Hasnyálmirigyrák-felderítő konzorcium (PCDC)
2024. április 24. frissítette: City of Hope Medical Center
A hasnyálmirigyrák korai felismerése: jövőbeli tanulmány
A tanulmány célja egy exoszóma alapú miRNS aláírás prospektív validálása a hasnyálmirigy ductalis adenokarcinóma nem invazív és korai kimutatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
- Hasnyálmirigy neoplazmák
- Hasnyálmirigyrák
- Hasnyálmirigy adenokarcinóma
- Hasnyálmirigy duktális adenokarcinóma
- Reszekálható hasnyálmirigyrák
- Hasnyálmirigy karcinóma
- Hasnyálmirigyrák Nem reszekálható
- Hasnyálmirigyrák III
- Hasnyálmirigyrák stádium
- A hasnyálmirigyrák II. stádiuma
- Hasnyálmirigyrák, felnőtt
- A hasnyálmirigyrák I. stádiuma
- A hasnyálmirigyrák 0. stádiuma
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hasnyálmirigy ductalis adenocarcinoma (PDAC) a rák egyik leghalálosabb formája. Gyakran észrevétlen marad egészen előrehaladott stádiumig, így nehéz kezelni. Jelenleg a betegek csak kis százalékát diagnosztizálják elég korán a hatékony kezeléshez. Noha létezik vérmarker, az úgynevezett szérum szénhidrát antigén 19-9 (CA19-9), ezt elsősorban a betegség nyomon követésére használják, és nem megbízható a korai felismeréshez.
A probléma megoldására a kutatók új módszert fejlesztettek ki a keringő vezikulák (úgynevezett exoszómák) elemzésére, amelyek specifikus genetikai anyagot, úgynevezett mikroRNS-eket (miRNS-ek) tartalmaznak. Egy korábbi tanulmányban a szérumban szabadon keringő miRNS-ek és az exoszómák belsejében lévő miRNS-ek elemzésével a kutatók már 13 miRNS-ből álló kombinációt azonosítottak, amely pontosan képes kimutatni a korai stádiumú PDAC-t.
Ebben a tanulmányban a kutatók ezt a módszert tesztelik egy nagyobb nemzetközi kohorszvizsgálatban. A tanulmány célja, hogy megerősítse ennek a megközelítésnek a hatékonyságát a PDAC pontos azonosításában a legkorábbi szakaszokban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ajay Goel, PhD
- Telefonszám: 6262183452
- E-mail: AJGOEL@COH.ORG
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
- Toborzás
- Translational Genomics Research Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniel Von Hoff
- E-mail: dvh@tgen.org
-
Kutatásvezető:
- Daniel Von Hoff
-
Alkutató:
- Haiyong Han
-
Alkutató:
- Derek Cridebring
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85258
- Toborzás
- HonorHealth
-
Kapcsolatba lépni:
- Erkut Borazanci
- E-mail: erkut.borazanci@honorhealth.com
-
Alkutató:
- Erkut Borazanci
-
-
California
-
Monrovia, California, Egyesült Államok, 91016
- Toborzás
- City of Hope Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Ajay Goel, PhD
- Telefonszám: 626-218-3452
- E-mail: AJGOEL@COH.ORG
-
Alkutató:
- Alessandro Mannucci
-
Alkutató:
- Caiming Xu
-
Kutatásvezető:
- Ajay Goel
-
Alkutató:
- Stanley Hamilton
-
Alkutató:
- Vincent Chung
-
Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92663
- Toborzás
- Hoag Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Demeure
- E-mail: michael.demeure@hoag.org
-
Alkutató:
- Michael Demeure
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
- Toborzás
- OSF HealthCare
-
Kapcsolatba lépni:
- Chandler Wilfong
- E-mail: chandler.d.wilfong@osfhealthcare.org
-
Alkutató:
- Chandler Wilfong
-
-
Louisiana
-
Jefferson, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
- Toborzás
- Ochsner Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- John Bolton
- E-mail: jbolton@ochsner.org
-
Alkutató:
- John Bolton
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
- Toborzás
- Atlantic Health System
-
Kapcsolatba lépni:
- Angela Alistar
- E-mail: angela.alistar@atlantichealth.org
-
Alkutató:
- Angela Alistar
-
Alkutató:
- Eric Whitman
-
-
South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Egyesült Államok, 29732
- Toborzás
- Piedmont Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrew Page
- E-mail: Andrew.Page@piedmont.org
-
Alkutató:
- Andrew Page
-
Alkutató:
- Eyal Meiri
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Toborzás
- Medical College of Wisconsin
-
Kapcsolatba lépni:
- Douglas Evans
- E-mail: devans@mcw.edu
-
Alkutató:
- Douglas Evans
-
-
-
-
-
Nagoya, Japán
- Toborzás
- Nagoya University
-
Alkutató:
- Yasuhiro Kodera
-
Kapcsolatba lépni:
- Yasuhiro Kodera
- E-mail: ykodera@med.nagoya-u.ac.jp
-
Alkutató:
- Masamichi Hayashi
-
-
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Asan Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Song Cheol Kim
- E-mail: drksc@amc.seoul.kr
-
Alkutató:
- Song Cheol Kim
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hasnyálmirigyrákos és hasnyálmirigyrákos egyének független kohorszai (esetek és kontrollok)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pancreas ductalis adenocarcinoma szövettani diagnózisa, I-IV stádium (TNM osztályozás, 8. kiadás)
- Szabványos diagnosztikai és staging eljárásokat kapott a helyi irányelvek szerint, és legalább egy mintát vettek, mielőtt bármilyen gyógyító célú kezelést kaptak volna.
- Képalkotó vagy endoszkópos alapú igazolás a hasnyálmirigy-ductalis adenokarcinóma hiányáról a mintavétel időpontjában (nem betegségkontroll)
Kizárási kritériumok:
- Az írásos beleegyezés hiánya.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hasnyálmirigyrákos betegek duktális adenokarcinómában (képzés)
Pancreas ductalis adenocarcinomával diagnosztizált személyek
|
Ez a teszt kvantitatív reverz transzkriptáz polimeráz láncreakciót (qRT-PCR) használ az 5 sejtmentes és 8 exoszóma-miRNS expressziós szintjének számszerűsítésére hasnyálmirigy ductalis adenocarcinomában szenvedő betegektől és olyan egyénektől vett plazmamintákban.
Más nevek:
|
|
Hasnyálmirigyrákos betegek duktális adenokarcinómája (képzés)
Pancreas ductalis adenocarcinoma nélküli egyének
|
Ez a teszt kvantitatív reverz transzkriptáz polimeráz láncreakciót (qRT-PCR) használ az 5 sejtmentes és 8 exoszóma-miRNS expressziós szintjének számszerűsítésére hasnyálmirigy ductalis adenocarcinomában szenvedő betegektől és olyan egyénektől vett plazmamintákban.
Más nevek:
|
|
Hasnyálmirigyrákos betegek duktális adenokarcinómában (validálás)
Pancreas ductalis adenocarcinomával diagnosztizált személyek
|
Ez a teszt kvantitatív reverz transzkriptáz polimeráz láncreakciót (qRT-PCR) használ az 5 sejtmentes és 8 exoszóma-miRNS expressziós szintjének számszerűsítésére hasnyálmirigy ductalis adenocarcinomában szenvedő betegektől és olyan egyénektől vett plazmamintákban.
Más nevek:
|
|
Hasnyálmirigyrákban nem szenvedő személyek duktális adenokarcinómában (érvényesítés)
Pancreas ductalis adenocarcinoma nélküli egyének
|
Ez a teszt kvantitatív reverz transzkriptáz polimeráz láncreakciót (qRT-PCR) használ az 5 sejtmentes és 8 exoszóma-miRNS expressziós szintjének számszerűsítésére hasnyálmirigy ductalis adenocarcinomában szenvedő betegektől és olyan egyénektől vett plazmamintákban.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékenység
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Valódi pozitív arány: a pozitív teszteredmény valószínűsége, amelynek feltétele, hogy az egyén valóban pozitív legyen
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Specificitás
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Valódi negatív arány: a negatív teszteredmény valószínűsége, amelynek feltétele, hogy az egyén valóban negatív legyen
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Pontosság
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A valódiság mértéke: a helyes előrejelzések (mind a valódi pozitív, mind a valódi negatív) aránya a vizsgált esetek teljes számában
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ajay Goel, PhD, City of Hope Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Golan T, Hammel P, Reni M, Van Cutsem E, Macarulla T, Hall MJ, Park JO, Hochhauser D, Arnold D, Oh DY, Reinacher-Schick A, Tortora G, Algul H, O'Reilly EM, McGuinness D, Cui KY, Schlienger K, Locker GY, Kindler HL. Maintenance Olaparib for Germline BRCA-Mutated Metastatic Pancreatic Cancer. N Engl J Med. 2019 Jul 25;381(4):317-327. doi: 10.1056/NEJMoa1903387. Epub 2019 Jun 2.
- Conroy T, Desseigne F, Ychou M, Bouche O, Guimbaud R, Becouarn Y, Adenis A, Raoul JL, Gourgou-Bourgade S, de la Fouchardiere C, Bennouna J, Bachet JB, Khemissa-Akouz F, Pere-Verge D, Delbaldo C, Assenat E, Chauffert B, Michel P, Montoto-Grillot C, Ducreux M; Groupe Tumeurs Digestives of Unicancer; PRODIGE Intergroup. FOLFIRINOX versus gemcitabine for metastatic pancreatic cancer. N Engl J Med. 2011 May 12;364(19):1817-25. doi: 10.1056/NEJMoa1011923.
- Von Hoff DD, Ervin T, Arena FP, Chiorean EG, Infante J, Moore M, Seay T, Tjulandin SA, Ma WW, Saleh MN, Harris M, Reni M, Dowden S, Laheru D, Bahary N, Ramanathan RK, Tabernero J, Hidalgo M, Goldstein D, Van Cutsem E, Wei X, Iglesias J, Renschler MF. Increased survival in pancreatic cancer with nab-paclitaxel plus gemcitabine. N Engl J Med. 2013 Oct 31;369(18):1691-703. doi: 10.1056/NEJMoa1304369. Epub 2013 Oct 16.
- Crowley E, Di Nicolantonio F, Loupakis F, Bardelli A. Liquid biopsy: monitoring cancer-genetics in the blood. Nat Rev Clin Oncol. 2013 Aug;10(8):472-84. doi: 10.1038/nrclinonc.2013.110. Epub 2013 Jul 9.
- Conroy T, Hammel P, Hebbar M, Ben Abdelghani M, Wei AC, Raoul JL, Chone L, Francois E, Artru P, Biagi JJ, Lecomte T, Assenat E, Faroux R, Ychou M, Volet J, Sauvanet A, Breysacher G, Di Fiore F, Cripps C, Kavan P, Texereau P, Bouhier-Leporrier K, Khemissa-Akouz F, Legoux JL, Juzyna B, Gourgou S, O'Callaghan CJ, Jouffroy-Zeller C, Rat P, Malka D, Castan F, Bachet JB; Canadian Cancer Trials Group and the Unicancer-GI-PRODIGE Group. FOLFIRINOX or Gemcitabine as Adjuvant Therapy for Pancreatic Cancer. N Engl J Med. 2018 Dec 20;379(25):2395-2406. doi: 10.1056/NEJMoa1809775.
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Pantel K, Alix-Panabieres C. Liquid biopsy and minimal residual disease - latest advances and implications for cure. Nat Rev Clin Oncol. 2019 Jul;16(7):409-424. doi: 10.1038/s41571-019-0187-3.
- Rahib L, Smith BD, Aizenberg R, Rosenzweig AB, Fleshman JM, Matrisian LM. Projecting cancer incidence and deaths to 2030: the unexpected burden of thyroid, liver, and pancreas cancers in the United States. Cancer Res. 2014 Jun 1;74(11):2913-21. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-14-0155. Erratum In: Cancer Res. 2014 Jul 15;74(14):4006.
- Uesaka K, Boku N, Fukutomi A, Okamura Y, Konishi M, Matsumoto I, Kaneoka Y, Shimizu Y, Nakamori S, Sakamoto H, Morinaga S, Kainuma O, Imai K, Sata N, Hishinuma S, Ojima H, Yamaguchi R, Hirano S, Sudo T, Ohashi Y; JASPAC 01 Study Group. Adjuvant chemotherapy of S-1 versus gemcitabine for resected pancreatic cancer: a phase 3, open-label, randomised, non-inferiority trial (JASPAC 01). Lancet. 2016 Jul 16;388(10041):248-57. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30583-9. Epub 2016 Jun 2.
- Vincent A, Herman J, Schulick R, Hruban RH, Goggins M. Pancreatic cancer. Lancet. 2011 Aug 13;378(9791):607-20. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62307-0. Epub 2011 May 26.
- Ryan DP, Hong TS, Bardeesy N. Pancreatic adenocarcinoma. N Engl J Med. 2014 Sep 11;371(11):1039-49. doi: 10.1056/NEJMra1404198. No abstract available.
- Mizrahi JD, Surana R, Valle JW, Shroff RT. Pancreatic cancer. Lancet. 2020 Jun 27;395(10242):2008-2020. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30974-0.
- Cescon DW, Bratman SV, Chan SM, Siu LL. Circulating tumor DNA and liquid biopsy in oncology. Nat Cancer. 2020 Mar;1(3):276-290. doi: 10.1038/s43018-020-0043-5. Epub 2020 Mar 20.
- Kilgour E, Rothwell DG, Brady G, Dive C. Liquid Biopsy-Based Biomarkers of Treatment Response and Resistance. Cancer Cell. 2020 Apr 13;37(4):485-495. doi: 10.1016/j.ccell.2020.03.012.
- Kleeff J, Korc M, Apte M, La Vecchia C, Johnson CD, Biankin AV, Neale RE, Tempero M, Tuveson DA, Hruban RH, Neoptolemos JP. Pancreatic cancer. Nat Rev Dis Primers. 2016 Apr 21;2:16022. doi: 10.1038/nrdp.2016.22.
- Fahrmann JF, Schmidt CM, Mao X, Irajizad E, Loftus M, Zhang J, Patel N, Vykoukal J, Dennison JB, Long JP, Do KA, Zhang J, Chabot JA, Kluger MD, Kastrinos F, Brais L, Babic A, Jajoo K, Lee LS, Clancy TE, Ng K, Bullock A, Genkinger J, Yip-Schneider MT, Maitra A, Wolpin BM, Hanash S. Lead-Time Trajectory of CA19-9 as an Anchor Marker for Pancreatic Cancer Early Detection. Gastroenterology. 2021 Mar;160(4):1373-1383.e6. doi: 10.1053/j.gastro.2020.11.052. Epub 2020 Dec 14.
- Majumder S, Taylor WR, Foote PH, Berger CK, Wu CW, Mahoney DW, Bamlet WR, Burger KN, Postier N, de la Fuente J, Doering KA, Lidgard GP, Allawi HT, Petersen GM, Chari ST, Ahlquist DA, Kisiel JB. High Detection Rates of Pancreatic Cancer Across Stages by Plasma Assay of Novel Methylated DNA Markers and CA19-9. Clin Cancer Res. 2021 May 1;27(9):2523-2532. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-20-0235. Epub 2021 Feb 16.
- Gui JC, Yan WL, Liu XD. CA19-9 and CA242 as tumor markers for the diagnosis of pancreatic cancer: a meta-analysis. Clin Exp Med. 2014 May;14(2):225-33. doi: 10.1007/s10238-013-0234-9. Epub 2013 Mar 3.
- Tempero MA, Uchida E, Takasaki H, Burnett DA, Steplewski Z, Pour PM. Relationship of carbohydrate antigen 19-9 and Lewis antigens in pancreatic cancer. Cancer Res. 1987 Oct 15;47(20):5501-3.
- Martin LK, Wei L, Trolli E, Bekaii-Saab T. Elevated baseline CA19-9 levels correlate with adverse prognosis in patients with early- or advanced-stage pancreas cancer. Med Oncol. 2012 Dec;29(5):3101-7. doi: 10.1007/s12032-012-0278-9. Epub 2012 Jun 24.
- Luo G, Liu C, Guo M, Cheng H, Lu Y, Jin K, Liu L, Long J, Xu J, Lu R, Ni Q, Yu X. Potential Biomarkers in Lewis Negative Patients With Pancreatic Cancer. Ann Surg. 2017 Apr;265(4):800-805. doi: 10.1097/SLA.0000000000001741.
- Bloomston M, Frankel WL, Petrocca F, Volinia S, Alder H, Hagan JP, Liu CG, Bhatt D, Taccioli C, Croce CM. MicroRNA expression patterns to differentiate pancreatic adenocarcinoma from normal pancreas and chronic pancreatitis. JAMA. 2007 May 2;297(17):1901-8. doi: 10.1001/jama.297.17.1901.
- Jin X, Chen Y, Chen H, Fei S, Chen D, Cai X, Liu L, Lin B, Su H, Zhao L, Su M, Pan H, Shen L, Xie D, Xie C. Evaluation of Tumor-Derived Exosomal miRNA as Potential Diagnostic Biomarkers for Early-Stage Non-Small Cell Lung Cancer Using Next-Generation Sequencing. Clin Cancer Res. 2017 Sep 1;23(17):5311-5319. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-17-0577. Epub 2017 Jun 12.
- Yu W, Hurley J, Roberts D, Chakrabortty SK, Enderle D, Noerholm M, Breakefield XO, Skog JK. Exosome-based liquid biopsies in cancer: opportunities and challenges. Ann Oncol. 2021 Apr;32(4):466-477. doi: 10.1016/j.annonc.2021.01.074. Epub 2021 Feb 4.
- Krug AK, Enderle D, Karlovich C, Priewasser T, Bentink S, Spiel A, Brinkmann K, Emenegger J, Grimm DG, Castellanos-Rizaldos E, Goldman JW, Sequist LV, Soria JC, Camidge DR, Gadgeel SM, Wakelee HA, Raponi M, Noerholm M, Skog J. Improved EGFR mutation detection using combined exosomal RNA and circulating tumor DNA in NSCLC patient plasma. Ann Oncol. 2018 Mar 1;29(3):700-706. doi: 10.1093/annonc/mdx765.
- San Lucas FA, Allenson K, Bernard V, Castillo J, Kim DU, Ellis K, Ehli EA, Davies GE, Petersen JL, Li D, Wolff R, Katz M, Varadhachary G, Wistuba I, Maitra A, Alvarez H. Minimally invasive genomic and transcriptomic profiling of visceral cancers by next-generation sequencing of circulating exosomes. Ann Oncol. 2016 Apr;27(4):635-41. doi: 10.1093/annonc/mdv604. Epub 2015 Dec 17.
- Ingenito F, Roscigno G, Affinito A, Nuzzo S, Scognamiglio I, Quintavalle C, Condorelli G. The Role of Exo-miRNAs in Cancer: A Focus on Therapeutic and Diagnostic Applications. Int J Mol Sci. 2019 Sep 21;20(19):4687. doi: 10.3390/ijms20194687.
- Toiyama Y, Okugawa Y, Fleshman J, Richard Boland C, Goel A. MicroRNAs as potential liquid biopsy biomarkers in colorectal cancer: A systematic review. Biochim Biophys Acta Rev Cancer. 2018 Dec;1870(2):274-282. doi: 10.1016/j.bbcan.2018.05.006. Epub 2018 May 29.
- Shigeyasu K, Toden S, Zumwalt TJ, Okugawa Y, Goel A. Emerging Role of MicroRNAs as Liquid Biopsy Biomarkers in Gastrointestinal Cancers. Clin Cancer Res. 2017 May 15;23(10):2391-2399. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-1676. Epub 2017 Jan 31.
- Nishiwada S, Cui Y, Sho M, Jun E, Akahori T, Nakamura K, Sonohara F, Yamada S, Fujii T, Han IW, Tsai S, Kodera Y, Park JO, Von Hoff D, Kim SC, Li W, Goel A. Transcriptomic Profiling Identifies an Exosomal microRNA Signature for Predicting Recurrence Following Surgery in Patients With Pancreatic Ductal Adenocarcinoma. Ann Surg. 2022 Dec 1;276(6):e876-e885. doi: 10.1097/SLA.0000000000004993. Epub 2021 Jun 16.
- Nakamura K, Zhu Z, Roy S, Jun E, Han H, Munoz RM, Nishiwada S, Sharma G, Cridebring D, Zenhausern F, Kim S, Roe DJ, Darabi S, Han IW, Evans DB, Yamada S, Demeure MJ, Becerra C, Celinski SA, Borazanci E, Tsai S, Kodera Y, Park JO, Bolton JS, Wang X, Kim SC, Von Hoff D, Goel A. An Exosome-based Transcriptomic Signature for Noninvasive, Early Detection of Patients With Pancreatic Ductal Adenocarcinoma: A Multicenter Cohort Study. Gastroenterology. 2022 Nov;163(5):1252-1266.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2022.06.090. Epub 2022 Jul 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. november 21.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. november 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 24.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19288/PCDC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A vizsgálathoz gyűjtött adatokat mások számára hozzáférhetővé teszik, ideértve a résztvevők azonosítatlan adatait is, a közzétételkor, aláírt adathozzáférési megállapodáson keresztül, és az ilyen adatok tervezett felhasználásának jóváhagyása alapján.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigy neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország