- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06388694
Gerenciamento farmacêutico de solicitações de recarga de medicamentos para transtorno de déficit de atenção e hiperatividade
Gerenciamento farmacêutico de solicitações de recarga de medicamentos para transtorno de déficit de atenção e hiperatividade: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Importância. Melhorar a gestão das mensagens dos pacientes e fornecer cuidados consistentes e de alta qualidade são as principais prioridades do Permanente Medical Group (TPMG) e dos Hospitais/Plano de Saúde da Fundação Kaiser (KFH/P). Uma extensão especial da Lei Ryan Haight permite atualmente que os prestadores prescrevam substâncias controladas através de interações de telessaúde, mas expira em dezembro de 2024. Informações sobre a qualidade dos cuidados prestados através da prescrição de substâncias controladas por telessaúde por farmacêuticos e médicos de cuidados primários seriam úteis para informar a prestação de cuidados dentro e fora da Kaiser Permanente.
Objetivo. Comparar o gerenciamento farmacêutico de solicitações de mensagens seguras para recargas de medicamentos para transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) com o gerenciamento do médico de atenção primária em relação à qualidade do atendimento, eficiência do serviço e satisfação dos pais.
Design, cenário e participantes. Este ensaio clínico randomizado de cluster incluirá pais de crianças em Kaiser Permanente Norte da Califórnia que solicitam recargas de medicamentos para TDAH por meio de mensagens seguras de 29 de abril a 28 de junho de 2024. Das 63 instalações do KPNC elegíveis para inclusão, atribuiremos 32 ao Atendimento Farmacêutico e 31 ao Atendimento PCP.
Intervenção. No grupo de intervenção, uma equipe regional de farmacêuticos gerenciará as solicitações de recarga de medicamentos para TDAH feitas por meio de mensagem segura usando um protocolo padrão. No grupo de comparação, os médicos de atenção primária (pediatras e médicos de medicina familiar) administrarão essas visitas usando um protocolo semelhante.
Principais Resultados e Medidas. O resultado primário é se um paciente que não teve peso registrado nos 6 meses anteriores à solicitação de reabastecimento foi encaminhado para uma consulta de acompanhamento na atenção primária. Os resultados secundários são os dias desde a solicitação da mensagem segura até o pedido de prescrição e preenchimento do medicamento e a satisfação dos pais.
Resultados potenciais. Testaremos as hipóteses de que a Assistência Farmacêutica em comparação com a Assistência PCP terá maior qualidade de atendimento, tempo mais rápido para prescrições e preenchimentos e maior satisfação do paciente.
Potenciais conclusões e relevância. Se o atendimento farmacêutico para solicitações de recarga de medicamentos para TDAH tiver resultados melhores ou semelhantes em comparação com os cuidados de PCP, isso fornecerá evidências que apoiam a continuação desta abordagem. As conclusões deste estudo serão úteis para a KPNC e para informar as discussões sobre a renovação da extensão especial da Lei Ryan Haight que permite esta abordagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Oakland, California, Estados Unidos, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O pai ou cuidador solicitou uma recarga de medicamento para TDAH por meio de uma mensagem segura
Critério de exclusão:
- A solicitação de reabastecimento de medicação para TDAH não foi simples e teve que ser tratada pelo prestador de cuidados primários (e, portanto, não elegível para atribuição aleatória ao Atendimento Farmacêutico ou Cuidados PCP)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cuidado Farmacêutico
Os farmacêuticos fornecerão pedidos de recarga de medicamentos para TDAH em resposta a solicitações de mensagens seguras dos pais, sob a autorização dos médicos apropriados.
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Os farmacêuticos fornecerão pedidos de recarga de medicamentos para TDAH em resposta a solicitações de mensagens seguras dos pais, sob a autorização dos médicos apropriados.
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Comparador Ativo: Cuidados Médicos de Atenção Primária
Os pediatras da atenção primária fornecerão pedidos de recarga de medicamentos para TDAH em resposta a solicitações de mensagens seguras dos pais.
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Os pediatras da atenção primária fornecerão pedidos de recarga de medicamentos para TDAH em resposta a solicitações de mensagens seguras dos pais.
Este é um cuidado habitual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de participantes encaminhados adequadamente para uma verificação de peso de acompanhamento
Prazo: dentro de 7 dias após a solicitação de recarga
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Percentual de participantes encaminhados para consulta de acompanhamento para verificação de peso, entre aqueles que não realizaram verificação de peso nos 6 meses anteriores à solicitação de reposição de medicamento
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dentro de 7 dias após a solicitação de recarga
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Oportunidade de atendimento
Prazo: dentro de 14 dias após a solicitação de recarga
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Dias entre a solicitação de recarga e o pedido de recarga, entre os pacientes elegíveis para recarga
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dentro de 14 dias após a solicitação de recarga
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Percepção dos pais sobre a eficácia do cuidado
Prazo: dentro de 3 semanas após a solicitação de recarga
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Percepção dos pais ou cuidadores sobre a eficácia dos cuidados prestados pelo prestador que responde à solicitação de mensagem segura, conforme medido por uma escala LIkert de 5 pontos usando opções de resposta Excelente, Muito Bom, Bom, Regular e Ruim
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dentro de 3 semanas após a solicitação de recarga
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tracy A Lieu, Kaiser Permanente Northern California Division of Research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RDO KPNC 24-056
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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