- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06388694
Gestione da parte del farmacista delle richieste di ricarica di farmaci per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività
Gestione da parte del farmacista delle richieste di ricarica di farmaci per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Importanza. Migliorare la gestione dei messaggi dei pazienti e fornire cure coerenti e di alta qualità sono le massime priorità per The Permanente Medical Group (TPMG) e Kaiser Foundation Hospitals/Health Plan (KFH/P). Un’estensione speciale del Ryan Haight Act attualmente consente ai fornitori di prescrivere sostanze controllate tramite interazioni di telemedicina, ma scade nel dicembre 2024. Le informazioni sulla qualità dell’assistenza fornita tramite la prescrizione di sostanze controllate in telemedicina da parte di farmacisti e medici di base sarebbero utili per informare l’erogazione dell’assistenza all’interno di Kaiser Permanente e oltre.
Obbiettivo. Confrontare la gestione da parte del farmacista delle richieste di messaggi sicuri per le ricariche di farmaci per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) con la gestione del medico di base per quanto riguarda la qualità dell'assistenza, l'efficienza del servizio e la soddisfazione dei genitori.
Design, ambientazione e partecipanti. Questo studio clinico randomizzato a cluster includerà genitori di bambini nel Kaiser Permanente Northern California che richiederanno ricariche di farmaci per l'ADHD tramite messaggi sicuri dal 29 aprile al 28 giugno 2024. Delle 63 strutture KPNC idonee all'inclusione, ne assegneremo 32 a Pharmacist Care e 31 a PCP Care.
Intervento. Nel gruppo di intervento, un team regionale di farmacisti gestirà le richieste di rifornimento di farmaci per l'ADHD effettuate tramite messaggio sicuro utilizzando un protocollo standard. Nel gruppo di confronto, i medici di base (pediatri e medici di famiglia) gestiranno queste visite utilizzando un protocollo simile.
Principali risultati e misure. L'outcome primario è se un paziente per il quale non era stato registrato un peso nei 6 mesi precedenti la richiesta di ricarica è stato indirizzato a una visita di follow-up presso l'assistenza primaria. I risultati secondari sono i giorni trascorsi dalla richiesta di messaggio sicuro all'ordine di prescrizione e alla compilazione dei farmaci, nonché la soddisfazione dei genitori.
Risultati potenziali. Verificheremo le ipotesi secondo cui Pharmacist Care rispetto a PCP Care avrà una qualità di cura più elevata, tempi più rapidi per le prescrizioni e i riempimenti e una maggiore soddisfazione del paziente.
Potenziali conclusioni e rilevanza. Se la cura del farmacista per le richieste di rifornimento di farmaci per l’ADHD ha risultati migliori o simili rispetto alla cura del PCP, ciò fornirà prove a sostegno della continuazione di questo approccio. I risultati di questo studio saranno utili per KPNC e per informare le discussioni sul rinnovo dell'estensione speciale del Ryan Haight Act che consente questo approccio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il genitore o l'assistente ha richiesto una ricarica di farmaci per l'ADHD tramite un messaggio sicuro
Criteri di esclusione:
- La richiesta di rifornimento di farmaci per l'ADHD non è stata semplice e ha dovuto essere gestita dal fornitore di cure primarie (e quindi non idonea per l'assegnazione casuale a Pharmacist Care o PCP Care)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Cura del farmacista
I farmacisti forniranno gli ordini di ricarica dei farmaci per l'ADHD in risposta alle richieste di messaggi sicuri da parte dei genitori, sotto l'autorizzazione dei medici appropriati.
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I farmacisti forniranno gli ordini di ricarica dei farmaci per l'ADHD in risposta alle richieste di messaggi sicuri da parte dei genitori, sotto l'autorizzazione dei medici appropriati.
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Comparatore attivo: Assistenza medica di base
I pediatri di assistenza primaria forniranno gli ordini di ricarica dei farmaci per l'ADHD in risposta alle richieste di messaggi sicuri da parte dei genitori.
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I pediatri di assistenza primaria forniranno gli ordini di ricarica dei farmaci per l'ADHD in risposta alle richieste di messaggi sicuri da parte dei genitori.
Questa è la cura abituale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti opportunamente indirizzati a un controllo del peso di follow-up
Lasso di tempo: entro 7 giorni dalla richiesta di ricarica
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Percentuale di partecipanti indirizzati a una visita di follow-up per un controllo del peso, tra coloro che non avevano effettuato un controllo del peso nei 6 mesi precedenti la richiesta di rifornimento del farmaco
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entro 7 giorni dalla richiesta di ricarica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempestività delle cure
Lasso di tempo: entro 14 giorni dalla richiesta di ricarica
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Giorni tra la richiesta di ricarica e l'ordine di ricarica, tra i pazienti idonei a una ricarica
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entro 14 giorni dalla richiesta di ricarica
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Percezione dei genitori sull’efficacia delle cure
Lasso di tempo: entro 3 settimane dalla richiesta di ricarica
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Percezione del genitore o del caregiver sull'efficacia dell'assistenza fornita dal fornitore in risposta alla richiesta di messaggio sicuro, misurata da una scala LIkert a 5 punti utilizzando le opzioni di risposta Eccellente, Molto buono, Buono, Discreto e Scarso
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entro 3 settimane dalla richiesta di ricarica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tracy A Lieu, Kaiser Permanente Northern California Division of Research
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RDO KPNC 24-056
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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