Консорциум по обнаружению рака поджелудочной железы (PCDC)
24 сентября 2026 г. обновлено: City of Hope Medical Center
Раннее выявление рака поджелудочной железы: проспективное исследование
This study aims to prospective validate an exosome-based miRNA signature for noninvasive and early detection of pancreatic ductal adenocarcinoma.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
- Новообразования поджелудочной железы
- Панкреатический рак
- Аденокарцинома поджелудочной железы
- Аденокарцинома протоков поджелудочной железы
- Оперативный рак поджелудочной железы
- Карцинома поджелудочной железы
- Рак поджелудочной железы Неоперабельный
- Рак поджелудочной железы III стадии
- Стадия рака поджелудочной железы
- Рак поджелудочной железы II стадии
- Рак поджелудочной железы, взрослый
- Рак поджелудочной железы I стадия
- Рак поджелудочной железы 0 стадия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) is one of the deadliest forms of cancer. It often goes undetected until it is at an advanced stage, making it challenging to treat. Currently, only a small percentage of patients are diagnosed early enough for effective treatment. While a blood marker exists, called serum carbohydrate antigen 19-9 (CA19-9), it is used primarily to track the disease, and it is unreliable for early detection.
To address this problem, the researchers have developed a new method to analyze circulating vesicles (called exosomes), which contain specific genetic material called microRNAs (miRNAs). In a previous study, by analyzing both the miRNAs that circulate freely in serum and the miRNAs that are inside the exosomes, the researchers have already identified a combination of 13 miRNAs that could accurately detect early-stage PDAC.
In this study, the researchers will test this method in a larger international cohort study. This study aims to confirm the effectiveness of this approach in identifying PDAC at its earliest stages.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ajay Goel, PhD
- Номер телефона: 6262183452
- Электронная почта: AJGOEL@COH.ORG
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
- Рекрутинг
- Translational Genomics Research Institute
-
Контакт:
- Daniel Von Hoff
- Электронная почта: dvh@tgen.org
-
Главный следователь:
- Daniel Von Hoff
-
Младший исследователь:
- Haiyong Han
-
Младший исследователь:
- Derek Cridebring
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
- Прекращено
- Honorhealth
-
-
California
-
Monrovia, California, Соединенные Штаты, 91016
- Рекрутинг
- City of Hope Medical Center
-
Младший исследователь:
- Alessandro Mannucci
-
Младший исследователь:
- Caiming Xu
-
Главный следователь:
- Ajay Goel
-
Младший исследователь:
- Stanley Hamilton
-
Младший исследователь:
- Vincent Chung
-
Контакт:
- Ajay Goel, PhD
- Номер телефона: 626-218-3452
- Электронная почта: AJGOEL@COH.ORG
-
Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
- Прекращено
- Hoag Center
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
- Рекрутинг
- OSF HealthCare
-
Контакт:
- Chandler Wilfong
- Электронная почта: chandler.d.wilfong@osfhealthcare.org
-
Младший исследователь:
- Chandler Wilfong
-
-
Louisiana
-
Jefferson, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
- Рекрутинг
- Ochsner Medical Center
-
Контакт:
- John Bolton
- Электронная почта: jbolton@ochsner.org
-
Младший исследователь:
- John Bolton
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
- Рекрутинг
- Atlantic Health System
-
Контакт:
- Angela Alistar
- Электронная почта: angela.alistar@atlantichealth.org
-
Младший исследователь:
- Angela Alistar
-
Младший исследователь:
- Eric Whitman
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
- Рекрутинг
- AHN Cancer Institute at Allegheny General Hospital
-
Контакт:
- Ali Zaidi, MD
- Электронная почта: ali.zaidi@ahn.org
-
-
South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Соединенные Штаты, 29732
- Рекрутинг
- Piedmont Medical Center
-
Контакт:
- Andrew Page
- Электронная почта: Andrew.Page@piedmont.org
-
Младший исследователь:
- Andrew Page
-
Младший исследователь:
- Eyal Meiri
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
- Рекрутинг
- MultiCare Cancer Institute - Tacoma General Hospital
-
Контакт:
- Alex Cantafio, MD
- Электронная почта: alex.cantafio@multicare.org
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Рекрутинг
- Medical College of Wisconsin
-
Контакт:
- Douglas Evans
- Электронная почта: devans@mcw.edu
-
Младший исследователь:
- Douglas Evans
-
-
-
-
-
Seoul, Южная Корея
- Рекрутинг
- Asan Medical Center
-
Контакт:
- Song Cheol Kim
- Электронная почта: drksc@amc.seoul.kr
-
Младший исследователь:
- Song Cheol Kim
-
-
-
-
-
Nagoya, Япония
- Рекрутинг
- Nagoya University
-
Младший исследователь:
- Yasuhiro Kodera
-
Контакт:
- Yasuhiro Kodera
- Электронная почта: ykodera@med.nagoya-u.ac.jp
-
Младший исследователь:
- Masamichi Hayashi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Independent cohorts of individuals with and without pancreatic cancer (cases and controls, respectively)
Описание
Inclusion Criteria:
- Histological diagnosis of pancreatic ductal adenocarcinoma, stages I-IV (TNM classification, 8th edition)
- Received standard diagnostic and staging procedures as per local guidelines, and at least one sample was drawn before receiving any curative-intent treatment.
- Imaging- or endoscopy-based proof of lack of pancreatic ductal adenocarcinoma at the time of sampling (Non-disease controls)
Exclusion Criteria:
- Lack of written informed consent.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: CASE_CONTROL
- Временные перспективы: PROSPECTIVE
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Patients with Pancreatic Cancer Ductal Adenocarcinoma (Training)
Individuals diagnosed with pancreatic ductal adenocarcinoma |
This test will utilize quantitative reverse transcriptase polymerase chain reaction (qRT-PCR) to quantify the expression levels of 5 cell-free and 8 exosome-miRNAs in plasma samples obtained from patients with pancreatic ductal adenocarcinoma and from individuals without it
Другие имена:
|
|
Individuals without Pancreatic Cancer Ductal Adenocarcinoma (Training)
Individuals without pancreatic ductal adenocarcinoma |
This test will utilize quantitative reverse transcriptase polymerase chain reaction (qRT-PCR) to quantify the expression levels of 5 cell-free and 8 exosome-miRNAs in plasma samples obtained from patients with pancreatic ductal adenocarcinoma and from individuals without it
Другие имена:
|
|
Patients with Pancreatic Cancer Ductal Adenocarcinoma (Validation)
Individuals diagnosed with pancreatic ductal adenocarcinoma |
This test will utilize quantitative reverse transcriptase polymerase chain reaction (qRT-PCR) to quantify the expression levels of 5 cell-free and 8 exosome-miRNAs in plasma samples obtained from patients with pancreatic ductal adenocarcinoma and from individuals without it
Другие имена:
|
|
Individuals without Pancreatic Cancer Ductal Adenocarcinoma (Validation)
Individuals without pancreatic ductal adenocarcinoma |
This test will utilize quantitative reverse transcriptase polymerase chain reaction (qRT-PCR) to quantify the expression levels of 5 cell-free and 8 exosome-miRNAs in plasma samples obtained from patients with pancreatic ductal adenocarcinoma and from individuals without it
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Sensitivity
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1 year
|
True positive rate: the probability of a positive test result, conditioned on the individual truly being positive |
Through study completion, an average of 1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Specificity
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1 year
|
True negative rate: the probability of a negative test result, conditioned on the individual truly being negative |
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Accuracy
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1 year
|
A measure of trueness: proportion of correct predictions (both true positives and true negatives) among the total number of cases examined |
Through study completion, an average of 1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ajay Goel, PhD, City of Hope Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Golan T, Hammel P, Reni M, Van Cutsem E, Macarulla T, Hall MJ, Park JO, Hochhauser D, Arnold D, Oh DY, Reinacher-Schick A, Tortora G, Algul H, O'Reilly EM, McGuinness D, Cui KY, Schlienger K, Locker GY, Kindler HL. Maintenance Olaparib for Germline BRCA-Mutated Metastatic Pancreatic Cancer. N Engl J Med. 2019 Jul 25;381(4):317-327. doi: 10.1056/NEJMoa1903387. Epub 2019 Jun 2.
- Conroy T, Desseigne F, Ychou M, Bouche O, Guimbaud R, Becouarn Y, Adenis A, Raoul JL, Gourgou-Bourgade S, de la Fouchardiere C, Bennouna J, Bachet JB, Khemissa-Akouz F, Pere-Verge D, Delbaldo C, Assenat E, Chauffert B, Michel P, Montoto-Grillot C, Ducreux M; Groupe Tumeurs Digestives of Unicancer; PRODIGE Intergroup. FOLFIRINOX versus gemcitabine for metastatic pancreatic cancer. N Engl J Med. 2011 May 12;364(19):1817-25. doi: 10.1056/NEJMoa1011923.
- Von Hoff DD, Ervin T, Arena FP, Chiorean EG, Infante J, Moore M, Seay T, Tjulandin SA, Ma WW, Saleh MN, Harris M, Reni M, Dowden S, Laheru D, Bahary N, Ramanathan RK, Tabernero J, Hidalgo M, Goldstein D, Van Cutsem E, Wei X, Iglesias J, Renschler MF. Increased survival in pancreatic cancer with nab-paclitaxel plus gemcitabine. N Engl J Med. 2013 Oct 31;369(18):1691-703. doi: 10.1056/NEJMoa1304369. Epub 2013 Oct 16.
- Crowley E, Di Nicolantonio F, Loupakis F, Bardelli A. Liquid biopsy: monitoring cancer-genetics in the blood. Nat Rev Clin Oncol. 2013 Aug;10(8):472-84. doi: 10.1038/nrclinonc.2013.110. Epub 2013 Jul 9.
- Conroy T, Hammel P, Hebbar M, Ben Abdelghani M, Wei AC, Raoul JL, Chone L, Francois E, Artru P, Biagi JJ, Lecomte T, Assenat E, Faroux R, Ychou M, Volet J, Sauvanet A, Breysacher G, Di Fiore F, Cripps C, Kavan P, Texereau P, Bouhier-Leporrier K, Khemissa-Akouz F, Legoux JL, Juzyna B, Gourgou S, O'Callaghan CJ, Jouffroy-Zeller C, Rat P, Malka D, Castan F, Bachet JB; Canadian Cancer Trials Group and the Unicancer-GI-PRODIGE Group. FOLFIRINOX or Gemcitabine as Adjuvant Therapy for Pancreatic Cancer. N Engl J Med. 2018 Dec 20;379(25):2395-2406. doi: 10.1056/NEJMoa1809775.
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Pantel K, Alix-Panabieres C. Liquid biopsy and minimal residual disease - latest advances and implications for cure. Nat Rev Clin Oncol. 2019 Jul;16(7):409-424. doi: 10.1038/s41571-019-0187-3.
- Uesaka K, Boku N, Fukutomi A, Okamura Y, Konishi M, Matsumoto I, Kaneoka Y, Shimizu Y, Nakamori S, Sakamoto H, Morinaga S, Kainuma O, Imai K, Sata N, Hishinuma S, Ojima H, Yamaguchi R, Hirano S, Sudo T, Ohashi Y; JASPAC 01 Study Group. Adjuvant chemotherapy of S-1 versus gemcitabine for resected pancreatic cancer: a phase 3, open-label, randomised, non-inferiority trial (JASPAC 01). Lancet. 2016 Jul 16;388(10041):248-57. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30583-9. Epub 2016 Jun 2.
- Vincent A, Herman J, Schulick R, Hruban RH, Goggins M. Pancreatic cancer. Lancet. 2011 Aug 13;378(9791):607-20. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62307-0. Epub 2011 May 26.
- Ryan DP, Hong TS, Bardeesy N. Pancreatic adenocarcinoma. N Engl J Med. 2014 Sep 11;371(11):1039-49. doi: 10.1056/NEJMra1404198. No abstract available.
- Mizrahi JD, Surana R, Valle JW, Shroff RT. Pancreatic cancer. Lancet. 2020 Jun 27;395(10242):2008-2020. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30974-0.
- Cescon DW, Bratman SV, Chan SM, Siu LL. Circulating tumor DNA and liquid biopsy in oncology. Nat Cancer. 2020 Mar;1(3):276-290. doi: 10.1038/s43018-020-0043-5. Epub 2020 Mar 20.
- Kilgour E, Rothwell DG, Brady G, Dive C. Liquid Biopsy-Based Biomarkers of Treatment Response and Resistance. Cancer Cell. 2020 Apr 13;37(4):485-495. doi: 10.1016/j.ccell.2020.03.012.
- Kleeff J, Korc M, Apte M, La Vecchia C, Johnson CD, Biankin AV, Neale RE, Tempero M, Tuveson DA, Hruban RH, Neoptolemos JP. Pancreatic cancer. Nat Rev Dis Primers. 2016 Apr 21;2:16022. doi: 10.1038/nrdp.2016.22.
- Fahrmann JF, Schmidt CM, Mao X, Irajizad E, Loftus M, Zhang J, Patel N, Vykoukal J, Dennison JB, Long JP, Do KA, Zhang J, Chabot JA, Kluger MD, Kastrinos F, Brais L, Babic A, Jajoo K, Lee LS, Clancy TE, Ng K, Bullock A, Genkinger J, Yip-Schneider MT, Maitra A, Wolpin BM, Hanash S. Lead-Time Trajectory of CA19-9 as an Anchor Marker for Pancreatic Cancer Early Detection. Gastroenterology. 2021 Mar;160(4):1373-1383.e6. doi: 10.1053/j.gastro.2020.11.052. Epub 2020 Dec 14.
- Majumder S, Taylor WR, Foote PH, Berger CK, Wu CW, Mahoney DW, Bamlet WR, Burger KN, Postier N, de la Fuente J, Doering KA, Lidgard GP, Allawi HT, Petersen GM, Chari ST, Ahlquist DA, Kisiel JB. High Detection Rates of Pancreatic Cancer Across Stages by Plasma Assay of Novel Methylated DNA Markers and CA19-9. Clin Cancer Res. 2021 May 1;27(9):2523-2532. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-20-0235. Epub 2021 Feb 16.
- Gui JC, Yan WL, Liu XD. CA19-9 and CA242 as tumor markers for the diagnosis of pancreatic cancer: a meta-analysis. Clin Exp Med. 2014 May;14(2):225-33. doi: 10.1007/s10238-013-0234-9. Epub 2013 Mar 3.
- Tempero MA, Uchida E, Takasaki H, Burnett DA, Steplewski Z, Pour PM. Relationship of carbohydrate antigen 19-9 and Lewis antigens in pancreatic cancer. Cancer Res. 1987 Oct 15;47(20):5501-3.
- Martin LK, Wei L, Trolli E, Bekaii-Saab T. Elevated baseline CA19-9 levels correlate with adverse prognosis in patients with early- or advanced-stage pancreas cancer. Med Oncol. 2012 Dec;29(5):3101-7. doi: 10.1007/s12032-012-0278-9. Epub 2012 Jun 24.
- Luo G, Liu C, Guo M, Cheng H, Lu Y, Jin K, Liu L, Long J, Xu J, Lu R, Ni Q, Yu X. Potential Biomarkers in Lewis Negative Patients With Pancreatic Cancer. Ann Surg. 2017 Apr;265(4):800-805. doi: 10.1097/SLA.0000000000001741.
- Bloomston M, Frankel WL, Petrocca F, Volinia S, Alder H, Hagan JP, Liu CG, Bhatt D, Taccioli C, Croce CM. MicroRNA expression patterns to differentiate pancreatic adenocarcinoma from normal pancreas and chronic pancreatitis. JAMA. 2007 May 2;297(17):1901-8. doi: 10.1001/jama.297.17.1901.
- Jin X, Chen Y, Chen H, Fei S, Chen D, Cai X, Liu L, Lin B, Su H, Zhao L, Su M, Pan H, Shen L, Xie D, Xie C. Evaluation of Tumor-Derived Exosomal miRNA as Potential Diagnostic Biomarkers for Early-Stage Non-Small Cell Lung Cancer Using Next-Generation Sequencing. Clin Cancer Res. 2017 Sep 1;23(17):5311-5319. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-17-0577. Epub 2017 Jun 12.
- Yu W, Hurley J, Roberts D, Chakrabortty SK, Enderle D, Noerholm M, Breakefield XO, Skog JK. Exosome-based liquid biopsies in cancer: opportunities and challenges. Ann Oncol. 2021 Apr;32(4):466-477. doi: 10.1016/j.annonc.2021.01.074. Epub 2021 Feb 4.
- Krug AK, Enderle D, Karlovich C, Priewasser T, Bentink S, Spiel A, Brinkmann K, Emenegger J, Grimm DG, Castellanos-Rizaldos E, Goldman JW, Sequist LV, Soria JC, Camidge DR, Gadgeel SM, Wakelee HA, Raponi M, Noerholm M, Skog J. Improved EGFR mutation detection using combined exosomal RNA and circulating tumor DNA in NSCLC patient plasma. Ann Oncol. 2018 Mar 1;29(3):700-706. doi: 10.1093/annonc/mdx765.
- San Lucas FA, Allenson K, Bernard V, Castillo J, Kim DU, Ellis K, Ehli EA, Davies GE, Petersen JL, Li D, Wolff R, Katz M, Varadhachary G, Wistuba I, Maitra A, Alvarez H. Minimally invasive genomic and transcriptomic profiling of visceral cancers by next-generation sequencing of circulating exosomes. Ann Oncol. 2016 Apr;27(4):635-41. doi: 10.1093/annonc/mdv604. Epub 2015 Dec 17.
- Ingenito F, Roscigno G, Affinito A, Nuzzo S, Scognamiglio I, Quintavalle C, Condorelli G. The Role of Exo-miRNAs in Cancer: A Focus on Therapeutic and Diagnostic Applications. Int J Mol Sci. 2019 Sep 21;20(19):4687. doi: 10.3390/ijms20194687.
- Toiyama Y, Okugawa Y, Fleshman J, Richard Boland C, Goel A. MicroRNAs as potential liquid biopsy biomarkers in colorectal cancer: A systematic review. Biochim Biophys Acta Rev Cancer. 2018 Dec;1870(2):274-282. doi: 10.1016/j.bbcan.2018.05.006. Epub 2018 May 29.
- Shigeyasu K, Toden S, Zumwalt TJ, Okugawa Y, Goel A. Emerging Role of MicroRNAs as Liquid Biopsy Biomarkers in Gastrointestinal Cancers. Clin Cancer Res. 2017 May 15;23(10):2391-2399. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-1676. Epub 2017 Jan 31.
- Nishiwada S, Cui Y, Sho M, Jun E, Akahori T, Nakamura K, Sonohara F, Yamada S, Fujii T, Han IW, Tsai S, Kodera Y, Park JO, Von Hoff D, Kim SC, Li W, Goel A. Transcriptomic Profiling Identifies an Exosomal microRNA Signature for Predicting Recurrence Following Surgery in Patients With Pancreatic Ductal Adenocarcinoma. Ann Surg. 2022 Dec 1;276(6):e876-e885. doi: 10.1097/SLA.0000000000004993. Epub 2021 Jun 16.
- Nakamura K, Zhu Z, Roy S, Jun E, Han H, Munoz RM, Nishiwada S, Sharma G, Cridebring D, Zenhausern F, Kim S, Roe DJ, Darabi S, Han IW, Evans DB, Yamada S, Demeure MJ, Becerra C, Celinski SA, Borazanci E, Tsai S, Kodera Y, Park JO, Bolton JS, Wang X, Kim SC, Von Hoff D, Goel A. An Exosome-based Transcriptomic Signature for Noninvasive, Early Detection of Patients With Pancreatic Ductal Adenocarcinoma: A Multicenter Cohort Study. Gastroenterology. 2022 Nov;163(5):1252-1266.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2022.06.090. Epub 2022 Jul 16.
- Rahib L, Smith BD, Aizenberg R, Rosenzweig AB, Fleshman JM, Matrisian LM. Projecting cancer incidence and deaths to 2030: the unexpected burden of thyroid, liver, and pancreas cancers in the United States. Cancer Res. 2014 Jun 1;74(11):2913-21. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-14-0155.
- Xu C, Mannucci A, Han H, Munoz RM, Cridebring D, Darabi S, Toiyama Y, Okugawa Y, Singh G, Raoof M, Park JO, Lin J, Idos G, Demeure MJ, Borazanci E, Evans DB, Tsai S, Jun E, Becerra C, Celinski SA, Melstrom L, Chung V, Zhang G, Shang D, Bartlett DL, Kanda M, Kim SC, Anagnastou V, Cavestro GM, Bolton JS, Zaidi AH, Von Hoff D, Goel A. Liquid biopsy for early detection of pancreatic ductal adenocarcinoma. Nat Med. 2026 Sep 16. doi: 10.1038/s41591-026-04625-x. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19288/PCDC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Data collected for the study will be made available to others, including de-identified participant data, at publication, via a signed data access agreement and at the discretion of the investigators' approval of the proposed use of such data
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .