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Consortium de détection du cancer du pancréas (PCDC)

15 juillet 2026 mis à jour par: City of Hope Medical Center

Détection précoce du cancer du pancréas : étude prospective

Cette étude vise à valider prospectivement une signature miARN basée sur des exosomes pour la détection non invasive et précoce de l'adénocarcinome canalaire pancréatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) est l'une des formes de cancer les plus mortelles. Il passe souvent inaperçu jusqu’à ce qu’il soit à un stade avancé, ce qui rend son traitement difficile. Actuellement, seul un petit pourcentage de patients est diagnostiqué suffisamment tôt pour pouvoir bénéficier d’un traitement efficace. Bien qu’il existe un marqueur sanguin, appelé antigène glucidique sérique 19-9 (CA19-9), il est principalement utilisé pour suivre la maladie et n’est pas fiable pour une détection précoce.

Pour résoudre ce problème, les chercheurs ont développé une nouvelle méthode pour analyser les vésicules circulantes (appelées exosomes), qui contiennent du matériel génétique spécifique appelé microARN (miARN). Dans une étude précédente, en analysant à la fois les miARN qui circulent librement dans le sérum et les miARN qui se trouvent à l’intérieur des exosomes, les chercheurs ont déjà identifié une combinaison de 13 miARN capables de détecter avec précision la PDAC à un stade précoce.

Dans cette étude, les chercheurs testeront cette méthode dans le cadre d’une étude de cohorte internationale plus vaste. Cette étude vise à confirmer l’efficacité de cette approche pour identifier avec précision la PDAC dès ses premiers stades.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ajay Goel, PhD
  • Numéro de téléphone: 6262183452
  • E-mail: AJGOEL@COH.ORG

Lieux d'étude

  • Corée du Sud
      • Seoul, Corée du Sud
        • Recrutement
        • Asan Medical Center
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Song Cheol Kim
  • Japon
      • Nagoya, Japon
        • Recrutement
        • Nagoya University
        • Sous-enquêteur:
          • Yasuhiro Kodera
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Masamichi Hayashi
  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
        • Recrutement
        • Translational Genomics Research Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Daniel Von Hoff
        • Sous-enquêteur:
          • Haiyong Han
        • Sous-enquêteur:
          • Derek Cridebring
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
    • California
      • Monrovia, California, États-Unis, 91016
        • Recrutement
        • City of Hope Medical Center
        • Contact:
          • Ajay Goel, PhD
          • Numéro de téléphone: 626-218-3452
          • E-mail: ajgoel@coh.org
        • Sous-enquêteur:
          • Alessandro Mannucci
        • Sous-enquêteur:
          • Caiming Xu
        • Chercheur principal:
          • Ajay Goel
        • Sous-enquêteur:
          • Stanley Hamilton
        • Sous-enquêteur:
          • Vincent Chung
      • Newport Beach, California, États-Unis, 92663
    • Illinois
    • Louisiana
      • Jefferson, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Recrutement
        • Ochsner Medical Center
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • John Bolton
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
    • South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, États-Unis, 29732
        • Recrutement
        • Piedmont Medical Center
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Andrew Page
        • Sous-enquêteur:
          • Eyal Meiri
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Recrutement
        • Medical College of Wisconsin
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Douglas Evans

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cohortes indépendantes d'individus avec et sans cancer du pancréas (cas et témoins, respectivement)

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic histologique de l'adénocarcinome canalaire pancréatique, stades I-IV (classification TNM, 8e édition)
  • A reçu des procédures de diagnostic et de stadification standard conformément aux directives locales, et au moins un échantillon a été prélevé avant de recevoir un traitement à visée curative.
  • Preuve basée sur l'imagerie ou l'endoscopie de l'absence d'adénocarcinome canalaire pancréatique au moment de l'échantillonnage (témoins non liés à la maladie)

Critère d'exclusion:

  • Absence de consentement éclairé écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'adénocarcinome canalaire du cancer du pancréas (formation)
Personnes diagnostiquées avec un adénocarcinome canalaire pancréatique
Test diagnostique: Cancer PANcréatique Détection précoce des exosomes (PANXEON)
Ce test utilisera la réaction en chaîne par polymérase par transcriptase inverse quantitative (qRT-PCR) pour quantifier les niveaux d'expression de 5 miARN acellulaires et 8 exosomes-miARN dans des échantillons de plasma obtenus auprès de patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique et d'individus n'en étant pas porteurs.
Autres noms:
  • PANXEON (Détection précoce des exosomes du cancer PANcréatique)
Individus sans adénocarcinome canalaire atteint d'un cancer du pancréas (formation)
Individus sans adénocarcinome canalaire pancréatique
Test diagnostique: Cancer PANcréatique Détection précoce des exosomes (PANXEON)
Ce test utilisera la réaction en chaîne par polymérase par transcriptase inverse quantitative (qRT-PCR) pour quantifier les niveaux d'expression de 5 miARN acellulaires et 8 exosomes-miARN dans des échantillons de plasma obtenus auprès de patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique et d'individus n'en étant pas porteurs.
Autres noms:
  • PANXEON (Détection précoce des exosomes du cancer PANcréatique)
Patients atteints d'adénocarcinome canalaire du cancer du pancréas (validation)
Personnes diagnostiquées avec un adénocarcinome canalaire pancréatique
Test diagnostique: Cancer PANcréatique Détection précoce des exosomes (PANXEON)
Ce test utilisera la réaction en chaîne par polymérase par transcriptase inverse quantitative (qRT-PCR) pour quantifier les niveaux d'expression de 5 miARN acellulaires et 8 exosomes-miARN dans des échantillons de plasma obtenus auprès de patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique et d'individus n'en étant pas porteurs.
Autres noms:
  • PANXEON (Détection précoce des exosomes du cancer PANcréatique)
Individus sans adénocarcinome canalaire atteint d'un cancer du pancréas (validation)
Individus sans adénocarcinome canalaire pancréatique
Test diagnostique: Cancer PANcréatique Détection précoce des exosomes (PANXEON)
Ce test utilisera la réaction en chaîne par polymérase par transcriptase inverse quantitative (qRT-PCR) pour quantifier les niveaux d'expression de 5 miARN acellulaires et 8 exosomes-miARN dans des échantillons de plasma obtenus auprès de patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique et d'individus n'en étant pas porteurs.
Autres noms:
  • PANXEON (Détection précoce des exosomes du cancer PANcréatique)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
Taux de vrais positifs : la probabilité d'un résultat de test positif, conditionnée au fait que l'individu soit réellement positif
À la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spécificité
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
Taux de vrais négatifs : la probabilité d'un résultat de test négatif, conditionnée au fait que l'individu soit réellement négatif
À la fin des études, en moyenne 1 an
Précision
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
Une mesure de la véracité : proportion de prédictions correctes (à la fois vraies positives et vraies négatives) parmi le nombre total de cas examinés
À la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

City of Hope Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ajay Goel, PhD, City of Hope Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Première publication (Réel)

29 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19288/PCDC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données collectées pour l'étude seront mises à la disposition de tiers, y compris les données anonymisées des participants, lors de la publication, via un accord d'accès aux données signé et à la discrétion de l'approbation des enquêteurs de l'utilisation proposée de ces données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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