A figyelemhiányos hiperaktivitási zavar gyógyszeres újratöltési kérelmeinek gyógyszerészi kezelése
A figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség gyógyszeres újratöltési kérelmeinek gyógyszerészi kezelése: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Fontosság. A betegektől érkező üzenetek kezelésének javítása és a magas színvonalú, következetes ellátás biztosítása a The Permanente Medical Group (TPMG) és a Kaiser Foundation Hospitals/Health Plan (KFH/P) legfontosabb prioritásai közé tartozik. A Ryan Haight törvény különleges kiterjesztése jelenleg lehetővé teszi a szolgáltatók számára, hogy távegészségügyi interakciókon keresztül szabályozott anyagokat írjanak fel, de 2024 decemberében lejár. A gyógyszerészek és az alapellátásban dolgozó orvosok által a szabályozott anyagok távegészségügyi felírása révén nyújtott ellátás minőségével kapcsolatos információk hasznosak lehetnek a Kaiser Permanente és azon kívüli ellátás nyújtásában.
Célkitűzés. Összehasonlítani a figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD) gyógyszereinek újratöltésére vonatkozó biztonságos üzenetkérések gyógyszerészi kezelését az alapellátásban dolgozó orvos kezelésével az ellátás minősége, a szolgáltatás hatékonysága és a szülők elégedettsége tekintetében.
Tervezés, beállítás és résztvevők. Ebben a klaszteres randomizált klinikai vizsgálatban részt vesznek a Kaiser Permanente észak-kaliforniai gyermekeinek szülei, akik 2024. április 29. és június 28. között biztonságos üzenetben kérik ADHD-gyógyszer utántöltést. A KPNC felvételre jogosult 63 intézménye közül 32-t a Pharmacist Care-hoz, 31-et pedig a PCP Care-hez rendelünk.
Közbelépés. Az intervenciós csoportban egy regionális gyógyszerészcsoport kezeli az ADHD-gyógyszer-utántöltési kérelmeket, amelyeket biztonságos üzenetben küldenek egy szabványos protokoll segítségével. Az összehasonlító csoportban az alapellátó orvosok (gyermekorvosok és háziorvosok) hasonló protokoll alapján kezelik ezeket a látogatásokat.
Főbb eredmények és intézkedések. Az elsődleges eredmény az, hogy egy olyan beteget, akinek az újratöltési kérelmet megelőző 6 hónapban nem regisztráltak testsúlyát, visszaküldték-e alapellátási utóvizsgálatra. A másodlagos eredmények a biztonságos üzenetkéréstől a vényrendelésig és a gyógyszerfeltöltésig eltelt napok, valamint a szülők elégedettsége.
Lehetséges eredmények. Megpróbáljuk tesztelni azokat a hipotéziseket, amelyek szerint a Pharmacist Care a PCP Care-hez képest jobb minőségű ellátást, gyorsabb lesz a felírás és a kitöltés, valamint a betegek elégedettsége.
Lehetséges következtetések és relevancia. Ha az ADHD-gyógyszer-utántöltési kérelmek gyógyszerészi ellátása jobb vagy hasonló eredménnyel jár a PCP-kezeléshez képest, ez bizonyítékot szolgáltat majd ennek a megközelítésnek a folytatására. A tanulmány eredményei hasznosak lesznek a KPNC számára, és hasznosak lesznek a Ryan Haight-törvény különleges kiterjesztésének megújításáról folyó vitákban, amely lehetővé teszi ezt a megközelítést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tracy A Lieu, MD
- Telefonszám: 5108913400
- E-mail: tracy.lieu@kp.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Stephanie Prausnitz
- E-mail: stephanie.r.prausnitz@kp.org
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szülő vagy a gondozó biztonságos üzenetben ADHD-gyógyszer utántöltést kért
Kizárási kritériumok:
- Az ADHD-gyógyszer-utántöltési kérelem nem volt egyszerű, és az alapellátást nyújtó szolgáltatónak kellett kezelnie (tehát nem volt jogosult véletlenszerű besorolásra a Pharmacist Care vagy a PCP Care területére)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyógyszerészi gondozás
A gyógyszerészek ADHD-gyógyszer-utántöltési rendelést adnak a szülők biztonságos üzenetkérésére válaszul, a megfelelő orvosok engedélyével.
|
A gyógyszerészek ADHD-gyógyszer-utántöltési rendelést adnak a szülők biztonságos üzenetkérésére válaszul, a megfelelő orvosok engedélyével.
|
|
Aktív összehasonlító: Alapellátás Orvosi ellátás
Az alapellátásban dolgozó gyermekorvosok ADHD-gyógyszer-utántöltési rendeléseket biztosítanak a szülők biztonságos üzenetkérésére.
|
Az alapellátásban dolgozó gyermekorvosok ADHD-gyógyszer-utántöltési rendeléseket biztosítanak a szülők biztonságos üzenetkérésére.
Ez a szokásos ellátás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azok a résztvevők százalékos aránya, akik megfelelően utólagos súlyellenőrzésre utaltak
Időkeret: az utántöltési kéréstől számított 7 napon belül
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik testtömeg-ellenőrzés céljából utóellenőrző látogatásra utaltak, azok között, akik nem végeztek testtömeg-ellenőrzést a gyógyszer-utántöltési kérelmet megelőző 6 hónapban
|
az utántöltési kéréstől számított 7 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ellátás időszerűsége
Időkeret: az utántöltési kéréstől számított 14 napon belül
|
Az utántöltési kérelem és az utántöltési rendelés közötti napok az utántöltésre jogosult betegek körében
|
az utántöltési kéréstől számított 14 napon belül
|
|
A szülők megítélése az ellátás hatékonyságáról
Időkeret: az utántöltési kéréstől számított 3 héten belül
|
A szülő vagy a gondozó észleli a biztonságos üzenetkérésre válaszoló szolgáltató által nyújtott ellátás hatékonyságát, egy 5-pontos LIkert-skálával mérve, a Kiváló, Nagyon jó, Jó, Méltányos és Rossz válaszlehetőségek használatával.
|
az utántöltési kéréstől számított 3 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tracy A Lieu, Kaiser Permanente Northern California Division of Research
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RDO KPNC 24-056
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyógyszerészi gondozás
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada
-
National University of SingaporeAgency for Science, Technology and Research; AMILI Pte. Ltd.Toborzás
-
Curis, Inc.BefejezveElőrehaladott szilárd daganatok vagy limfómákEgyesült Államok, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Egyesült Királyság
-
Concentric AnalgesicsBefejezveHallux Valgus deformitásEgyesült Államok
-
University of LeipzigCuris, Inc.MegszűntMielodiszpláziás szindrómák | AnémiaNémetország
-
Idego srlBefejezveÖnhatékonyság | MotivációOlaszország
-
Western Sydney Local Health DistrictNational Heart Foundation, Australia; University of SydneyMég nincs toborzásSzívritmuszavarok, szív | Cardiomyopathiák | Kamrai tachycardia | Kamrai aritmia
-
National and Kapodistrian University of AthensAghia Sophia Children's Hospital of Athens; Institute of Educational Policy; Ministry...BefejezveFeszültség | Egészségfejlesztés | SerdülőkorGörögország