Consortium de détection du cancer du pancréas (PCDC)
24 septembre 2026 mis à jour par: City of Hope Medical Center
Détection précoce du cancer du pancréas : étude prospective
This study aims to prospective validate an exosome-based miRNA signature for noninvasive and early detection of pancreatic ductal adenocarcinoma.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
- Tumeurs pancréatiques
- Cancer du pancréas
- Adénocarcinome pancréatique
- Adénocarcinome canalaire pancréatique
- Cancer du pancréas résécable
- Carcinome pancréatique
- Cancer du pancréas non résécable
- Cancer du pancréas stade III
- Stade du cancer du pancréas
- Cancer du pancréas stade II
- Cancer du pancréas, adulte
- Cancer du pancréas Stade I
- Cancer du pancréas Stade 0
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) is one of the deadliest forms of cancer. It often goes undetected until it is at an advanced stage, making it challenging to treat. Currently, only a small percentage of patients are diagnosed early enough for effective treatment. While a blood marker exists, called serum carbohydrate antigen 19-9 (CA19-9), it is used primarily to track the disease, and it is unreliable for early detection.
To address this problem, the researchers have developed a new method to analyze circulating vesicles (called exosomes), which contain specific genetic material called microRNAs (miRNAs). In a previous study, by analyzing both the miRNAs that circulate freely in serum and the miRNAs that are inside the exosomes, the researchers have already identified a combination of 13 miRNAs that could accurately detect early-stage PDAC.
In this study, the researchers will test this method in a larger international cohort study. This study aims to confirm the effectiveness of this approach in identifying PDAC at its earliest stages.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ajay Goel, PhD
- Numéro de téléphone: 6262183452
- E-mail: AJGOEL@COH.ORG
Lieux d'étude
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Seoul, Corée du Sud
- Recrutement
- Asan Medical Center
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Contact:
- Song Cheol Kim
- E-mail: drksc@amc.seoul.kr
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Sous-enquêteur:
- Song Cheol Kim
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Nagoya, Japon
- Recrutement
- Nagoya University
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Sous-enquêteur:
- Yasuhiro Kodera
-
Contact:
- Yasuhiro Kodera
- E-mail: ykodera@med.nagoya-u.ac.jp
-
Sous-enquêteur:
- Masamichi Hayashi
-
-
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-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- Recrutement
- Translational Genomics Research Institute
-
Contact:
- Daniel Von Hoff
- E-mail: dvh@tgen.org
-
Chercheur principal:
- Daniel Von Hoff
-
Sous-enquêteur:
- Haiyong Han
-
Sous-enquêteur:
- Derek Cridebring
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
- Résilié
- Honorhealth
-
-
California
-
Monrovia, California, États-Unis, 91016
- Recrutement
- City of Hope Medical Center
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Sous-enquêteur:
- Alessandro Mannucci
-
Sous-enquêteur:
- Caiming Xu
-
Chercheur principal:
- Ajay Goel
-
Sous-enquêteur:
- Stanley Hamilton
-
Sous-enquêteur:
- Vincent Chung
-
Contact:
- Ajay Goel, PhD
- Numéro de téléphone: 626-218-3452
- E-mail: AJGOEL@COH.ORG
-
Newport Beach, California, États-Unis, 92663
- Résilié
- Hoag Center
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
- Recrutement
- OSF HealthCare
-
Contact:
- Chandler Wilfong
- E-mail: chandler.d.wilfong@osfhealthcare.org
-
Sous-enquêteur:
- Chandler Wilfong
-
-
Louisiana
-
Jefferson, Louisiana, États-Unis, 70121
- Recrutement
- Ochsner Medical Center
-
Contact:
- John Bolton
- E-mail: jbolton@ochsner.org
-
Sous-enquêteur:
- John Bolton
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
- Recrutement
- Atlantic Health System
-
Contact:
- Angela Alistar
- E-mail: angela.alistar@atlantichealth.org
-
Sous-enquêteur:
- Angela Alistar
-
Sous-enquêteur:
- Eric Whitman
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
- Recrutement
- AHN Cancer Institute at Allegheny General Hospital
-
Contact:
- Ali Zaidi, MD
- E-mail: ali.zaidi@ahn.org
-
-
South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, États-Unis, 29732
- Recrutement
- Piedmont Medical Center
-
Contact:
- Andrew Page
- E-mail: Andrew.Page@piedmont.org
-
Sous-enquêteur:
- Andrew Page
-
Sous-enquêteur:
- Eyal Meiri
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Recrutement
- MultiCare Cancer Institute - Tacoma General Hospital
-
Contact:
- Alex Cantafio, MD
- E-mail: alex.cantafio@multicare.org
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Recrutement
- Medical College of Wisconsin
-
Contact:
- Douglas Evans
- E-mail: devans@mcw.edu
-
Sous-enquêteur:
- Douglas Evans
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Independent cohorts of individuals with and without pancreatic cancer (cases and controls, respectively)
La description
Inclusion Criteria:
- Histological diagnosis of pancreatic ductal adenocarcinoma, stages I-IV (TNM classification, 8th edition)
- Received standard diagnostic and staging procedures as per local guidelines, and at least one sample was drawn before receiving any curative-intent treatment.
- Imaging- or endoscopy-based proof of lack of pancreatic ductal adenocarcinoma at the time of sampling (Non-disease controls)
Exclusion Criteria:
- Lack of written informed consent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: CASE_CONTROL
- Perspectives temporelles: PROSPECTIVE
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients with Pancreatic Cancer Ductal Adenocarcinoma (Training)
Individuals diagnosed with pancreatic ductal adenocarcinoma |
This test will utilize quantitative reverse transcriptase polymerase chain reaction (qRT-PCR) to quantify the expression levels of 5 cell-free and 8 exosome-miRNAs in plasma samples obtained from patients with pancreatic ductal adenocarcinoma and from individuals without it
Autres noms:
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Individuals without Pancreatic Cancer Ductal Adenocarcinoma (Training)
Individuals without pancreatic ductal adenocarcinoma |
This test will utilize quantitative reverse transcriptase polymerase chain reaction (qRT-PCR) to quantify the expression levels of 5 cell-free and 8 exosome-miRNAs in plasma samples obtained from patients with pancreatic ductal adenocarcinoma and from individuals without it
Autres noms:
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Patients with Pancreatic Cancer Ductal Adenocarcinoma (Validation)
Individuals diagnosed with pancreatic ductal adenocarcinoma |
This test will utilize quantitative reverse transcriptase polymerase chain reaction (qRT-PCR) to quantify the expression levels of 5 cell-free and 8 exosome-miRNAs in plasma samples obtained from patients with pancreatic ductal adenocarcinoma and from individuals without it
Autres noms:
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Individuals without Pancreatic Cancer Ductal Adenocarcinoma (Validation)
Individuals without pancreatic ductal adenocarcinoma |
This test will utilize quantitative reverse transcriptase polymerase chain reaction (qRT-PCR) to quantify the expression levels of 5 cell-free and 8 exosome-miRNAs in plasma samples obtained from patients with pancreatic ductal adenocarcinoma and from individuals without it
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensitivity
Délai: Through study completion, an average of 1 year
|
True positive rate: the probability of a positive test result, conditioned on the individual truly being positive |
Through study completion, an average of 1 year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Specificity
Délai: Through study completion, an average of 1 year
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True negative rate: the probability of a negative test result, conditioned on the individual truly being negative |
Through study completion, an average of 1 year
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Accuracy
Délai: Through study completion, an average of 1 year
|
A measure of trueness: proportion of correct predictions (both true positives and true negatives) among the total number of cases examined |
Through study completion, an average of 1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ajay Goel, PhD, City of Hope Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Golan T, Hammel P, Reni M, Van Cutsem E, Macarulla T, Hall MJ, Park JO, Hochhauser D, Arnold D, Oh DY, Reinacher-Schick A, Tortora G, Algul H, O'Reilly EM, McGuinness D, Cui KY, Schlienger K, Locker GY, Kindler HL. Maintenance Olaparib for Germline BRCA-Mutated Metastatic Pancreatic Cancer. N Engl J Med. 2019 Jul 25;381(4):317-327. doi: 10.1056/NEJMoa1903387. Epub 2019 Jun 2.
- Conroy T, Desseigne F, Ychou M, Bouche O, Guimbaud R, Becouarn Y, Adenis A, Raoul JL, Gourgou-Bourgade S, de la Fouchardiere C, Bennouna J, Bachet JB, Khemissa-Akouz F, Pere-Verge D, Delbaldo C, Assenat E, Chauffert B, Michel P, Montoto-Grillot C, Ducreux M; Groupe Tumeurs Digestives of Unicancer; PRODIGE Intergroup. FOLFIRINOX versus gemcitabine for metastatic pancreatic cancer. N Engl J Med. 2011 May 12;364(19):1817-25. doi: 10.1056/NEJMoa1011923.
- Von Hoff DD, Ervin T, Arena FP, Chiorean EG, Infante J, Moore M, Seay T, Tjulandin SA, Ma WW, Saleh MN, Harris M, Reni M, Dowden S, Laheru D, Bahary N, Ramanathan RK, Tabernero J, Hidalgo M, Goldstein D, Van Cutsem E, Wei X, Iglesias J, Renschler MF. Increased survival in pancreatic cancer with nab-paclitaxel plus gemcitabine. N Engl J Med. 2013 Oct 31;369(18):1691-703. doi: 10.1056/NEJMoa1304369. Epub 2013 Oct 16.
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- Conroy T, Hammel P, Hebbar M, Ben Abdelghani M, Wei AC, Raoul JL, Chone L, Francois E, Artru P, Biagi JJ, Lecomte T, Assenat E, Faroux R, Ychou M, Volet J, Sauvanet A, Breysacher G, Di Fiore F, Cripps C, Kavan P, Texereau P, Bouhier-Leporrier K, Khemissa-Akouz F, Legoux JL, Juzyna B, Gourgou S, O'Callaghan CJ, Jouffroy-Zeller C, Rat P, Malka D, Castan F, Bachet JB; Canadian Cancer Trials Group and the Unicancer-GI-PRODIGE Group. FOLFIRINOX or Gemcitabine as Adjuvant Therapy for Pancreatic Cancer. N Engl J Med. 2018 Dec 20;379(25):2395-2406. doi: 10.1056/NEJMoa1809775.
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- Uesaka K, Boku N, Fukutomi A, Okamura Y, Konishi M, Matsumoto I, Kaneoka Y, Shimizu Y, Nakamori S, Sakamoto H, Morinaga S, Kainuma O, Imai K, Sata N, Hishinuma S, Ojima H, Yamaguchi R, Hirano S, Sudo T, Ohashi Y; JASPAC 01 Study Group. Adjuvant chemotherapy of S-1 versus gemcitabine for resected pancreatic cancer: a phase 3, open-label, randomised, non-inferiority trial (JASPAC 01). Lancet. 2016 Jul 16;388(10041):248-57. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30583-9. Epub 2016 Jun 2.
- Vincent A, Herman J, Schulick R, Hruban RH, Goggins M. Pancreatic cancer. Lancet. 2011 Aug 13;378(9791):607-20. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62307-0. Epub 2011 May 26.
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- Kleeff J, Korc M, Apte M, La Vecchia C, Johnson CD, Biankin AV, Neale RE, Tempero M, Tuveson DA, Hruban RH, Neoptolemos JP. Pancreatic cancer. Nat Rev Dis Primers. 2016 Apr 21;2:16022. doi: 10.1038/nrdp.2016.22.
- Fahrmann JF, Schmidt CM, Mao X, Irajizad E, Loftus M, Zhang J, Patel N, Vykoukal J, Dennison JB, Long JP, Do KA, Zhang J, Chabot JA, Kluger MD, Kastrinos F, Brais L, Babic A, Jajoo K, Lee LS, Clancy TE, Ng K, Bullock A, Genkinger J, Yip-Schneider MT, Maitra A, Wolpin BM, Hanash S. Lead-Time Trajectory of CA19-9 as an Anchor Marker for Pancreatic Cancer Early Detection. Gastroenterology. 2021 Mar;160(4):1373-1383.e6. doi: 10.1053/j.gastro.2020.11.052. Epub 2020 Dec 14.
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- Luo G, Liu C, Guo M, Cheng H, Lu Y, Jin K, Liu L, Long J, Xu J, Lu R, Ni Q, Yu X. Potential Biomarkers in Lewis Negative Patients With Pancreatic Cancer. Ann Surg. 2017 Apr;265(4):800-805. doi: 10.1097/SLA.0000000000001741.
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- Krug AK, Enderle D, Karlovich C, Priewasser T, Bentink S, Spiel A, Brinkmann K, Emenegger J, Grimm DG, Castellanos-Rizaldos E, Goldman JW, Sequist LV, Soria JC, Camidge DR, Gadgeel SM, Wakelee HA, Raponi M, Noerholm M, Skog J. Improved EGFR mutation detection using combined exosomal RNA and circulating tumor DNA in NSCLC patient plasma. Ann Oncol. 2018 Mar 1;29(3):700-706. doi: 10.1093/annonc/mdx765.
- San Lucas FA, Allenson K, Bernard V, Castillo J, Kim DU, Ellis K, Ehli EA, Davies GE, Petersen JL, Li D, Wolff R, Katz M, Varadhachary G, Wistuba I, Maitra A, Alvarez H. Minimally invasive genomic and transcriptomic profiling of visceral cancers by next-generation sequencing of circulating exosomes. Ann Oncol. 2016 Apr;27(4):635-41. doi: 10.1093/annonc/mdv604. Epub 2015 Dec 17.
- Ingenito F, Roscigno G, Affinito A, Nuzzo S, Scognamiglio I, Quintavalle C, Condorelli G. The Role of Exo-miRNAs in Cancer: A Focus on Therapeutic and Diagnostic Applications. Int J Mol Sci. 2019 Sep 21;20(19):4687. doi: 10.3390/ijms20194687.
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- Shigeyasu K, Toden S, Zumwalt TJ, Okugawa Y, Goel A. Emerging Role of MicroRNAs as Liquid Biopsy Biomarkers in Gastrointestinal Cancers. Clin Cancer Res. 2017 May 15;23(10):2391-2399. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-1676. Epub 2017 Jan 31.
- Nishiwada S, Cui Y, Sho M, Jun E, Akahori T, Nakamura K, Sonohara F, Yamada S, Fujii T, Han IW, Tsai S, Kodera Y, Park JO, Von Hoff D, Kim SC, Li W, Goel A. Transcriptomic Profiling Identifies an Exosomal microRNA Signature for Predicting Recurrence Following Surgery in Patients With Pancreatic Ductal Adenocarcinoma. Ann Surg. 2022 Dec 1;276(6):e876-e885. doi: 10.1097/SLA.0000000000004993. Epub 2021 Jun 16.
- Nakamura K, Zhu Z, Roy S, Jun E, Han H, Munoz RM, Nishiwada S, Sharma G, Cridebring D, Zenhausern F, Kim S, Roe DJ, Darabi S, Han IW, Evans DB, Yamada S, Demeure MJ, Becerra C, Celinski SA, Borazanci E, Tsai S, Kodera Y, Park JO, Bolton JS, Wang X, Kim SC, Von Hoff D, Goel A. An Exosome-based Transcriptomic Signature for Noninvasive, Early Detection of Patients With Pancreatic Ductal Adenocarcinoma: A Multicenter Cohort Study. Gastroenterology. 2022 Nov;163(5):1252-1266.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2022.06.090. Epub 2022 Jul 16.
- Rahib L, Smith BD, Aizenberg R, Rosenzweig AB, Fleshman JM, Matrisian LM. Projecting cancer incidence and deaths to 2030: the unexpected burden of thyroid, liver, and pancreas cancers in the United States. Cancer Res. 2014 Jun 1;74(11):2913-21. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-14-0155.
- Xu C, Mannucci A, Han H, Munoz RM, Cridebring D, Darabi S, Toiyama Y, Okugawa Y, Singh G, Raoof M, Park JO, Lin J, Idos G, Demeure MJ, Borazanci E, Evans DB, Tsai S, Jun E, Becerra C, Celinski SA, Melstrom L, Chung V, Zhang G, Shang D, Bartlett DL, Kanda M, Kim SC, Anagnastou V, Cavestro GM, Bolton JS, Zaidi AH, Von Hoff D, Goel A. Liquid biopsy for early detection of pancreatic ductal adenocarcinoma. Nat Med. 2026 Sep 16. doi: 10.1038/s41591-026-04625-x. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2024
Première publication (Réel)
29 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19288/PCDC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Data collected for the study will be made available to others, including de-identified participant data, at publication, via a signed data access agreement and at the discretion of the investigators' approval of the proposed use of such data
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .