- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06388967
Konsorcjum na rzecz wykrywania raka trzustki (PCDC)
Wczesne wykrywanie raka trzustki: badanie prospektywne
Przegląd badań
Status
Warunki
- Nowotwory trzustki
- Rak trzustki
- Gruczolakorak trzustki
- Gruczolakorak przewodowy trzustki
- Rak trzustki nadający się do resekcji
- Rak trzustki
- Rak trzustki Nieoperacyjny
- III stadium raka trzustki
- Stadium raka trzustki
- Rak trzustki w stadium II
- Rak Trzustki, Dorosły
- I etap raka trzustki
- Rak trzustki, stopień 0
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Gruczolakorak przewodowy trzustki (PDAC) jest jedną z najbardziej śmiertelnych postaci raka. Często pozostaje niewykryta aż do zaawansowanego stadium, co utrudnia leczenie. Obecnie jedynie niewielki odsetek pacjentów zostaje zdiagnozowany na tyle wcześnie, aby możliwe było skuteczne leczenie. Chociaż istnieje marker krwi, zwany antygenem węglowodanowym surowicy 19-9 (CA19-9), wykorzystuje się go głównie do śledzenia choroby i nie można na nim polegać we wczesnym wykrywaniu.
Aby rozwiązać ten problem, naukowcy opracowali nową metodę analizy krążących pęcherzyków (zwanych egzosomami), które zawierają specyficzny materiał genetyczny zwany mikroRNA (miRNA). W poprzednim badaniu, analizując zarówno miRNA, które swobodnie krążą w surowicy, jak i miRNA znajdujące się wewnątrz egzosomów, naukowcy zidentyfikowali już kombinację 13 miRNA, które mogą dokładnie wykryć PDAC we wczesnym stadium.
W tym badaniu naukowcy przetestują tę metodę w większym międzynarodowym badaniu kohortowym. Celem tego badania jest potwierdzenie skuteczności tego podejścia w dokładnej identyfikacji PDAC na jego najwcześniejszych etapach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ajay Goel, PhD
- Numer telefonu: 6262183452
- E-mail: AJGOEL@COH.ORG
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nagoya, Japonia
- Rekrutacyjny
- Nagoya University
-
Pod-śledczy:
- Yasuhiro Kodera
-
Kontakt:
- Yasuhiro Kodera
- E-mail: ykodera@med.nagoya-u.ac.jp
-
Pod-śledczy:
- Masamichi Hayashi
-
-
-
-
-
Seoul, Korea Południowa
- Rekrutacyjny
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Song Cheol Kim
- E-mail: drksc@amc.seoul.kr
-
Pod-śledczy:
- Song Cheol Kim
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
- Rekrutacyjny
- Translational Genomics Research Institute
-
Kontakt:
- Daniel Von Hoff
- E-mail: dvh@tgen.org
-
Główny śledczy:
- Daniel Von Hoff
-
Pod-śledczy:
- Haiyong Han
-
Pod-śledczy:
- Derek Cridebring
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
- Rekrutacyjny
- Honorhealth
-
Kontakt:
- Erkut Borazanci
- E-mail: erkut.borazanci@honorhealth.com
-
Pod-śledczy:
- Erkut Borazanci
-
-
California
-
Monrovia, California, Stany Zjednoczone, 91016
- Rekrutacyjny
- City of Hope Medical Center
-
Kontakt:
- Ajay Goel, PhD
- Numer telefonu: 626-218-3452
- E-mail: ajgoel@coh.org
-
Pod-śledczy:
- Alessandro Mannucci
-
Pod-śledczy:
- Caiming Xu
-
Główny śledczy:
- Ajay Goel
-
Pod-śledczy:
- Stanley Hamilton
-
Pod-śledczy:
- Vincent Chung
-
Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
- Rekrutacyjny
- Hoag Center
-
Kontakt:
- Michael Demeure
- E-mail: michael.demeure@hoag.org
-
Pod-śledczy:
- Michael Demeure
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
- Rekrutacyjny
- OSF Healthcare
-
Kontakt:
- Chandler Wilfong
- E-mail: chandler.d.wilfong@osfhealthcare.org
-
Pod-śledczy:
- Chandler Wilfong
-
-
Louisiana
-
Jefferson, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Rekrutacyjny
- Ochsner Medical Center
-
Kontakt:
- John Bolton
- E-mail: jbolton@ochsner.org
-
Pod-śledczy:
- John Bolton
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
- Rekrutacyjny
- Atlantic Health System
-
Kontakt:
- Angela Alistar
- E-mail: angela.alistar@atlantichealth.org
-
Pod-śledczy:
- Angela Alistar
-
Pod-śledczy:
- Eric Whitman
-
-
South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29732
- Rekrutacyjny
- Piedmont Medical Center
-
Kontakt:
- Andrew Page
- E-mail: Andrew.Page@piedmont.org
-
Pod-śledczy:
- Andrew Page
-
Pod-śledczy:
- Eyal Meiri
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Rekrutacyjny
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Douglas Evans
- E-mail: devans@mcw.edu
-
Pod-śledczy:
- Douglas Evans
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka histologiczna gruczolakoraka przewodowego trzustki, stopnie I-IV (klasyfikacja TNM, wyd. VIII)
- Otrzymano standardowe procedury diagnostyczne i określania stopnia zaawansowania zgodnie z lokalnymi wytycznymi, a przed zastosowaniem leczenia mającego na celu wyleczenie pobrano co najmniej jedną próbkę.
- Dowód obrazowy lub endoskopowy na brak gruczolakoraka przewodowego trzustki w momencie pobierania próbki (kontrola niebędąca chorobą)
Kryteria wyłączenia:
- Brak pisemnej świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z rakiem trzustki Gruczolakorak przewodowy (szkolenie)
Osoby, u których zdiagnozowano gruczolakoraka przewodowego trzustki
|
W teście tym wykorzystana zostanie ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkryptazą (qRT-PCR) do ilościowego określenia poziomów ekspresji 5 miRNA bezkomórkowych i 8 miRNA egzosomalnych w próbkach osocza pobranych od pacjentów z gruczolakorakiem przewodowym trzustki i od osób bez tego nowotworu.
Inne nazwy:
|
|
Osoby bez raka trzustki Gruczolakorak przewodowy (trening)
Osoby bez gruczolakoraka przewodowego trzustki
|
W teście tym wykorzystana zostanie ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkryptazą (qRT-PCR) do ilościowego określenia poziomów ekspresji 5 miRNA bezkomórkowych i 8 miRNA egzosomalnych w próbkach osocza pobranych od pacjentów z gruczolakorakiem przewodowym trzustki i od osób bez tego nowotworu.
Inne nazwy:
|
|
Pacjenci z rakiem trzustki Gruczolakorak przewodowy (walidacja)
Osoby, u których zdiagnozowano gruczolakoraka przewodowego trzustki
|
W teście tym wykorzystana zostanie ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkryptazą (qRT-PCR) do ilościowego określenia poziomów ekspresji 5 miRNA bezkomórkowych i 8 miRNA egzosomalnych w próbkach osocza pobranych od pacjentów z gruczolakorakiem przewodowym trzustki i od osób bez tego nowotworu.
Inne nazwy:
|
|
Osoby bez raka trzustki Gruczolakorak przewodowy (walidacja)
Osoby bez gruczolakoraka przewodowego trzustki
|
W teście tym wykorzystana zostanie ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkryptazą (qRT-PCR) do ilościowego określenia poziomów ekspresji 5 miRNA bezkomórkowych i 8 miRNA egzosomalnych w próbkach osocza pobranych od pacjentów z gruczolakorakiem przewodowym trzustki i od osób bez tego nowotworu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Prawdziwie pozytywny wynik testu: prawdopodobieństwo pozytywnego wyniku testu, uzależnione od tego, czy dana osoba jest rzeczywiście dodatnia
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyficzność
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Prawdziwie ujemny wskaźnik: prawdopodobieństwo negatywnego wyniku testu, uzależnione od tego, czy dana osoba jest rzeczywiście ujemna
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Dokładność
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miara prawdziwości: odsetek prawidłowych przewidywań (zarówno prawdziwie pozytywnych, jak i prawdziwie negatywnych) wśród całkowitej liczby zbadanych przypadków
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ajay Goel, PhD, City of Hope Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Golan T, Hammel P, Reni M, Van Cutsem E, Macarulla T, Hall MJ, Park JO, Hochhauser D, Arnold D, Oh DY, Reinacher-Schick A, Tortora G, Algul H, O'Reilly EM, McGuinness D, Cui KY, Schlienger K, Locker GY, Kindler HL. Maintenance Olaparib for Germline BRCA-Mutated Metastatic Pancreatic Cancer. N Engl J Med. 2019 Jul 25;381(4):317-327. doi: 10.1056/NEJMoa1903387. Epub 2019 Jun 2.
- Conroy T, Desseigne F, Ychou M, Bouche O, Guimbaud R, Becouarn Y, Adenis A, Raoul JL, Gourgou-Bourgade S, de la Fouchardiere C, Bennouna J, Bachet JB, Khemissa-Akouz F, Pere-Verge D, Delbaldo C, Assenat E, Chauffert B, Michel P, Montoto-Grillot C, Ducreux M; Groupe Tumeurs Digestives of Unicancer; PRODIGE Intergroup. FOLFIRINOX versus gemcitabine for metastatic pancreatic cancer. N Engl J Med. 2011 May 12;364(19):1817-25. doi: 10.1056/NEJMoa1011923.
- Von Hoff DD, Ervin T, Arena FP, Chiorean EG, Infante J, Moore M, Seay T, Tjulandin SA, Ma WW, Saleh MN, Harris M, Reni M, Dowden S, Laheru D, Bahary N, Ramanathan RK, Tabernero J, Hidalgo M, Goldstein D, Van Cutsem E, Wei X, Iglesias J, Renschler MF. Increased survival in pancreatic cancer with nab-paclitaxel plus gemcitabine. N Engl J Med. 2013 Oct 31;369(18):1691-703. doi: 10.1056/NEJMoa1304369. Epub 2013 Oct 16.
- Crowley E, Di Nicolantonio F, Loupakis F, Bardelli A. Liquid biopsy: monitoring cancer-genetics in the blood. Nat Rev Clin Oncol. 2013 Aug;10(8):472-84. doi: 10.1038/nrclinonc.2013.110. Epub 2013 Jul 9.
- Conroy T, Hammel P, Hebbar M, Ben Abdelghani M, Wei AC, Raoul JL, Chone L, Francois E, Artru P, Biagi JJ, Lecomte T, Assenat E, Faroux R, Ychou M, Volet J, Sauvanet A, Breysacher G, Di Fiore F, Cripps C, Kavan P, Texereau P, Bouhier-Leporrier K, Khemissa-Akouz F, Legoux JL, Juzyna B, Gourgou S, O'Callaghan CJ, Jouffroy-Zeller C, Rat P, Malka D, Castan F, Bachet JB; Canadian Cancer Trials Group and the Unicancer-GI-PRODIGE Group. FOLFIRINOX or Gemcitabine as Adjuvant Therapy for Pancreatic Cancer. N Engl J Med. 2018 Dec 20;379(25):2395-2406. doi: 10.1056/NEJMoa1809775.
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Pantel K, Alix-Panabieres C. Liquid biopsy and minimal residual disease - latest advances and implications for cure. Nat Rev Clin Oncol. 2019 Jul;16(7):409-424. doi: 10.1038/s41571-019-0187-3.
- Uesaka K, Boku N, Fukutomi A, Okamura Y, Konishi M, Matsumoto I, Kaneoka Y, Shimizu Y, Nakamori S, Sakamoto H, Morinaga S, Kainuma O, Imai K, Sata N, Hishinuma S, Ojima H, Yamaguchi R, Hirano S, Sudo T, Ohashi Y; JASPAC 01 Study Group. Adjuvant chemotherapy of S-1 versus gemcitabine for resected pancreatic cancer: a phase 3, open-label, randomised, non-inferiority trial (JASPAC 01). Lancet. 2016 Jul 16;388(10041):248-57. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30583-9. Epub 2016 Jun 2.
- Vincent A, Herman J, Schulick R, Hruban RH, Goggins M. Pancreatic cancer. Lancet. 2011 Aug 13;378(9791):607-20. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62307-0. Epub 2011 May 26.
- Ryan DP, Hong TS, Bardeesy N. Pancreatic adenocarcinoma. N Engl J Med. 2014 Sep 11;371(11):1039-49. doi: 10.1056/NEJMra1404198. No abstract available.
- Mizrahi JD, Surana R, Valle JW, Shroff RT. Pancreatic cancer. Lancet. 2020 Jun 27;395(10242):2008-2020. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30974-0.
- Cescon DW, Bratman SV, Chan SM, Siu LL. Circulating tumor DNA and liquid biopsy in oncology. Nat Cancer. 2020 Mar;1(3):276-290. doi: 10.1038/s43018-020-0043-5. Epub 2020 Mar 20.
- Kilgour E, Rothwell DG, Brady G, Dive C. Liquid Biopsy-Based Biomarkers of Treatment Response and Resistance. Cancer Cell. 2020 Apr 13;37(4):485-495. doi: 10.1016/j.ccell.2020.03.012.
- Kleeff J, Korc M, Apte M, La Vecchia C, Johnson CD, Biankin AV, Neale RE, Tempero M, Tuveson DA, Hruban RH, Neoptolemos JP. Pancreatic cancer. Nat Rev Dis Primers. 2016 Apr 21;2:16022. doi: 10.1038/nrdp.2016.22.
- Fahrmann JF, Schmidt CM, Mao X, Irajizad E, Loftus M, Zhang J, Patel N, Vykoukal J, Dennison JB, Long JP, Do KA, Zhang J, Chabot JA, Kluger MD, Kastrinos F, Brais L, Babic A, Jajoo K, Lee LS, Clancy TE, Ng K, Bullock A, Genkinger J, Yip-Schneider MT, Maitra A, Wolpin BM, Hanash S. Lead-Time Trajectory of CA19-9 as an Anchor Marker for Pancreatic Cancer Early Detection. Gastroenterology. 2021 Mar;160(4):1373-1383.e6. doi: 10.1053/j.gastro.2020.11.052. Epub 2020 Dec 14.
- Majumder S, Taylor WR, Foote PH, Berger CK, Wu CW, Mahoney DW, Bamlet WR, Burger KN, Postier N, de la Fuente J, Doering KA, Lidgard GP, Allawi HT, Petersen GM, Chari ST, Ahlquist DA, Kisiel JB. High Detection Rates of Pancreatic Cancer Across Stages by Plasma Assay of Novel Methylated DNA Markers and CA19-9. Clin Cancer Res. 2021 May 1;27(9):2523-2532. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-20-0235. Epub 2021 Feb 16.
- Gui JC, Yan WL, Liu XD. CA19-9 and CA242 as tumor markers for the diagnosis of pancreatic cancer: a meta-analysis. Clin Exp Med. 2014 May;14(2):225-33. doi: 10.1007/s10238-013-0234-9. Epub 2013 Mar 3.
- Tempero MA, Uchida E, Takasaki H, Burnett DA, Steplewski Z, Pour PM. Relationship of carbohydrate antigen 19-9 and Lewis antigens in pancreatic cancer. Cancer Res. 1987 Oct 15;47(20):5501-3.
- Martin LK, Wei L, Trolli E, Bekaii-Saab T. Elevated baseline CA19-9 levels correlate with adverse prognosis in patients with early- or advanced-stage pancreas cancer. Med Oncol. 2012 Dec;29(5):3101-7. doi: 10.1007/s12032-012-0278-9. Epub 2012 Jun 24.
- Luo G, Liu C, Guo M, Cheng H, Lu Y, Jin K, Liu L, Long J, Xu J, Lu R, Ni Q, Yu X. Potential Biomarkers in Lewis Negative Patients With Pancreatic Cancer. Ann Surg. 2017 Apr;265(4):800-805. doi: 10.1097/SLA.0000000000001741.
- Bloomston M, Frankel WL, Petrocca F, Volinia S, Alder H, Hagan JP, Liu CG, Bhatt D, Taccioli C, Croce CM. MicroRNA expression patterns to differentiate pancreatic adenocarcinoma from normal pancreas and chronic pancreatitis. JAMA. 2007 May 2;297(17):1901-8. doi: 10.1001/jama.297.17.1901.
- Jin X, Chen Y, Chen H, Fei S, Chen D, Cai X, Liu L, Lin B, Su H, Zhao L, Su M, Pan H, Shen L, Xie D, Xie C. Evaluation of Tumor-Derived Exosomal miRNA as Potential Diagnostic Biomarkers for Early-Stage Non-Small Cell Lung Cancer Using Next-Generation Sequencing. Clin Cancer Res. 2017 Sep 1;23(17):5311-5319. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-17-0577. Epub 2017 Jun 12.
- Yu W, Hurley J, Roberts D, Chakrabortty SK, Enderle D, Noerholm M, Breakefield XO, Skog JK. Exosome-based liquid biopsies in cancer: opportunities and challenges. Ann Oncol. 2021 Apr;32(4):466-477. doi: 10.1016/j.annonc.2021.01.074. Epub 2021 Feb 4.
- Krug AK, Enderle D, Karlovich C, Priewasser T, Bentink S, Spiel A, Brinkmann K, Emenegger J, Grimm DG, Castellanos-Rizaldos E, Goldman JW, Sequist LV, Soria JC, Camidge DR, Gadgeel SM, Wakelee HA, Raponi M, Noerholm M, Skog J. Improved EGFR mutation detection using combined exosomal RNA and circulating tumor DNA in NSCLC patient plasma. Ann Oncol. 2018 Mar 1;29(3):700-706. doi: 10.1093/annonc/mdx765.
- San Lucas FA, Allenson K, Bernard V, Castillo J, Kim DU, Ellis K, Ehli EA, Davies GE, Petersen JL, Li D, Wolff R, Katz M, Varadhachary G, Wistuba I, Maitra A, Alvarez H. Minimally invasive genomic and transcriptomic profiling of visceral cancers by next-generation sequencing of circulating exosomes. Ann Oncol. 2016 Apr;27(4):635-41. doi: 10.1093/annonc/mdv604. Epub 2015 Dec 17.
- Ingenito F, Roscigno G, Affinito A, Nuzzo S, Scognamiglio I, Quintavalle C, Condorelli G. The Role of Exo-miRNAs in Cancer: A Focus on Therapeutic and Diagnostic Applications. Int J Mol Sci. 2019 Sep 21;20(19):4687. doi: 10.3390/ijms20194687.
- Toiyama Y, Okugawa Y, Fleshman J, Richard Boland C, Goel A. MicroRNAs as potential liquid biopsy biomarkers in colorectal cancer: A systematic review. Biochim Biophys Acta Rev Cancer. 2018 Dec;1870(2):274-282. doi: 10.1016/j.bbcan.2018.05.006. Epub 2018 May 29.
- Shigeyasu K, Toden S, Zumwalt TJ, Okugawa Y, Goel A. Emerging Role of MicroRNAs as Liquid Biopsy Biomarkers in Gastrointestinal Cancers. Clin Cancer Res. 2017 May 15;23(10):2391-2399. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-1676. Epub 2017 Jan 31.
- Nishiwada S, Cui Y, Sho M, Jun E, Akahori T, Nakamura K, Sonohara F, Yamada S, Fujii T, Han IW, Tsai S, Kodera Y, Park JO, Von Hoff D, Kim SC, Li W, Goel A. Transcriptomic Profiling Identifies an Exosomal microRNA Signature for Predicting Recurrence Following Surgery in Patients With Pancreatic Ductal Adenocarcinoma. Ann Surg. 2022 Dec 1;276(6):e876-e885. doi: 10.1097/SLA.0000000000004993. Epub 2021 Jun 16.
- Nakamura K, Zhu Z, Roy S, Jun E, Han H, Munoz RM, Nishiwada S, Sharma G, Cridebring D, Zenhausern F, Kim S, Roe DJ, Darabi S, Han IW, Evans DB, Yamada S, Demeure MJ, Becerra C, Celinski SA, Borazanci E, Tsai S, Kodera Y, Park JO, Bolton JS, Wang X, Kim SC, Von Hoff D, Goel A. An Exosome-based Transcriptomic Signature for Noninvasive, Early Detection of Patients With Pancreatic Ductal Adenocarcinoma: A Multicenter Cohort Study. Gastroenterology. 2022 Nov;163(5):1252-1266.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2022.06.090. Epub 2022 Jul 16.
- Rahib L, Smith BD, Aizenberg R, Rosenzweig AB, Fleshman JM, Matrisian LM. Projecting cancer incidence and deaths to 2030: the unexpected burden of thyroid, liver, and pancreas cancers in the United States. Cancer Res. 2014 Jun 1;74(11):2913-21. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-14-0155.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19288/PCDC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .