Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konsorcjum na rzecz wykrywania raka trzustki (PCDC)

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Wczesne wykrywanie raka trzustki: badanie prospektywne

Celem tego badania jest prospektywna weryfikacja sygnatury miRNA opartej na egzosomach pod kątem nieinwazyjnego i wczesnego wykrywania gruczolakoraka przewodowego trzustki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Gruczolakorak przewodowy trzustki (PDAC) jest jedną z najbardziej śmiertelnych postaci raka. Często pozostaje niewykryta aż do zaawansowanego stadium, co utrudnia leczenie. Obecnie jedynie niewielki odsetek pacjentów zostaje zdiagnozowany na tyle wcześnie, aby możliwe było skuteczne leczenie. Chociaż istnieje marker krwi, zwany antygenem węglowodanowym surowicy 19-9 (CA19-9), wykorzystuje się go głównie do śledzenia choroby i nie można na nim polegać we wczesnym wykrywaniu.

Aby rozwiązać ten problem, naukowcy opracowali nową metodę analizy krążących pęcherzyków (zwanych egzosomami), które zawierają specyficzny materiał genetyczny zwany mikroRNA (miRNA). W poprzednim badaniu, analizując zarówno miRNA, które swobodnie krążą w surowicy, jak i miRNA znajdujące się wewnątrz egzosomów, naukowcy zidentyfikowali już kombinację 13 miRNA, które mogą dokładnie wykryć PDAC we wczesnym stadium.

W tym badaniu naukowcy przetestują tę metodę w większym międzynarodowym badaniu kohortowym. Celem tego badania jest potwierdzenie skuteczności tego podejścia w dokładnej identyfikacji PDAC na jego najwcześniejszych etapach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ajay Goel, PhD
  • Numer telefonu: 6262183452
  • E-mail: AJGOEL@COH.ORG

Lokalizacje studiów

      • Nagoya, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Nagoya University
        • Pod-śledczy:
          • Yasuhiro Kodera
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Masamichi Hayashi
      • Seoul, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Song Cheol Kim
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • Rekrutacyjny
        • Translational Genomics Research Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Daniel Von Hoff
        • Pod-śledczy:
          • Haiyong Han
        • Pod-śledczy:
          • Derek Cridebring
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
    • California
      • Monrovia, California, Stany Zjednoczone, 91016
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope Medical Center
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Alessandro Mannucci
        • Pod-śledczy:
          • Caiming Xu
        • Główny śledczy:
          • Ajay Goel
        • Pod-śledczy:
          • Stanley Hamilton
        • Pod-śledczy:
          • Vincent Chung
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
    • Illinois
    • Louisiana
      • Jefferson, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Rekrutacyjny
        • Ochsner Medical Center
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • John Bolton
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
    • South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29732
        • Rekrutacyjny
        • Piedmont Medical Center
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Andrew Page
        • Pod-śledczy:
          • Eyal Meiri
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Douglas Evans

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niezależne kohorty osób z rakiem trzustki i bez raka trzustki (odpowiednio przypadki i kontrola)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka histologiczna gruczolakoraka przewodowego trzustki, stopnie I-IV (klasyfikacja TNM, wyd. VIII)
  • Otrzymano standardowe procedury diagnostyczne i określania stopnia zaawansowania zgodnie z lokalnymi wytycznymi, a przed zastosowaniem leczenia mającego na celu wyleczenie pobrano co najmniej jedną próbkę.
  • Dowód obrazowy lub endoskopowy na brak gruczolakoraka przewodowego trzustki w momencie pobierania próbki (kontrola niebędąca chorobą)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z rakiem trzustki Gruczolakorak przewodowy (szkolenie)
Osoby, u których zdiagnozowano gruczolakoraka przewodowego trzustki
W teście tym wykorzystana zostanie ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkryptazą (qRT-PCR) do ilościowego określenia poziomów ekspresji 5 miRNA bezkomórkowych i 8 miRNA egzosomalnych w próbkach osocza pobranych od pacjentów z gruczolakorakiem przewodowym trzustki i od osób bez tego nowotworu.
Inne nazwy:
  • PANXEON (rak PANkreatyczny, egzosom, wczesne wykrywanie)
Osoby bez raka trzustki Gruczolakorak przewodowy (trening)
Osoby bez gruczolakoraka przewodowego trzustki
W teście tym wykorzystana zostanie ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkryptazą (qRT-PCR) do ilościowego określenia poziomów ekspresji 5 miRNA bezkomórkowych i 8 miRNA egzosomalnych w próbkach osocza pobranych od pacjentów z gruczolakorakiem przewodowym trzustki i od osób bez tego nowotworu.
Inne nazwy:
  • PANXEON (rak PANkreatyczny, egzosom, wczesne wykrywanie)
Pacjenci z rakiem trzustki Gruczolakorak przewodowy (walidacja)
Osoby, u których zdiagnozowano gruczolakoraka przewodowego trzustki
W teście tym wykorzystana zostanie ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkryptazą (qRT-PCR) do ilościowego określenia poziomów ekspresji 5 miRNA bezkomórkowych i 8 miRNA egzosomalnych w próbkach osocza pobranych od pacjentów z gruczolakorakiem przewodowym trzustki i od osób bez tego nowotworu.
Inne nazwy:
  • PANXEON (rak PANkreatyczny, egzosom, wczesne wykrywanie)
Osoby bez raka trzustki Gruczolakorak przewodowy (walidacja)
Osoby bez gruczolakoraka przewodowego trzustki
W teście tym wykorzystana zostanie ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkryptazą (qRT-PCR) do ilościowego określenia poziomów ekspresji 5 miRNA bezkomórkowych i 8 miRNA egzosomalnych w próbkach osocza pobranych od pacjentów z gruczolakorakiem przewodowym trzustki i od osób bez tego nowotworu.
Inne nazwy:
  • PANXEON (rak PANkreatyczny, egzosom, wczesne wykrywanie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Prawdziwie pozytywny wynik testu: prawdopodobieństwo pozytywnego wyniku testu, uzależnione od tego, czy dana osoba jest rzeczywiście dodatnia
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyficzność
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Prawdziwie ujemny wskaźnik: prawdopodobieństwo negatywnego wyniku testu, uzależnione od tego, czy dana osoba jest rzeczywiście ujemna
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Dokładność
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Miara prawdziwości: odsetek prawidłowych przewidywań (zarówno prawdziwie pozytywnych, jak i prawdziwie negatywnych) wśród całkowitej liczby zbadanych przypadków
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ajay Goel, PhD, City of Hope Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane zebrane na potrzeby badania zostaną udostępnione innym osobom, w tym dane uczestników pozbawione możliwości identyfikacji, w momencie publikacji, na mocy podpisanej umowy o dostępie do danych i według uznania badaczy zatwierdzą proponowane wykorzystanie takich danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj