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Gerenciamento farmacêutico de solicitações de recarga de medicamentos para transtorno de déficit de atenção e hiperatividade

28 de agosto de 2024 atualizado por: Kaiser Permanente

Gerenciamento farmacêutico de solicitações de recarga de medicamentos para transtorno de déficit de atenção e hiperatividade: um ensaio clínico randomizado

Este estudo randomizado de cluster irá comparar o gerenciamento farmacêutico de solicitações de mensagens seguras para recargas de medicamentos para déficit de atenção e hiperatividade com o gerenciamento do médico de atenção primária em relação à qualidade do atendimento, pontualidade do serviço e experiência no cuidado dos pais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Importância. Melhorar a gestão das mensagens dos pacientes e fornecer cuidados consistentes e de alta qualidade são as principais prioridades do Permanente Medical Group (TPMG) e dos Hospitais/Plano de Saúde da Fundação Kaiser (KFH/P). Uma extensão especial da Lei Ryan Haight permite atualmente que os prestadores prescrevam substâncias controladas através de interações de telessaúde, mas expira em dezembro de 2024. Informações sobre a qualidade dos cuidados prestados através da prescrição de substâncias controladas por telessaúde por farmacêuticos e médicos de cuidados primários seriam úteis para informar a prestação de cuidados dentro e fora da Kaiser Permanente.

Objetivo. Comparar o gerenciamento farmacêutico de solicitações de mensagens seguras para recargas de medicamentos para transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) com o gerenciamento do médico de atenção primária em relação à qualidade do atendimento, eficiência do serviço e satisfação dos pais.

Design, cenário e participantes. Este ensaio clínico randomizado de cluster incluirá pais de crianças em Kaiser Permanente Norte da Califórnia que solicitam recargas de medicamentos para TDAH por meio de mensagens seguras de 29 de abril a 28 de junho de 2024. Das 63 instalações do KPNC elegíveis para inclusão, atribuiremos 32 ao Atendimento Farmacêutico e 31 ao Atendimento PCP.

Intervenção. No grupo de intervenção, uma equipe regional de farmacêuticos gerenciará as solicitações de recarga de medicamentos para TDAH feitas por meio de mensagem segura usando um protocolo padrão. No grupo de comparação, os médicos de atenção primária (pediatras e médicos de medicina familiar) administrarão essas visitas usando um protocolo semelhante.

Principais Resultados e Medidas. O resultado primário é se um paciente que não teve peso registrado nos 6 meses anteriores à solicitação de reabastecimento foi encaminhado para uma consulta de acompanhamento na atenção primária. Os resultados secundários são os dias desde a solicitação da mensagem segura até o pedido de prescrição e preenchimento do medicamento e a satisfação dos pais.

Resultados potenciais. Testaremos as hipóteses de que a Assistência Farmacêutica em comparação com a Assistência PCP terá maior qualidade de atendimento, tempo mais rápido para prescrições e preenchimentos e maior satisfação do paciente.

Potenciais conclusões e relevância. Se o atendimento farmacêutico para solicitações de recarga de medicamentos para TDAH tiver resultados melhores ou semelhantes em comparação com os cuidados de PCP, isso fornecerá evidências que apoiam a continuação desta abordagem. As conclusões deste estudo serão úteis para a KPNC e para informar as discussões sobre a renovação da extensão especial da Lei Ryan Haight que permite esta abordagem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

315

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • O pai ou cuidador solicitou uma recarga de medicamento para TDAH por meio de uma mensagem segura

Critério de exclusão:

  • A solicitação de reabastecimento de medicação para TDAH não foi simples e teve que ser tratada pelo prestador de cuidados primários (e, portanto, não elegível para atribuição aleatória ao Atendimento Farmacêutico ou Cuidados PCP)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidado Farmacêutico
Os farmacêuticos fornecerão pedidos de recarga de medicamentos para TDAH em resposta a solicitações de mensagens seguras dos pais, sob a autorização dos médicos apropriados.
Os farmacêuticos fornecerão pedidos de recarga de medicamentos para TDAH em resposta a solicitações de mensagens seguras dos pais, sob a autorização dos médicos apropriados.
Comparador Ativo: Cuidados Médicos de Atenção Primária
Os pediatras da atenção primária fornecerão pedidos de recarga de medicamentos para TDAH em resposta a solicitações de mensagens seguras dos pais.
Os pediatras da atenção primária fornecerão pedidos de recarga de medicamentos para TDAH em resposta a solicitações de mensagens seguras dos pais. Este é um cuidado habitual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes encaminhados adequadamente para uma verificação de peso de acompanhamento
Prazo: dentro de 7 dias após a solicitação de recarga
Percentual de participantes encaminhados para consulta de acompanhamento para verificação de peso, entre aqueles que não realizaram verificação de peso nos 6 meses anteriores à solicitação de reposição de medicamento
dentro de 7 dias após a solicitação de recarga

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oportunidade de atendimento
Prazo: dentro de 14 dias após a solicitação de recarga
Dias entre a solicitação de recarga e o pedido de recarga, entre os pacientes elegíveis para recarga
dentro de 14 dias após a solicitação de recarga
Percepção dos pais sobre a eficácia do cuidado
Prazo: dentro de 3 semanas após a solicitação de recarga
Percepção dos pais ou cuidadores sobre a eficácia dos cuidados prestados pelo prestador que responde à solicitação de mensagem segura, conforme medido por uma escala LIkert de 5 pontos usando opções de resposta Excelente, Muito Bom, Bom, Regular e Ruim
dentro de 3 semanas após a solicitação de recarga

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Tracy A Lieu, Kaiser Permanente Northern California Division of Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

21 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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