde berichtverzoeken van ouders, onder toestemming van de bevoegde artsen.
Apothekers zullen navulbestellingen voor ADHD-medicijnen verstrekken als reactie op beveiligde berichtverzoeken van ouders, onder toestemming van de bevoegde artsen.
Actieve vergelijker: Eerstelijnsartsenzorg
Kinderartsen in de eerste lijn zullen navulbestellingen voor ADHD-medicijnen verstrekken als reactie op beveiligde berichtverzoeken van ouders.
Kinderartsen in de eerste lijn zullen navulbestellingen voor ADHD-medicijnen verstrekken als reactie op beveiligde berichtverzoeken van ouders. Dit is de gebruikelijke zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat op passende wijze is doorverwezen voor een vervolggewichtscontrole
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na het bijvulverzoek
Percentage deelnemers verwezen voor een vervolgbezoek voor een gewichtscontrole, onder degenen die in de zes maanden voorafgaand aan de aanvraag voor het bijvullen van medicatie geen gewichtscontrole hadden gehad
binnen 7 dagen na het bijvulverzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdigheid van de zorg
Tijdsspanne: binnen 14 dagen na het aanvulverzoek
Dagen tussen het bijvulverzoek en de bijvulbestelling, bij patiënten die in aanmerking komen voor een bijvulling
binnen 14 dagen na het aanvulverzoek
Perceptie van ouders over de effectiviteit van de zorg
Tijdsspanne: binnen 3 weken na het bijvulverzoek
Perceptie van ouders of verzorgers van de effectiviteit van de zorg die wordt gegeven door de aanbieder die reageert op het verzoek om een ​​beveiligd bericht, zoals gemeten aan de hand van een 5-punts LIkert-schaal met de antwoordopties Uitstekend, Zeer Goed, Goed, Redelijk en Slecht
binnen 3 weken na het bijvulverzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tracy A Lieu, Kaiser Permanente Northern California Division of Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

2 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

28 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aandachtstekort Hyperactiviteit

Klinische onderzoeken op Apothekerszorg

3
Abonneren