Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Consortium voor detectie van pancreaskanker (PCDC)

24 april 2024 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center

Vroege detectie van pancreaskanker: prospectief onderzoek

Deze studie heeft tot doel een op exosoom gebaseerde miRNA-handtekening prospectief te valideren voor niet-invasieve en vroege detectie van ductaal adenocarcinoom van de pancreas.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pancreasductaal adenocarcinoom (PDAC) is een van de dodelijkste vormen van kanker. Het blijft vaak onopgemerkt totdat het zich in een vergevorderd stadium bevindt, waardoor het een uitdaging is om te behandelen. Momenteel wordt slechts een klein percentage van de patiënten vroeg genoeg gediagnosticeerd voor een effectieve behandeling. Hoewel er een bloedmarker bestaat, genaamd serumkoolhydraatantigeen 19-9 (CA19-9), wordt deze voornamelijk gebruikt om de ziekte op te sporen en is deze onbetrouwbaar voor vroege detectie.

Om dit probleem aan te pakken, hebben de onderzoekers een nieuwe methode ontwikkeld om circulerende blaasjes (exosomen genoemd) te analyseren, die specifiek genetisch materiaal bevatten dat microRNA's (miRNA's) worden genoemd. In een eerdere studie hebben de onderzoekers, door zowel de miRNA's die vrij in serum circuleren als de miRNA's die zich in de exosomen bevinden, een combinatie van 13 miRNA's geïdentificeerd die PDAC in een vroeg stadium nauwkeurig kunnen detecteren.

In dit onderzoek gaan de onderzoekers deze methode testen in een grotere internationale cohortstudie. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van deze aanpak te bevestigen bij het nauwkeurig identificeren van PDAC in de vroegste stadia.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ajay Goel, PhD
  • Telefoonnummer: 6262183452
  • E-mail: AJGOEL@COH.ORG

Studie Locaties

  • Japan
      • Nagoya, Japan
        • Werving
        • Nagoya University
        • Onderonderzoeker:
          • Yasuhiro Kodera
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Masamichi Hayashi
  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Asan Medical Center
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Song Cheol Kim
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
        • Werving
        • Translational Genomics Research Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Von Hoff
        • Onderonderzoeker:
          • Haiyong Han
        • Onderonderzoeker:
          • Derek Cridebring
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
    • California
      • Monrovia, California, Verenigde Staten, 91016
        • Werving
        • City of Hope Medical Center
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Alessandro Mannucci
        • Onderonderzoeker:
          • Caiming Xu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ajay Goel
        • Onderonderzoeker:
          • Stanley Hamilton
        • Onderonderzoeker:
          • Vincent Chung
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
    • Illinois
    • Louisiana
      • Jefferson, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Werving
        • Ochsner Medical Center
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • John Bolton
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
    • South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Verenigde Staten, 29732
        • Werving
        • Piedmont Medical Center
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Andrew Page
        • Onderonderzoeker:
          • Eyal Meiri
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Werving
        • Medical College of Wisconsin
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Douglas Evans

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onafhankelijke cohorten van individuen met en zonder alvleesklierkanker (respectievelijk gevallen en controles)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologische diagnose van ductaal adenocarcinoom van de pancreas, stadia I-IV (TNM-classificatie, 8e editie)
  • Onderging standaard diagnostische en stadiëringsprocedures volgens lokale richtlijnen, en er werd ten minste één monster getrokken voordat een curatieve behandeling werd ondergaan.
  • Op beeldvorming of endoscopie gebaseerd bewijs van het ontbreken van ductaal adenocarcinoom van de pancreas op het moment van monstername (niet-ziektecontroles)

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met ductaal adenocarcinoom van pancreaskanker (training)
Individuen met de diagnose pancreasductaal adenocarcinoom
Diagnostische toets: PANcreaskanker Exosoom Vroege detectie (PANXEON)
Deze test zal gebruik maken van kwantitatieve reverse transcriptase polymerase kettingreactie (qRT-PCR) om de expressieniveaus van 5 celvrije en 8 exosome-miRNA's te kwantificeren in plasmamonsters verkregen van patiënten met ductaal adenocarcinoom van de pancreas en van individuen zonder dit.
Andere namen:
  • PANXEON (PANcreaskanker Exosoom Vroege detectie)
Individuen zonder pancreaskanker Ductaal adenocarcinoom (training)
Individuen zonder ductaal adenocarcinoom van de pancreas
Diagnostische toets: PANcreaskanker Exosoom Vroege detectie (PANXEON)
Deze test zal gebruik maken van kwantitatieve reverse transcriptase polymerase kettingreactie (qRT-PCR) om de expressieniveaus van 5 celvrije en 8 exosome-miRNA's te kwantificeren in plasmamonsters verkregen van patiënten met ductaal adenocarcinoom van de pancreas en van individuen zonder dit.
Andere namen:
  • PANXEON (PANcreaskanker Exosoom Vroege detectie)
Patiënten met ductaal adenocarcinoom van pancreaskanker (validatie)
Individuen met de diagnose pancreasductaal adenocarcinoom
Diagnostische toets: PANcreaskanker Exosoom Vroege detectie (PANXEON)
Deze test zal gebruik maken van kwantitatieve reverse transcriptase polymerase kettingreactie (qRT-PCR) om de expressieniveaus van 5 celvrije en 8 exosome-miRNA's te kwantificeren in plasmamonsters verkregen van patiënten met ductaal adenocarcinoom van de pancreas en van individuen zonder dit.
Andere namen:
  • PANXEON (PANcreaskanker Exosoom Vroege detectie)
Individuen zonder pancreaskanker Ductaal adenocarcinoom (validatie)
Individuen zonder ductaal adenocarcinoom van de pancreas
Diagnostische toets: PANcreaskanker Exosoom Vroege detectie (PANXEON)
Deze test zal gebruik maken van kwantitatieve reverse transcriptase polymerase kettingreactie (qRT-PCR) om de expressieniveaus van 5 celvrije en 8 exosome-miRNA's te kwantificeren in plasmamonsters verkregen van patiënten met ductaal adenocarcinoom van de pancreas en van individuen zonder dit.
Andere namen:
  • PANXEON (PANcreaskanker Exosoom Vroege detectie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
True positive rate: de kans op een positief testresultaat, op voorwaarde dat het individu daadwerkelijk positief is
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Specificiteit
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Echt negatief percentage: de waarschijnlijkheid van een negatief testresultaat, op voorwaarde dat het individu werkelijk negatief is
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Een maatstaf voor de juistheid: het aandeel correcte voorspellingen (zowel echte positieve als echte negatieve) in het totale aantal onderzochte gevallen
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ajay Goel, PhD, City of Hope Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

21 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

21 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19288/PCDC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gegevens die voor het onderzoek zijn verzameld, zullen bij publicatie beschikbaar worden gesteld aan anderen, inclusief geanonimiseerde gegevens van deelnemers, via een ondertekende overeenkomst voor gegevenstoegang en naar goeddunken van de toestemming van de onderzoekers voor het voorgestelde gebruik van dergelijke gegevens

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pancreasneoplasmata

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren