Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gestione da parte del farmacista delle richieste di ricarica di farmaci per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività

28 agosto 2024 aggiornato da: Kaiser Permanente

Gestione da parte del farmacista delle richieste di ricarica di farmaci per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività: uno studio clinico randomizzato

Questo studio randomizzato a grappolo confronterà la gestione da parte del farmacista delle richieste di messaggi sicuri per la ricarica di farmaci per il deficit di attenzione e iperattività con la gestione del medico di base per quanto riguarda la qualità dell'assistenza, la tempestività del servizio e l'esperienza di assistenza ai genitori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Importanza. Migliorare la gestione dei messaggi dei pazienti e fornire cure coerenti e di alta qualità sono le massime priorità per The Permanente Medical Group (TPMG) e Kaiser Foundation Hospitals/Health Plan (KFH/P). Un’estensione speciale del Ryan Haight Act attualmente consente ai fornitori di prescrivere sostanze controllate tramite interazioni di telemedicina, ma scade nel dicembre 2024. Le informazioni sulla qualità dell’assistenza fornita tramite la prescrizione di sostanze controllate in telemedicina da parte di farmacisti e medici di base sarebbero utili per informare l’erogazione dell’assistenza all’interno di Kaiser Permanente e oltre.

Obbiettivo. Confrontare la gestione da parte del farmacista delle richieste di messaggi sicuri per le ricariche di farmaci per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) con la gestione del medico di base per quanto riguarda la qualità dell'assistenza, l'efficienza del servizio e la soddisfazione dei genitori.

Design, ambientazione e partecipanti. Questo studio clinico randomizzato a cluster includerà genitori di bambini nel Kaiser Permanente Northern California che richiederanno ricariche di farmaci per l'ADHD tramite messaggi sicuri dal 29 aprile al 28 giugno 2024. Delle 63 strutture KPNC idonee all'inclusione, ne assegneremo 32 a Pharmacist Care e 31 a PCP Care.

Intervento. Nel gruppo di intervento, un team regionale di farmacisti gestirà le richieste di rifornimento di farmaci per l'ADHD effettuate tramite messaggio sicuro utilizzando un protocollo standard. Nel gruppo di confronto, i medici di base (pediatri e medici di famiglia) gestiranno queste visite utilizzando un protocollo simile.

Principali risultati e misure. L'outcome primario è se un paziente per il quale non era stato registrato un peso nei 6 mesi precedenti la richiesta di ricarica è stato indirizzato a una visita di follow-up presso l'assistenza primaria. I risultati secondari sono i giorni trascorsi dalla richiesta di messaggio sicuro all'ordine di prescrizione e alla compilazione dei farmaci, nonché la soddisfazione dei genitori.

Risultati potenziali. Verificheremo le ipotesi secondo cui Pharmacist Care rispetto a PCP Care avrà una qualità di cura più elevata, tempi più rapidi per le prescrizioni e i riempimenti e una maggiore soddisfazione del paziente.

Potenziali conclusioni e rilevanza. Se la cura del farmacista per le richieste di rifornimento di farmaci per l’ADHD ha risultati migliori o simili rispetto alla cura del PCP, ciò fornirà prove a sostegno della continuazione di questo approccio. I risultati di questo studio saranno utili per KPNC e per informare le discussioni sul rinnovo dell'estensione speciale del Ryan Haight Act che consente questo approccio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

315

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il genitore o l'assistente ha richiesto una ricarica di farmaci per l'ADHD tramite un messaggio sicuro

Criteri di esclusione:

  • La richiesta di rifornimento di farmaci per l'ADHD non è stata semplice e ha dovuto essere gestita dal fornitore di cure primarie (e quindi non idonea per l'assegnazione casuale a Pharmacist Care o PCP Care)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cura del farmacista
I farmacisti forniranno gli ordini di ricarica dei farmaci per l'ADHD in risposta alle richieste di messaggi sicuri da parte dei genitori, sotto l'autorizzazione dei medici appropriati.
I farmacisti forniranno gli ordini di ricarica dei farmaci per l'ADHD in risposta alle richieste di messaggi sicuri da parte dei genitori, sotto l'autorizzazione dei medici appropriati.
Comparatore attivo: Assistenza medica di base
I pediatri di assistenza primaria forniranno gli ordini di ricarica dei farmaci per l'ADHD in risposta alle richieste di messaggi sicuri da parte dei genitori.
I pediatri di assistenza primaria forniranno gli ordini di ricarica dei farmaci per l'ADHD in risposta alle richieste di messaggi sicuri da parte dei genitori. Questa è la cura abituale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti opportunamente indirizzati a un controllo del peso di follow-up
Lasso di tempo: entro 7 giorni dalla richiesta di ricarica
Percentuale di partecipanti indirizzati a una visita di follow-up per un controllo del peso, tra coloro che non avevano effettuato un controllo del peso nei 6 mesi precedenti la richiesta di rifornimento del farmaco
entro 7 giorni dalla richiesta di ricarica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempestività delle cure
Lasso di tempo: entro 14 giorni dalla richiesta di ricarica
Giorni tra la richiesta di ricarica e l'ordine di ricarica, tra i pazienti idonei a una ricarica
entro 14 giorni dalla richiesta di ricarica
Percezione dei genitori sull’efficacia delle cure
Lasso di tempo: entro 3 settimane dalla richiesta di ricarica
Percezione del genitore o del caregiver sull'efficacia dell'assistenza fornita dal fornitore in risposta alla richiesta di messaggio sicuro, misurata da una scala LIkert a 5 punti utilizzando le opzioni di risposta Eccellente, Molto buono, Buono, Discreto e Scarso
entro 3 settimane dalla richiesta di ricarica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tracy A Lieu, Kaiser Permanente Northern California Division of Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

21 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Iperattività da deficit di attenzione

Prove cliniche su Cura del farmacista

Sottoscrivi