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膵臓がん検出コンソーシアム (PCDC)

2026年7月15日 更新者：City of Hope Medical Center

膵臓がんの早期発見: 前向き研究

この研究は、膵管腺癌の非侵襲的早期検出のためのエキソソームベースの miRNA シグネチャーを前向きに検証することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

膵管腺癌 (PDAC) は、最も致死率の高い癌の 1 つです。 進行した段階になるまで検出されないことが多く、治療が困難になります。 現在、効果的な治療が可能なほど早期に診断される患者はほんのわずかです。 血清炭水化物抗原 19-9 (CA19-9) と呼ばれる血液マーカーは存在しますが、主に病気を追跡するために使用され、早期検出の信頼性は高くありません。

この問題に対処するために、研究者らは、マイクロRNA（miRNA）と呼ばれる特定の遺伝物質を含む循環小胞（エキソソームと呼ばれる）を分析する新しい方法を開発した。 以前の研究では、血清中を自由に循環する miRNA とエクソソーム内部にある miRNA の両方を分析することにより、研究者らはすでに初期段階の PDAC を正確に検出できる 13 種類の miRNA の組み合わせを特定しました。

この研究では、研究者らは大規模な国際コホート研究でこの方法をテストします。 この研究は、初期段階で PDAC を正確に特定する際のこのアプローチの有効性を確認することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Ajay Goel, PhD
  • 電話番号：6262183452
  • メール：AJGOEL@COH.ORG

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
        • 募集
        • Translational Genomics Research Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Daniel Von Hoff
        • 副調査官：
          • Haiyong Han
        • 副調査官：
          • Derek Cridebring
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85258
    • California
      • Monrovia、California、アメリカ、91016
        • 募集
        • City of Hope Medical Center
        • コンタクト：
          • Ajay Goel, PhD
          • 電話番号：626-218-3452
          • メール：ajgoel@coh.org
        • 副調査官：
          • Alessandro Mannucci
        • 副調査官：
          • Caiming Xu
        • 主任研究者：
          • Ajay Goel
        • 副調査官：
          • Stanley Hamilton
        • 副調査官：
          • Vincent Chung
      • Newport Beach、California、アメリカ、92663
        • 募集
        • Hoag Center
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Michael Demeure
    • Illinois
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637
    • Louisiana
      • Jefferson、Louisiana、アメリカ、70121
        • 募集
        • Ochsner Medical Center
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • John Bolton
    • New Jersey
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
        • 募集
        • Atlantic Health System
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Angela Alistar
        • 副調査官：
          • Eric Whitman
    • South Carolina
      • Rock Hill、South Carolina、アメリカ、29732
        • 募集
        • Piedmont Medical Center
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Andrew Page
        • 副調査官：
          • Eyal Meiri
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 募集
        • Medical College of Wisconsin
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Douglas Evans
  • 日本
      • Nagoya、日本
        • 募集
        • Nagoya University
        • 副調査官：
          • Yasuhiro Kodera
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Masamichi Hayashi
  • 韓国
      • Seoul、韓国
        • 募集
        • Asan Medical Center
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Song Cheol Kim

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

膵臓がんのある人とない人の独立したコホート（それぞれ症例と対照）

説明

包含基準:

  • 膵管腺癌、ステージ I ～ IV の組織学的診断 (TNM 分類、第 8 版)
  • 地域のガイドラインに従って標準的な診断および病期分類手順を受け、治癒を目的とした治療を受ける前に少なくとも1つのサンプルが採取されました。
  • サンプリング時に膵管腺癌がないことを画像検査または内視鏡検査に基づいて証明する（非疾患対照）

除外基準:

  • 書面によるインフォームドコンセントの欠如。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
膵臓がん・乳管腺がん患者（研修）
膵管腺癌と診断された人
診断テスト：膵臓がんエクソソーム早期検出 (PANXEON)
この検査では、定量的逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (qRT-PCR) を利用して、膵管腺がん患者および膵管腺がんを患っていない個人から採取した血漿サンプル中の 5 つの無細胞 miRNA および 8 つのエキソソーム miRNA の発現レベルを定量します。
他の名前：
  • PANXEON (膵臓癌エクソソーム早期検出)
膵臓がん・乳管腺がんを患っていない人（トレーニング）
膵管腺癌を患っていない人
診断テスト：膵臓がんエクソソーム早期検出 (PANXEON)
この検査では、定量的逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (qRT-PCR) を利用して、膵管腺がん患者および膵管腺がんを患っていない個人から採取した血漿サンプル中の 5 つの無細胞 miRNA および 8 つのエキソソーム miRNA の発現レベルを定量します。
他の名前：
  • PANXEON (膵臓癌エクソソーム早期検出)
膵臓がん・乳管腺がん患者（検証）
膵管腺癌と診断された人
診断テスト：膵臓がんエクソソーム早期検出 (PANXEON)
この検査では、定量的逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (qRT-PCR) を利用して、膵管腺がん患者および膵管腺がんを患っていない個人から採取した血漿サンプル中の 5 つの無細胞 miRNA および 8 つのエキソソーム miRNA の発現レベルを定量します。
他の名前：
  • PANXEON (膵臓癌エクソソーム早期検出)
膵臓がん・乳管腺がんのない個人 (検証)
膵管腺癌を患っていない人
診断テスト：膵臓がんエクソソーム早期検出 (PANXEON)
この検査では、定量的逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (qRT-PCR) を利用して、膵管腺がん患者および膵管腺がんを患っていない個人から採取した血漿サンプル中の 5 つの無細胞 miRNA および 8 つのエキソソーム miRNA の発現レベルを定量します。
他の名前：
  • PANXEON (膵臓癌エクソソーム早期検出)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感度
時間枠：学習完了までに平均1年
真陽性率: 個人が本当に陽性であることを条件とした、検査結果が陽性となる確率
学習完了までに平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特異性
時間枠：学習完了までに平均1年
真陰性率: 個人が本当に陰性であることを条件とした、検査結果が陰性となる確率
学習完了までに平均1年
正確さ
時間枠：学習完了までに平均1年
真実性の尺度: 検査されたケースの総数のうち、正しい予測 (真陽性と真陰性の両方) の割合
学習完了までに平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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City of Hope Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Ajay Goel, PhD、City of Hope Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月15日

一次修了 (推定)

2030年12月30日

研究の完了 (推定)

2030年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月24日

最初の投稿 (実際)

2024年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月15日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19288/PCDC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

研究のために収集されたデータは、匿名化された参加者のデータを含め、出版時に、署名されたデータアクセス契約を介して、およびそのようなデータの使用提案に対する研究者の承認の裁量により、他者が利用できるようになります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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