Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konsortiet för upptäckt av pankreascancer (PCDC)

24 april 2024 uppdaterad av: City of Hope Medical Center

Tidig upptäckt av pankreascancer: prospektiv studie

Denna studie syftar till att prospektivt validera en exosombaserad miRNA-signatur för icke-invasiv och tidig upptäckt av duktalt adenokarcinom i pankreas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pankreatiskt duktalt adenokarcinom (PDAC) är en av de dödligaste formerna av cancer. Det går ofta oupptäckt tills det är i ett framskridet stadium, vilket gör det utmanande att behandla. För närvarande diagnostiseras endast en liten andel av patienterna tillräckligt tidigt för effektiv behandling. Även om det finns en blodmarkör, kallad serumkolhydratantigen 19-9 (CA19-9), används den främst för att spåra sjukdomen och den är opålitlig för tidig upptäckt.

För att komma till rätta med detta problem har forskarna utvecklat en ny metod för att analysera cirkulerande vesiklar (kallade exosomer), som innehåller specifikt genetiskt material som kallas mikroRNA (miRNA). I en tidigare studie, genom att analysera både miRNA som cirkulerar fritt i serum och miRNA som finns inuti exosomer, har forskarna redan identifierat en kombination av 13 miRNA som exakt kunde detektera PDAC i tidigt stadium.

I denna studie ska forskarna testa denna metod i en större internationell kohortstudie. Denna studie syftar till att bekräfta effektiviteten av detta tillvägagångssätt för att exakt identifiera PDAC i dess tidigaste skeden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ajay Goel, PhD
  • Telefonnummer: 6262183452
  • E-post: AJGOEL@COH.ORG

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
        • Rekrytering
        • Translational Genomics Research Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Daniel Von Hoff
        • Underutredare:
          • Haiyong Han
        • Underutredare:
          • Derek Cridebring
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85258
    • California
      • Monrovia, California, Förenta staterna, 91016
        • Rekrytering
        • City of Hope Medical Center
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Alessandro Mannucci
        • Underutredare:
          • Caiming Xu
        • Huvudutredare:
          • Ajay Goel
        • Underutredare:
          • Stanley Hamilton
        • Underutredare:
          • Vincent Chung
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
    • Illinois
    • Louisiana
      • Jefferson, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Rekrytering
        • Ochsner Medical Center
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • John Bolton
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
    • South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Förenta staterna, 29732
        • Rekrytering
        • Piedmont Medical Center
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Andrew Page
        • Underutredare:
          • Eyal Meiri
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Rekrytering
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Douglas Evans
  • Japan
      • Nagoya, Japan
        • Rekrytering
        • Nagoya University
        • Underutredare:
          • Yasuhiro Kodera
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Masamichi Hayashi
  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Song Cheol Kim

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Oberoende kohorter av individer med och utan pankreascancer (fall respektive kontroller)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologisk diagnos av duktalt adenokarcinom i pankreas, stadier I-IV (TNM-klassificering, 8:e upplagan)
  • Fick standarddiagnostik och iscensättningsprocedurer enligt lokala riktlinjer, och minst ett prov togs innan någon behandling med kurativ avsikt.
  • Avbildnings- eller endoskopibaserat bevis på brist på pankreatisk duktalt adenokarcinom vid tidpunkten för provtagning (icke-sjukdomskontroller)

Exklusions kriterier:

  • Brist på skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med bukspottkörtelcancer duktalt adenokarcinom (träning)
Individer som diagnostiserats med duktalt adenokarcinom i bukspottkörteln
Diagnostiskt test: Pankreascancer Exosom tidig upptäckt (PANXEON)
Detta test kommer att använda kvantitativ omvänd transkriptaspolymeraskedjereaktion (qRT-PCR) för att kvantifiera expressionsnivåerna av 5 cellfria och 8 exosom-miRNA i plasmaprover som erhållits från patienter med pankreas duktalt adenokarcinom och från individer utan det
Andra namn:
  • PANXEON (Bukspottkörtelcancer Exosom tidig upptäckt)
Individer utan bukspottkörtelcancer duktalt adenokarcinom (träning)
Individer utan pankreatiskt duktalt adenokarcinom
Diagnostiskt test: Pankreascancer Exosom tidig upptäckt (PANXEON)
Detta test kommer att använda kvantitativ omvänd transkriptaspolymeraskedjereaktion (qRT-PCR) för att kvantifiera expressionsnivåerna av 5 cellfria och 8 exosom-miRNA i plasmaprover som erhållits från patienter med pankreas duktalt adenokarcinom och från individer utan det
Andra namn:
  • PANXEON (Bukspottkörtelcancer Exosom tidig upptäckt)
Patienter med bukspottkörtelcancer duktalt adenokarcinom (validering)
Individer som diagnostiserats med duktalt adenokarcinom i bukspottkörteln
Diagnostiskt test: Pankreascancer Exosom tidig upptäckt (PANXEON)
Detta test kommer att använda kvantitativ omvänd transkriptaspolymeraskedjereaktion (qRT-PCR) för att kvantifiera expressionsnivåerna av 5 cellfria och 8 exosom-miRNA i plasmaprover som erhållits från patienter med pankreas duktalt adenokarcinom och från individer utan det
Andra namn:
  • PANXEON (Bukspottkörtelcancer Exosom tidig upptäckt)
Individer utan bukspottkörtelcancer duktalt adenokarcinom (validering)
Individer utan pankreatiskt duktalt adenokarcinom
Diagnostiskt test: Pankreascancer Exosom tidig upptäckt (PANXEON)
Detta test kommer att använda kvantitativ omvänd transkriptaspolymeraskedjereaktion (qRT-PCR) för att kvantifiera expressionsnivåerna av 5 cellfria och 8 exosom-miRNA i plasmaprover som erhållits från patienter med pankreas duktalt adenokarcinom och från individer utan det
Andra namn:
  • PANXEON (Bukspottkörtelcancer Exosom tidig upptäckt)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Sannolikt positivt resultat: sannolikheten för ett positivt testresultat, förutsatt att individen verkligen är positiv
Genom avslutad studie, i snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Specificitet
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Sannolik negativ frekvens: sannolikheten för ett negativt testresultat, förutsatt att individen verkligen är negativ
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Noggrannhet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Ett mått på riktighet: andelen korrekta förutsägelser (både sanna positiva och sanna negativa) bland det totala antalet undersökta fall
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Ajay Goel, PhD, City of Hope Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

21 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

21 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Första postat (Faktisk)

29 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19288/PCDC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Data som samlas in för studien kommer att göras tillgängliga för andra, inklusive avidentifierade deltagardata, vid publicering, via ett undertecknat dataåtkomstavtal och efter gottfinnande av utredarnas godkännande av den föreslagna användningen av sådan data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pankreatiska neoplasmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera