Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haimasyövän havaitsemiskonsortio (PCDC)

keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Haimasyövän varhainen havaitseminen: tulevaisuudentutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa eksosomiin perustuva miRNA-signatuuri haiman duktaalisen adenokarsinooman ei-invasiiviseen ja varhaiseen havaitsemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Haiman duktaalinen adenokarsinooma (PDAC) on yksi tappavimmista syövän muodoista. Se jää usein huomaamatta, kunnes se on pitkälle edennyt, mikä tekee sen hoitamisesta haastavaa. Tällä hetkellä vain pieni osa potilaista diagnosoidaan riittävän aikaisin tehokkaan hoidon saamiseksi. Vaikka veren merkkiaine, nimeltään seerumin hiilihydraattiantigeeni 19-9 (CA19-9), on olemassa, sitä käytetään ensisijaisesti taudin jäljittämiseen, ja se on epäluotettava varhaisessa havaitsemisessa.

Tämän ongelman ratkaisemiseksi tutkijat ovat kehittäneet uuden menetelmän kiertävien vesikkeleiden (kutsutaan eksosomeiksi) analysoimiseksi, jotka sisältävät spesifistä geneettistä materiaalia, jota kutsutaan mikroRNA:iksi (miRNA:iksi). Aiemmassa tutkimuksessa, analysoimalla sekä seerumissa vapaasti kiertäviä miRNA:ita että eksosomien sisällä olevia miRNA:ita, tutkijat ovat jo tunnistaneet 13 miRNA:n yhdistelmän, joka pystyi havaitsemaan tarkasti varhaisen vaiheen PDAC:n.

Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat tätä menetelmää suuremmassa kansainvälisessä kohorttitutkimuksessa. Tällä tutkimuksella pyritään vahvistamaan tämän lähestymistavan tehokkuus PDAC:n tarkassa tunnistamisessa sen varhaisessa vaiheessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ajay Goel, PhD
  • Puhelinnumero: 6262183452
  • Sähköposti: AJGOEL@COH.ORG

Opiskelupaikat

      • Nagoya, Japani
        • Rekrytointi
        • Nagoya University
        • Alatutkija:
          • Yasuhiro Kodera
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Masamichi Hayashi
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Song Cheol Kim
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Rekrytointi
        • Translational Genomics Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Daniel Von Hoff
        • Alatutkija:
          • Haiyong Han
        • Alatutkija:
          • Derek Cridebring
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
    • California
      • Monrovia, California, Yhdysvallat, 91016
        • Rekrytointi
        • City of Hope Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ajay Goel, PhD
          • Puhelinnumero: 626-218-3452
          • Sähköposti: AJGOEL@COH.ORG
        • Alatutkija:
          • Alessandro Mannucci
        • Alatutkija:
          • Caiming Xu
        • Päätutkija:
          • Ajay Goel
        • Alatutkija:
          • Stanley Hamilton
        • Alatutkija:
          • Vincent Chung
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Rekrytointi
        • Hoag Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Michael Demeure
    • Illinois
    • Louisiana
      • Jefferson, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Rekrytointi
        • Ochsner Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • John Bolton
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Rekrytointi
        • Atlantic Health System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Angela Alistar
        • Alatutkija:
          • Eric Whitman
    • South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
        • Rekrytointi
        • Piedmont Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Andrew Page
        • Alatutkija:
          • Eyal Meiri
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Medical College of Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Douglas Evans

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Riippumattomat kohortit henkilöistä, joilla on haimasyöpä ja ilman haimasyöpää (tapaukset ja kontrollit, vastaavasti)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Haiman duktaalisen adenokarsinooman histologinen diagnoosi, vaiheet I-IV (TNM-luokitus, 8. painos)
  • Sai tavanomaiset diagnostiset ja vaiheittaiset toimenpiteet paikallisten ohjeiden mukaisesti, ja vähintään yksi näyte otettiin ennen parantavaa hoitoa.
  • Kuvaukseen tai endoskopiaan perustuva näyttö haiman duktaalisen adenokarsinooman puuttumisesta näytteenottohetkellä (ei-tautikontrollit)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen puute.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on haimasyöpä Ductal adenokarsinooma (koulutus)
Henkilöt, joilla on diagnosoitu haiman duktaalinen adenokarsinooma
Tässä testissä käytetään kvantitatiivista käänteiskopioijaentsyymipolymeraasiketjureaktiota (qRT-PCR) 5 soluttoman ja 8 eksosomimiRNA:n ilmentymistasojen kvantifiointiin plasmanäytteissä, jotka on otettu potilailta, joilla on haimatiehyen adenokarsinooma ja henkilöiltä, ​​joilla ei ole sitä.
Muut nimet:
  • PANXEON (haimasyöpä Exosomin varhainen havaitseminen)
Henkilöt, joilla ei ole haimasyöpää kanavaadenokarsinoomaa (koulutus)
Henkilöt, joilla ei ole haiman duktaalista adenokarsinoomaa
Tässä testissä käytetään kvantitatiivista käänteiskopioijaentsyymipolymeraasiketjureaktiota (qRT-PCR) 5 soluttoman ja 8 eksosomimiRNA:n ilmentymistasojen kvantifiointiin plasmanäytteissä, jotka on otettu potilailta, joilla on haimatiehyen adenokarsinooma ja henkilöiltä, ​​joilla ei ole sitä.
Muut nimet:
  • PANXEON (haimasyöpä Exosomin varhainen havaitseminen)
Potilaat, joilla on haimasyöpä Ductal adenokarsinooma (validointi)
Henkilöt, joilla on diagnosoitu haiman duktaalinen adenokarsinooma
Tässä testissä käytetään kvantitatiivista käänteiskopioijaentsyymipolymeraasiketjureaktiota (qRT-PCR) 5 soluttoman ja 8 eksosomimiRNA:n ilmentymistasojen kvantifiointiin plasmanäytteissä, jotka on otettu potilailta, joilla on haimatiehyen adenokarsinooma ja henkilöiltä, ​​joilla ei ole sitä.
Muut nimet:
  • PANXEON (haimasyöpä Exosomin varhainen havaitseminen)
Henkilöt, joilla ei ole haimasyöpää kanavaadenokarsinoomaa (validointi)
Henkilöt, joilla ei ole haiman duktaalista adenokarsinoomaa
Tässä testissä käytetään kvantitatiivista käänteiskopioijaentsyymipolymeraasiketjureaktiota (qRT-PCR) 5 soluttoman ja 8 eksosomimiRNA:n ilmentymistasojen kvantifiointiin plasmanäytteissä, jotka on otettu potilailta, joilla on haimatiehyen adenokarsinooma ja henkilöiltä, ​​joilla ei ole sitä.
Muut nimet:
  • PANXEON (haimasyöpä Exosomin varhainen havaitseminen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Todellinen positiivinen prosentti: positiivisen testituloksen todennäköisyys, jos yksilö on todella positiivinen
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spesifisyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Todellinen negatiivinen prosentti: negatiivisen testituloksen todennäköisyys, jos yksilö on todella negatiivinen
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tarkkuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Totuuden mitta: oikeiden ennusteiden (sekä positiivisten että todellisten negatiivisten) osuus tutkittujen tapausten kokonaismäärästä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ajay Goel, PhD, City of Hope Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusta varten kerätyt tiedot, mukaan lukien tunnistamattomat osallistujien tiedot, asetetaan muiden saataville julkaisun yhteydessä allekirjoitetun tietojen käyttösopimuksen kautta ja tutkijoiden harkinnan mukaan tällaisten tietojen ehdotettua käyttöä varten.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa