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Consortium de détection du cancer du pancréas (PCDC)

24 septembre 2026 mis à jour par: City of Hope Medical Center

Détection précoce du cancer du pancréas : étude prospective

This study aims to prospective validate an exosome-based miRNA signature for noninvasive and early detection of pancreatic ductal adenocarcinoma.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) is one of the deadliest forms of cancer. It often goes undetected until it is at an advanced stage, making it challenging to treat. Currently, only a small percentage of patients are diagnosed early enough for effective treatment. While a blood marker exists, called serum carbohydrate antigen 19-9 (CA19-9), it is used primarily to track the disease, and it is unreliable for early detection.

To address this problem, the researchers have developed a new method to analyze circulating vesicles (called exosomes), which contain specific genetic material called microRNAs (miRNAs). In a previous study, by analyzing both the miRNAs that circulate freely in serum and the miRNAs that are inside the exosomes, the researchers have already identified a combination of 13 miRNAs that could accurately detect early-stage PDAC.

In this study, the researchers will test this method in a larger international cohort study. This study aims to confirm the effectiveness of this approach in identifying PDAC at its earliest stages.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ajay Goel, PhD
  • Numéro de téléphone: 6262183452
  • E-mail: AJGOEL@COH.ORG

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée du Sud
        • Recrutement
        • Asan Medical Center
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Song Cheol Kim
      • Nagoya, Japon
        • Recrutement
        • Nagoya University
        • Sous-enquêteur:
          • Yasuhiro Kodera
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Masamichi Hayashi
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
        • Recrutement
        • Translational Genomics Research Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Daniel Von Hoff
        • Sous-enquêteur:
          • Haiyong Han
        • Sous-enquêteur:
          • Derek Cridebring
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
        • Résilié
        • Honorhealth
    • California
      • Monrovia, California, États-Unis, 91016
        • Recrutement
        • City of Hope Medical Center
        • Sous-enquêteur:
          • Alessandro Mannucci
        • Sous-enquêteur:
          • Caiming Xu
        • Chercheur principal:
          • Ajay Goel
        • Sous-enquêteur:
          • Stanley Hamilton
        • Sous-enquêteur:
          • Vincent Chung
        • Contact:
          • Ajay Goel, PhD
          • Numéro de téléphone: 626-218-3452
          • E-mail: AJGOEL@COH.ORG
      • Newport Beach, California, États-Unis, 92663
        • Résilié
        • Hoag Center
    • Illinois
    • Louisiana
      • Jefferson, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Recrutement
        • Ochsner Medical Center
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • John Bolton
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
        • Recrutement
        • AHN Cancer Institute at Allegheny General Hospital
        • Contact:
    • South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, États-Unis, 29732
        • Recrutement
        • Piedmont Medical Center
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Andrew Page
        • Sous-enquêteur:
          • Eyal Meiri
    • Washington
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Recrutement
        • Medical College of Wisconsin
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Douglas Evans

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Independent cohorts of individuals with and without pancreatic cancer (cases and controls, respectively)

La description

Inclusion Criteria:

  • Histological diagnosis of pancreatic ductal adenocarcinoma, stages I-IV (TNM classification, 8th edition)
  • Received standard diagnostic and staging procedures as per local guidelines, and at least one sample was drawn before receiving any curative-intent treatment.
  • Imaging- or endoscopy-based proof of lack of pancreatic ductal adenocarcinoma at the time of sampling (Non-disease controls)

Exclusion Criteria:

  • Lack of written informed consent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: CASE_CONTROL
  • Perspectives temporelles: PROSPECTIVE

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients with Pancreatic Cancer Ductal Adenocarcinoma (Training)

Individuals diagnosed with pancreatic ductal adenocarcinoma

This test will utilize quantitative reverse transcriptase polymerase chain reaction (qRT-PCR) to quantify the expression levels of 5 cell-free and 8 exosome-miRNAs in plasma samples obtained from patients with pancreatic ductal adenocarcinoma and from individuals without it

Autres noms:
  • PANXEON (Détection précoce des exosomes du cancer PANcréatique)
Individuals without Pancreatic Cancer Ductal Adenocarcinoma (Training)

Individuals without pancreatic ductal adenocarcinoma

This test will utilize quantitative reverse transcriptase polymerase chain reaction (qRT-PCR) to quantify the expression levels of 5 cell-free and 8 exosome-miRNAs in plasma samples obtained from patients with pancreatic ductal adenocarcinoma and from individuals without it

Autres noms:
  • PANXEON (Détection précoce des exosomes du cancer PANcréatique)
Patients with Pancreatic Cancer Ductal Adenocarcinoma (Validation)

Individuals diagnosed with pancreatic ductal adenocarcinoma

This test will utilize quantitative reverse transcriptase polymerase chain reaction (qRT-PCR) to quantify the expression levels of 5 cell-free and 8 exosome-miRNAs in plasma samples obtained from patients with pancreatic ductal adenocarcinoma and from individuals without it

Autres noms:
  • PANXEON (Détection précoce des exosomes du cancer PANcréatique)
Individuals without Pancreatic Cancer Ductal Adenocarcinoma (Validation)

Individuals without pancreatic ductal adenocarcinoma

This test will utilize quantitative reverse transcriptase polymerase chain reaction (qRT-PCR) to quantify the expression levels of 5 cell-free and 8 exosome-miRNAs in plasma samples obtained from patients with pancreatic ductal adenocarcinoma and from individuals without it

Autres noms:
  • PANXEON (Détection précoce des exosomes du cancer PANcréatique)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensitivity
Délai: Through study completion, an average of 1 year

True positive rate: the probability of a positive test result, conditioned on the individual truly being positive

Through study completion, an average of 1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Specificity
Délai: Through study completion, an average of 1 year

True negative rate: the probability of a negative test result, conditioned on the individual truly being negative

Through study completion, an average of 1 year
Accuracy
Délai: Through study completion, an average of 1 year

A measure of trueness: proportion of correct predictions (both true positives and true negatives) among the total number of cases examined

Through study completion, an average of 1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ajay Goel, PhD, City of Hope Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Première publication (Réel)

29 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Data collected for the study will be made available to others, including de-identified participant data, at publication, via a signed data access agreement and at the discretion of the investigators' approval of the proposed use of such data

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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