Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармацевт, работающий с запросами на пополнение запаса лекарств при синдроме дефицита внимания и гиперактивности

26 апреля 2024 г. обновлено: Kaiser Permanente

Лечение фармацевтом синдрома дефицита внимания и гиперактивности. Запросы на добавление лекарств: рандомизированное клиническое исследование

В этом кластерном рандомизированном исследовании будет сравниваться управление фармацевтами запросов защищенных сообщений о пополнении лекарств от дефицита внимания и гиперактивности с управлением врачами первичной медико-санитарной помощи в отношении качества медицинской помощи, своевременности обслуживания и опыта ухода за родителями.

Обзор исследования

Подробное описание

Важность. Улучшение управления сообщениями от пациентов и предоставление высококачественного и последовательного ухода являются главными приоритетами для The Permanente Medical Group (TPMG) и Kaiser Foundation Hospitals/Health Plan (KFH/P). Специальное расширение Закона Райана Хейта в настоящее время позволяет поставщикам прописывать контролируемые вещества посредством телемедицины, но срок его действия истекает в декабре 2024 года. Информация о качестве медицинской помощи, предоставляемой посредством телемедицинского назначения контролируемых веществ фармацевтами и врачами первичной медико-санитарной помощи, была бы полезна для информирования о предоставлении медицинской помощи в Kaiser Permanente и за ее пределами.

Цель. Сравнить управление фармацевтами запросов защищенных сообщений о пополнении запасов лекарств от синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) с управлением врачом первичной медико-санитарной помощи в отношении качества медицинской помощи, эффективности обслуживания и удовлетворенности родителей.

Дизайн, сеттинг и участники. В этом кластерном рандомизированном клиническом исследовании будут участвовать родители детей в Кайзер Перманенте, Северная Калифорния, которые запросят пополнение запасов лекарств от СДВГ через защищенные сообщения с 29 апреля по 28 июня 2024 года. Из 63 учреждений KPNC, имеющих право на включение, мы передадим 32 в Pharmacist Care и 31 в PCP Care.

Вмешательство. В группе вмешательства региональная группа фармацевтов будет обрабатывать запросы на пополнение запасов лекарств от СДВГ, сделанные через защищенное сообщение, используя стандартный протокол. В группе сравнения врачи первичной медико-санитарной помощи (педиатры и врачи семейной медицины) будут проводить эти визиты по аналогичному протоколу.

Основные результаты и меры. Первичный результат заключается в том, был ли пациент, вес которого не был зарегистрирован в течение 6 месяцев до запроса на пополнение запаса, был направлен на контрольный визит первичной медико-санитарной помощи. Вторичные результаты — это дни от запроса защищенного сообщения до заказа рецепта и приема лекарств, а также удовлетворенность родителей.

Потенциальные результаты. Мы проверим гипотезы о том, что Pharmacist Care по сравнению с PCP Care будет иметь более высокое качество медицинской помощи, более быстрое получение рецептов и заполнений, а также более высокую удовлетворенность пациентов.

Потенциальные выводы и значимость. Если фармацевтическая помощь по запросам на пополнение запасов лекарств от СДВГ дает лучшие или аналогичные результаты по сравнению с помощью PCP, это предоставит доказательства, подтверждающие продолжение этого подхода. Результаты этого исследования будут полезны для KPNC и послужат основой для дискуссий о продлении специального расширения Закона Райана Хейта, которое допускает такой подход.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

315

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tracy A Lieu, MD
  • Номер телефона: 5108913400
  • Электронная почта: tracy.lieu@kp.org

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Родитель или опекун запросил пополнение запаса лекарства от СДВГ через защищенное сообщение.

Критерий исключения:

  • Запрос на пополнение запаса лекарств от СДВГ не был простым, и его должен был обрабатывать поставщик первичной медицинской помощи (и, следовательно, он не имел права на случайное распределение в Pharmacist Care или PCP Care).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход за фармацевтом
Фармацевты будут выдавать заказы на пополнение запасов лекарств от СДВГ в ответ на запросы защищенных сообщений от родителей с разрешения соответствующих врачей.
Фармацевты будут выдавать заказы на пополнение запасов лекарств от СДВГ в ответ на запросы защищенных сообщений от родителей с разрешения соответствующих врачей.
Активный компаратор: Помощь врача первичной медико-санитарной помощи
Педиатры первичной медико-санитарной помощи будут выдавать заказы на пополнение запасов лекарств от СДВГ в ответ на защищенные запросы родителей.
Педиатры первичной медико-санитарной помощи будут выдавать заказы на пополнение запасов лекарств от СДВГ в ответ на защищенные запросы родителей. Это обычный уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, надлежащим образом направленных на последующую проверку веса
Временное ограничение: в течение 7 дней после запроса на пополнение счета
Процент участников, направленных на контрольный визит для проверки веса, среди тех, кто не проходил проверку веса в течение 6 месяцев до запроса на пополнение запаса лекарств.
в течение 7 дней после запроса на пополнение счета

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Своевременность ухода
Временное ограничение: в течение 14 дней после запроса на пополнение счета
Дни между запросом на пополнение и заказом на пополнение, среди пациентов, имеющих право на пополнение
в течение 14 дней после запроса на пополнение счета
Восприятие родителями эффективности ухода
Временное ограничение: в течение 3 недель после запроса на пополнение счета
Восприятие родителем или лицом, осуществляющим уход, эффективности ухода, оказываемого поставщиком услуг в ответ на запрос защищенного сообщения, измеренное по 5-балльной шкале Ликерта с использованием вариантов ответа «Отлично», «Очень хорошо», «Хорошо», «Удовлетворительно» и «Плохо».
в течение 3 недель после запроса на пополнение счета

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tracy A Lieu, Kaiser Permanente Northern California Division of Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

2 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Уход за фармацевтом

Подписаться