- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06388694
Фармацевт, работающий с запросами на пополнение запаса лекарств при синдроме дефицита внимания и гиперактивности
Лечение фармацевтом синдрома дефицита внимания и гиперактивности. Запросы на добавление лекарств: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Важность. Улучшение управления сообщениями от пациентов и предоставление высококачественного и последовательного ухода являются главными приоритетами для The Permanente Medical Group (TPMG) и Kaiser Foundation Hospitals/Health Plan (KFH/P). Специальное расширение Закона Райана Хейта в настоящее время позволяет поставщикам прописывать контролируемые вещества посредством телемедицины, но срок его действия истекает в декабре 2024 года. Информация о качестве медицинской помощи, предоставляемой посредством телемедицинского назначения контролируемых веществ фармацевтами и врачами первичной медико-санитарной помощи, была бы полезна для информирования о предоставлении медицинской помощи в Kaiser Permanente и за ее пределами.
Цель. Сравнить управление фармацевтами запросов защищенных сообщений о пополнении запасов лекарств от синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) с управлением врачом первичной медико-санитарной помощи в отношении качества медицинской помощи, эффективности обслуживания и удовлетворенности родителей.
Дизайн, сеттинг и участники. В этом кластерном рандомизированном клиническом исследовании будут участвовать родители детей в Кайзер Перманенте, Северная Калифорния, которые запросят пополнение запасов лекарств от СДВГ через защищенные сообщения с 29 апреля по 28 июня 2024 года. Из 63 учреждений KPNC, имеющих право на включение, мы передадим 32 в Pharmacist Care и 31 в PCP Care.
Вмешательство. В группе вмешательства региональная группа фармацевтов будет обрабатывать запросы на пополнение запасов лекарств от СДВГ, сделанные через защищенное сообщение, используя стандартный протокол. В группе сравнения врачи первичной медико-санитарной помощи (педиатры и врачи семейной медицины) будут проводить эти визиты по аналогичному протоколу.
Основные результаты и меры. Первичный результат заключается в том, был ли пациент, вес которого не был зарегистрирован в течение 6 месяцев до запроса на пополнение запаса, был направлен на контрольный визит первичной медико-санитарной помощи. Вторичные результаты — это дни от запроса защищенного сообщения до заказа рецепта и приема лекарств, а также удовлетворенность родителей.
Потенциальные результаты. Мы проверим гипотезы о том, что Pharmacist Care по сравнению с PCP Care будет иметь более высокое качество медицинской помощи, более быстрое получение рецептов и заполнений, а также более высокую удовлетворенность пациентов.
Потенциальные выводы и значимость. Если фармацевтическая помощь по запросам на пополнение запасов лекарств от СДВГ дает лучшие или аналогичные результаты по сравнению с помощью PCP, это предоставит доказательства, подтверждающие продолжение этого подхода. Результаты этого исследования будут полезны для KPNC и послужат основой для дискуссий о продлении специального расширения Закона Райана Хейта, которое допускает такой подход.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tracy A Lieu, MD
- Номер телефона: 5108913400
- Электронная почта: tracy.lieu@kp.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Stephanie Prausnitz
- Электронная почта: stephanie.r.prausnitz@kp.org
Места учебы
-
-
California
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Родитель или опекун запросил пополнение запаса лекарства от СДВГ через защищенное сообщение.
Критерий исключения:
- Запрос на пополнение запаса лекарств от СДВГ не был простым, и его должен был обрабатывать поставщик первичной медицинской помощи (и, следовательно, он не имел права на случайное распределение в Pharmacist Care или PCP Care).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Уход за фармацевтом
Фармацевты будут выдавать заказы на пополнение запасов лекарств от СДВГ в ответ на запросы защищенных сообщений от родителей с разрешения соответствующих врачей.
|
Фармацевты будут выдавать заказы на пополнение запасов лекарств от СДВГ в ответ на запросы защищенных сообщений от родителей с разрешения соответствующих врачей.
|
Активный компаратор: Помощь врача первичной медико-санитарной помощи
Педиатры первичной медико-санитарной помощи будут выдавать заказы на пополнение запасов лекарств от СДВГ в ответ на защищенные запросы родителей.
|
Педиатры первичной медико-санитарной помощи будут выдавать заказы на пополнение запасов лекарств от СДВГ в ответ на защищенные запросы родителей.
Это обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент участников, надлежащим образом направленных на последующую проверку веса
Временное ограничение: в течение 7 дней после запроса на пополнение счета
|
Процент участников, направленных на контрольный визит для проверки веса, среди тех, кто не проходил проверку веса в течение 6 месяцев до запроса на пополнение запаса лекарств.
|
в течение 7 дней после запроса на пополнение счета
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Своевременность ухода
Временное ограничение: в течение 14 дней после запроса на пополнение счета
|
Дни между запросом на пополнение и заказом на пополнение, среди пациентов, имеющих право на пополнение
|
в течение 14 дней после запроса на пополнение счета
|
Восприятие родителями эффективности ухода
Временное ограничение: в течение 3 недель после запроса на пополнение счета
|
Восприятие родителем или лицом, осуществляющим уход, эффективности ухода, оказываемого поставщиком услуг в ответ на запрос защищенного сообщения, измеренное по 5-балльной шкале Ликерта с использованием вариантов ответа «Отлично», «Очень хорошо», «Хорошо», «Удовлетворительно» и «Плохо».
|
в течение 3 недель после запроса на пополнение счета
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tracy A Lieu, Kaiser Permanente Northern California Division of Research
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RDO KPNC 24-056
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Уход за фармацевтом
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Еще не набираютСердечная недостаточность | Сахарный диабет | Диабет | Хронические заболевания почек | Хроническая сердечная недостаточность
-
Institute of Mental Health, SingaporeNational Healthcare Group, SingaporeРекрутингСлабоумие | Бремя воспитателя | Цифровое здоровьеСингапур
-
University Health Network, TorontoРекрутингЛимфома | Лимфопролиферативные заболевания | Рак молочной железы Стадия I | Рак молочной железы Стадия II | Колоректальный рак II стадии | Колоректальный рак III стадии | Рак молочной железы Стадия III | Колоректальный рак I стадии | Рак головы и шеи III стадия | Рак молочной железы, стадия 0 | Рак головы... и другие заболеванияКанада
-
Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.ЗавершенныйИнсультСоединенные Штаты
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance MemorialЗавершенныйХрупкие пожилые взрослые