- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06388694
Apteekkari tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriön lääkkeiden täyttöpyyntöjen hallinta
Farmaseutin tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriön lääkkeiden täyttöpyyntöjen hallinta: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Merkitys. Potilailta tulevien viestien hallinnan tehostaminen ja laadukkaan, johdonmukaisen hoidon tarjoaminen ovat The Permanente Medical Groupin (TPMG) ja Kaiser Foundation Hospitals/Health Plan (KFH/P) prioriteetteja. Ryan Haight Actin erityinen laajennus antaa tällä hetkellä palveluntarjoajille mahdollisuuden määrätä valvottuja aineita etäterveysvuorovaikutuksen kautta, mutta voimassaolo päättyy joulukuussa 2024. Tieto apteekkien ja perusterveydenhuollon lääkäreiden valvottavien aineiden etäterveysreseptien kautta tarjoaman hoidon laadusta olisi hyödyllistä tiedottaessa hoidon toimittamisesta Kaiser Permanenten alueella ja sen ulkopuolella.
Tavoite. Verrata ADHD-lääkkeiden täyttöä koskevien turvallisten viestipyyntöjen apteekkien hallintaa perusterveydenhuollon lääkärin hallintaan hoidon laadun, palvelun tehokkuuden ja vanhempien tyytyväisyyden suhteen.
Suunnittelu, asetelma ja osallistujat. Tämä klusterin satunnaistettu kliininen tutkimus koskee Pohjois-Kalifornian Kaiser Permanenten lasten vanhempia, jotka pyytävät ADHD-lääkkeiden täyttöä suojatuilla viesteillä 29.4.–28.6.2024. KPNC:n 63 laitoksesta, jotka voidaan sisällyttää mukaan, osoitamme 32 Pharmacist Caren ja 31 PCP Caren.
Interventio. Interventioryhmässä alueellinen apteekkaritiimi hoitaa ADHD-lääkkeiden täyttöpyynnöt, jotka on tehty suojatun viestin kautta standardiprotokollaa käyttäen. Vertailuryhmässä perusterveydenhuollon lääkärit (lastenlääkärit ja perhelääkärit) hoitavat nämä käynnit samankaltaisella protokollalla.
Tärkeimmät tulokset ja toimenpiteet. Ensisijainen tulos on se, lähetettiinkö potilas, jolla ei ollut painoa täyttöpyyntöä edeltäneiden 6 kuukauden aikana, perushoidon seurantakäynnille. Toissijaisia tuloksia ovat päivät suojatusta viestipyynnöstä reseptitilaukseen ja lääkkeiden täyttöön sekä vanhempien tyytyväisyys.
Mahdolliset tulokset. Testaamme hypoteeseja, joiden mukaan Pharmacist Care -hoidolla on PCP-hoitoon verrattuna korkeampi hoidon laatu, nopeampi resepti- ja täyttöaika sekä potilastyytyväisyys.
Mahdolliset päätelmät ja merkityksellisyys. Jos ADHD-lääkkeiden täyttöpyyntöjen farmaseuttihoidolla on parempia tai vastaavia tuloksia verrattuna PCP-hoitoon, tämä antaa todisteita tämän lähestymistavan jatkamisesta. Tämän tutkimuksen havainnot ovat hyödyllisiä KPNC:lle ja ovat hyödyllisiä keskusteluissa Ryan Haightin lain erityisen laajennuksen uusimisesta, mikä mahdollistaa tämän lähestymistavan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempi tai hoitaja pyysi ADHD-lääkkeen täyttöä suojatulla viestillä
Poissulkemiskriteerit:
- ADHD-lääkkeiden täyttöpyyntö ei ollut suoraviivainen, ja sen täytyi käsitellä perusterveydenhuollon tarjoajan toimesta (eikä se siten ollut oikeutettu satunnaiseen tehtäviin Pharmacist Care- tai PCP Care -palveluun)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Farmaseutin hoito
Farmaseutit tarjoavat ADHD-lääkkeiden täyttötilauksia vastauksena vanhempien turvallisiin viestipyyntöihin asianmukaisten lääkäreiden luvalla.
|
Farmaseutit tarjoavat ADHD-lääkkeiden täyttötilauksia vastauksena vanhempien turvallisiin viestipyyntöihin asianmukaisten lääkäreiden luvalla.
|
|
Active Comparator: Perusterveydenhuollon lääkärin hoito
Perusterveydenhuollon lastenlääkärit tarjoavat ADHD-lääkkeiden täyttötilauksia vastauksena vanhempien turvallisiin viestipyyntöihin.
|
Perusterveydenhuollon lastenlääkärit tarjoavat ADHD-lääkkeiden täyttötilauksia vastauksena vanhempien turvallisiin viestipyyntöihin.
Tämä on tavallista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ohjattiin asianmukaisesti seurantapainon tarkastukseen
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa täyttöpyynnöstä
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka lähetettiin seurantakäynnille painontarkistusta varten, niiden joukossa, jotka eivät olleet käyneet painontarkastuksessa 6 kuukauden aikana ennen lääkkeen täyttöpyyntöä
|
7 päivän kuluessa täyttöpyynnöstä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon oikea-aikaisuus
Aikaikkuna: 14 päivän kuluessa täyttöpyynnöstä
|
Päiviä täyttöpyynnön ja täyttötilauksen välillä, täyttöön oikeutettujen potilaiden joukossa
|
14 päivän kuluessa täyttöpyynnöstä
|
|
Vanhempien käsitys hoidon tehokkuudesta
Aikaikkuna: 3 viikon kuluessa täyttöpyynnöstä
|
Vanhemman tai hoitajan käsitys suojattuun viestipyyntöön vastanneen palveluntarjoajan antaman hoidon tehokkuudesta mitattuna 5-pisteen LIkert-asteikolla käyttämällä Erinomainen, Erittäin hyvä, Hyvä, Kohtuullinen ja Huono vastausvaihtoehtoja
|
3 viikon kuluessa täyttöpyynnöstä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tracy A Lieu, Kaiser Permanente Northern California Division of Research
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RDO KPNC 24-056
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .