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췌장암 검출 컨소시엄 (PCDC)

2024년 4월 24일 업데이트: City of Hope Medical Center

췌장암의 조기 발견: 전향적 연구

이 연구는 췌관 선암종의 비침습적 조기 발견을 위한 엑소좀 기반 miRNA 시그니처를 전향적으로 검증하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

췌관 선암종(PDAC)은 가장 치명적인 암 중 하나입니다. 상당히 진행된 단계에 이를 때까지 발견되지 않아 치료가 어려운 경우가 많습니다. 현재는 소수의 환자만이 효과적인 치료가 가능할 만큼 조기에 진단을 받습니다. 혈청 탄수화물 항원 19-9(CA19-9)라고 불리는 혈액 표지자가 존재하지만 이는 주로 질병을 추적하는 데 사용되며 조기 발견에는 신뢰할 수 없습니다.

이 문제를 해결하기 위해 연구자들은 마이크로RNA(miRNA)라고 불리는 특정 유전 물질을 포함하는 순환 소포(엑소솜이라고 함)를 분석하는 새로운 방법을 개발했습니다. 이전 연구에서 연구자들은 혈청에서 자유롭게 순환하는 miRNA와 엑소좀 내부에 있는 miRNA를 모두 분석하여 이미 초기 단계 PDAC를 정확하게 감지할 수 있는 13개의 miRNA 조합을 식별했습니다.

본 연구에서 연구자들은 대규모 국제 코호트 연구를 통해 이 방법을 테스트할 예정입니다. 이 연구는 초기 단계에서 PDAC를 정확하게 식별하는 데 있어 이 접근 방식의 효율성을 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ajay Goel, PhD
  • 전화번호: 6262183452
  • 이메일: AJGOEL@COH.ORG

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Asan Medical Center
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Song Cheol Kim
  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85004
        • 모병
        • Translational Genomics Research Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Daniel Von Hoff
        • 부수사관:
          • Haiyong Han
        • 부수사관:
          • Derek Cridebring
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
    • California
      • Monrovia, California, 미국, 91016
        • 모병
        • City of Hope Medical Center
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Alessandro Mannucci
        • 부수사관:
          • Caiming Xu
        • 수석 연구원:
          • Ajay Goel
        • 부수사관:
          • Stanley Hamilton
        • 부수사관:
          • Vincent Chung
      • Newport Beach, California, 미국, 92663
    • Illinois
    • Louisiana
      • Jefferson, Louisiana, 미국, 70121
        • 모병
        • Ochsner Medical Center
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • John Bolton
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07960
    • South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, 미국, 29732
        • 모병
        • Piedmont Medical Center
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Andrew Page
        • 부수사관:
          • Eyal Meiri
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Medical College of Wisconsin
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Douglas Evans
  • 일본
      • Nagoya, 일본
        • 모병
        • Nagoya University
        • 부수사관:
          • Yasuhiro Kodera
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Masamichi Hayashi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

췌장암이 있거나 없는 개인의 독립적 코호트(각각 사례 및 대조군)

설명

포함 기준:

  • I~IV기 췌관 선암종의 조직학적 진단(TNM 분류, 8판)
  • 현지 지침에 따라 표준 진단 및 병기 결정 절차를 받았으며 완치 목적 치료를 받기 전에 최소 하나의 검체를 채취했습니다.
  • 샘플링 당시 췌관 선암종이 없다는 영상 또는 내시경 기반 증거(비질병 대조)

제외 기준:

  • 서면 동의가 부족합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
췌장암 관선암종 환자(훈련)
췌관선암종 진단을 받은 자
진단 검사: PAN췌장암 엑소좀 조기 발견(PANXEON)
이 테스트는 정량적 역전사 효소 중합효소 연쇄 반응(qRT-PCR)을 활용하여 췌관 선암종 환자와 췌관 선암종 환자로부터 얻은 혈장 샘플에서 무세포 5개와 엑소좀-miRNA 8개의 발현 수준을 정량화합니다.
다른 이름들:
  • PANXEON(PANcreatic cancer Exosome 조기진단)
췌장암 관선암종(훈련)이 없는 개인
췌관 선암종이 없는 개인
진단 검사: PAN췌장암 엑소좀 조기 발견(PANXEON)
이 테스트는 정량적 역전사 효소 중합효소 연쇄 반응(qRT-PCR)을 활용하여 췌관 선암종 환자와 췌관 선암종 환자로부터 얻은 혈장 샘플에서 무세포 5개와 엑소좀-miRNA 8개의 발현 수준을 정량화합니다.
다른 이름들:
  • PANXEON(PANcreatic cancer Exosome 조기진단)
췌장암 관선암종 환자 (검증)
췌관선암종 진단을 받은 자
진단 검사: PAN췌장암 엑소좀 조기 발견(PANXEON)
이 테스트는 정량적 역전사 효소 중합효소 연쇄 반응(qRT-PCR)을 활용하여 췌관 선암종 환자와 췌관 선암종 환자로부터 얻은 혈장 샘플에서 무세포 5개와 엑소좀-miRNA 8개의 발현 수준을 정량화합니다.
다른 이름들:
  • PANXEON(PANcreatic cancer Exosome 조기진단)
췌장암 유관선암종(Validation)이 없는 자
췌관 선암종이 없는 개인
진단 검사: PAN췌장암 엑소좀 조기 발견(PANXEON)
이 테스트는 정량적 역전사 효소 중합효소 연쇄 반응(qRT-PCR)을 활용하여 췌관 선암종 환자와 췌관 선암종 환자로부터 얻은 혈장 샘플에서 무세포 5개와 엑소좀-miRNA 8개의 발현 수준을 정량화합니다.
다른 이름들:
  • PANXEON(PANcreatic cancer Exosome 조기진단)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감광도
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
진양성률: 개인이 실제로 양성일 경우에 양성 테스트 결과가 나올 확률입니다.
연구 수료를 통해 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특성
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
진음성률: 개인이 실제로 음성이라는 조건 하에 음성 테스트 결과가 나올 확률입니다.
연구 수료를 통해 평균 1년
정확성
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
진실성의 척도: 조사된 총 사례 수 중 올바른 예측(참양성과 참음성 모두)의 비율
연구 수료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

City of Hope Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Ajay Goel, PhD, City of Hope Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 21일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19288/PCDC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구를 위해 수집된 데이터는 식별되지 않은 참가자 데이터를 포함하여 출판 시, 서명된 데이터 액세스 계약을 통해, 해당 데이터의 제안된 사용에 대한 연구자의 승인 재량에 따라 다른 사람에게 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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